Magnevist - l

>> Acid V08CA01 Gadopentetovaya

Grupul farmacoterapeutic: magnetice agenti de contrast de rezonanță

Clasificarea nosologică (ICD-10)

>> * Diagnostic E91 de boli endocrine
>> G999 * Diagnosticul de boli ale sistemului nervos
>> G999.2 * Imagistica prin rezonanta magnetica a creierului si a maduvei spinarii
>> I999 * Diagnosticul de boli ale sistemului circulator
>> * Diagnostic K94 de boli gastro-intestinale
>> * Diagnostic M999 de boli ale sistemului musculo-scheletic
>> * Diagnostic N999 de boli ale sistemului genito-urinar
>> Z03.1 de observare pentru neoplasmul malign suspectate

Structură și compoziție

Soluție pentru administrare intravenoasă

gadopentetovoy dimegluminovaya sare acidă (echivalent cu 0,5 mmol gadopentetat gadopentetata)

Excipienți: meglumina; Acid dietilentriaminopentaacetic; Apă pentru preparate injectabile

în flacoane de 5, 10, 15, și 20 ml sau în seringi de 10, 15, 20 ml; în cutie 1 sau 10 sticle sau container 1 seringă.

Formele de droguri

Lichid transparent, incolor sau aproape incolor, fără particule străine.

Acid gadopentetovoy dimeglumină este un compus cu proprietăți paramagnetice puternice, scurtând foarte mult timpul de relaxare, chiar și în concentrații scăzute. Paramagnetic eficiența sau activitatea de relaxare, determinată prin efectul lor asupra spin zăbrele timpului de relaxare a protonilor plasmă, este de aproximativ 4,95 l / s mmol x (este dependentă slab de intensitatea câmpului magnetic).
Acid dietilentriaminopentaacetic formează un complex puternic cu ionul paramagnetic de gadoliniu cu extrem de mare stabilitate (logK = 22-23). sare Dimegluminovaya gadopentetata se caracterizează prin hidrofilie (coeficientul de partiție n-butanol / tampon la pH 7,6 este de aproximativ 0,0001).

acțiune farmacologică - contrast, de diagnostic.

Prin gadopentetat gadopentetat lor farmacocinetica prezintă asemănări cu alți compuși inerți biologic foarte hidrofili (de exemplu manitol sau inulină). Farmacocinetica Magnevist nu depinde de doza.
După on / în Distributed rapid în spațiul extracelular. In doze mai mici de 0,25 mmol gadopentetata dimeglumină / kg (echivalent cu 0,5 ml de Magnevist / kg greutate corporală) după fază de distribuție rapidă, care durează câteva minute, concentrația acestuia în sânge scade; T1 / 2 - 90 minute. La o doză de 0,1 mmol gadopentetata dimeglumină / kg (echivalent cu 0,2 ml de Magnevist / kg greutate corporală) după 3 și 60 minute după administrarea concentrației în plasma sanguină a acidului 0,6 și 0,24 mmol / l, respectiv.
Ea nu traversează bariera hematoencefalică intactă și bariera hemato-testicul. O cantitate mică de penetrare prin bariera placentară, se elimină rapid din corpul fatului.
Gadopentetat dimeglumină excretat în principal prin rinichi în formă nemodificată prin filtrare glomerulară. În medie, după 6 și 24 de ore de rinichi standuri 83 și 91% din doza administrată, respectiv. După injecție, timp de 5 zile cu fecale excretate mai puțin de 1% din doza administrată. Rinichi CI gadopentetata dimeglumină dacă suprafața corpului de 1,73 m 2 este de aproximativ 120 ml / min.
Indicatori la pacienții cu insuficiență renală
Aproape complet eliminarea gadopentetata gadopentetatului rinichi apare chiar și la pacienții cu insuficiență renală (Cl creatinină> 20 ml / min); T1 / 2 din creșterile plasmatice proporțional cu gradul funcției renale, dar mai mare de separare extrarenale se observă. Atunci când extinderea T1 / 2 din 30 h de ser la pacienții cu insuficiență renală severă (Cl creatinină <20 мл/мин) гадопентетат димеглумина может удаляться из организма с помощью экстракорпорального гемодиализа.

Magnevist este un agent de contrast paramagnetic pentru IRM. efect contrastant se datorează di-N-metilglucamină gadopentetata sare - complex de gadoliniu cu acid pentetovoy (DTPA). Prin utilizarea secvenței de scanare corespunzătoare (de exemplu, metoda T1 -ponderate ecoului de spin) pentru a obține proton magnetic gadoliniu imagistica prin rezonanta ion scurtarea spin-rețea timpul de relaxare a nucleelor ​​excitate ale atomului, care crește intensitatea semnalului și îmbunătățește contrastul imaginii anumitor țesuturi.
Gadopentat dimeglumină practic nu se leagă de proteine ​​și nu inhibă activitatea enzimelor (de exemplu miocard Na, K-ATPaza). Magnevist nu activează sistemul complement și, prin urmare, are un potențial foarte scăzut de a provoca reacții anafilactice.

