utilizator comprimat Trimektal® mV de medicamente folosesc, analogi, comentarii
Instrucțiuni de utilizare a medicamentului de uz medical Trimektal® CF
Număr de înregistrare: LSR-004842 / 10-070815
Denumire comercială: CF Trimektal®
Comună internațională Nume (DCI): trimetazidină
Forma farmaceutică: Comprimate cu eliberare modificată comprimate filmate.
structură
Un comprimat este un strat de film cu eliberare modificată cuprinde:
Ingredient activ: trimetazidina diclorhidrat - 35,0 mg;
Excipienți: Kollidon SR (80% acetat de vinil, 19% povidonă, laurii sulfat de sodiu, 0,8%, 0,2% dioxid de siliciu) - 137,5 mg; fosfat acid de calciu dihidrat - 73,8 mg; dioxid de siliciu coloidal - 1,2 mg; Stearat de magneziu - 2,5 mg;
strat de film: [hipromeloză - 4,80 mg talc - Dioxid de titan 1,60 mg - 0,88 mg macrogol 4000 (polietilen glicol 4000) - 0,72 mg] sau [amestec de acoperire film uscat conținând hipromeloză (60 %), talc (20%), dioxid de titan (11%), macrogol 4000 (polietilen glicol 4000) (9%)] - 8,0 mg.
descriere
Tabletele, filmate de culoare albă sau aproape albă, cu o nuanță gălbuie, rotunde, biconvexe.
grupa farmacoterapeutică
mijloace antihipoxant.
proprietăți farmacologice
indicaţii
boala cardiaca ischemica: prevenirea atacurilor cu angină stabilă (constând din terapie mono sau combinație).
Contraindicații
- hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului;
- boala Parkinson, parkinsonism, tremor, sindromul picioarelor neliniștite „“ și alte tulburări de mișcare asociate;
- severă severitatea insuficienței renale (CC mai mic de 30 ml / min);
- vârsta de 18 ani (eficiență și siguranță au fost stabilite).
Măsuri de precauție
- insuficiență renală moderată (CC 30-60 ml / min);
- hepatică severă severitatea insuficienței (datele clinice sunt limitate);
- vârsta de peste 75 de ani.
Aplicarea sarcinii și în timpul alăptării
sarcină
Datele privind utilizarea trimetazidinei la femeile gravide nu sunt disponibile. Studiile la animale nu au relevat prezența toxicității directe sau indirecte de reproducere. Studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere au arătat nici un efect asupra funcției trimetazidinei reproductive la șobolani, de ambele sexe. Ca o măsură de precauție, nu utilizați medicamentul Trimektal® MW în timpul sarcinii.
Alaptarea
Datele privind alocarea trimetazidinei sau a metaboliților săi în laptele matern nu sunt disponibile. Riscul la nou-născut / copil nu poate fi exclus. Nu trebuie să utilizați medicamentul Trimektal® MW în timpul alăptării.
Dozare și Administrarea
În interior, în timpul mesei, nu lichid, stors de apă.
Trimektal® CF prescris 1 comprimat de 2 ori pe zi (dimineața și seara).
Durata tratamentului - la sfatul unui medic.
Doza zilnică maximă este de 70 mg.
Grupe speciale de pacienți
Pacienți cu insuficiență renală
La pacienții cu insuficiență renală moderată (clearance-ul creatininei de 30-60 ml / min), doza zilnică este de 35 mg în timpul micul dejun.
pacienţi vârstnici
La pacienții cu vârsta peste 75 de ani pot prezenta a crescut trimetazidină, deoarece expunerea scădere legată de vârstă a funcției renale (vezi. „Farmacocinetică“ secțiune).
Ajustarea dozei la pacienții cu vârsta peste 75 de ani ar trebui să aibă loc cu grijă (vezi. „Instrucțiuni speciale“ secțiune).
efect secundar
Clasificarea incidența efectelor secundare în conformitate cu recomandările Organizației Mondiale a Sănătății (OMS):
de multe ori> 1/10;
de multe ori prin> 1/100 <1/10;
rar de> 1/1000 <1/100;
rar de la> 1/10000 la <1/1000;
foarte rar <1/10000, включая отдельные сообщения;
frecvență este necunoscută - datele disponibile pentru a stabili frecvența apariției nu este posibilă.
Din sistemul digestiv:
de multe ori - dureri abdominale, diaree, dispepsie, greață, vărsături;
frecvența este necunoscută - constipație.
Tulburări generale:
de multe ori - astenie.
