Cu privire la situația cu - piept de implanturi cereform

Buna ziua!

Cu toate acestea ANSM (Agenția Națională pentru siguranța medicamentelor și a produselor de sănătate) a suspendat trecerea la o nouă metodă de sterilizare cu căldură uscată din cauza înăsprirea recentă a cerințelor și extinderea testare și autorizare pentru sterilizarea anterioară de oxid de etilenă este de peste forma.

În ciuda faptului că societatea nu a lansat nici implantului, noile produse uscate-sterilizate prin Zharov, în conformitate cu legislația Uniunii Europene companiei cu marcaj CE suspendarea operațiunii nu ar trebui să fie pe piață. Prin urmare, Uniunea Europeană a recomandat un implanturi de retur CEREFORM înapoi la producătorul de stocare (compania CEREPLAS). Newsletter-ul Agenției Naționale pentru siguranța medicamentelor și a produselor de sănătate scrise în mod clar:

În ceea ce privește produsele afectate de această decizie, care a intrat pe piață și este implantat, compania Tsereplas a furnizat informații care au dat naștere pentru a nu pune la îndoială siguranța produselor. Agenția nu are nici o informație care dă naștere la suspiciunea prezenței riscului de sănătate în ceea ce privește produsele utilizate anterior

Subliniem încă o dată că noi nu vorbim despre calitatea implanturilor sau violarea sterilitatea. Motivul pentru retragerea implanturilor este o pauză UE marca CE „din motive administrative“ pentru a obține permise pentru sterilizarea cu oxid de etilenă. Aceste activități privind revizuirea implanturilor UE sunt concepute pentru a menține statutul de companie care produce implanturi mamare de înaltă calitate.

Directorul nativ adresat medicilor si pacientilor