Trifamoks IBL (trifamox IBL) instrucțiuni de utilizare, o descriere a preparatului

Forma cu eliberare, structură și ambalare

Tabletele, acoperite cu galben, ovale, biconcave, marcate pe ambele părți.

amoxicilina (sub formă de trihidrat) 250 mg.

sulbactam (sub formă de cefditorenului sulbactam) 250 mg.

Excipienți: povidonă, polietilenglicol, dioxid de siliciu coloidal, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu, celuloză microcristalină, Colorant Opadry YS-30-18056, apă oxid galben de fier, purificat.

Tabletele, acoperite cu galben, ovale, biconcave, marcate pe ambele părți.

amoxicilina (sub formă de trihidrat) 500 mg.

sulbactam (sub formă de cefditorenului sulbactam) 500 mg.

Pulbere pentru suspensie de culoare albă sau oral cu o nuanță gălbuie, cu miros caracteristic de fructe.

5 ml dintr-o suspensie preparată.

amoxicilina (sub formă de trihidrat) 125 mg.

sulbactam (sub formă de cefditorenului sulbactam) 125 mg.

Excipienți: carboximetilceluloză, clorură de sodiu, benzoat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal, aromă de banane, coloranți galben chinolină, zaharoză.

Pulbere pentru suspensie de culoare albă sau oral cu o nuanță gălbuie, cu miros caracteristic de fructe.

5 ml dintr-o suspensie preparată.

amoxicilina (sub formă de trihidrat) 250 mg.

sulbactam (sub formă de cefditorenului sulbactam) 250 mg.

Excipienți: carboximetilceluloză, clorură de sodiu, benzoat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal, aromă de banane, coloranți galben chinolină, zaharoză.

pulbere pentru soluție in / in / m de culoare albă sau alb, cu o tentă gălbuie.

amoxicilina (sub formă de sare de sodiu) 500 mg.

sulbactam (sare de sodiu) 250 mg.

Solvent: apă d / - și 5 ml.

pulbere pentru soluție in / in / m de culoare albă sau alb, cu o tentă gălbuie.

amoxicilina (sub formă de sare de sodiu) 1 g

sulbactam (sare de sodiu) 500 mg.

Solvent: apă d / - și 5 ml.

grupă clinico-farmacologice: grup penicilină antibiotice de inhibitor spectru larg de beta-lactamaze.

Grupul penicilinei antibiotic de inhibitor cu spectru larg # 946; lactamazelor.

Amoxicilina - o penicilină semisintetică cu spectru larg. efect bactericid, inhibă sinteza peretelui celular bacterian. Medicamentul este activ împotriva bacteriilor aerobe gram-pozitive (inclusiv tulpini producătoare # 946-lactamaza): Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp. Listeria monocytogenes; anaerobe bacterii gram-pozitive: Clostridium spp. Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp.; bacterii aerobe gram-negative (inclusiv tulpini producătoare # 946-lactamaza): Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Klebsiella spp. Salmonella spp. Shigella spp. Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Yersinia multocida, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Acinetobacter spp.; bacterii anaerobe gram-negative (inclusiv tulpini producătoare # 946-lactamaza): Bacteroides spp. inclusiv Bacteroides fragilis.

Sulbactam - este un inhibitor ireversibil # 946; lactamazelor alocate microorganisme rezistente la antibiotice beta-lactamice. Sulbactam extinde spectrul de activitate al amoxicilinei împotriva tulpinilor rezistente, activitatea amoxicilina nu se modifică pe tulpini sensibile prin legarea unor proteine de legare a penicilinei de bacterii prezintă sinergism atunci când este utilizat concomitent cu antibioticele beta-lactamice. Privat semnificative clinic sulbactamul activitate antibacteriană nu are (cu excepția Neisseria spp., Și Acinetobacter spp).

După administrarea orală, atât componentele active ale produsului sunt absorbite rapid din tractul gastrointestinal. Consumul de alimente nu are nici un efect asupra absorbției produsului. Biodisponibilitate amoxicilina ulterior ingestie este de 80%. Timpul pentru a atinge Cmax - 1-2 ore.

Sulbactam cefditorenul este hidrolizat în tractul gastro-intestinal pentru a îmbunătăți absorbția de sulbactam. Timpul pentru a atinge Cmax - 1-2 ore.

Sulbactam biodisponibilitatea prin administrare parenterală este de aproape 100%.

Amoxicilina este distribuit în majoritatea țesuturilor și fluide ale corpului. Amoxicilina traversează bariera placentară și se găsește în laptele matern.

Legarea de proteinele plasmatice de amoxicilină - 20%, sulbactam - 40%. reproducere

Amoxicilina este afișat în rinichi (filtrare glomerulară și secreție tubulară) - 70-80% și cu bilă - 5-10%.

T1 / 2 de amoxicilină și sulbactam a fost de 1 oră.

Sulbactam nu are impact asupra farmacocineticii amoxicilinei.

