Naltrexonă depou (VIVITROL) în tratamentul alcoolismului prima experienta cu România

Sivolap YP - MD Profesor de Psihiatrie și Psihologie Medicală la Academia Medicală din Moscova. IM Sechenov, 119021, București, Str. Rossolimo, 11, p. 9, Clinica de Psihiatrie le. SS lui Korsakoff
Savchenko VA - MD Head. clinici de urgenta de tratament Departamentul de droguri psihiatrie. SS Korsakov Moscova Academia Medicală. IM Sechenov
Yanushkevich MV - MD camera de urgenta clinici de tratament, medicul de droguri psihiatrie. SS Korsakov Moscova Academia Medicală. IM Sechenov
Smirnova VN - clinici intern clinică Psihiatrie. SS Korsakov Moscova Academia Medicală. IM Sechenov Eficacitatea clinică preliminară a depot naltrexona (VIVITROL) în tratamentul alcoolismului fără un grup de comparatie. 16 pacienți au participat la studiu (15 bărbați și o femeie), în vârstă de 32-55 de ani, cea mai mare parte, cu curs nefavorabil de alcoolism și lipsa efectului tratamentului anterior. Medicamentul a fost administrat intramuscular o dată pe lună. doi și trei pacienți - - trei injectare VIVITROL opt pacienți, la o injecție, cinci pacienți a fost realizat. Ca urmare, tratamentul abstinenta de la alcool timp de 17-140 zile observate în nouă cazuri, o scădere semnificativă a consumului de alcool și de prevenire a consumului excesiv de alcool - 8 trei observații. Efecte secundare sub forma unor tulburări neurologice reversibile ușoare constatate la un pacient cu encefalopatie alcoolică severă. Concluzii preliminare privind eficiența ridicată VIVITROL și superioritatea unui anumit medicament asupra altor mijloace (susținere) terapie anti alcoolism.
Cuvinte cheie. alcoolism, prevenirea recăderilor, receptorii opioizi, „sistem de recompensare“, naltrexona, VIVITROL

naltrexona prelungită (VIVITROL) într-un tratament de alcoolism: o experiență rusă primar

Sivolap Yu.P. - M.D. Ph.D. Profesor de Departamentul de Psihiatrie și Psihologie Medicală de I.M. Sechenov Moscova Academia Medicală
Savchenkov V.A. - M.D. Ph.D. Șef Addictive Tulburări de urgență Unitatea de S.S. Clinica Korsakov de Psihiatrie a I.M. Sechenov Moscova Academia Medicală
Yanushkevich M.V. - M.D. Ph.D. Medic de Addictive Tulburări de urgență Unitatea de S.S. Clinica Korsakov de Psihiatrie a I.M. Sechenov Moscova Academia Medicală
Smirnova V.N. - M.D. Rezident al S.S. Clinica Korsakoff de Psihiatrie a I.M. Sechenov Moscova, Academia Medicala Studiul preliminar al eficacității clinice a naltrexonei prelungită (VIVITROL) într-un tratament de alcoolism, cu participarea a 16 pacienți (15 bărbați și o femeie) cu vârsta de la vechi, în principal, desigur, maligne de boli 32 la 55 de ani, fără grup de comparație a fost efectuate. Pacienții au primit medicamentul lunar prin intermediul injectare intramusculară. Opt pacienți au primit o injecție, 5 pacienți - două injecții și la 3 pacienți - trei injecții cu VIVITROL. Până în ziua trimiterii acestui articol pentru a presa la 12 pacienți din 16 au rămas participarea lor la studiu. Abstinența totală în timpul 17-140 zile a fost înregistrată în 9 cazuri și scăderea remarcabilă a consumului de alcool, cu prevenirea consumului de alcool greu a fost înregistrată în 3 cazuri. Efectele secundare, cum ar fi semne neurologice reversibile usoare au fost descoperite la un pacient cu leziuni severe ale creierului alcool. Au fost trase concluziile preliminare privind eficacitatea ridicată a VIVITROL în tratamentul alcoolismului și unele superioritate a acestui medicament în comparație cu alte abordari pentru a recadere terapia de prevenire.
Cuvinte cheie. alcoolism, prevenirea recăderilor, receptorii opioizi, sistemul de recompensare, naltrexona, VIVITROL

În țările culturii europene Există o atitudine tolerantă față de consumul de alcool. Nu mai puțin de 95 / o din populația România, Europa de Vest și Statele Unite ale Americii bea alcool, și alcool, spre deosebire de droguri ilegale nu este întotdeauna asociat cu riscuri de sănătate [1, 7]. În același timp, abuzul de alcool și alcoolismul sunt una dintre cele mai grave probleme ale societății moderne.

Principalul efect advers al alcoolului este de a crește mortalitatea.

În SUA, numărul anual de decese legate de consumul de alcool este de aproximativ 100 de mii. Oamenii. reprezentând 5% din totalul deceselor [4, 7].

