Rovamycinum - instrucțiuni de utilizare, descrierea de droguri, abstract

Excipienți: acid adipic.

Fiole (1) împreună cu solventul (4 ml amp.) - cutii de carton.

Descrierea medicamentului, pe baza instrucțiunilor aprobate pentru utilizare.

macrolide antibiotic. Mecanismul acțiunii antibacteriene datorită inhibării sintezei proteinelor în celula microbiană prin legarea la subunitatea 50S-ribozomale.

De obicei, microorganisme sensibile (CMI 1 mg / l): streptococi, stafilococi meticilino sensibil, enterococi, Rhodococcus equi, Bacillus cereus, Branhamella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori, Campylobacter spp. Legionella spp. Corynebacterium diphtheriae, Moraxella spp. Mycoplasma pneumoniae, Coxiella spp. Chlamydia spp. Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi, Leptospira spp. Propionibacterium acnes, Actinomyces spp. Eubacterium spp. Porphyromonas spp. Mobiluncus spp. Bacteroides spp. Peptostreptococcus spp. Prevotella spp. Toxoplasma gondii.

Moderat sensibile microorganisme: Neisseria gonorrhoeae, Ureaplasma urealyticum, Clostridium perfringens. În ceea ce privește acești agenți antibiotici moderat activi in ​​vitro, rezultate pozitive pot fi observate la concentrații de antibiotic inflamație mai mare decât MIC.

microorganisme rezistente (CMI> 4 mg / l): cel puțin 50% din tulpini sunt rezistente - rezistent la meticilină Staphylococcus, Enterobacter spp. Pseudomonas spp. Acinetobacter spp. asteroides Nocardia, Fusobacterium spp. Haemophilus spp. Mycoplasma hominis, Corynebacterium jekeium.

Spiramicina pătrunde și se acumulează în fagocite (neutrofile, monocite și peritoneale și makrobiofagi alveolar). La om, concentrația medicamentului în interiorul fagocitelor sunt suficient de ridicate. Aceste proprietăți explica efectele spiramicina asupra bacteriilor intracelulare.

absorbția spiramicina apare rapid dar incomplet, cu o variabilitate mare (de la 10% la 60%). La primirea dozei orale Rovamycinum 6 mln.ME spiramicina Cmax în plasmă este de aproximativ 3,3 pg / ml. După on / în 1.5 mln.ME spiramicina Cmax cu o perfuzii oră de 2,3 mg / ml. Atunci când se administrează 1,5 mln.ME la fiecare 8 ore Css atins până la sfârșitul celei de a doua zi (Cmax de aproximativ 3 ug / ml și Cmin de aproximativ 0,5 ug / ml).

Spiramicina pătrunde și se acumulează în fagocite (neutrofile, monocite și peritoneale și macrofage alveolare). La om, concentrația medicamentului în interiorul fagocitelor sunt suficient de ridicate. Acest lucru explică eficacitatea spiramicină împotriva bacteriilor intracelulare. Spiramicină nu pătrunde în lichidul cefalorahidian; excretat în laptele matern. Ea traversează bariera placentară (concentrația în sânge a fătului este de aproximativ 50% din concentrația în serul matern). Concentrațiile în țesutul placentar este de 5 ori mai mari decât concentrațiile corespunzătoare în serul sanguin. Vd de aproximativ 383 litri. Medicamentul pătrunde bine în salivă și țesuturi (concentrația în plămân este de 20-60 mg / g, în amigdale - 20-80 mg / g, în sinusurile infectate - 75-110 mg / g, în oase - 5-100 ug / g) . După 10 zile după concentrare tratament spiramicina în splină, ficat, rinichi este de 5-7 pg / g. Legarea de proteinele plasmatice este mică (aproximativ 10%).

Metabolismul și excreția

Spiramicina este metabolizat în ficat cu formarea metaboliților activi cu structură chimică necunoscută.

Scrie în principal în bilă (concentrația de 15-40 ori mai mare decât în ​​ser). excreția renală a spiramicină activ este de aproximativ 10% din doza administrată. T1 / 2 după ce a primit 3 mln.ME spiramicina interior este de aproximativ 8 ore. T1 / 2 după i / v perfuzie este de aproximativ 5 ore.

Farmacocinetica în situații clinice speciale

T1 / 2 mai la vârstnici. La pacienții cu insuficiență renală, este necesară ajustarea dozelor de regim de dozare.

boli infecțioase-inflamatorii cauzate de predispuse la infectii malarie:

- infecții ale tractului respirator superior (sinuzite, amigdalite);

- infecții ale tractului respirator inferior (inclusiv acute pneumoniei comunitare, inclusiv pneumonia atipica, exacerbarea bronșitei cronice);

- infecții ale pielii și ale țesuturilor moi (erizipel, dermatita secundar infectate, impetigo, ecthyma, eritrasmă);

- infecții ale oaselor și articulațiilor;

- infecții ale sistemului de reproducere (nu gonoree etiologie);

- toxoplasmoza, inclusiv la femeile gravide.

Prevenirea meningita meningococică când rifampicina este contraindicată: eradicarea Neisseria meningitidis în nazofaringe. Spiramicină nu este utilizat pentru tratamentul meningitei meningococice. Medicamentul este recomandat pentru profilaxia la pacienții după tratament, precum si persoanele care au avut contact cu un pacient de 10 zile inainte de spitalizarea sa.

