Halidorum - instrucțiuni de utilizare, abstract, efecte secundare

Excipienți: clorură de sodiu, d / d și apă / și.

2 ml - flacoane (5) - ambalaje Valium planimetrice (2) - cutii de carton.
2 ml - flacoane (5) - ambalaje Valium contur (10) - cutii de carton.

instructiuni Halidorum pentru utilizatorii cu experiență.
Descriere Halidorum medicament aprobat de către producător.

Miotrope antispastic cu acțiune vasodilatatoare pronunțată. Benciclan acțiune vasodilatatoare este, în principal, datorită capacității sale de a bloca canalele de calciu antiserotoninovym acțiune, și într-o măsură mai mică - la blocada ganglionului simpatic. Benciclan poate determina o inhibare dependentă de doză de Na / K-dependente ATPase și agregarea trombocitelor și eritrocite și creșterea flexibilității eritrocit. Aceste efecte sunt observate în principal în vasculare periferice, coronariene și a vaselor cerebrale.

Mai mult, benciclan are un efect spasmolitic asupra musculaturii viscerale (tractului gastrointestinal, ale tractului urinar, respirator).

De droguri determină o ușoară creștere a frecvenței cardiace. Știm, de asemenea, efectul lui tranchilizant slab.

După ce a luat medicamentul din interiorul benciclan absorbit din tractul gastro-intestinal rapid și aproape complet. nivelele plasmatice Cmax atinse după 2-8 ore (de obicei, în decurs de 3 ore) după administrarea orală. Datorită efectului „primului pasaj“ prin ficat, biodisponibilitatea medicamentului după administrare orală este de 25-35%.

Aproximativ 30-40% din cantitatea de benciclan sanguin circulant legat de proteinele plasmatice, 30% - cu celule roșii sanguine, 10% - cu trombocite; fracția liberă este de 20%.

Metabolism în ficat, în principal în două moduri: dezalchilare dă derivatul demetilat, scindarea legăturii eter dă acidul benzoic, care este convertit mai departe la hipuric.

T1 / 2 este de 6-10 ore. Scrie în principal în urină (97%) sub formă de metaboliți inactivi, dar, de asemenea, sub formă nemodificată (2-3%). Majoritatea metaboliților (90%) afișate în formă neconjugată, și o mică parte - în formă conjugată (aproximativ 50%, ca un conjugat cu acid glucuronic). Clearance-ul total este de 40 l / h, clearance-ul renal este mai mică de 1 l / h.

Farmacocinetica în situații clinice speciale

T1 / 2 nu este schimbat la vârstnici, precum și funcțiile renale și hepatice.

- boala vasculara periferica - boala Raynaud, acrocianoza cu alte boli și spasm vascular și bolile arteriale obliterantă cronice;

- bolile vasculare cerebrale: în tratamentul ischemiei cerebrale acute și cronice.

Pentru a elimina spasmul organelor interne:

- boli gastro-intestinale - gastroenterita diverse etiologii (în special infecțioase), colite infecțioase și inflamatorii, tulburări funcționale ale colonului, tenesme, flatulență postoperatorie, colecistită, colelitiază, stare după colecistectomia, dismotilitatea cu diskinezie sfincterului Oddi, ulcer gastric și duodenal ulcer (în terapia combinată).

In interiorul Halidorum ® administrat 100 mg de 3 ori / zi, timp de 2-3 luni. Doza maximă zilnică pentru administrare orală este de 400 mg. Intervalul dintre cursuri - 2-3 luni.

Medicamentul poate fi utilizat de asemenea ca / ​​în perfuzie la o doză zilnică de 200 mg, divizată în 2 administrări. Înainte de perfuzia cu 100 mg (4 ml) de medicament este diluat în 100-200 ml de soluție izotonică de clorură de sodiu și injectată în / în perfuzie timp de 1 oră de 2 ori / zi.

Pentru a elimina spasmul organelor interne

În interiorul Halidorum ® se administrează într-o doză de 100-200 mg o dată, dar nu mai mult de 400 mg / zi. Pentru terapia de întreținere administrată de 100 mg de 3 ori / zi, timp de 3-4 săptămâni, urmat de 100 mg de 2 ori / zi. Durata tratamentului este determinată în mod individual în funcție de dispariția simptomelor și de obicei nu mai mult de 1-2 luni.

In cazurile acute Halidorum ® administrat în / lent, la o doză de 100-200 mg (4-8 ml) sau / m adâncime într-o doză de 50 mg (2 ml). Înainte de pe / în cantitatea necesară de soluție a fost diluată cu soluție de clorură de sodiu izotonică la 10-20 ml. Cursul de tratament este de 2-3 săptămâni, urmată de transferul pacientului, dacă este necesar, la recepție Halidorum ® droguri interior.

