instrucțiuni cefotaxim privind indicațiile, contraindicațiile, reacțiile adverse - Descriere
efecte farmacologice
III antibiotic cefalosporinic generație pentru administrare parenterală. efect bactericid. Mecanismul de acțiune este asociat cu afectarea peretelui celular microorganisme sinteza peptidoglican. Are un spectru larg de acțiune antimicrobiană.
Medicamentul este activ împotriva microorganismelor Gram-pozitive și Gram-negative rezistente la alte antibiotice: Staphylococcus spp. (Inclusiv Staphylococcus aureus, inclusiv tulpinile care formează penicilinază, cu excepția tulpinilor rezistente la meticilină), Staphylococcus epidermidis (cu excepția tulpini rezistente la meticilină), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (grupe streptococi beta-hemolitic A), Streptococcus agalactiae (streptococi grupa B), Enterococcus spp. Enterobacter spp. Escherichia coli, Haemophilus influenzae (inclusiv tulpinile care formează penicilinaza), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Klebsiella spp. (Inclusiv Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (inclusiv tulpinile care formează penicilinază), Acinetobacter spp. Corynebacterium diphtheriae, Erysipelothrix rhusiopathiae, Eubacter spp. Propionibacterium spp. Clostridium spp. (Inclusiv Clostridium perfringens), Citrobacter spp. Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (In t. H. Providencia rettgeri), Serratia spp. unele tulpini de Pseudomonas aeruginosa, Neisseria meningitidis, Bacteroides spp. (In t. H. Unele tulpini de Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp. (In t. H. Fusobacterium nucleatum), Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp.
afecteaza variably unele tulpini de Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp. Helicobacter pylori, Bacteroides fragilis, Clostridium difficile.
Rezistent la majoritatea beta-lactamazelor de microorganisme gram-pozitive și gram-negative.
Farmacocinetica
După o singură pe / într-o doză de 500 mg, 1 g și 2 g de 5 min Tmax, Cmax este de 39, 101,7 și 214 ug / ml, respectiv.
După / m la doze de 500 mg și 1 g Tmax - 0,5 ore, Cmax este de 11, și 21 micrograme / ml, respectiv.
Legarea de proteinele plasmatice - 30- 50%. Biodisponibilitate - 90-95%. Concentrațiile terapeutice sunt atinse in majoritatea tesuturilor (miocard, os, vezică biliară, piele, țesut moale) și fluide (sinovial, pericardică, pleural, spută, bilă, urină, lichid cefalorahidian) a organismului.
Repetată / într-o doză de 1 g la fiecare 6 ore, timp de 14 zile, nu se observă o acumulare.
Cefotaxim traversează bariera placentară în concentrații mici excretate în laptele matern.
. T1 / 2, cu / într-un -1ch cand / m - 1-1,5 ore excretate prin rinichi: 20-36% - neschimbat, restul - sub formă de metaboliți (15-25% - în forma activă farmacologic dezatsetiltsefotaksima și 20-25% - sub forma a doi metaboliți activi).
Farmacocinetica în situații clinice speciale
În insuficiența renală cronică și T1 / 2 al persoanelor în vârstă a crescut de 2 ori. T1 / 2 la nou-născut - 0.75-1,5 h, nou-născuții prematuri (greutate corporală mai mică de 1500 g) a fost crescută la 4,6 ore; copiii care cântăresc mai mult de 1500 g - 3,4 h.
boli infectioase-inflamatorii, cauzate de microorganisme sensibile, inclusiv:.
- infecții ale SNC (meningita);
- infecții ale tractului respirator și tractului respirator superior;
- infecții ale tractului urinar;
- infecții ale oaselor și articulațiilor;
- infecții ale pielii și ale țesuturilor moi;
- infecție pelvină;
- infecții abdominale;
- plăgi infectate și arsuri;
- boala Lyme;
- infecții cauzate de deficit imun.
Prevenirea infecției după o intervenție chirurgicală (inclusiv organe urologice, ginecologice, obstetricale, gastro-intestinale).
regim de dozare
Medicamentul este administrat / in (bolus sau perfuzie) si / m.
Medicamentul este prescris pentru adulți și copii cu vârsta de 12 ani peste (≥ 50 kg greutate corporală)
În infecțiile necomplicate și infecții ale tractului urinar cu - o / m sau / și 1 g la fiecare 8-12 ore.
In gonoreei acute necomplicate - o / m la o doză de 1 g o dată.
La anurie - o / m sau / g de 1-2 la fiecare 12 ore.
În infecțiile severe, cum ar fi meningita - in / 2 g la fiecare 4-8 ore, cu o doză zilnică maximă -. 12 g de durata tratamentului este determinată în mod individual.
Pentru a preveni apariția infecțiilor înainte de intervenția chirurgicală este administrată în timpul inducerii anesteziei, o singură doză de 1, dacă este necesar, administrarea repetată de 6-12 ore.
Operația cezariană - în momentul clipping pe vena ombilicală - in / într-o doză de 1 g, și apoi la 6 și 12 ore după prima doză - în plus față de 1 g.
Când QA ≤20 ml / min / 1,73 m2 doză zilnică redusă de 2 ori.