În România, valoarea absolută a deceselor alcoolice, potrivit unor estimări, de mai multe ori mai mare decât în SUA, potrivit AV, Nemțov, cel puțin 29% mortalitate din populația de sex masculin și 17% din populația feminină din România se datorează utilizării alcoolului [1].

Reducerea eficienței economiei, reducerea forței de muncă și costul tratamentului persoanelor care suferă cauzate de utilizarea nemăsurat de boli băuturi alcoolice, alcoolismul este transformat în cel mai scump dintre bolile moderne [2]. SUA pierderile economice anuale datorate abuzului de alcool, evaluate la 185 $ miliarde. [4].

Complexitatea problemelor de sănătate ale alcoolismului este definit, împreună cu ceilalți factori de eficiență scăzută a tratamentului său, indiferent de programele de tratament aplicate care, în opinia noastră, din cauza a trei motive principale:

lipsa de motivație pentru mulți pacienți la tratament;
rate scăzute de retentie pacient la programe de tratament;
pofta farmacorezistente pentru alcool (și alte substanțe psihoactive - surfactanți).

Una dintre principalele manifestări ale eficienței scăzute a tratamentului alcoolismului este principiul incapacitatea de a obține remisiune a bolii prelungite în majoritatea cazurilor. Se arată că cel puțin 75% dintre alcoolici reia de baut in timpul primului an de tratament [2]. Din acest motiv, tratamentul alcoolismului, în ceea ce privește rezultatele obținute, de multe ori nu este atât de mult anti-recidiva ca sprijin de caracter. În cazul în care durata abstinenței complet de la alcool nu este posibil, obiectivul terapiei devine emoliere bolii cu scăderea frecvenței exceselor alcoolice, reducând cantitatea de alcool consumata si scad severitatea efectelor adverse ale abuzului de alcool.

Tratamentul alcoolismului în SUA și Europa, cel mai adesea realizate cu trei medicamente de bază: disulfiram, acamprosate și naltrexona [2, 8]. Practica de droguri românească a acestei triade este utilizată în mod tradițional doar disulfiram, în timp ce celelalte două nu sunt utilizate de droguri.

Acamprosate nu este înregistrată în România, și, astfel, pune sub semnul întrebării utilizarea sa clinică în țara noastră sunt premature. În același timp, o utilizare insuficientă a naltrexona, având în vedere proprietățile sale farmacologice favorabile și potențialele efecte clinice [9], depletes semnificativ posibilitățile medicale în tratamentul alcoolismului.

Etanol și sistemul de receptori opioizi

Efectele armatură de etanol, precum și alte surfactant vândut implicând opioidergic neuronale cerebral „sisteme de recompensare» (sistem de recompense).

Abuzul de alcool creste cantitatea opnoidnyh receptorii din nucleul accumbens cerebral (nucleul accumbens) [9]. Este de remarcat că cantitatea receptorilor opioizi este determinat prin utilizarea de tomografie cu emisie de pozitroni, se corelează cu severitatea pofta de alcool [5].

antagoniști ai receptorilor opioizi, inclusiv naltrexona preveni apariția de euforie și alte efecte subiective atractive de etanol și alți agenți activi de suprafață [2, 9].

Efectul inhibitor al naltrexonei asupra receptorilor conduce la eliminarea unui agent de întărire și acțiune narcogens slăbește motivația pentru receptarea ulterioară. Acest efect face posibilă aplicarea diferite grade de eficacitate a naltrexonei în tratamentul dependenței, alcoolism și abuzul de amfetamine opiacee [2, 3, 6,9].

Printre aspectele complexe ale problemei menționată mai sus se referă tratarea alcoolismului aderenta (conformitate) terapie slab la pacientii, indiferent de natura acesteia. conformare redusa este un factor principal care împiedică manifestarea clinică întregul potențial al efectelor diferitelor medicamente, inclusiv naltrexona, în special în caz de necesitate a administrării zilnice.

Ipoteza de cercetare preliminară

Corelația dintre cantitatea de receptori opioizi și severitatea pofta de alcool permite specula cu privire la eficacitatea potentiala a naltrexonei în tratamentul curge negativ (bezremissionnogo) alcoolism.

problema slabă complianță la pacienții cu alcoolism (care este în mod special pronunțat la pacienții cu un curs nefavorabil al bolii datorită motivației extrem de slab la tratament) poate fi un grad sau altul autorizat, folosind o formă de injecție prelungită de naltrexona, care permite obținerea unui efect clinic la injectarea intramusculară lunară a medicamentului.

Scopul și caracterul cercetării

Pentru a evalua siguranța și eficacitatea tratamentului pentru alcoolism, folosind o formă prelungită injecție naltrexona (VIVITROL) studiu clinic observational efectuate fără grup de comparatie.

Datele clinice și rezultatele studiului

În 14 cazuri, alcoolul a fost caracterizat de curs nefavorabil al absenței în ultimii doi ani de întrerupere în utilizarea alcoolului, durata care ar depăși 30 de zile. Nouă pacienți din aceste 14 au fost repetate de tratament (inclusiv clinici le. SS Korsakov) fără a obține rezultate semnificative. Doi pacienți cu un curs mai benigne ale bolii pe parcursul anului trecut a marcat creșterea frecvenței și ponderea exceselor alcoolice.

