instrucțiuni Advantan privind indicațiile, contraindicațiile, reacțiile adverse - Descriere

Excipienți. trigliceridelor srednetsepochnye - 150 mg, softizan 378 - 50 mg, alcool polioxietilen-2-stearil - 40 mg, alcool polioxietilen-21-stearil - 40 mg Glicerol 85% - 30 mg edetat disodic - 10 mg de alcool benzilic - 12,5 mg , apă purificată - 675,5 mg.

20 g - tuburi de aluminiu (1) - cutii de carton.
50 g - tuburi de aluminiu (1) - cutii de carton.

efecte farmacologice

Atunci când este aplicat topic Advantan ® suprimă reacțiile inflamatorii și alergice ale pielii, precum și reacțiile asociate cu proliferarea sporită, ceea ce duce la o scădere a semnelor obiective de inflamație (inclusiv eritem, edem, maloasa, și așa mai departe. D.) și senzații subiective ( inclusiv mâncărime, iritație, durere, și așa mai departe. d.).

În studiile clinice, aplicarea Advantan la 12 săptămâni la adulți și 4 săptămâni la copii (inclusiv copii mici) nu a existat nici o dovada de atrofie a pielii, teleangiectazii, striuri și erupții cutanate-acnee cum ar fi.

Aceponatul Metilprednisolon (în special metabolitul său major - 6α-metilprednisolon-17-propionat), se leagă de receptorul glucocorticoid intracelular. Complexul steroid-receptor se leaga de anumite regiuni ale ADN-ului celulelor ale răspunsului imun, provocând astfel o serie de efecte biologice.

În special, legarea unui complex receptor steroid la ADN-ul celulelor a raspunsului imun conduce la inducerea macrocortin sintezei. Macrocortin inhibă eliberarea acidului arahidonic și, prin urmare, formarea de mediatori inflamatori de tip prostaglandine și leucotriene.

Inhibarea GCS vasodilatator sintezei de prostaglandine și efectul potențare vasoconstrictor al adrenalinei duce la un efect vasoconstrictor.

Farmacocinetica

Gradul de absorbție percutanată depinde de starea pielii, forma de dozare și modul de aplicare (cu sau fara pansament ocluziv). In aplicarea de unguente, creme sau unguente grase, absorbția percutanată la copii și adulți cu dermatita atopica (neurodermatita), psoriazis și nu a fost mai mult de 2,5%, doar puțin mai mare decât la voluntarii sănătoși (0,5-1,5%).

La aplicarea medicamentului sub formă de o intensitate de absorbție prin piele cu inflamație artificială a fost foarte scăzută (0,27%), care este doar puțin mai mare decât pielea sănătoasă (0,17%). In cazul tratamentului a întregului corp (cum ar fi arsuri solare), doza sistemică este de aproximativ 4 mg / kg corp / zi, ceea ce exclude efectele sistemice.

Metabolismul și excreția

Metilprednisolon aceponat este hidrolizat în epidermă și dermă. Metabolitul principal și cel mai activ este 6α-metilprednisolon-17-propionat, având o afinitate mult mai mare pentru receptorii glucocorticoizi din piele, ceea ce indică prezența în piele bioactivare.

După intrarea în circulația sistemică 6α-metilprednisolon-17-propionat este conjugat rapid cu acid glucuronic și astfel, sub formă de glucuronid 6α-metilprednisolon-17-propionat inactivat.

Metaboliții Aceponatul metilprednisolon eliminată în principal prin rinichi, T1 / 2 - aproximativ 16 ore.

Metilprednisolon aceponat și metaboliții săi nu se cumulează în organism.

Alifie, cremă, unguent gras

boli inflamatorii ale pielii, sensibile la tratamentul cu corticosteroizi topici:

- dermatita atopica, neurodermatita, eczeme infantile;

- eczeme adevărat;

- eczeme microbiene;

- eczeme profesionale;

- eczema disgidroticheskaya;

- dermatita de contact simplu;

- alergic (contact) dermatita.

boli inflamatorii ale pielii, sensibile la tratamentul cu corticosteroizi topici:

- dermatita atopica, neurodermatita, eczeme infantile;

- dermatita de contact simplu;

- alergic (contact) dermatita;

- eczeme adevărat;

- dermatita seboreică / eczeme;

- eczeme microbiene;

- fotodermatit, arsuri solare.

regim de dozare

Adulți și copii 4 luni de droguri aplicat în strat subțire 1 dată / zi la nivelul pielii afectate.

