soluție Fraksiparin injectabilă (seringă) Descriere instrucțiuni pharmprice
Pacienții cu risc crescut de sângerare trebuie prescris o jumătate de doză. Mai mult, o doză mai mică poate fi administrată în timpul dializei care durează mai mult de 4 ore. Dozarea dializa consecutiv trebuie ajustate în funcție de efectul observat. Pacienții trebuie monitorizați cu atenție în timpul fiecărei sesiuni de dializă pentru semne de sângerare sau coagulare.
Tratamentul anginei instabile și infarct miocardic fără dinte Q
Fraksiparin administrat subcutanat de 2 ori pe zi (la fiecare 12 ore), în asociere cu acid acetilsalicilic (până la 325 mg pe zi). Durata tratamentului este de 6 zile. Doza inițială este determinată din calculul 86 anti-Xa UI / kg și trebuie administrat în bolus intravenos. Apoi, administrat subcutanat în aceeași doză. Dozele sunt determinate în funcție de greutatea corporală, în conformitate cu tabelul 5.
Doza inițială în bolus intravenos
La pacienții vârstnici, doza este ajustată în funcție de necesități, cu excepția cazurilor de insuficiență renală.
Nu este nevoie de a ajusta doza, dacă clearance-ul creatininei mai mare sau egal cu 50 ml / min. Atunci când moderată până la severă, insuficiență renală poate fi crescută expunerea nadroparinei, ceea ce conduce la un risc crescut de cazuri de tromboembolism și hemoragie. La acești pacienți (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml / min sau 30 ml / min - 50 ml / min) Doza Fraksiparina trebuie redusă cu 25-33%.
au fost efectuate studii.
uz pediatric
Copii și adolescenți nu Fraksiparin recomandată din cauza datelor insuficiente privind siguranța și eficacitatea dozei stabilite pentru pacienții cu vârsta sub 18 ani.
efecte secundare
- sângerări crescute, trombocitopenie ușoară (inclusiv trombocitopenie geparinindutsirovannayu), trombocitoza, eozinofilie inversabile
- reacții alergice, urticarie, urticarie, eritem, inclusiv edem angioneurotic, necroza pielii (la locul injectării), reacții anafilactice
- o creștere temporară a enzimelor hepatice
- mic hematom, apariția unor noduli solizi sau kaltsinozis la locul injectării, care dispar în câteva zile
- hipersensibilitate la latex conținută într-o carcasă de protecție a acului
Contraindicații
- hipersensibilitate la excipienți sau nadroparinei
- trombocitopenie severă, asociată cu heparina și nadroparinei
- hemoragie intraoculară și alte sângerări sau risc crescut de sangerare asociate cu hemostaza afectata, cu exceptia coagulare intravasculară diseminată (DIC), heparină nu a indus
- boli organice cu potențial de sângerare (de exemplu, ulcer gastric sau ulcer duodenal, hemoragie cerebrală, anevrism cerebral)
- prejudiciu cerebrovasculare hemoragic
- endocardită infecțioasă acută
- hipertensiune severă necontrolată
- insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml / min), cu excepția timpului de dializă
- vătămare corporală și o intervenție chirurgicală la nivelul SNC, ochi sau ureche
- retinopatie, ochi hemoragie vitroasa
- copilarie si adolescenta la 18 ani
interacţiuni medicamentoase
Prepararea Fraksiparin prescris cu precauție în timp ce utilizarea de anticoagulante orale, corticosteroizi sistemici și dextrani. În numirea de anticoagulante orale la pacienții care au primit deja Fraksiparin, Fraksiparin aplicat la normalizarea INR.
Atunci când sunt aplicate simultan cu săruri Fraksiparina de potasiu, diuretice care economisesc potasiu, inhibitori ai ECA, angiotensinei II, medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, heparină, ciclosporină marcată dezvoltarea hiperpotasemie.
Fraksiparin poate crește efectul anticoagulant al următoarelor medicamente: medicamente nesteroide antiinflamatori, acid acetilsalicilic și preparatele sale conțin, antiagregante plachetare, glucocorticosteroizi, în legătură cu care utilizarea lor combinată cu medicamentul Fraksiparin nerecomandat. În cazul în care nu poate fi evitată utilizarea combinațiilor de date, de îngrijire ar trebui să fie luate la o evaluare constantă a coagulării sângelui și starea clinică generală.
