Detraleks - conform instrucțiunilor oficiale de utilizare

Număr de înregistrare:

Denumire comercială: Detralex ®

Forma de dozare:

tablete acoperite cu film.

Un strat de film comprimat conține:
Substanță activă: 500 mg de fracție purificată flavonoid micronizat constând din 450 mg de diosmin (90%) și flavonoide, hesperidina, pe baza de 50 mg (10%).
Excipienți: Gelatină 31,00 mg Stearat de magneziu 4,00 mg Celuloză microcristalină 62,00 mg carboximetilamidon de sodiu 27,00 mg talc 6,00 mg 20,00 mg apă purificată.
Sheath Film: Macrogol 6000 0.710 mg Laurii sulfat de sodiu 0,033 mg, premix pentru filmul de acoperire o culoare portocaliu-roz constând din: glicerol 0,415 mg stearat de magneziu 0,415 mg hipromeloză 6.886 mg de colorant oxid galben de fier 0,161 mg de oxid colorant roșu de fier 0.054 mg dioxid de titan 1.326 mg.

descriere
Comprimate ovale, filmate, de culoare roz-portocaliu.
Un fel de pastile pe o pauză de la un galben pal la structura neomogenă galben.

grupa farmacoterapeutică
Venotoniziruyuschee și venoprotektornoe mijloace.
codul ATC: S05SA53

proprietăţi farmacologice
farmacodinamie
Detralex ® are angioproteguoe și venotonic proprietăți.
Medicamentul reduce extensibilitatea venelor și stazei venoase, reduce permeabilitatea capilarelor și îmbunătățește rezistența lor. Rezultatele studiilor clinice confirmă activitatea farmacologică a medicamentului împotriva indicilor hemodinamici venoase.
Statistic efect dependent de doză Detralex ® preparare semnificativă a fost demonstrată pentru următorii parametri plethysmographic venoase: capacitive venoase, extensibilitate venos, venos golire timp.
Raportul optim de „doză-efect“ se observă atunci când 2 comprimate.
Detralex ® mărește tonusul venos: folosind pletismografia ocluzie venoasa a fost demonstrat de a reduce timpul de golire venoasa. Pacienții cu semne exprimate tulburări de microcirculație marcate (semnificative statistic), comparativ cu placebo, creșterea rezistenței capilare estimate prin angiostereometrii după terapia cu Detralex ®.
S-au dovedit eficacitatea terapeutica Detralex ® medicament în tratamentul bolilor cronice ale membrelor inferioare, precum și în tratamentul hemoroizilor.
Farmacocinetica
Selecția are loc în principal de droguri fecale. Producția de urină, în medie, aproximativ 14% din suma primită de droguri.
timp de înjumătățire este de 11 ore.
Medicamentul suferă o metabolizare activă, care este confirmată prin prezența acizilor fenolici în urină.

INDICATII
Simptomele Terapie insuficiență venoasă-limfatice:
- o senzație de greutate în picioare;
- durere;
- „Dimineața obosite“ picioare.
Tratamentul simptomatic al hemoroizilor acute.

CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la ingredientele active sau excipienți incluși în preparat.
Noi nu recomandam droguri pentru femeile care alăptează.

Sarcina și alăptarea
sarcină
Experimentele pe animale nu au evidențiat nici un efect teratogen.
Până în prezent, nu au existat rapoarte cu privire la orice efecte adverse atunci când se utilizează medicamentul la femeile gravide.
alăptarea
Din cauza lipsei datelor privind excreția medicamentului în laptele matern, femeile care alăptează nu sunt recomandate pentru a lua droguri.

Mod de administrare
În interior.
Doza recomandată pentru insuficiență veno limfatica - 2 tablete pe zi: 1 comprimat - în mijlocul zilei și 1 comprimat - seara, în timpul unei mese.
Doza recomandată pentru hemoroizilor acută - 6 comprimate pe zi: 3 comprimate dimineața și seara, timp de 3 comprimate timp de 4 zile, apoi 4 comprimate pe zi: 2 comprimate dimineața și 2 comprimate seara în următoarele 3 zile.

EFECTE ADVERSE
În timpul recepției Detralex formulare ® raportate următoarele reacții adverse în următoarea gradație: foarte des (> 1/10); frecvente (> 1/100, 1/1000, 1 / 10.000,

Pe o parte a sistemului nervos central:
Rare: amețeli, dureri de cap, stare generală de rău

În partea a tractului gastro-intestinal:
Frecvente: diaree, dispepsie, greață, vărsături
Mai puțin frecvente: colită

Pentru piele:
Rare: erupții cutanate, prurit, urticarie
Frecventa nespecificata: umflarea izolate a feței, buzelor, pleoapelor. În cazuri excepționale, angioedem.

Informați medicul dumneavoastră despre aspectul voi toți, inclusiv cele care nu sunt menționate în acest manual, reacțiile adverse și senzații, precum și modificări ale parametrilor de laborator în timpul tratamentului.

SUPRADOZĂ
Supradozajul nu este descrisă.
În cazul în care supradozaj solicitați imediat asistență medicală.

Interacțiune cu alte medicamente
Nu este menționat.

Ar trebui să informeze medicul dumneavoastră despre orice decizii pe care le medicamente.

AMBALARE
Tabletele, filmate, 500 mg.
15 comprimate într-un blister (PVC / Al). 2 sau 4 blistere cu instrucțiuni pentru utilizare într-un ambalaj din carton.
Atunci când ambalare (ambalare) / producție a întreprinderii românești „Serdiks“
15 comprimate într-un blister (PVC / Al). 2 sau 4 blistere cu instrucțiuni pentru utilizare într-un ambalaj din carton.

DEPOZITARE
sunt necesare condiții speciale de păstrare.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

VALABILITATE
4 ani.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

CONDIȚIILE DE DISEMINARE
Disponibil fără prescripție medicală.

PRODUCĂTOR
„Laboratoarele Servier Industrie“, Franța
SRL "Serdiks", România.

Cu producția de la „Laboratoarele Servier Industrie“, Franța

Certificatul de înregistrare eliberat de către compania „Servier Laboratories“, Franța

Produs de: "Servier Laboratories Industry", Franța
905 Highway Saran, 45520 Zhidi, Franța
905, route de Saran, 45520 Gidy, Franța

Pentru a contacta Delegația „Laboratoarele Servier.“

Reprezentanța SA „Laborator Servier“:
115054, București, Paveletskaya Sq. 2., pagina 3

Cu producția de la „Laboratoarele Servier Industrie“, Franța și de ambalare / ambalare la «Serdiks“ România

Certificatul de înregistrare eliberat de către compania „Servier Laboratories“, Franța

Produs de: "Servier Laboratories Industry", Franța
905 Highway Saran, 45520 Zhidi, Franța
905, route de Saran, 45520 Gidy, Franța

Ambalate și ambalate:
SRL „Serdiks“ România
România, București

Pentru a contacta Delegația „Laboratoarele Servier.“

Reprezentanța SA „Laborator Servier“:
115054, București, Paveletskaya Sq. 2., pagina 3

Cu producția de la OOO „Serdiks“ România

Certificatul de înregistrare eliberat de către compania „Servier Laboratories“, Franța

Produs de: „Serdiks“ SRL, România
România, București
Pentru a contacta Delegația „Laboratoarele Servier.“

Reprezentanța SA „Laborator Servier“:
115054, București, Paveletskaya Sq. 2., pagina 3