Memotropil (memotropil) instrucțiuni de utilizare, o descriere a preparatului

Forma cu eliberare, structură și ambalare

Tabletele acoperite galben, alungite, cu capete rotunjite, biconcave, cu Valium. 1 filă. piracetam 800 mg. Excipienți: celuloză microcristalină, amidon de cartofi, amidon glicolat de sodiu, stearat de magneziu. compoziție coajă: hipromeloză, macrogol 6000, lac galben (E104), talc, propilenglicol, dioxid de titan.

Comprimate filmate de culoare portocalie, alungite cu capete rotunjite, biconcave, cu Valium. 1 filă. piracetam 1,2 g Excipienți: celuloză microcristalină, amidon de cartofi, amidon glicolat de sodiu, stearat de magneziu. compoziție coajă: hipromeloză, macrogol 6000, Orange lac (E110), talc, propilenglicol, dioxid de titan.

grupă clinico farmacologice: produs nootropici.

produs nootropă derivat ciclic gama-aminobutiric (acid gamma-aminobutiric). Piracetam actioneaza direct asupra creierului, îmbunătățirea proceselor cognitive (cognitive), cum ar fi capacitatea de invatare, memorie, atentie, precum si performantele mentale.

Aceasta afectează sistemul nervos central în moduri diferite: excitație modifică viteza de propagare in creier, imbunatateste procesele metabolice in celulele nervoase, imbunatateste actionand asupra caracteristicilor reologice ale sângelui și care cauzează nici o acțiune vasodilatatoare. Aceasta îmbunătățește comunicarea între emisferele cerebrale și conductivitatea sinaptică în structurile neocortical îmbunătățește performanțele mentale, pentru a îmbunătăți fluxul sanguin cerebral. Piracetam inhibă agregarea trombocitelor și restabilește elasticitatea membranei eritrocitare reduce adeziunea eritrocitelor. Atunci când este utilizat într-o doză de 9,6 g reduce fibrinogen și factorul von Willebrand cu 30-40% și prelungește timpul de sângerare. Acesta reduce severitatea si durata nistagmus vestibular.

După piracetam administrarea orală este rapid și aproape complet absorbit din tractul gastrointestinal. Biodisponibilitatea este de aproximativ 100%. După primirea produsului o singură dată, la o doză de 2 g Cmax, este de 40-60 mg / ml, obținută după 30 de minute în plasma sanguină după 5 ore și în lichidul cefalorahidian. Distribuția și metabolismul aparent Vd este în intervalul de 0,6 l / kg. Ea pătrunde prin BBB si bariera placentară, ca prin membrane utilizate in hemodializa.

In studiile pe animale piracetam se acumulează selectiv în țesuturile din cortexul cerebral, predominant frontală, parietal și lobii occipital, în cerebel și ganglionii bazali. Se leagă de proteinele plasmatice, nu sunt metabolizate în corp.

T1 / 2 este 4-5 h din plasmă și 8,5 ore de fluid spinal. 80-100% piracetam excretat prin rinichi în formă nemodificată prin filtrare renală. Clearance-ul renal piracetam la voluntari sănătoși a fost de 86 ml / min.

Farmacocinetica în situații clinice speciale

T1 / 2 mai în insuficiența renală. Farmacocinetica piracetam nu se modifică în cazurile cu insuficiență hepatică.

Tratamentul simptomatic al sindromului psiho-organic (inclusiv bolnavii vârstnici cu pierderi de memorie, amețeli, concentrare redusă și activitatea generală, modificări ale dispoziției, tulburări de comportament, tulburări de mers si la pacientii cu boala Alzheimer și demența senilă de tip Alzheimer);

posledstviidstviya în accident vascular cerebral ischemic, cum ar fi tulburări de vorbire, tulburări ale sferei emoționale, scăderea în motor și activitatea mentală;

pentru tratamentul sindroamelor psiho-organice și alcoolism cronic abstinenți;

perioada de recuperare în urma rănilor și intoxicație cerebrală;

tratamentul vertij și tulburări legate de echilibru, cu excepția amețeli de vasomotorii și de origine mentală;

capacitate scăzută de învățare la copiii cu sindrom psiho-organic (în terapia complexă);

pentru tratamentul mioclonii corticale (ca monoterapie sau în terapie combinată);

siclemie (în terapia complexă).

Medicamentul se administrează pe cale orală, în timpul meselor sau pe stomacul gol, cu un lichid (apă, suc). Doza zilnică - 30-160 mg / kg, pluralitatea de recepție - de 2-4 ori / zi.

In tratamentul sindromului cronic de droguri psiho-organic este prescris într-o doză de 4,8 g / zi în timpul primei săptămâni, și apoi trecerea la o doză de întreținere de 1,2-2,4 g / zi.

In tratamentul de accident vascular cerebral în posledstviidstvy administrat 4,8 g / zi.

Când sindromul de sevraj la alcool - 12g / zi. Doza de întreținere - 2,4 g / zi.

În tratamentul tulburărilor vertij și echilibru aferente - 2.4-4.8 g / zi.

corecție Bebelusii învățare cel mai scăzut produs este administrat într-o doză de 3,3 g / zi. Tratamentul va continua pe tot parcursul anului școlar.

Când mioclonii corticale, tratamentul este inițiat cu o doză de 7,2 g / zi, 3-4 zile crește doza de 4,8 g / zi până la o doză maximă de 24 g / zi. Tratamentul este continuat de-a lungul întregii perioade de boală. La fiecare 6 luni trebuie să încerce reducerea dozelor sau retragerea produsului, treptat, reducerea dozei de 1,2 g / zi, după 2 zile.

În absența efectului tratamentului sau a efectului terapeutic nekordinalnogo oprit.