Continuă aplicarea de zi cu zi Advantan sub formă de cremă, unguent sau unguent gras nu trebuie să depășească 12 săptămâni pentru adulți, pentru copii - 4 săptămâni. Desigur Advantanom de tratament sub formă de emulsii, de obicei, nu trebuie să depășească 2 săptămâni.

Unguentul este o formă de dozare cu un raport echilibrat de grăsime și de apă, de aceea este recomandat pentru subacută sau cronică curs vospalitelnyhzabolevany pielea nu este însoțit plâns. Unguent are un efect terapeutic, contribuind, de asemenea, la eliminarea pielii uscate și de a restabili conținutul de grăsimi normale.

Uleios Unguent este o formulare anhidră, se recomandă pentru tratamentul prelungit al proceselor inflamatorii cronice ale pielii, atunci când o piele foarte uscata. unguente grase efect ocluziv asigură un efect terapeutic pronunțat chiar și la o infiltrare considerabilă și lichenificare.

efect secundar

De obicei, medicamentul este bine tolerat.

Foarte rar (mai puțin de 0,01% din cazuri), pot să apară reacții locale, cum ar fi prurit, senzație de arsură, eritem, erupție veziculară. În cazul în care medicamentul este utilizat până la 4 săptămâni și / sau zona de 10% sau mai mult din suprafața corpului, poate apărea următoarea reacție: atrofie cutanată, telangiectazie, striuri, akneformnye leziuni ale pielii, efecte sistemice datorate absorbției corticosteroid. În studiile clinice, nici unul dintre efectele adverse nu au fost observate la aplicarea Advantan ® de pregătire la 12 săptămâni la adulți și până la 4 săptămâni la copii.

In cazuri rare (0,01-0,1%) se poate observa foliculita, hipertricoza, dermatita periorală, depigmentarea pielii, reacții alergice la o componentă a medicamentului.

Contraindicații

- procesele tuberculoase sau sifilitice în aplicarea produsului;

- boli virale în domeniul de aplicare a medicamentului (de exemplu, varicela, herpes zoster);

- rozaceea, dermatita periorală in aplicarea produsului;

- zone ale pielii cu răspuns pryavleniyami la vaccinare;

- copii până la vârsta de 4 luni;

- hipersensibilitate la medicament.

Aplicarea sarcinii și alăptării

Dacă este necesar, utilizați Advantan ® de droguri în timpul sarcinii și alăptării ar trebui să evalueze cu atenție riscul potențial pentru făt și beneficiile potențiale ale terapiei pentru mamă. Aceste perioade nu sunt recomandate pentru utilizarea prelungită a medicamentului pe suprafețe extinse ale pielii.

Mamele care alăptează nu ar trebui să se aplice în pregătirea glandelor mamare.

Utilizarea la copii

aplicarea zilnică continuă Advantan sub formă de cremă, unguent sau unguent gras pentru adulți nu este mai mare de 12 săptămâni, pentru copii - nu sunt mai mult de 4 săptămâni.

Este contraindicat la copii cu vârsta mai mică de 4 luni.

Măsuri de precauție

În prezența complicațiilor bacteriene și / sau Tinea în plus față de terapia medicamentoasă Advantan ® necesare pentru a efectua un tratament antibacterian sau antifungic specific.

Evitați obtinerea produsului în ochi.

Ca și în cazul corticosteroizilor sistemici după aplicarea topică a corticosteroizilor poate dezvolta glaucom (de exemplu, atunci când se utilizează doze foarte mari sau utilizarea indelungata a oclusive, sau aplicarea pe pielea din jurul ochilor).

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

supradoză

Studiul metilprednisolon toxicitate acută nu Aceponatul evidențiat nici un risc de toxicitate acută la o singură aplicație externă excesivă (aplicarea medicamentului pe o suprafață mare, în condiții favorabile pentru absorbție) sau Ingestia accidentală.

Simptome: excesiv de lungi și / sau intensivă aplicarea topică a corticosteroizilor poate dezvolta atrofie cutanată (subțierea pielii, telangiectazia, striurile).

Când ar trebui să fie eliminate manifestarea de atrofie a medicamentului.

interacțiuni medicamentoase

interacțiune de droguri de preparare Advantan ® nu a relevat.

Condiții și termeni

Unguent, crema și emulsia trebuie să fie depozitate la o temperatură nu mai mare de 25 ° C Perioada de valabilitate - 3 ani.

unguent gras trebuie depozitate la o temperatură nu mai mare de 30 ° C. Perioada de valabilitate - 5 ani.

Medicamentul trebuie să fie depozitate la îndemâna copiilor.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este aprobat pentru utilizare ca un medicament fără prescripție medicală.