Digoxina - instrucțiunile oficiale pentru utilizare

Denumirea comercială a preparatului: Digoxin

Numele nebrevetat International - Digoxin

Forma de dozare - tablete

structură
1 comprimat conține
Ingrediente active: Digoxin - 0,25 mg
Ingrediente suplimentare: dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu, gelatină, talc, amidon de porumb, lactoză monohidrat.

descriere
Tablete alb sau aproape alb formă ploskotsilindricheskoy teșit și gravura «D» pe o față

Grupa farmacoterapeutică:

cardiotonic - glicozid cardiac

Farmacocinetica
Absorbția din tractul gastrointestinal (GIT) - este variabilă, aproximativ 70-80% din doza depinde de motilitatea tractului gastrointestinal, formele de dozare, aportul alimentar concomitent, interacțiunea cu alte medicamente. Biodisponibilitatea 60-80%. În aciditatea gastrică normală distrusă cantitate mică de digoxin, o cantitate mai mare a acestora se poate sparge sub stări giperatsidnyh.
Pentru absorbția completă necesită o expunere adecvată în intestin: reducerea motilității GI maximă biodisponibilitate atunci când peristaltismul îmbunătățită - minimă. Capacitatea de a acumula în țesuturi (cumuleze) explică lipsa de corelare între începutul tratamentului severitatea efectului farmacodinamic și concentrația acestuia în plasma sanguină. Concentrația maximă de digoxina în plasmă este atinsă în 1-2 ore. Relația cu proteinele plasmatice este de 25%.
Distribuția volumului relativ - 5 L / kg. Acesta este metabolizat în ficat. Digoxin excretat în principal prin rinichi (60-80% intacte). Timpul de înjumătățire este de aproximativ 40h. Excreția de înjumătățire este determinată și funcția renală. clearance-ul renal Intensitatea este determinată prin filtrare glomerulară. În insuficiența renală, scăderea nesemnificativă din clearance-ul renal cronic al digoxinei este compensat prin metabolizare hepatică în metaboliți inactivi Digoxin. Atunci când o compensație insuficiență hepatică se produce prin creșterea clearance-ului renal al digoxinei.

indicaţii
În terapia complexă a insuficienței cardiace cronice II (în prezența manifestărilor clinice) și clasa funcțională III -IV;
formă fibrilația tachysystolic și flutter atrial, și desigur paroxistică cronică (în special în combinație cu o insuficiență cardiacă cronică).

Contraindicații
Sensibilitate crescută la droguri, intoxicarea glicozid, sindromul Wolf-Parkinson-White, atriventrikulyarnaya blocada II măsură intermitentă blocadă completă.
Precauția (compararea raport beneficiu / risc): AV gradul blocadei I, sindrom de sinus bolnav, fără stimulator cardiac, probabilitatea nodului instabil AV comportament, indicii ale unei istorii de atacuri de Morgagni-Adams-Stokes, stenoza subaortică hipertrofica, stenoza mitrala izolată, cu o frecvență cardiacă rară , astm cardiac la pacientii cu stenoza mitrală (in absenta tachysystolic fibrilatie atriala), infarct miocardic acut, angina instabilă, șunt arteriovenos, hipoxie, insuficienta cardiaca cu di afectarea Funcția stolicheskoy (cardiomiopatie restrictivă, inima amiloidoza, pericardita constrictivă, tamponadă cardiacă), aritmia, marcat dilatarea cavităților inimii, „pulmonar“ inima.
Tulburări electrolitice: hipokaliemie, hipomagneziemie, hipercalcemie, hipernatremie. Hipotiroidie, alcaloză, miocardita, vârsta înaintată, renale și insuficiență hepatică, obezitate.

lactație
Digoxina este eliberat în laptele matern. Dar datele de pe numitele efecte de droguri asupra sugarilor nu sunt date.

Dozare și Administrarea
Dozare - PO.
În ceea ce privește toate glicozide cardiace, doza trebuie alese cu grijă pentru fiecare pacient în parte.
În cazul în care pacientul inainte de a prescrie Digoxin lua glicozide cardiace, în acest caz, doza de medicament ar trebui să fie redusă.

Adulți
Doza digoxină depinde de necesitatea unui efect terapeutic rapid.

Moderat digitalizării rapid (24-36 ore), este utilizat într-o situație de urgență
Doza zilnică de 0.75-1.25 mg, divizată în 2 doze, sub controlul ECG înaintea fiecărei doze ulterioare.
După atingerea saturației trecerea la ingrijire de sustinere.