Prevenirea reumatism articular acut la pacienții cu o reacție alergică la penicilină.

boli infectioase-inflamatorii ale tractului respirator superior și inferior la adulți:

- infecții secundare cronice ale tractului respirator superior și inferior;

- astm infecțios-dependente.

desemnează în interiorul adulți 2-3 file. pentru 3 Mill., 4-6 tab sau UI. mln.ME de 1,5 (adică 6-9 mln.ME) pe zi, timp de 2 sau 3 doze divizate. Doza zilnică maximă este de 9 mln.ME.

Bebelusii cu 20 kg de greutate corporală sau mai doză de 150-300000 UI zi / kg greutate corp /, divizat în 2-3 doze. Doza zilnică maximă pentru copii este de 300,000 UI / kg / zi.

Pentru prevenirea prescriptori meningitavzroslym meningococice 3 mln.ME de 2 ori / zi (6 mln.ME / zi) timp de 5 zile, copii - 75 mii UI / kg greutate corporală de 2 ori / zi timp de 5 zile.

Pacienți cu insuficiență renală datorită excreției renale a schimbării spiramicină doză mică este necesară.

Parenteral Rovamycinum folosite numai la adulți. Este administrat de i / v perfuzie de 1,5 UI la fiecare 8 ore (4.5 mln.ME / zi). Dacă este necesar, în cazul infecțiilor severe, doza poate fi dublată. Durata tratamentului este determinată în mod individual în funcție de severitatea și cursul infecției. După îmbunătățirea stării pacientului trebuie să continue terapia prin primirea Rovamycinum în interior.

Înainte de a introduce conținutul flaconului se dizolvă în 4 ml de apă pentru injectare. Medicamentul este administrat / picurare lent timp de 1 h (cel puțin 100 ml de soluție de glucoză 5%).

Din sistemul digestiv: greață, vărsături, diaree; foarte rare (mai puțin de 0,01%) - colită pseudomembranoasă, modificarea testelor funcționale de dezvoltare hepatice si hepatita colestatică; în cazuri rare - esofagită ulcerativă și colită acută. Marcat ca posibilitatea deteriorării acute la nivelul mucoasei intestinale la pacientii cu SIDA atunci cand este utilizat in doze mari spiramicina aproximativ cryptosporidiosis (doar 2 cazuri).

Pe o parte a sistemului nervos central și sistemului nervos periferic: parestezie tranzitorie.

Din partea sistemului hemopoiesis: foarte rar (mai puțin de 0,01%) - hemoliza acută și trombocitopenie.

Cu sistemul cardiovascular: posibila prelungire a intervalului QT pe electrocardiogramă.

Reacții alergice: erupții cutanate, urticarie, mâncărimi ale pielii; foarte rare (mai puțin de 0,01%) - edem angioneurotic, șoc anafilactic.

Reacții locale: rar - iritație moderat severă a venei, care este numai în cazuri excepționale, poate necesita întreruperea tratamentului.

Altele: în unele cazuri - vasculita, inclusiv Henoch-Schonlein.

- deficit de deficit de glucozo-6-fosfat (risc de hemoliza acută);

- vârsta pentru copii (pentru tablete 1.5 mln.ME - până la 3 ani pentru tablete mln.ME 3 - 18 ani);

- Hipersensibilitate la spiramicina și alte ingrediente.

Măsuri de precauție prescrise Rovamycinum obstrucție biliară sau insuficiență hepatică.

Sarcina și alăptarea

Poate fi utilizat în timpul sarcinii Rovamycinum indicat.

La numirea Rovamycinum în timpul alăptării trebuie să se oprească alăptarea posibil de alocare a spiramicinei în laptele matern.

Spiramicină nu au evidențiat efecte teratogene. Reducerea riscului transmiterii toxoplasmozei la fat in timpul sarcinii observate la 25% la 8%, atunci când se utilizează medicamentul în Trimestrul I, de la 54% la 19% - II trimestru și în c 65% până la 44% - în trimestrul III.

La pacienții cu insuficiență hepatică în timpul tratamentului trebuie să monitorizeze funcția hepatică.

B / în administrarea medicamentului trebuie întreruptă imediat în cazul oricăror semne ale unei reacții alergice.

Cu grijă utilizați la pacienții cu alcaloizi din ergot.

Simptomele de supradozaj nu sunt cunoscute cazuri de spiramicina. Simptome posibile sunt greață, vărsături, diaree.

Tratament: terapie simptomatică, dacă este necesar. Nu exista un antidot specific.

In timp ce utilizarea formulărilor care conțin o combinație de levodopa și carbidopa, levodopa observată scăderea concentrațiilor plasmatice (controlul clinic necesară și o modificare a dozei de levodopa).

Condițiile de furnizare a farmaciilor

baza de prescriptie de droguri.

TERMENI ȘI CONDIȚII DE DEPOZITARE

Tabletele trebuie depozitate într-un loc uscat, la o temperatură nu mai mare de 25 ° C Perioada de valabilitate pentru tablete mln.ME 1,5 - 3 ani, pentru tablete mln.ME 3 - 4 ani.

Liofilizatul trebuie depozitat protejat de lumină la o temperatură nu mai mare de 25 ° C Perioada de valabilitate a liofilizatului - 1,5 ani.

După diluare, soluția este stabilă timp de 12 ore în condiții de depozitare la temperatura camerei.

Medicamentul trebuie să fie depozitate la îndemâna copiilor.