Pe o parte a sistemului nervos central:
de multe ori - amețeli, dureri de cap;
frecvența este necunoscută - simptomele parkinsonismului (tremor, akinezie, tonifiere corp), instabilitatea Romberg si de mers „precaritate“, sindromul picioarelor neliniștite „“ și alte tulburări de mișcare asociate, de obicei reversibile după întreruperea tratamentului; tulburări de somn (insomnie, somnolență).
Pentru piele:
de multe ori - erupții cutanate, mâncărime, urticarie;
frecvență este necunoscută - pustulozå exantematic generalizată acută, angioedem.
Sistemul cardio-vascular:
rar - palpitații, aritmie, tahicardie, reducerea marcată a tensiunii arteriale, hipotensiune arterială ortostatică, care poate fi însoțită de slăbiciune generală, amețeală sau pierderea echilibrului, în special în timp ce primesc medicamente antihipertensive, „maree“ de sânge la nivelul pielii.
Din partea hematopoieza:
frecvența este necunoscută - agranulocitoză, trombocitopenie, purpură trombocitopenică.
Ficatului și a tractului biliar:
frecvența este necunoscută - hepatită.
supradoză
În prezent, au fost raportate cazuri de supradozaj.
tratament simptomatic trebuie administrat în caz de supradozaj.
Interacțiunea cu alte medicamente
In studiile clinice, trimetazidina demonstrat că mărește activitatea anti-ischemice ale altor medicamente antianginoase.
Au fost observate alte interacțiuni.
Măsuri de precauție
Medicamentul Trimektal® MB nu este destinat pentru ameliorarea crizelor anginoase și nu este indicat pentru cursul inițial al terapiei de angină pectorală instabilă sau infarct miocardic în prespital sau în primele zile de spitalizare.
În cazul atacului anginei ar trebui să revizuiască și să adapteze tratamentul (tratamentul medicamentos sau revascularizare).
Trimetazidina poate provoca sau agrava simptomele parkinsonismului (tremor, akinezie, tonifiere corp), prin urmare, este necesar să se efectueze o monitorizare regulată a pacienților, în special persoanele în vârstă. În cazurile îndoielnice, pacienții trebuie să fie menționate la un neurolog pentru examinare corespunzătoare. În cazul tulburărilor de mișcare, cum ar fi simptomele parkinsonismului, un sindrom de „picioare neliniștite“, tremor, instabilitate în Romberg și „precaritate“ mers, trimetazidină trebuie eliminate complet. Astfel de cazuri sunt rare, iar simptomele se remit, de obicei, după întreruperea tratamentului: majoritatea pacienților - în termen de 4 luni după întreruperea medicamentului. Dacă simptomele parkinsoniene persistă timp de mai mult de 4 luni după întreruperea administrării medicamentului ar trebui să consulte un neurolog. Cazurile pot să apară meniurile asociate cu instabilitatea din Romberg și „unsteadiness“ mers sau o reducere marcată a tensiunii arteriale, în special la pacienții care iau medicamente antihipertensive.
Ar trebui să fie utilizat cu precauție la pacienții de pregătire Trimektal® CF, care poate crește expunerea acestuia: pacienții cu insuficiență renală moderată (clearance-ul creatininei de 30-60 ml / min), iar pacienții cu vârsta peste 75 ani.
Având în vedere forma de dozare a medicamentului Trimektal® CF modificate comprimate cu eliberare, filmate, comprimate de medicament cadru poate să nu se dizolve în intestin și fecale stativ care nu afectează eficacitatea terapeutică a medicamentului.
Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme
Având în vedere posibilitatea apariției reacțiilor adverse în sistemul nervos central, atunci când primesc trimetazidină (a se vedea. Secțiunea „Efecte secundare“), este necesară prudență în gestionarea vehiculelor și a altor dispozitive tehnice, necesită concentrare mare și reacții de viteză psihomotorie.
Forma de presă
Tableta cu cedare modificata, filmate, 35 mg.
10, 20 sau 30 comprimate în blistere din folie PVC si folie de aluminiu. 60 comprimate într-o bancă de polietilenă de înaltă densitate.
3 sau 6, conturul pachetelor celulare pentru tablete de 10, 2, 3, 5 sau 6, conturul pachetelor celulare pentru tablete de 20, 1, 2 sau 4 blistere a câte 30 comprimate sau o bancă împreună cu instrucțiunile de utilizare într-un teanc de carton.
condițiile de depozitare
A se păstra într-un loc întunecos, la o temperatură nu mai mare de 25 ° C
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Perioada de valabilitate
3 ani.
A nu se utiliza după data de expirare.
condițiile de aprovizionare
Prescripție medicală.