Tiolepta - instrucțiuni de utilizare, prețuri reale
polineuropatie diabetică și alcoolică.
Forma cu eliberare a medicamentului Tiolepta
soluție perfuzabilă 12 mg / ml; flacon (flacon) de sticlă brună de 25 ml cu un outboard caz de protecție solară, carton, pachetul 1;
soluție perfuzabilă 12 mg / ml; flacon (flacon) de sticlă brună de 25 ml cu un outboard caz de protecție solară, carton ambalaj 3;
soluție perfuzabilă 12 mg / ml; flacon (flacon) de sticlă brună de 25 ml cu un outboard caz de protecție solară, carton ambalaj 5;
soluție perfuzabilă 12 mg / ml; flacon (flacon) de sticlă brună de 25 ml cu un outboard caz de protecție solară, carton ambalaj 10;
soluție perfuzabilă 12 mg / ml; flacon (flacon) de sticlă brună de 50 ml, cu un exterior caz de protecție solară, carton, pachetul 1;
soluție perfuzabilă 12 mg / ml; flacon (flacon) de sticlă brună de 50 ml, cu un exterior caz de protecție solară, carton ambalaj 3;
soluție perfuzabilă 12 mg / ml; flacon (flacon) de sticlă brună de 50 ml, cu un exterior caz de protecție solară, carton ambalaj 5;
soluție perfuzabilă 12 mg / ml; flacon (flacon) de sticlă brună de 50 ml, cu un exterior caz de protecție solară, carton ambalaj 10;
structură
tablete din Tabelul 1 comprimate filmate.
substanță activă:
acidul tioctic (acid alfa-lipoic) 300 mg
Excipienți: amidon de cartof; dioxid de siliciu coloidal (Aerosil A 300); croscarmeloza de sodiu (primelloza); stearat de calciu; lactoză (zahăr din lapte); MCC; ulei de ricin
teaca: selekout AQ-01 812 (hipromeloza (hidroxipropilmetilceluloza), macrogol 400 (polietilenglicol 400), macrogol 6000 (polietilen glicol 6000), dioxid de titan, oxid de fier colorant galben, colorant galben chinolină)
în blistere din folie PVC si folie de aluminiu sau de brevet imprimate 10 15 buc.; un teanc de carton 1, 3, 6, 9 cutii (10 buc.) sau 2, 4, 6 cutii (15 buc.).
Tabletele, filmate Tabelul 1.
substanță activă:
acidul tioctic (acid alfa-lipoic) 600 mg
excipienți: stearat de calciu; amidon de cartofi; dioxid de siliciu coloidal (Aerosil); croscarmeloza de sodiu (primelloza); lactoză (zahăr din lapte); ulei de ricin; Povidonă (Kollidon 30); MCC
teaca: selekout AQ-01 812 (hipromeloză (hidroxipropilmetil celuloză), macrogol (polietilenglicol 400), macrogol (polietilenglicol 6000), dioxid de titan, oxid de fier colorant galben, colorant galben chinolină)
în blistere din folie PVC si folie de aluminiu sau de brevet imprimate 10 15 buc.; un teanc de carton 1, 3, 6, 9 cutii (10 buc.) sau 2, 4, 6 cutii (15 buc.).
Soluție perfuzabilă de 1 ml
substanță activă:
acidul tioctic (acid alfa-lipoic) 12 mg
Excipienți: meglumina (N-metil-D-glucamină) - 15 mg; macrogol (polietilenglicol 400) - 30 mg; ; 10 mg - povidonă (Kollidon 17 PF sau plasdon C-15) Apă pentru preparate injectabile - până la 1 ml
Teoretic osmolaritate - 269 mOsm / l
în flacoane de sticlă de clasa 1 hidrolitice brună de 25 ml; În cutiile de hârtie pentru 1, 3 sau 5 flacoane împreună cu carcasă de ecranare lumina suspendată.
farmacodinamie
acidul tioctic (acid alfa-lipoic) - antioxidant endogen (leaga radicalii liberi) in organism format prin decarboxilarea oxidativa a acizilor alfa-ceto. Ca coenzima mitocondrial complexelor multienzimatic implicate in decarboxilarea oxidativa a acizilor și a acidului alfa-ceto piruvic. Prin natura acțiunilor biochimice similare cu vitamine B îmbunătățește neuronii trofice. Are hepatoprotectoare, de scădere a lipidelor, reducerea nivelului de colesterol efect, hipoglicemiant. reducând astfel glucozei din sânge și creșterea conținutului de glicogen în ficat și reduce rezistența la insulină. Ea participă în reglarea metabolismul lipidelor și carbohidraților, stimulează metabolismul colesterolului, îmbunătățește funcția hepatică.
Soluție perfuzabilă (opțional)
Includerea soluție meglumina de acid tioctic având o reacție neutră, reduce severitatea reacțiilor secundare.
Farmacocinetica
Când ingestie rapid și complet absorbit în tractul digestiv, recepția în același timp, reduce absorbția alimentelor. Timpul pentru a atinge Cmax - 40-60 min. Biodisponibilitate - 30%.