Digitizarea lent (5-7 zile).
Doza zilnică de 0,125 - 0,5 mg i se atribuie o singură dată pe zi, timp de 5-7 zile (până când se obține saturație), apoi transferat la un tratament de întreținere.

insuficiență cardiacă cronică (ICC)
La pacienții cu digoxină CHF trebuie utilizat în cantități mici: până la 0,25 mg pe zi (pentru pacienții cu greutate mai mare de 85 kg până la 0375 mg pe zi) la pacienții vârstnici o doză zilnică de digoxină trebuie redusă la 0,0625-0,125 mg ( 1/4; 1/2 comprimat)

terapia de întreținere
Doza zilnică pentru terapia de întreținere este determinată individual și este 0,125-0,75 mg. Terapia de susținere, de obicei, efectuate este lung.

efect secundar
Efectele adverse observate sunt adesea semnele inițiale ale unei supradoze.
Digitaliskaya intoxicației:
din partea sistemului cardiovascular - ventricular paroxistic tahicardie, extrasistole ventriculare (adesea bigemeni, ventriculare premature) polytopic bătăi, tahicardie joncțională, bradicardie sinusală, sinuauricular (SA) bloc, fibrilloflutter, bloc AV; ECG - subdenivelarea segmentului ST pentru a forma un T. dinte în două faze
Pe partea tractului digestiv: anorexie, greață, vărsături, diaree, dureri abdominale, necroza intestinală.
Pe o parte a sistemului nervos central: tulburări de somn, dureri de cap, amețeli, nevrită, sciatică, sindromul maniaco-depresiv, parestezii, sincopă și, în cazuri rare (mai ales la pacienții vârstnici cu ateroscleroza), dezorientare, confuzie, halucinații vizuale monocrom.
Din simțurile: colorat obiecte vizibile în culoarea galben-verde, intermitent „muștelor“ în fața ochilor, vedere încețoșată, macro și micropsia.
Reacții alergice: erupții cutanate, urticarie rar.
Din partea hematopoieza și hemostaza sistem: purpură trombocitopenică, epistaxis, petesii.
Altele: hipokaliemie, ginecomastie.

supradoză
Simptome: pierderea poftei de mâncare, greață, vărsături, diaree, dureri abdominale, necroza intestinală; tahicardie paroxistică ventriculară, extrasistolele ventriculare (de multe ori politopnye sau bigemeni), tahicardie joncțională, SA blocada, flicker si flutter, bloc AV, somnolență, confuzie, delir psihoză, scăderea acuității vizuale, colorarea obiectelor vizibile în culoarea galben-verde, intermitent " zboară „în fața ochilor, percepția obiectelor în micșorate sau mărite; nevrite, sciatică, sindromul maniaco-depresiv, parestezie.