Prematuri și nou-născuți săptămâni-1 în vârstă de / într-o doză de 50 mg / kg la fiecare 12 ore; în vârstă de 1-4 săptămâni - în / într-o doză de 50 mg / kg la fiecare 8 ore pentru copii cu greutate ≤ 50 kg -. / v sau v / m (copii cu vârsta de 2,5 ani peste) 50-180 mg / kg 4-6 administrări.
În infecții severe (inclusiv meningita) o doza zilnica in copiii de numire a crescut la 100-200 mg / kg / m sau / 4-6 injecții, doza zilnică maximă - 12 g.
Termenii prepararea soluțiilor injectabile
În / injecție: 1 g de medicament se diluează în 4 ml de apă sterilă pentru injecție; preparare se administrează lent timp de 3-5 min.
Pentru I / vinfuzii: 1-2 g de medicament se diluează în 50-100 ml de solvent. Ca solvent, utilizarea de soluție de clorură de sodiu 0,9% sau 5% dextroză (glucoză). Durata de perfuzare - 50 - 60 min.
Pentru / m: 1 g dizolvat în 4 ml de solvent. Ca solvent este apă pentru preparate injectabile sau soluție de lidocaină 1%.
efect secundar
SNC: dureri de cap, amețeli.
Din sistemul urinar: disfuncție renală, oligurie, nefrită interstițială.
Din sistemul digestiv: greață, vărsături, diaree sau constipație, balonare, dureri abdominale, gusa, funcție hepatică anormală; rar - stomatita, glosita, enterocolită pseudomembranoasă, creșterea transaminazelor hepatice și a fosfatazei alcaline, hiperbilirubinemie.
Din partea hematopoieza: anemie hemolitică, leucopenie, neutropenie, granulocitopenie, trombocitopenie, agranulocitoză, hipocoagulabilitati.
Sistemul cardio-vascular: o viata in pericol, aritmie în urma unui bolus rapid în vena centrala.
Parametrii de laborator: azotemie, creșterea concentrației de uree în sânge, hypercreatininemia, testul Coombs pozitiv.
Reacții locale: flebite, dureri de-a lungul venei, durerea și să se infiltreze la locul / m.
Reacții alergice: urticarie, frisoane și febră, urticarie, mâncărimi ale pielii; rar - bronhospasm, eozinofilie, maligne eritem polimorf (sindrom Stevens-Johnson), necroliză toxică epidermică (sindrom Lyell), edem angioneurotic, șoc anafilactic.
Altele: suprainfecție (vaginala si candidoza orala).
Contraindicații
- Copiii până la vârsta de 2,5 ani (pentru / m);
- hipersensibilitate (inclusiv penicilina, alte cefalosporine, carbapeneme).
Măsuri de precauție ar trebui să fie utilizat de droguri la sugari în timpul alăptării (în concentrații mici și excretate în laptele matern), insuficiență renală cronică, atunci când NUC (inclusiv istorie).
Aplicarea sarcinii și alăptării
Medicamentul este contraindicat în timpul sarcinii.
Dacă este necesar, numirea în timpul alăptării trebuie să se oprească alăptarea.
Utilizarea în funcție renală
Fii precaut numește pacienții cu insuficiență renală cronică.
Măsuri de precauție
In primele saptamani de tratament poate fi colita pseudomembranoasă manifestată prin diaree severă prelungită. La aceasta întrerupeți administrarea de droguri și a prescrie un tratament adecvat, inclusiv vancomicină sau metronidazol.
Pacienții care au avut antecedente de reacție alergică la penicilină, pot fi sensibile la antibiotice cefalosporinice.
In tratamentul de droguri, este necesar mai mult de 10 de zile pentru a monitoriza modelele de sânge periferic.
In timpul tratamentului cu cefotaxim poate primi urina fals-pozitive și fals-pozitive reacția Coombs pentru glucoză.
În timpul tratamentului, nu puteți bea, deoarece efectele posibile similare cu acțiunea disulfiram (înroșirea feței, crampe abdominale, și în stomac, greață, vărsături, dureri de cap, scăderea tensiunii arteriale, tahicardie, dispnee).
supradoză
Simptome: convulsii, encefalopatie (atunci când este administrat în doze mari, în special la pacienții cu insuficiență renală), tremor, excitabilitatea neuromusculară.
Tratament: simptomatic, nu există nici un antidot specific.
interacțiuni medicamentoase
Cefotaxim crește riscul de sângerare în combinație cu agenți antiplachetari, AINS.
Riscul creste leziuni renale în timpul tratamentului cu aminoglicozide, polimixina B și „buclă“ diuretice.
Medicamentele care blochează secreția tubulară, creșterea concentrațiilor plasmatice ale cefotaxim și încetini excretia.
Farmaceutic compatibil cu soluții de alte antibiotice în aceeași seringă sau picurător.
Condiții și termeni
Lista B. Medicamentul trebuie să fie păstrate la îndemâna copiilor, loc uscat, întunecos, la o temperatură nu mai mare de 25 ° C Perioada de valabilitate - 2 ani.