Ea are ca efect primului pasaj prin ficat. Acesta este metabolizat în ficat prin oxidarea conjugare a catenei laterale. Vd - aproximativ 450 ml / kg. Clearance-ul plasmatic total - 10-15 ml / min. acidul tioctic și metaboliții săi sunt excretați prin rinichi (80-90%). T1 / 2 - 20-50 minute.
Atunci când pe / într-un timp pentru a ajunge la Cmax - 10-11 minute. ASC - aproximativ 5 ug h / ml.
Contraindicații
hipersensibilitate la medicament;
sarcinii, (experienta nu este suficient cu medicamentul) alăptați;
Copiii sub 18 ani (eficacitatea și siguranța nu au fost stabilite).
intoleranța la lactoză, deficit de lactază, sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză.
efecte secundare
În partea a tractului digestiv: greață, arsuri la stomac, vărsături, diaree, dureri abdominale.
Reacții alergice: urticarie, erupții cutanate, mâncărimi.
Poate dezvoltarea de hipoglicemie (datorită utilizării îmbunătățite a glucozei), simptome care includ amețeli, transpirație, dureri de cap, tulburări vizuale.
Soluție perfuzabilă
După on / în posibile convulsii, diplopie; hemoragiile petesiale în membranele mucoase, piele, purpura trombocitopenică (purpură), tromboflebită; introducerea rapidă poate crește presiunii intracraniene (apariția de o senzație de greutate în cap); dificultăți de respirație. Aceste efecte secundare sunt singuri. Reacții alergice: urticarie, reacții alergice sistemice (până la dezvoltarea de șoc anafilactic). Poate dezvoltarea de hipoglicemie (datorită absorbției glucozei îmbunătățită).
Dozare și Administrarea
In interior, 600 mg 1 dată pe zi.
Tabletele postesc timp de aproximativ 30 de minute înainte de prima masă, lichid stors cantitate mică de lichid. Durata tratamentului stabilit de către medic.
Soluție perfuzabilă
B / picurare, 600 mg (50 ml dintr-o soluție de 12 mg / ml) 1 dată pe zi, administrată pentru formele severe de polineuropatie diabetică și alcoolic. În cursul timpurie a medicamentului administrat în / timp de 2-4 săptămâni. Apoi, o tranziție pentru a forma preparatul oral (tablete) de 600 mg pe zi. Medicamentul trebuie administrat lent, nu mai mult de 50 mg de acid tioctic timp de 1 min. B / într-un eventual prin perfusors (durata injecției - nu mai puțin de 12 min).
La aplicarea flaconul de medicament cu soluția perfuzabilă plasată în nișa de lumină ecranare pandantiv însoțitor din PE negru.
supradoză
Simptome: dureri de cap, greață, vărsături.
În caz de supradozaj acut (folosind 6-40 g pentru un adult, sau 50 mg / kg pentru un copil) pot prezenta simptome severe de intoxicație (crize generalizate; tulburări accentuate ale echilibrului acido-bazic, ceea ce duce la acidoză lactică, coma hipoglicemică, tulburări hemoragice severe ceea ce duce uneori fatale), necesită spitalizare imediată.
Tratament: simptomatic, dacă este necesar - terapie anticonvulsivante, măsuri de susținere a funcțiilor vitale. Nu exista un antidot specific.
Interacțiunea cu alte medicamente
Cu aplicarea simultană de acid tioctic și cisplatină a marcat scăderea eficienței cisplatinei. acidul tioctic se leagă metalele, deci nu trebuie utilizat concomitent cu preparate care conțin metale (de exemplu, preparate de fier, magneziu, calciu). La primirea preparatului Tiolepta® dimineață aplică preparate de fier, magneziu, precum și să consume produse lactate (din cauza conținutului de calciu din acestea) este recomandată în după-amiaza sau seara.
Cu acid simultană aplicare tioctic și insulină sau de antidiabetice orale efectul lor poate fi îmbunătățită, prin urmare, a recomandat controlul regulat al concentrației de glucoză din sânge, mai ales timpuriu în acid tioctic terapie. În unele cazuri, reducerea admisă în doza de medicamente hipoglicemice pentru a preveni dezvoltarea simptomelor de hipoglicemie.
Soluția perfuzabilă de acid tioctic este incompatibil cu dextroză, soluția Ringer și soluțiile de reacție cu disulfura și SH-grupuri; etanol.
Etanolul și metaboliții săi slăbi efectul acidului tioctic.
Instrucțiuni speciale atunci când se iau medicamentul Tiolepta
Pacienți cu diabet zaharat necesită monitorizarea constantă a concentrației de glucoză din sânge, în special în faza inițială a tratamentului. În unele cazuri, este necesară reducerea dozei de insulină sau de antidiabetice orale, pentru a evita hipoglicemia.
În timpul tratamentului, pacienții trebuie să se abțină de la alcool și prudență atunci când conduceți și ocuparea altor activități potențial periculoase, care necesită atenție și viteza răspunsurilor mentale și motorii.
condițiile de depozitare
Lista B. Într-un loc uscat, întunecos, la o temperatură nu mai mare de 25 ° C