Interacțiunea cu alte medicamente
Când administrarea concomitentă de digoxină cu medicamente care provoacă dezechilibru electrolitic, în special hipokaliemie (de exemplu diuretice, corticosteroizi, insulină, beta-agoniști, amfotericina B) și cu risc crescut de aritmii și dezvoltarea altor efecte toxice ale digoxin. Hipercalcemia poate duce la efecte toxice ale digoxin, astfel se evita administrarea intravenoasă a sărurilor de calciu la pacienții care au primit digoxin. În aceste cazuri, doza de digoxină trebuie redusă.
Unele medicamente pot crește concentrația serică a digoxinei, de exemplu, chinidina, blocante „lent“, a canalelor de calciu (în special verapamil), amiodarona, spironolactonă și triamterenă.
Absorbția digoxinei în intestin poate fi redusă sub acțiunea colestiramină, colestipol, antiacide care conțin aluminiu, neomicină, tetracicline. Există dovezi că utilizarea simultană a spironolactonei nu schimbă numai concentrația digoxin în serul sanguin, dar poate afecta, de asemenea rezultatele metodei de determinare a concentrației de digoxină, de aceea, necesită o atenție specială la evaluarea rezultatelor.
Biodisponibilitatea redusă: cărbune activat, droguri astringent, caolin, sulfasalazină (obligatoriu în lumenul gastrointestinal); metoclopramid, Neostigmine (creșterea motilității GI).
Biodisponibilitate crescută a: antibiotice cu spectru larg care inhiba microflorei intestinale (scad distrugerea în tractul gastrointestinal).
Beta-blocante și verapamil crește gravitatea efectului cronotrop negativ, reduce efectul forței inotrop.
Inductoare oxidare microzomală (barbiturice, fenilbutazona, fenitoina, rifampicina, antiepileptice, contraceptive orale) poate stimula metabolismul digitoxinei (dacă este posibil, anularea digitalică intoxicație).
Într-o aplicație cu digoxină sub așa zisele medicamente pot interacțiunile lor, datorită căreia efectul terapeutic este redus sau este parte manifestata sau efectul toxic al digoxin: mineralokortikosteroidy, glucocorticosteroizi, care au o influență semnificativă mineralkortikosteroidnym; Amfotericina B pentru injecție; inhibitori ai anhidrazei carbonice; hormonul adrenocorticotrop (ACTH); medicamente diuretice pentru a facilita separarea apei și potasiu (bumetadin, acid etacrinic, furosemid, indapamidă, manitol și derivați ai tiazidice); fosfat de sodiu.
Hipopotasemia cauzate de respectivul medicament, crește riscul acțiunii toxice a digoxin, cu toate acestea în timp ce aplicarea lor cu digoxină necesită monitorizarea constantă a concentrației de potasiu în sânge.
- medicamente Hypericum (digoxina și interacțiunea acestora induce glicoproteina P și citocromului P450, adică reduce biodisponibilitatea, metabolismul și crește semnificativ reduce concentrația de digoxină în plasmă).
- Amiodarona (crește concentrația de digoxină în plasmă la niveluri toxice). Amiodarona și interacțiunea digoxin inhibă activitatea sinusului, iar nodul atrioventricular al conducției inimii si impulsurilor nervoase de-a lungul sistemului de conducere cardiac. Prin urmare, atribuirea amiodarona, digoxină anula sau de a reduce doza la jumătate;
- Formulările de săruri de aluminiu, magneziu și alte antiacidele pot reduce absorbția digoxina și de a reduce concentrația acestuia în sânge;
- Utilizarea simultană a digoxinei: antiaritmice, săruri de calciu, pancuroniu, Rauwolfia alcaloizi, succinilcolină și simpatomimetice pot declanșa dezvoltarea de aritmii cardiace, astfel încât, în aceste cazuri, este necesar să se monitorizeze inima si ECG a pacientului;
- Caolinul, pectina si alte adsorbanți, colestiramina, colestipol, laxative, neomicină și sulfosalazin reduc absorbția digoxină și, astfel, reduce efectul terapeutic;
- Blocanții „lent“ canale de calciu, captopril - crește concentrația de digoxină în plasma sanguină, prin urmare, aplicarea lor împreună, este necesară reducerea dozei de digoxină, nu prezintă efecte toxice ale medicamentului;
- Edrofonium (anticolinesterazice) - mărește tonusul sistemului nervos parasimpatic, astfel încât interacțiunea cu Digoxin poate provoca bradicardie;
- Eritromicina - acțiunea îmbunătățește absorbția digoxinei în intestin;
- Heparina - digoxina reduce efectul anticoagulant al heparinei, astfel încât doza trebuie crescută;
- Indometacinul reduce excreția de digoxină, crescând astfel pericolul efectelor toxice ale medicamentului;
- Soluție de sulfat de magneziu pentru injectare este utilizat pentru a reduce efectul toxic al glicozidelor cardiace;
- Fenilbutazona - reduce concentrația de digoxină în serul sanguin;
- Formulările săruri de potasiu, acestea nu pot fi luate în cazul în care tulburările de conducere Digoxin expuse apărut pe ECG. Cu toate acestea, sarea de potasiu este adesea prescris împreună cu medicamente digitalice pentru prevenirea aritmiilor cardiace;
- Chinidina și chinina - aceste medicamente pot crește foarte mult concentrația de digoxină;
- Spironolactona - reduce viteza de eliberare a digoxinei, așa că avem o cerere comună pentru a ajusta doza de droguri;
- Clorură de talie (TL 201) - în studiul miocardice preparatelor de perfuzie taliei, digoxin reduce gradul de acumulare în zonele taliei ale prejudiciului mușchiului inimii și distorsionează datele de cercetare;
- Hormonii tiroidieni - in timpul numirea lor crește metabolismul, astfel încât să fie sigur de a dozei de digoxină trebuie crescută.

sensibilitatea transversală
Reacțiile alergice la digoxină și alte preparate digitalice sunt rare.
Dacă există o sensibilitate crescută la oricare dintre digitalice de droguri, alți membri ai acestui grup pot fi utilizate ca sensibilitatea încrucișată a medicamentelor digitalice nu este specific

Pacientul trebuie să efectueze cu exactitate următoarele instrucțiuni
1 Aplicați produsul numai ca programate, nu se schimba doza pe cont propriu;
2 În fiecare zi, utilizați medicamentul numai la timpul programat;
3 Dacă ritmul cardiac sub 60 bpm, consultați imediat un medic;
4 Dacă vă dor de o doză obișnuită de droguri, ar trebui să fie luate cât mai curând posibil;
5 este imposibil de a crește sau dubla doza;
6 În cazul în care pacientul nu a luat droguri pentru mai mult de 2 zile, este necesar să se informeze medicul.
Înainte de întreruperea medicamentului, este necesar să se informeze medicul.
Când vărsături, greață, diaree, creșterea frecvenței cardiace ar trebui să consulte imediat un medic.
Înainte de intervenții chirurgicale sau de îngrijire de urgență este necesară pentru a preveni utilizarea digoxinei.
Fără permisiunea unui medic nu este de dorit să se utilizeze alte medicamente.

Forma de presă
Tablete de 0,25 mg.
50 comprimate într-un flacon din polipropilenă albă. Fiecare flacon împreună cu instrucțiunile de utilizare plasate într-o cutie de carton.

condițiile de depozitare
Lista A.
Se depozitează la o temperatură cuprinsă între 15 și 30 ° C
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate
3 ani.
A nu se utiliza după data de expirare.

Condițiile de furnizare a farmaciilor
Prescripție medicală.

producător
SA "Gedeon Richter", Ungaria

Intreprinderi angajate în ambalaje și ambalarea preparatului / organizației care a creanțelor
CJSC "RICHTER-RUS GEDEON", România
140342 Moscow Region, zona Egorevsk pos.Shuvoe, ul.Lesnaya 40.