Donormil® (donormyl) - instrucțiuni de utilizare, compoziția, analogi de medicamente, doze, laterale

efecte farmacologice

Actiunea farmacologica - hipnotic, sedativ.

farmacodinamie

Blocant H1 receptorii de histamină din etanolaminele de grup. Medicamentul are hipnotic, sedativ și activitate m anticolinergică. Reduce timpul de somn, crește durata și calitatea somnului, nu se schimba faza de somn. Durata - 6-8 ore.

Farmacocinetica

Cmax în plasmă este atinsă, în medie de 2 ore de la ingestie. T1 / 2 -. Aproximativ 10 h Absorbție mare, metabolizat în ficat. Ea pătrunde prin barierele sânge tisulare (inclusiv GEB). Afișat 60% rinichi nemodificat parțial - prin tractul gastrointestinal.

Grupe speciale de pacienți

La pacienții cu vârsta peste 65 de ani, precum și insuficiență hepatică și renală T1 / 2 poate fi crescută. Prin repetarea parcursul tratamentului concentrației stabile a medicamentului și a metaboliților săi în plasmă și ulterior realizate la un nivel superior.

Indicatii Donormil formulare ®

insomnie tranzitorie.

Contraindicații

Hipersensibilitate la doxylamine sau alte ingrediente sau alte antihistaminice;

glaucom cu unghi închis sau istoric familial de glaucom cu unghi închis;

boli ale uretrei si prostatei glandei, însoțită de încălcarea fluxului de urină;

galactozemie congenitală, sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză, deficit de lactază;

copilărie și adolescență (15 ani).

Măsuri de precauție: cu cazuri de pacienti apnee de somn au avut o istorie (datorită faptului că doxilamină succinat poate agrava sindromul de apnee de somn - o încetare bruscă a respirației în timpul somnului); Pacienți cu vârsta peste 65 de ani (din cauza amețeli și reacții lente, cu cădere de pericol (de exemplu, la noapte treziri după ce au luat pastile de dormit) și, de asemenea din cauza unei posibile creșteri în T1 / 2; cu pacienții cu insuficiență renală și hepatică (T1 / 2 poate fi crescută) .

Aplicarea sarcinii și alăptării

Pe baza unor studii adecvate și bine controlate de doxilamină poate fi utilizat la femeile gravide în timpul sarcinii. În cazul utilizării acestui medicament în timpul sarcinii cu întârziere ar trebui să fie luate în considerare și atropină proprietăți sedative doxilamină în monitorizarea stării nou-născutului.

Nu se cunoaște dacă doxilamină în laptele matern. În legătură cu dezvoltarea sedativ sau efectul de stimulare a unui copil să alăpteze atunci când se utilizează medicamentul nu ar trebui să fie.

efecte secundare

Pe partea tractului digestiv: constipație, gură uscată.

Din CVC: palpitații.

În partea a organului vizual: tulburări vizuale și de acomodare, vedere încețoșată.

Rinichi și ale tractului urinar: retenție urinară.

Sistemul nervos: somnolenta in timpul zilei (în acest caz, doza trebuie redusă), confuzie, halucinații.

Din parametrii de laborator: niveluri crescute ale CPK.

Pe partea sistemului musculo-scheletic: rabdomioliză.

Dacă oricare dintre aceste reacții adverse sunt exacerbate sau orice alte efecte adverse observate, care nu sunt definite în descrierea, aceasta ar trebui să informeze medicul.

interacțiune

Când administrarea simultană a medicamentului cu sedativ Donormil ® antidepresive (amitriptilina, doxepin, mianserina, mirtazapina, trimipramină), barbiturice, benzodiazepine, derivați de clonidină, morfină (analgezice, medicamente anti-inflamatorii), neuroleptice, anxiolitice, H1 -antigistaminnymi medicamente sedative, agenți antihipertensivi centrale, talidomida, baclofen, efect pizotifenom inhibitor asupra sistemului nervos central.

Impreuna cu agentii-m anticolinergice admitere (atropina, antidepresive imipraminovye, medicamente antiparkinsoniene, antispastice atropinovye, disopiramidă, neuroleptice fenotiazinice) crește riscul de efecte secundare, cum ar fi retenție urinară, constipație, gură uscată.

