pulbere Tsefamezin pentru soluție injectabilă (flacoane) Descriere instrucțiuni pharmprice

* In cazuri rare, doza poate fi aplicat la 12 grame pe zi.

Aplicarea în scopul prevenirii postoperatorii

Dozele recomandate pentru prevenirea infecției postoperatorii în intervențiile chirurgicale contaminate sau contaminate în mod condiționat:

- 1 g / sau / m pentru o jumătate de oră sau 1 oră înainte de intervenția chirurgicală;

- în timpul intervențiilor chirurgicale prelungite (de exemplu, 2 ore sau mai mult) de la 500 mg până la 1 g / sau / m în timpul funcționării (injecție este controlată în funcție de durata intervenției chirurgicale);

- de la 500 mg până la 1 g / sau / m la fiecare 6-8 ore, timp de 24 de ore după operație.

Foarte important, doza preoperatorie a fost administrată o jumătate de oră - 1 oră înainte de operație, corespunzând astfel nivelurile de antibiotice prezente în ser și țesuturi în timpul inciziei chirurgicale primare. Dacă tsefamezin necesar poate fi administrat în timpul intervenției chirurgicale, la intervale adecvate, pentru a asigura niveluri adecvate de antibiotic în momentele așteptate cea mai mare expunere la microorganisme infecțioase.

În chirurgie, în cazul în care apariția infecției poate fi deosebit de distructive (de exemplu, chirurgie pe cord deschis și artroplastiile protetice), administrarea profilactică poate fi continuat timp de 3-5 zile după operație.

După diluare Tsefamezin poate fi administrat intramuscular sau intravenos. Soluția nu trebuie aplicată intratecal.

Prepararea și administrarea soluției parenterale

Formulările parenterale trebuie agitat bine atunci când este diluat și se verifică vizual pentru prezența impurităților mecanice înainte de administrare. Dacă soluțiile diluate de impurități mecanice sunt prezente, medicamentul trebuie eliminat. După diluare sau diluare conform instrucțiunilor de mai jos tsefamezin stabilă timp de 24 ore la temperatura camerei sau timp de 10 zile, atunci când este depozitat în frigider (5 ° C). Soluțiile diluate se pot schimba culoarea de la galben pal până la galben fără a altera activitatea.

La prepararea soluției pentru / m a conținutului flaconului Tsefamezin de 1000 mg trebuie diluate în 4 ml de apă pentru injecție, o parte a ambalajului, sau cel puțin 3 ml de soluție de clorhidrat de lidocaină 0,5%. Soluția preparată trebuie administrată în mușchii mari (de exemplu, regiunea gluteală). Soluțiile preparate cu clorhidrat de lidocaină, nu trebuie utilizat intravenos.

Soluția trebuie administrată i / m numai în acele cazuri în care I / O este dificil, cu / m introducere trebuie luate următoarele măsuri de precauție:

- Perioada de injecții intramusculare terapie ar trebui să fie cât mai scurt posibil. Evitați injecții repetate în aceeași zonă. Este necesar pentru a preveni infectiile recurente la copii cu nou-nascuti cu greutate mică la naștere, sugari și copii de până la 12 ani.

- Evitați zonele de injectare, în cazul în care nervii.

- În cazul în care introducerea acului de injectare provoacă durere severă sau sânge în seringă, trebuie să scoateți acul și de a face injecția într-o altă zonă.

- Soluțiile preparate pentru administrare intramusculară nu trebuie utilizat pentru injectarea intravenoasă.

- Injectarea intramusculară poate provoca durere sau indurație la locul de injectare.

Soluțiile preparate cu clorhidrat de lidocaină, nu trebuie utilizat intravenos.

Deoarece administrarea intravenoasă poate provoca tromboflebită sau durere, rata de administrare ar trebui să fie lent, de reproducere, de la locul de injectare diferite și tehnici de injectare trebuie efectuată cu extremă precauție, pentru a preveni astfel de complicații.

