crema Terbinafina - de ciuperca

Numele International: terbinafina (terbinafina)
CCF: agent antifungic pentru uz extern
Proprietar reg. ID: Vertex Company (România)

FORMA FARMACEUTICĂ, COMPOZIȚIE ȘI AMBALARE

◊ Cremă pentru aplicarea externă de 1% alb, omogen, cu un miros caracteristic.

1 g clorhidrat de terbinafină 10 mg

Excipienți: alcool benzilic, polisorbat 60 (Tween 60), monostearat de sorbitan, alcool cetilic, miristat de izopropil, palmitat de cetil, hidroxid de sodiu, apă purificată.

15 g - tuburi de aluminiu (1) - cutii de carton.

agent antifungic pentru aplicare topică, cu un spectru larg de activitate antifungică. Chiar și în concentrații mici, are un efect fungicid al terbinafinei împotriva dermatofitelor (Trychophyton rubrum, mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum, T.tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), mucegai (în principal, C. albicans) și anumite ciuperci dimorfică (Pityrosporum orbiculare). Activitatea împotriva ciupercilor de drojdie, în funcție de tipul lor, poate fi un fungicid sau fungistatic.

Terbinafina modifică în mod specific stadiul incipient al biosintezei de steroli, care apar la fungi. Aceasta duce la o deficiență de ergosterol și acumularea intracelulară de squalen, care provoacă moartea celulelor fungice. Acțiunea terbinafina realizată prin inhibarea enzima squalene epoxidază localizat pe membrana celulelor de fungi.

Terbinafina nu are niciun efect asupra sistemului citocromului P450 la om și, prin urmare, metabolismul hormonilor sau al altor medicamente.

Atunci când este aplicat local de absorbție - 5% are un efect redus sistemic.

- prevenirea și tratarea ciupercilor, infecții fungice ale pielii, inclusiv oprire micoze ( „ciuperca“ a piciorului), jock mâncărime (Tinea cruris), infecții fungice ale corpului neted pielii (Tinea corporis), cauzate de dermatofiți, cum ar fi Trichophyton (inclusiv . T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T.violaceum), Microsporum canis și Epidermophyton floccosum;

- drojdie infecții ale pielii, în special cele cauzate genul Candida (de exemplu Candida albicans), în special scutec erupții cutanate;

- pitiriazis versicolor (Pityriasis versicolor), cauzată de Pityrosporum orbiculare (cunoscut și ca Malassezia furfur).

Adulți și copii cu vârsta de 12 ani

ar trebui să fie curate și uscate zona afectată, înainte de aplicarea cremei. Crema se aplica o dată sau de două ori pe zi, cu un strat subțire pe zonele afectate de piele și din jur și ușor frecat. Pentru infecții care implică intertrigo (sub sani, spatii interdigitale, intre fese, abdomen), loțiunile locul de aplicare poate acoperi tifon, mai ales pe timp de noapte. se recomandă să se aplice crema in tuburi cu extinse leziuni fungice ale corpului de 30 g

Durata medie a tratamentului este: Tinea trunchiului, picioare - 1 săptămână 1 dată pe zi; Tinea pedis - 1 săptămâna 1 dată pe zi; Candidoza piele - 1-2 săptămâni 1 sau 2 ori pe zi; pitiriazis versicolor: 2 săptămâni 1 sau 2 ori pe zi.

Reducerea severității manifestărilor clinice, de obicei, observate în primele zile de tratament. În cazul încetării neregulate sau premature de tratament există riscul de infecție reînnoit. Dacă după una sau două săptămâni de tratament nu prezintă niciun semn de îmbunătățire, trebuie să existe verificarea diagnosticului.

droguri regim de dozare de la vârstnici nu este diferită de cele de mai sus.

Nu recomandăm utilizarea acestui medicament la copii sub 12 ani.

În aplicarea câmpului de droguri roșeață, mâncărime sau de arsură. Reacții alergice.

- hipersensibilitate la terbinafina sau la oricare dintre ingredientele inactive sunt incluse în formulare.

Măsuri de precauție: hepatică și / sau insuficiență renală, alcoolismul, depresia hematopoiezei măduvei osoase, tumori, boli metabolice, boli vasculare ocluzive membrelor, copii până la 12 ani (nu există experiență clinică suficientă).

Sarcina și alăptarea

Nu a fost teratogenă în studiile experimentale ale proprietăților terbinafina găsite. Până în prezent, nici un raport cu malformații atunci când terbinafina. Cu toate acestea, deoarece experiența clinică cu terbinafina la femeile gravide este foarte limitată, ar trebui să fie utilizat numai în condiții stricte.

Terbinafina se excretă în laptele matern. Cu toate acestea, în cazul mamei care alăptează Terbinafina crema este absorbit prin piele o cantitate mică de substanțe active, astfel încât efectele adverse asupra sugarului este puțin probabilă.

Reducerea severității manifestărilor clinice, de obicei, observate în primele zile de tratament. În cazul încetării neregulate sau premature de tratament există riscul de reapariție a infecției.

Crema Terbinafina este numai pentru uz extern. Evitati sa-l în ochi, deoarece poate provoca iritații. În cazul accidentale pulverizarea în ochi, acestea ar trebui să se spele imediat cu apă curentă, iar în cazul unor fenomene persistente de iritare a consulta un medic.

Odată cu dezvoltarea reacțiilor alergice necesitatea de a elimina de droguri.

Nu au fost raportate cazuri de supradozaj. Dacă crema accidental terbinafina fi ingerate, este posibil să se aștepte dezvoltarea acelorași efecte secundare ca o supradoză de comprimate (dureri de cap, greață, durere epigastrică și amețeli).

Tratament: cărbune activat, dacă este necesar - terapie simptomatică de susținere.

Orice interacțiuni medicamentoase nu sunt cunoscute pentru crema de Terbinafine.

DEPOZITARE ȘI TERMEN DE VALABILITATE

Într-un loc uscat, ferit de lumină, îndemâna copiilor la o temperatură nu mai mare de 25 ° C