Infecțiile bacteriene cauzate de microorganisme sensibile la produs:

infecții ale tractului respirator inferior (bronșită, pneumonie, empiem, abces pulmonar);

infecții ale tractului respirator superior (sinuzite, amigdalite, otita medie);

infecții ale căilor biliare (colangită, colecistită);

infecții intestinale (dizenterie, salmoneloză, purtătoare de salmonella);

infecții genitourinare (pielonefrita, pielita, cistita, uretrita, prostatita);

infectie pelvine (cervicită, salpingită, ooforita, tubo ovarian abces, endometrita, in sepsis posledstviirodovoy, inflamație pelvină);

infecții ale pielii și țesuturilor moi (erizipel, impetigo, dermatita infectate secundar, abcese, celulită, infecții ale plăgilor);

Osteomielita (pentru administrare parenterală);

endocardite (pentru administrare parenterală);

meningita (pentru administrare parenterală);

sepsis (pentru administrare parenterală);

peritonită (pentru administrare parenterală);

în infecția posledstviioperatsionnye.

Prevenirea complicațiilor infecțioase și inflamatorii în chirurgie.

ILD Trifamoks sub formă de tablete și suspensie pentru administrare orală este indicat pentru utilizare în terapia combinată pentru eradicarea Helicobacter pylori.

Lotul este individual în funcție de severitatea, localizarea infectiei, sensibilitatea. Dozele sunt stabilite în termeni de amoxicilină.

Un preparat sub formă de tablete sau suspensii pentru luarea orală de mese.

Adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani de produs administrat 250 mg de 3 ori / zi, pentru infecții severe - 500 mg de 3 ori / zi sau 1 g de 2 ori / zi.

Copii cu vârsta cuprinsă între 6-12 ani numesc 250-500 mg de 3 ori / zi, 2-6 ani - 250 mg de 3 ori / zi

Durata tratamentului - 14 zile.

Pulbere pentru suspensie orală

Rețineți că 5 ml suspensie a fost de 125 mg + 125 mg conținând 125 mg de amoxicilină și 125 mg de sulbactam; 5 ml suspensie a fost de 250 mg + 250 mg, conținând 250 mg de amoxicilină și 250 mg de sulbactam.

Pentru copii cu vârsta de 6-12 ani în doză unică de 250-500 mg, 2-6 ani - 250 mg, cu vârste între 2 - 125 mg. Multitudinea de receptie - 3 ori / zi.

Pentru prepararea suspensiei în apă pentru a fi utilizat ca solvent. Se adaugă apă la marcajul indicat pe eticheta flaconului, conținutul flaconului scuturat până când o masă omogenă, apoi adus din nou apă la un marcaj desemnat.

În insuficiența renală cronică, doza depinde de performanța de clearance-ul creatininei. Prin urmare, pentru a facilita ajustarea dozei este recomandată administrarea parenterală a produsului.

pulbere pentru soluție în / și / m

On / în introducere (doze administrate în termeni de amoxicilină) pentru adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani sunt administrate la 1 g de 2-3 ori / zi; 6-12 ani - 500 mg de 3 ori / zi; 2-6 ani - 250 mg de 3 ori / zi; în vârstă de 2 - 40-60 mg / kg corp de 2-3 ori / zi. Durata tratamentului - până la 14 zile.

Pentru prevenirea infecțiilor în posledstviioperatsionnyh la operații cu durata de cel puțin 1 oră, în timpul inducerii anesteziei produsului introdus în / într-o doză de 1 g Cu operații mai lungi - 1 g în 6 ore în timpul zilei.

Cu risc crescut de infecție, administrarea poate fi continuată timp de câteva zile.

În insuficiența renală cronică, doza depinde de performanța de clearance-ul creatininei. Atunci când este necesară QA 30 ml / reducerea dozei min; cu CC 10-30 ml / min, tratamentul este inițiat cu / în administrarea de 1 g, și apoi 500 mg / sau 250-500 mg oral de 2 ori / zi; cu CC mai mică de 10 ml / min - în / 1 g, și apoi 500 mg / zi, sau 250-500 mg / zi oral într-o singură doză. Pentru doza de copii ar trebui să scadă în același mod.

Hemodializa a redus concentrația serică datorată care, în timpul și la finalul dializei introdus suplimentar în / la 500 mg.

Termenii de preparare și administrare a soluțiilor în / și / m

Pentru / m și / în conținutul flaconului (500 mg + 250 mg și 1 g + 500 mg) se dizolvă în apă sterilă pentru injecție de 5 ml și injectată timp de 3 minute. Soluția preparată a fost utilizată timp de 15 min mai târziu alimentar, porțiunea neutilizată a soluției într-o perioadă de timp specificată ulterior distruse.

Pentru administrarea în / perfuzie conținutul flaconului se dizolvă într-un volum adecvat de soluție de dextroză 5%, soluție de clorură de sodiu 0,9%, soluție Ringer-lactat și este administrat timp de 15-60 min.