Din sistemul digestiv: uscăciune a gurii, dureri abdominale, senzație de plenitudine, greață, vărsături, scăderea apetitului, diaree, crescute ale transaminazelor hepatice în ser sanguin.

SNC: anxietate, amețeli, dureri de cap, tulburări de mers, tremor, tulburări de somn, insomnie, tulburări de memorie; rar - stare confuză tranzitorie de spirit, convulsii epileptiforme, halucinații la vârstnici; în cazuri rare - simptome ale SNC focale.

Cardio-vasculare sistem: tahicardie; uneori - tahiaritmii atrială și ventriculară (în special atunci când sunt administrate împreună cu alte medicamente proaritmogennoe).

Diverse: stare generală de rău, slăbiciune, creștere în greutate, leucopenie, reacții alergice; rar - tromboză cu / în introducere.

- detresă respiratorie severă;

- insuficiență renală severă;

- insuficiență hepatică severă;

- insuficiență cardiacă decompensată;

- infarct miocardic acut;

- paroxistice tahicardie supraventriculară sau ventriculară, acută;

- spazmofilii epilepsie și alte forme;

- antecedente recente de accident vascular cerebral hemoragic;

- traumatism cranian (în ultimele 12 luni);

- alăptare (alăptare);

- copil si adolescenta la 18 ani (lipsa de experiență a cererii);

- hipersensibilitate la medicament.

Sarcina și alăptarea

studii clinice adecvate și bine controlate asupra medicamentului în timpul sarcinii Halidorum ® nu a fost efectuat în timpul alăptării.

Dacă este necesar, utilizarea în timpul alăptării ar trebui să decidă problema încetării alăptării în timpul tratamentului.

Aceste studii de pre-clinice nu au evidențiat nici un efect embriotoxice sau teratogene.

In timp ce numirea Halidorum ® cu medicamente care determina hipokaliemie, glicozide cardiace, cu medicamente deprimant funcției miocardice Halidorum ® doza zilnică nu trebuie să depășească 150-200 mg.

Pentru administrare parenterală trebuie modificată injecție loc, deoarece medicamentul poate provoca daune la endoteliul vascular și tromboflebita.

Ar trebui să se abțină de la administrarea parenterală la pacienți cu cardiovasculară severă sau insuficiență respiratorie predispuse la colaps și cu hipertrofie a prostatei și retenție urinară (retenție crește rata cu relaxarea mușchiului vezical).

Cu utilizare prelungită Halidorum ® recomandată sistematic (nu mai puțin de 1 dată în 2 luni) pentru studii de laborator reologiei sânge.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

La începutul tratamentului, pacienții trebuie să fie deosebit de atenți atunci când conduceți vehicule și alte activități potențial periculoase.

Simptome: creșterea frecvenței cardiace, scăderea tensiunii arteriale, predispoziție la colaps, insuficiență renală, incontinență urinară, somnolență, anxietate, halucinații, în cazuri severe - convulsii epileptiforme (la pacienții vârstnici). Un supradozaj considerabil poate provoca convulsii tonice și clonice. Reacții alergice.

Tratament: terapie simptomatică. Pentru tratamentul crizelor, se recomandă să utilizați benzodiazepine. Un antidot specific nu este cunoscut. Informații despre posibilitatea de a elimina benciclan prin dializă acolo.

Cu aplicarea simultană Halidorum ® îmbunătățește efectul inhibitor asupra agenților SNC pentru anestezie și sedare.

Atunci când sunt aplicate simultan cu simpatomimetice Halidorum ® risc crescut de tahicardie, atriale și ventriculare tahiaritmiilor.

Cu aplicarea simultană Halidorum ® și medicamente care reduc nivelul de potasiu din sânge (inclusiv diuretice, glicozide cardiace) și chinidină posibile efecte proaritmogennoe însumare.

Cu aplicarea simultană Halidorum crește riscul aritmiei cu preparatele digitalis supradoză de glicozide cardiace ®.

Cu aplicarea simultană Halidorum ® cu beta-blocante poate fi necesară ajustarea dozei de beta-blocant pentru efectele cronotrop opuse (negativ y-beta-blocante și benciclan y pozitiv).

Cu aplicarea simultană Halidorum ® cu blocante ale canalelor de calciu si alte medicamente antihipertensive pot spori efectul lor.

Atunci când sunt aplicate simultan cu Halidorum medicamente ® provoca efecte secundare, cum ar fi spazmofilii, însumare disponibile acestor efecte.

Cu aplicarea simultană Halidorum ® cu acid acetilsalicilic poate crește inhibării agregării plachetare.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

baza de prescriptie de droguri.

TERMENI ȘI CONDIȚII DE DEPOZITARE

Medicamentul trebuie să fie păstrate la îndemâna copiilor la o temperatură cuprinsă între 15 ° și 25 ° C Termenul de valabilitate al tabletelor - 5 ani. Soluție Perioada de valabilitate injectabilă - 3 ani.