In siclemie doza zilnică profilactic de 160 mg / kg greutate corporală, împărțită în 4 doze.

Produs atunci când este administrat la pacienții cu insuficiență renală și pacienții vârstnici doza trebuie să fie corectată în funcție de cantitatea de clearance-ul creatininei. Pacienții cu ajustarea dozei funcției insuficiență hepatică este necesară.

Pacienți cu insuficiență renală și dozarea hepatică este efectuată de tabelul de mai sus.

CNS: hiperkinezie (1,72%), nervozitate (1,13%), somnolență (0,96%), depresia (0,83%), astenie (0,23%). Aceste reacții adverse apar frecvent la pacienții vârstnici care au primit o doză de produs la 2,4 g / zi. În cele mai multe cazuri, este posibil să se realizeze o regresie a acestor simptome, scăderea dozei de produs. În cazuri rare - amețeli, cefalee, ataxie, tulburări de echilibru, agravarea epilepsiei, insomnie, confuzie, agitație, anxietate, halucinații, a crescut sexualitatea.

Metabolism: creștere în greutate (1,29%) - este mai frecventă la pacienții vârstnici care au primit o doză de produs la 2,4 g / zi.

Din sistemul digestiv: în cazuri rare - greață, vărsături, diaree, dureri abdominale (inclusiv gastralgia).

Reacțiile dermatologice: în cazuri singulare - dermatită, prurit, erupții cutanate, umflături.

accident vascular cerebral (accident vascular cerebral hemoragic);

stadiu terminal insuficiență renală (clearance-ul creatininei mai mic de 20 ml / min);

Copiii sub 1 an;

lactație (alăptare);

Hipersensibilitate la derivați piracetam sau pirolidonă, precum și la alte componente ale produsului.

Memotropil contraindicat în timpul sarcinii și alăptării (alăptarea).

Utilizarea ficatului uman

Pacienții cu ajustarea dozei funcției insuficiență hepatică este necesară. Pacienții cu funcții renale și hepatice efectuate cu deficiențe de dozare din tabel pentru corecția în regimuri de dozare de mai sus.

Utilizarea în funcție renală

Când se administrează la pacienții cu insuficiență renală doza de produs trebuie să fie corectată în funcție de cantitatea de clearance-ul creatininei. Pacienți cu insuficiență renală și dozarea hepatică este efectuată de tabelul de mai sus.

În legătură cu efectul piracetam asupra agregării plachetare precauție ar trebui să desemneze pacienții Memotropil cu hemostaza afectata in timpul unei intervenții chirurgicale majore sau la pacienții cu simptome de hemoragie severă.

In tratamentul mioclonii corticale bolnave ar trebui să evite întreruperea bruscă a tratamentului, ceea ce poate duce la reluarea atacurilor.

Atunci când terapia pe termen lung la pacienții vârstnici, se recomandă monitorizarea regulată a funcției renale.

Dacă trebuie să efectueze o doză de corecție în funcție de rezultatele studiului de clearance-ul creatininei. Piracetam pătrunde prin aparatul de filtrare cu membrană pentru hemodializă.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

Luând în considerare posibilele efecte secundare ar trebui să fie luate în desfășurarea lucrărilor cu mecanismele și de conducere.

Simptome: ingerarea produsului la o doză de 75 g de simptomele dispeptice marcate, cum ar fi diaree cu sânge, și dureri abdominale. Tratament: lavaj gastric trebuie sau vărsături induse artificial. Terapia simptomatică. Nu exista un antidot specific. eficienta dializa pentru piracetam este de 50-60%.

Atunci când schimbul de Memotropila cu hormoni tiroidieni (triiodotironina si tetraiodothyronine) este posibil iritabilitate ridicată, dezorientare și tulburări de somn. Nu a existat nici o interacțiune cu Memotropila clonazepam, fenitoină, fenobarbital, valproatul de sodiu.

Când utilizați piracetam în doze mari (9,6 g / d), o creștere a eficienței acenocoumarol trombozele venoase bolnave (scădere mai accentuată a nivelului de agregare plachetară, fibrinogen, factor Willebrandt, vâscozitatea sângelui și plasmă decât în ​​momentul atribuirii numai acenocumarol). Modificabile piracetam farmacodinamie sub influența altor medicamente este scăzută, deoarece 90% din produs este excretat nemodificat în urină. In vitro, la o concentrație de 142 ug / ml, 426 pg / ml și 1422 ug / ml Piracetam nu inhibă izoenzimele CYP1A2, CYP2B6, CYP2S8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 și CYP4A9 / 11.

La o concentrație de 1422 pg / ml a existat o ușoară inhibare a CYP2A6 (21%) și CYP3A4 / 5 (11%). Cu toate acestea, nivelul celor doi izomeri Ki suficient când depășește 1,422 mcg / ml. Prin urmare, interacțiunea cu alte produse metabolice este puțin probabilă. Primirea Piracetam 20 mg / zi, în cazurile de epilepsie nu alterează curba și nivelul concentrației maxime în produsele serice antiepileptice (carbamazepină, fenitoină, fenobarbital, valproat). Administrarea concomitentă cu etanol nu a afectat nivelul concentrației în serul sanguin al piracetam, iar concentrația de etanol în ser nu a modificat la primirea piracetam într-o doză de 1,6 g

Condițiile și perioadele de depozitare

Lista B. Medicamentul trebuie depozitat într-un loc uscat, ferit de lumină, la îndemâna copiilor la o temperatură nu mai mare de 25 ° C Perioada de valabilitate - 3 ani.

Atenție!
Înainte de a utiliza medicamentul „Memotropil (Memotropil)“ este necesar să se consulte un medic.
Instrucțiunea este prevăzută numai pentru informații cu „Memotropil (Memotropil)».