Condițiile de perioada de depozitare pentru soluțiile preparate în / perfuzie sunt prezentate în tabel.

Solventul / Cmax amoxicilină (mg / ml) / perioada de depozitare la 25 ° C (h) / perioada de depozitare la temperatura de 4 ° C (h)

0,9% clorură de sodiu / 45/5/12

Ringer-lactat / 45/5/6

5% dextroză / 30/2/4

Diluarea cu soluție Ringer lactat a fost preparat în două etape: mai întâi, folosind apă sterilă pentru injecție, apoi soluția rezultată a fost diluată cu Ringer lactat.

Din sistemul digestiv: greață, vărsături, diaree, disfuncție hepatică (creșterea valorilor transaminazelor hepatice și în cazuri rare - icter colestatic, hepatită), colită pseudomembranoasă.

Reacții alergice: urticarie, angioedem; rar - exudativă eritem polimorf, șoc anafilactic, angioedem, în cazuri rare - exfoliative dermatită, maligne eritem exsudativ (sindrom Stevens-Johnson).

Reacțiile locale: în unele cazuri - flebita (la / în introducere).

Altele: candidoza, dezvoltarea suprainfecție, creșterea reversibilă a timpului de protrombină. Când administrarea parenterală a produsului la doze mari pot dezvolta convulsii, în special la pacienții cu insuficiență renală cronică.

mononucleoza infecțioasă (inclusiv atunci când o erupție morbiliforme);

colită ulcerativă (inclusiv antibiotice legate de recepție);

Copiii sub 2 ani (copii sub 2 ani recomandă utilizarea unui produs sub formă de suspensie pentru administrare orală);

Hipersensibilitate la produs sau la alte antibiotice beta-lactamice.

Cu precauție ar trebui să utilizeze produsul în insuficiența hepatică severă, boli gastro-intestinale (inclusiv colita, un istoric asociat cu utilizarea peniciline), insuficiență renală cronică, la pacienții vârstnici (din cauza riscului posibil de insuficiență renală).

Utilizarea produsului în timpul sarcinii este posibilă numai în cazul în care beneficiul așteptat pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.

Ingredientele active Trifamoksa IBL excretat în laptele matern, astfel încât, dacă este necesar, perioada de lactație destinație produs trebuie să întrerupă alăptarea.

Utilizarea ficatului uman

Cu precauție trebuie să utilizeze produsul cu insuficiență hepatică severă.

Utilizarea în funcție renală

Hemodializa a redus concentrația serică datorată care, în timpul și la finalul dializei introdus suplimentar în / la 500 mg.

Cu precauție ar trebui să utilizeze produsul la pacienții cu insuficiență renală cronică, la pacienții vârstnici (din cauza riscului posibil de insuficiență renală).

Medicamentul trebuie să fie anulate în dezvoltarea de suprainfecție cauzate de Pseudomonas spp. și Candida spp.

Cu utilizarea prelungită este necesară pentru a controla rinichi și ficat.

Simptome: afectarea funcției gastro-intestinale și a echilibrului hidro-electrolitic. Tratament: terapie simptomatică. Hemodializa este eficient.

Cu utilizarea simultana cu antiacide Trifamoksom IBL, glucozamina, laxative, medicamente, aminoglicozide încetini și reduce absorbția produsului, acid ascorbic crește absorbția.

Cu utilizarea simultana Trifamoksa IBL si antibiotice bactericide (inclusiv aminoglicozide, cefalosporine, cycloserine, vancomicina, rifampicină) observat sinergism; medicamente bacteriostatice (macrolide, cloramfenicol, lincosamide, tetracicline, sulfonamide) - antagonism.

Atunci când utilizați Trifamoksa IBL cu metotrexat incetineste in posledstviidnego.

Trifamoks BIP crește eficiența anticoagulantelor indirecte (necesitatea de a monitoriza performanța de coagulare a sângelui).

Trifamoks IBL reduce eficacitatea contraceptivelor orale, medicamente care se formează în timpul metabolismului acidului p-aminobenzoic.

Atunci când utilizați Trifamoksa IBL cu etinilestradiol crește riscul de sângerare descoperire.

Atunci când utilizați Trifamoksa IBL cu alopurinol crește riscul de erupții cutanate.

Condițiile și perioadele de depozitare

Medicamentul trebuie să fie depozitat într-un loc uscat, ferit de lumină, la îndemâna copiilor la o temperatură nu mai mare de 25 ° C Perioada de valabilitate - 2 ani.

Suspensia obținută trebuie păstrată nu mai mult de 7 zile, la o temperatură cuprinsă între 2 ° și 8 ° C într-un flacon închis etanș.

Atenție!
Înainte de a utiliza medicamentul „Trifamoks IBL (Trifamox IBL)“ este necesar să se consulte un medic.
Instrucțiunea este prevăzută numai pentru informații cu „Trifamoks IBL (Trifamox IBL)».