Testați o nouă metodă de tratare a începe degenerescenta maculara în Israel
Studiile clinice dezvoltate de MC celule degenerescenta maculara „Hadassah“ legate de terapie au fost aprobate de FDA
Ierusalim, compania «Cell Cure Neurosciences» (sau Cure Cell), a cărui misiune - de a deveni lider în furnizarea de medicamente pe baza de celule stem pentru a trata bolile retinei și a bolilor neurodegenerative, a fost aprobat de către Oficiul de US Food and Drug Administration (FDA) și va începe în curând pentru pregătirea studiilor clinice OpRegen® pentru tratamentul forma uscata legata de varsta degenerare maculară (AMD).
„OpRegen® este primul de acest gen pe baza pregătirii epiteliului pigmentar retinian (EPR), fără componente de origine animală, care este obținut din celule stem embrionare umane (hESC). Sperăm că testele sunt de succes, iar acest tip de tratament de degenerescenta maculara va fi disponibil tuturor celor care au nevoie de ea asa! "
„Acesta este un eveniment important pentru compania noastră dă naștere la o dezvoltare pe scară largă de tratamente pentru boli grave, bazate pe celule stem embrionare umane - a spus profesorul Benjamin Rubinoff. Director de celule stem embrionare Centrul de cercetare hESCs în MC "Hadassah" și un coleg senior «Cell Cure». - Așteptăm cu nerăbdare începerea acestor studii, care va fi primul studiu de acest gen, precum și continuarea dezvoltării clinice OpRegen® ».
Cooperarea promițătoare în domeniul terapiei cu celule și tratamentul degenerării maculare în Israel
Faza I / IIa studiu OpRegen® de droguri, pe care compania desfășoară «Cell Cure», organizat pentru preliminarii, datele obiective funcționale și structurale privind transplantul de capacitatea hESC-EPR pentru a incetini progresia atrofiei geografice (sau sub formă uscată de AMD), și, în plus, pentru datele de siguranță ale acestei metode, „- explică prof Eyal Banin, șef al Centrului de diagnostic și tratament al degenerescenta maculara si degenerare a retinei. Banin și Rubinoff a dezvoltat această nouă metodă de tratament în ultimii zece ani. „Suntem incantati ca aceasta terapie unic, bazat pe hESCs, în cele din urmă va fi testat pe pacienti cu forma uscata de AMD, deoarece aceasta va afecta în mod semnificativ calitatea vieții persoanelor în vârstă, pentru care nu există încă nici o terapii aprobate“, - adauga dr Banin .
Forma uscată a AMD este principala cauza de deficiente de vedere si orbire in randul persoanelor in varsta din Statele Unite și în alte țări dezvoltate. Astăzi, există tratamente pentru forma umeda de AMD, cu toate acestea, 90% dintre pacienții cu AMD au forma uscata ea. Așa cum sa explicat pe site-ul Cure Cell: «Motivul pentru forma uscata de AMD, oamenii de stiinta cred, este o disfuncție a celulelor RPE. De aceea, una dintre cele mai interesante strategii pentru tratamentul formei uscate de AMD este transplantul de celule RPE tinere sanatoase, care pot inlocui celulele care sunt pierdute cu varsta. Celulele stem pluripotente precum hESCs, pot fi potențial utilizate pentru fabricarea celulelor RPE la scară industrială. "
Un studiu clinic al unui nou medicament pentru tratamentul degenerării maculare în MC „Hadassah“
Cure Cell va efectua studiile clinice ale medicamentului pe 15 pacienți care se află în centrul medical „Hadassah“ tratament pentru degenerescenta maculara. Fiecare pacient din spatiul subretiniana al ochiului va fi transplantate OpRegen® doză unică de medicament pentru a testa siguranta si eficacitatea medicamentului. In timpul cercetarii vor fi testate trei scheme diferite în doze de la 50 000 la 500 000 de celule ale epiteliului pigmentar retinian. Inscriere este de asteptat sa inceapa imediat dupa ce a primit permisiunea pentru cercetare clinica de la Ministerul Sănătății din Israel.
Dupa pacientii cu transplant de celule stem vor fi observate pe tot parcursul anului, la intervale de timp specificate pentru a evalua siguranta si tolerabilitatea pacientilor de droguri OpRegen® la el. Al doilea scop al studiilor clinice este de a testa capacitatea de OpRegen® transplantate se stabilească și să îmbunătățească acuitatea vizuală. În plus față de atent caracteristică funcției vizuale pentru determinarea cantitativă a modificărilor structurale se va utiliza un număr de tehnici de imagistica oftalmologice.
Pentru mai multe informații despre testele vor fi disponibile pe site-ul oficial al US National Institutes of Health, precum si pe site-ul Cure Cell.