Măsuri de precauție
Din cauza posibilității de trombocitopenie indusă de heparină, a numărului de trombocite trebuie monitorizat pe parcursul întregului ciclu de tratament Fraksiparin.
Au fost identificate cazuri rare de trombocitopenie, în unele cazuri severe, care este asociat cu arterială sau tromboză venoasă. Diagnosticul de trombocitopenie heparin-ndutsirovannoy trebuie asumată în următoarele condiții:
- Orice reducere semnificativă a numărului de trombocite (cu 30-50% comparativ cu valoarea inițială)
- tromboză sau agravarea trombozei existente din cauza tratamentului în curs de desfășurare
În cazul în care oricare dintre statele - tratamentul nadroparinei trebuie întrerupt.
Aceste simptome pot avea natura imuno alergice și prima aplicare a preparatului descris aspectul lor între 5 și 21 de zile, dar poate, de asemenea, să apară mai devreme în cazul trombocitopeniei, apare pe un fundal de heparină.
Dacă sunt cunoscute cazuri de trombocitopenie indusă de heparină (folosind heparine standard sau moleculară mică), aplicarea nadroparinei trebuie luată în considerare de către medicul curant. În cazul unei decizii pozitive, numărul și estimarea numărului de trombocite trebuie monitorizat zilnic pe tot parcursul tratamentului nadroparinei. In cazul trombocitopeniei indusa de heparina trebuie să întrerupă tratamentul imediat nadroparinei și să o înlocuiască cu o altă clasă de agenți antitrombotici. Când acest lucru nu este posibil, se poate folosi o altă heparină cu greutate moleculară mică, dar numărul și estimarea numărului de trombocite trebuie monitorizat cel puțin zilnic, iar medicația trebuie întreruptă imediat ce este posibil, deoarece cazurile de trombocitopenie în timpul tratamentului cu au fost descrise alte clase de agenți antitrombotici.
Teste Invitro asupra agregării plachetare au valoare limitată în diagnosticul de trombocitopenie indusă de heparină.
Nadroparinei trebuie utilizat cu prudență în următoarele situații, care pot fi asociate cu un risc crescut de sângerare:
- grad sever de hipertensiune
- antecedente de ulcer peptic si a altor boli cu un risc crescut de sângerare
- tulburări circulatorii în coroidei și retinei
- perioada postoperatorie după intervenții chirurgicale pe creier și măduva spinării, ochii
Heparina poate suprima secretia adrenala de aldosteron, ceea ce duce la hiperpotasemie, în special la pacienții cu risc de creștere a concentrațiilor plasmatice ale potasiului în plasma pacienților cu diabet zaharat, insuficiență renală acidoză metabolică anterioară cronică sau care primesc medicamente care cauzează hiperkaliemia (de exemplu, inhibitori ai ECA, antiinflamatoare nesteroidiene înseamnă).
Riscul hiperkaliemiei crește cu creșterea duratei tratamentului, dar este de obicei reversibilă.
La pacienții cu risc pentru hiperkaliemia este necesară monitorizarea nivelului potasiului în plasmă.
anestezie puncție spinală și epidurală / lombare și utilizarea combinată cu alte medicamente
Atunci când nevoia de anestezie spinală sau epidurală în timpul tratamentului cu medicamentul sa produs Fraksiparin cazuri rare de hematom intramedulare, până la dezvoltarea unui accident vascular cerebral lung. Riscul creste hematom intraspinale cu utilizarea unui cateter epidural sau utilizarea concomitentă a altor medicamente care pot provoca hemostaza, cum ar fi agenți non-steroidiene anti-inflamatoare, inhibitori plachetari sau alte anticoagulante, precum și în traumatice, epidurale repetate sau puncția spinală.
Astfel, este necesar să se facă o evaluare detaliată a beneficiilor și riscurilor de aplicare în comun a blocului nervoase și anticoagulante în următoarele cazuri:
- la pacienții deja tratați cu anticoagulante, este necesar să se evalueze beneficiul blocului nervoase în raport cu posibilele riscuri
- pacientele care intenționează să o intervenție chirurgicală cu utilizarea de bloc nervoase, este necesar să se evalueze beneficiul scopului anticoagulare în raport cu posibilele riscuri
Dacă alinierea necesară a unor astfel de anestezie și nadroparinei destinație trebuie remarcat faptul că, în cazul anesteziei spinale / epidurale sau puncție lombară între injectare Fraksiparina și introducerea / extragerea acului sau cateterului trebuie păstrat un interval de cel puțin 12 ore ca profilactice sale sau 24 de ore când numirea în doze terapeutice. Pentru pacienții cu insuficiență renală ar trebui să ia în considerare extinderea gamei propuse.