RMN a creierului si a maduvei spinarii (IRM spinal și craniană) (pentru a spori contrastul imaginii):
- pentru detectarea tumorilor, inclusiv mici și prost prestate, recurenta tumorii dupa chirurgia sau radioterapia, metastaze;
- pentru diagnosticul diferențial al suspectat meningiom, neuroma acustice, infiltrativ tumora germinativ în țesuturile înconjurătoare (de exemplu, gliom);
- pentru diagnosticul diferențial al acestor tumori rare ca hemangioblastom, ependimom, marimea adenom pituitar mici, și pentru a îmbunătăți vizualizarea procesului de diseminare a tumorii intracraniene;
în continuare în IRM spinal:
- pentru diagnosticul diferențial al tumorilor intra și aranjate extramedulare;
- pentru a determina măsura înóTumorile maduvei spinarii Lydney;
- pentru a identifica incidența tumorilor intramedular;
contrast accesoriu în timpul IRM a întregului corp, și anume studiul craniului facial, gât, piept și abdominale cavitatea, glandele mamare la femei, organele pelvine, musculo-scheletice și care primesc nave de imagine întregului corp:
- pentru detectarea tumorilor, procese inflamatorii, daune vasculare;
- pentru determinarea amplorii și limitele tumorii, focar inflamator, leziuni vasculare;
- pentru diagnosticul diferențial al structurii formațiunilor patologice;
- pentru a evalua alimentarii cu sange in tesutul normal si bolnave;
- pentru diagnosticul diferențial al tumorilor și a țesutului cicatricial după terapie;
- pentru a detecta reapariție a prolapsului discului intervertebral, după o intervenție chirurgicală;
- pentru evaluarea semicantitativă simultană a funcției renale și vizualizarea lor.

Hipersensibilitate la medicament.

Aplicarea sarcinii și alăptării

siguranță Magnevist la femeile gravide nu a fost studiată, prin urmare, în aceste cazuri, medicamentul trebuie utilizat cu precauție.
Magnevist intră în laptele matern în cantități foarte limitate (aproximativ 0,04% din doza administrată). Experiența a demonstrat absența riscului pentru copiii care sunt alăptați la sân.

Efectele secundare asociate cu utilizarea Magnevist sunt de obicei ușoare sau moderate și tranzitorii. Cu toate acestea, a fost raportat pe dezvoltarea de reacții severe și pune viața în pericol.
Reacțiile cel mai frecvent raportate sunt greață, vărsături, dureri de cap, amețeli, durere, senzație generală de căldură și de căldură sau de frig la locul de injectare.
Influența asupra testelor de diagnosticare
Deoarece soluția Magnevist conține o cantitate mică de acid dietilentriaminopentaacetic liber timp de 24 de ore după administrarea testului de determinare cantitativă complexonometrice fierului din ser poate fi subestimat.

Din experiența utilizării agenților de contrast este cunoscut faptul că la pacienții tratați cu beta-blocante, și în special în prezența reacțiilor de hipersensibilitate astm bronșic poate fi intensificat. Trebuie avut în vedere faptul că la pacienții care iau beta-blocante, poate fi o rezistență la tratamentul standard al reacțiilor de hipersensibilitate cu beta-agoniste.
Interacțiuni cu alte medicamente sunt cunoscute.

(> 0,3 mmol / kg)
La pacienții cu boală renală trebuie să monitorizeze funcția renală.
Magnevist poate fi eliminat din organism prin hemodializă.

Dozare și Administrarea

Pentru a reduce riscul de aspirație timp de 2 ore înainte de examinare, pacienții ar trebui să se abțină de la a mânca.
Uneori, după reacții alergice de hipersensibilitate aplicarea Magnevist datorate. Există o posibilitate de reacții grave, inclusiv șoc alergic. Cele mai multe dintre aceste reacții apar la o jumătate de oră după administrarea unui agent de contrast. Cu toate acestea, în cazuri rare, pot dezvolta reacție întârziată.
Înainte de introducerea unui agent de contrast ar trebui sa ceara pacientilor cu privire la cazul în care au un istoric de alergie (de exemplu, alergice la fructe de mare, febra fânului, urticarie), sensibilitate la substanțe de contrast și prezența astmului. La acești pacienți, incidența reacțiilor adverse la medii de contrast și premedicația de mai sus prezintă asignarea antihistaminice și / sau corticosteroizi.
Pacientii cu astm au un risc crescut pentru apariția reacțiilor de hipersensibilitate sau bronhospasm.
In IRM prezența tumorilor sau metastazelor intracraniene, precum epilepsie poate crește frecvența crizelor în introducerea de mediu de contrast.
Efectul asupra conducerii și lucrul cu mișcările detectate.
Să fie precaut - reacții alergice în antecedente de astm bronșic, încălcări grave ale sistemului cardiovascular (insuficiență circulatorie), epilepsie, sarcina.
Beneficiile ar trebui să fie atent evaluat comparativ cu riscul la pacienții cu insuficiență renală severă (Cl creatinină <20 мл/мин), т.к. выделение контрастного средства у таких пациентов может задерживаться.

Lista B. În locul întunecat la o temperatură nu mai mare de 30 ° C.