Datorită evoluției nefavorabile a alcoolismului sau creșterea severității acesteia și (de nouă ori) dintre pacienți au răspuns la tratamentul anterior tratamentului VIVITROL a fost solicitat cu injecție intramusculară lunară a medicamentului la o doză de 380 mg.

Opt pacienți VIVITROL injectat o dată, cinci pacienți - de două ori, și trei pacienți - de trei ori. Frecvența de administrare a fost determinată de doi factori:

motivația prezenței continue tratamentul;
constrângeri de timp obiectiv (la mai mulți pacienți, la momentul scrierii nu a fost finalizată prima perioadă de injectare a medicamentului).

La momentul scrierii acestui studiu au participat la la 12 pacienți din 16. Patru dintre pacienți pentru o varietate de motive (de trei ori mai obscure) au întrerupt programul de tratament, precum și detalii despre starea lor nu sunt disponibile. Rezultatele terapiei sunt prezentate în tabelul.

tabel
Rezultatele VIVITROL tratament

Refuzul administrării repetate a medicamentului

Notă. * - limita superioară a intervalului menționat este valoarea inițială limitată

Datele din tabel indică posibilitatea unei încetare completă a consumului de alcool, ca urmare a VIVITROL proporție semnificativă de pacienți (9 din 16), inclusiv pacienți, în special, pentru a demonstra beeremissionnoe pentru alcoolism și absența virtuală a rezultatelor terapiei.

O atenție specială, în opinia noastră merită să fie marcate într-una dintre observațiile de mai jos, o combinație paradoxală a efectelor secundare ale primei doze, urmată de refuzul de a administrării repetate, pe de o parte, și de înaltă eficiență de terapie, pe de altă parte.

date și discuții Follow-up

2-3 zile dupa externare din spital pacientul a apărut somnolență slab și severă, persistă timp de o săptămână și a dispărut treptat, în mod spontan. Mai mult decât atât, în aceste zile marcate de spasme musculare sporadice.

În ciuda refuzul de a continua terapia, pacientul este prima dată în ultimii ani sa oprit complet consumul de alcool.

Observația clinică de mai sus este de mare interes din două motive principale.

În primul rând, prezintă un anumit risc de a dezvolta benigne tulburări neurologice tranzitorii VIVITROL atunci cand este administrat la pacienți cu simptome severe ale SNC organice. Aparent, reactiile adverse raportate ar putea fi evitate prin administrarea medicamentului nu este mai devreme de o luna dupa ce au baut, dar durata perioadei de pregătire, marcată de absența cazului a fost limitat la motivația pacientului de a rămâne în continuare în clinică.

În al doilea rând, efectul impresionant de remarcat terapia VIVITROL; chiar și după o singură administrare a medicamentului pentru prima dată în mulți ani, a realizat o încetare completă a alcoolului, reabilitare și activitate profesională anterioară a pacientului cu advers (bezremissionnym) peste alcoolism.

Discutarea rezultatelor

Datele noastre arată un nivel suficient de pacienti angajament protivoretsidivnoi (întreținere) terapii VIVITROL, tolerabilitate buna (efecte secundare vizibile, nu a influențat rezultatele tratamentului, marcate numai într-un singur caz) și o eficiență ridicată a acestei metode în tratamentul alcoolismului,

In studiul nostru a inclus în principal pacienți cu teren nefavorabil al alcoolismului și lipsa efectului de tratamente alternative. Puteți sugera că un anti (intretinere) terapie VIVITROL în măsură să demonstreze o eficacitate suficientă și numirea medicamentului la pacienții cu forme relativ benigne de alcoolism.

În ciuda numărului mic de cercetare și lipsa unui grup de comparatie, aceste rezultate conduc la următoarele concluzii preliminare.

VIVITROL promovează încetarea completă a alcoolului o parte substanțială a pacienților cu alcoolism, prezentând nefavorabil (bezremissionnoe) pentru alcoolism, folosind alte terapii.
În cazul în care o încetare completă a consumului de alcool, nu este posibil, VIVITROL reduce cantitatea de alcool consumata, reduce severitatea anumitor excese alcoolice si previne dezvoltarea baut grele.
Potrivit eficacitatea clinică a VIVITROL superior altor mijloace de combatere (întreținere) tratament pentru alcoolism.
Introducere VIVITROL la scurt timp după o intoxicație cu alcool lung și grave la pacienții cu forme complicate de alcool poate duce la efecte secundare.
Numirea pacienților VIVITROL cu greutate somatoneurological alcoolism sever, deteriorările organice ale creierului și tulburări mintale comorbide necesită o creștere în perioada duratei de abstinenta inainte de introducerea medicamentului, și corecție suplimentară de droguri, care îmbunătățește siguranța terapiei.