Pacienții trebuie să fie atent de control neurologic, în cazul semnelor și simptomelor de insuficiență neurologice și, dacă este necesar, efectuarea de urgență activități medicale caracter.
Salicilați, medicamente antiinflamatoare nesteroidiene și inhibitori plachetari
Scopurile preventive sau terapeutice eliminarea tulburărilor tromboembolice și prevenirea coagulării sângelui în timpul hemodializei nu este recomandată utilizarea concomitentă de aspirina, AINS sau inhibitori plachetari, deoarece aceasta poate crește riscul de sângerare. Atunci când această combinație nu poate fi evitată, este necesar să se monitorizeze parametrii clinici și biologici ai pacientului.
În studiile clinice în tratamentul anginei instabile și infarct miocardic fără dinte Q, Fraksiparin medicament a fost administrat în asociere cu acid acetilsalicilic (până la 325 mg pe zi).
Nadroparinei excretat în principal prin rinichi, astfel încât atunci când funcția renală poate crește expunerea nadroparinei, în legătură cu care acești pacienți un risc crescut de sângerare, iar medicamentul trebuie utilizat cu precauție.
Dacă clearance-ul creatininei de 30-50 mg / ml de medicul curant trebuie să fie luată în considerare posibilitatea de a reduce doza Fraksiparina bazată pe evaluarea riscurilor între posibila dezvoltare a sangerarii si tromboembolism.
Înainte de numirea medicamentului necesar pentru a efectua o monitorizare a funcției renale.
În cazuri foarte rare, au existat cazuri de necroza pielii, care au fost premise purpură, infiltrare sau plăci eritematoase dureroase cu simptome comune asociate sau nu. În cazul acestor simptome, tratamentul Fraksiparinom trebuie întrerupt imediat.
ac Cauza poate conține în compoziția lor latex, care poate duce la dezvoltarea de reacții alergice la pacienții cu alergie la latex.
Nu au fost efectuate studii clinice privind efectul nadroparinei asupra fertilității.
Sarcina și alăptarea
Datele privind utilizarea nadroparinei în timpul sarcinii și alăptării este limitată.
Utilizarea medicamentului în timpul sarcinii nu este recomandată, cu excepția cazurilor în care beneficiul terapeutic este mai mică decât riscul posibil.
Nu sunt disponibile informații cu privire la penetrarea nadroparinei în laptele matern, cu toate acestea, utilizarea Fraksiparin medicamentului nu este recomandată în timpul alăptării.
Mai ales influența medicamentului asupra capacității de a conduce un vehicul sau de utilaje potențial periculoase
Nu există date privind efectul Fraksiparina asupra capacității de a conduce vehicule și alte mecanisme.
supradoză
Simptome: sângerare. În astfel de cazuri, este necesar să se determine numărul de trombocite și a altor parametrii de coagulare. Sângerările minore necesită rareori o atenție specială.
Tratament: prezintă o injecție intravenoasă lentă de sulfat de protamină. 0,6 ml de sulfat de protamină neutralizeaza aproximativ 1,0 ml Fraksiparina. Rețineți că neutralizează complet activitatea anti-Xa, factor Fraksiparina imposibil. Administrarea dozei calculate poate fi necesară dacă este cazul, în mai multe etape (2-4) în timpul zilei.
Formularul de eliberare și de ambalare
0,4 ml a fost plasată într-un pahar, gradat, seringi siliconate cu capacitate de 1 ml prevăzut cu un ac de injecție din oțel inoxidabil, atașat la cilindrul seringii și fixați cauciucul capac. La 2 seringă preumplută este plasat în blistere din PVC, folie de plastic transparent sigilat. 5 contur pachete, împreună cu instrucțiunile de utilizare în public și rusă este plasat într-o cutie de carton.
condițiile de depozitare
La o temperatură care să nu depășească 30 ° C. A nu se congela.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor!
durata de conservare
A nu se utiliza după data de expirare.
Cum comand?
Pur și simplu selectați persoana de contact, vă vom contacta.