Deoarece alcoolul îmbunătățește sedarea majoritatea antagoniști ai receptorilor histaminei H1, inclusiv și Donormil ® formulare. este necesar să se evite utilizarea simultană a băuturilor alcoolice și a medicamentelor care conțin alcool.

Dozare și Administrarea

În interior. 1/2 - 1 comprimat. o zi cu o cantitate mică de 15-30 de minute, lichid înainte de culcare.

Dacă tratamentul este ineficient, în funcție de doza de recomandarea medicului poate fi crescută la 2 comprimate.

Durata tratamentului - de la 2 până la 5 zile; Dacă insomnia persistă, solicitați sfatul medicului.

Grupe speciale de pacienți

Pacienți cu insuficiență renală și renală. În legătură cu datele pentru a crește concentrația în plasmă și clearance-ul plasmatic doxilamină reducând ajustarea dozei recomandate în jos.

Pacienții cu vârsta peste 65 de ani. Blocanți ai receptorilor histaminei H1 trebuie utilizat cu precauție la acești pacienți din cauza amețeli și reacții lente, cu cădere de pericol (de exemplu, la treziri noapte după primirea hipnotice). corectarea dozei recomandate de date vizualizare în jos pentru a crește concentrațiile plasmatice scad clearance-ul plasmatic și crește timpul de înjumătățire.

supradoză

Simptome: somnolență diurnă, agitație, pupile dilatate (midriază), tulburări de cazare, gură uscată, înroșire a pielii feței și gâtului (înroșirea feței), temperatura corpului a crescut (hipertermie), tahicardie sinusală, delir, halucinații, stare depresivă, anxietate, tulburari coordonarea mișcărilor, tremor (tremurături), mișcări involuntare (atetoză), convulsii (sindromul epileptic), comă. mișcări involuntare sunt uneori prevestitori de convulsii, care pot indica o intoxicație severă. Chiar și în absența unor crize, intoxicatii severe pot provoca dezvoltarea rabdomioliză doxilamină, care este adesea însoțită de insuficiență renală acută. In astfel de cazuri, se prezintă o terapie standard cu monitorizarea nivelurilor CK. În cazul în care simptomele de intoxicație trebuie să solicite imediat asistență medicală.

Tratament: simptomatic (inclusiv desemnare m-colinomimeticelor) ca instrumente de prim ajutor - alocare de cărbune activat (50 g - adult și 1 g / kg - pentru copii).

Măsuri de precauție

Trebuie avut în vedere faptul că insomnia poate fi cauzata de o serie de motive pentru care nu este necesară pentru numirea medicamentului. Medicamentul are un efect sedativ, suprimă abilitățile cognitive și psihomotorii încetinesc reacția.

H1 Prima generație -antigistaminnyh medicamente pot avea efecte m anticolinergice, anti-α-adrenergici și antiserotoninice care pot provoca uscarea gurii, constipație, retenție urinară și vedere ccomodation. La fel ca toate hipnotice sau sedative, doxilamină succinat poate agrava sindromul de apnee de somn (încetarea bruscă a respirației în timpul somnului) - creșterea numărului și durata episoadelor de apnee.

Un comprimat conține 100 mg de lactoză monohidrat, care trebuie luat în considerare la pacienții cu intoleranță la galactoză rare congenital, deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule sau de a efectua lucru care necesită rată mai mare a reacțiilor fizice și mentale. În legătură cu posibila somnolență în timpul zilei, pentru a evita de conducere auto, folosind mașini și alte activități care necesită răspunsuri mentale și motorii rapide.

Forma de presă

Tabletele, filmate, 15 mg. Tuburile din polipropilenă, cu capac -kryshkoy PE, 30 buc.; În 1 tub cutii de hârtie.

producător

UPSA SAS, Franța 3, rue Zhozef Mone, 92500 Rueil-Malmaison oraș, Franța.

Producator, tăvălug (ambalaj primar), ambalator (ambalaj secundar / terțiar), care produce controlul calității: UPSA SAS, Franța 304 Avenue du Dr Jean Bru, 47000 Agen, Franța.

Tel. (495) 755-92-67; fax: (495) 755-92-73.