Când se prepară o soluție pentru administrarea intravenoasă a conținutului flaconului Tsefamezin 1000 mg trebuie diluate în 4 ml de apă sterilă pentru injecție, o parte a pachetului, soluție de clorură de sodiu 0,9% sau soluție de dextroză 5%. Soluția preparată poate fi administrată intravenos lent (peste 3-5 minute) sau prin utilizarea tub latex la pacienții care primesc soluții parenterale.

După soluția preparată pentru injectare intravenoasă, așa cum este descris în cele de mai sus, conținutul flaconului Tsefamezin 1000 mg poate fi diluat în 50-100 ml de una din următoarele soluții și de a introduce un bolus sau prin perfuzie continuă:

clorură de sodiu 0,9%

Dextroză 5% în soluție Ringer lactat

soluție de dextroză 5%, 0,9% clorură de sodiu

soluție de dextroză 5% + 0,45% clorură de sodiu

5% clorură de dextroză + 0,2% sodiu

Ringer lactat

5% soluție de bicarbonat de sodiu

Informații suplimentare pentru grupuri speciale de pacienți

La pacienții cu funcție renală redusă în urma ajustări ale dozei după bolusul inițial, gradul corespunzător de severitatea infecției poate fi făcută:

- La pacienții cu clearance-ul creatininei de 55 ml / min sau mai mult sau creatininemie de 1,5 mg sau mai puțin de corecție nu este necesară.

- Pacienții cu clearance-ul creatininei de 35 și 54 ml / min sau creatinina serică de 1,6 până la 3 mg pot primi doza uzuală, dar introducerea minim intervalele limită necesare de 8 ore.

- Pacienții cu clearance-ul creatininei de 11-34 ml / min sau creatinina serică de 3,1 4.5 mg trebuie să primească jumătate din doza uzuală la fiecare 12 ore.

- Pacienții cu clearance-ul creatininei de 10 ml / min sau mai puțin sau a creatininei serice de 4,6 mg sau mai mult ar trebui să primească jumătate din doza uzuală la fiecare 18-24 ore.

Dacă în timpul tratamentului are efecte secundare care afectează ficatul, tratamentul trebuie întrerupt.

uz pediatric

La copii, doza zilnică totală de la 25 până la 50 mg per kg greutate corporală, împărțită în 3 sau 4 doze egale, este eficace de infecții foarte ușoare până la moderat severe. Doza totală zilnică poate fi crescută la 100 mg per kg de greutate corporală, cu infecții severe. Deoarece siguranța utilizării la sugari prematuri și nou-născuți nu a fost studiată, nu este recomandată utilizarea acestui grup de pacienți. Următorul tabel - îndrumări cu privire la doze pediatrice.

Doza pentru copiii cu insuficiență renală

Utilizarea la pacienții vârstnici

Este necesar să fie deosebit de atent în aplicarea la pacienții vârstnici: doze de medicament care administrează și intervalele dintre dozele trebuie ajustate pe baza observațiilor clinice individuale.

- La pacienții vârstnici, din cauza declinului funcțiilor fiziologice de multe ori există o tendință de a reacțiilor nedorite.

- O atenție deosebită trebuie acordată posibilității de sângerare din cauza deficitului de vitamina K la vârstnici.

efecte secundare

Incidența reacțiilor adverse este evaluată după cum urmează: „foarte des“ (> 1/10), „de multe ori“ (de la ≥1 / 100<1/10), «нечасто» (от>1/1000<1/100), «редко» (от>1/10000 la<1/1000), «очень редко» (<1/10000), «частотане известна» (нельзя установить исходя из имеющихся данных).

- erupții cutanate, urticarie, înroșirea pielii

- nivelurile crescute ale AST (GOT), ALT (GPT), ALP sau

- a crescut uremiei

- pancitopenie, agranulocitoză, anemie hemolitică și trombocitopenie, deficit de vitamina K, deficit de vitamina B

- pneumonie interstițială și sindromul PIE

- Sindromul mucocutaneous-ocular (sindrom Stevens-Johnson) sau necroliză epidermică toxică (sindrom Lyell)

- insuficiență renală severă (insuficiență renală acută de exemplu), creșterea creatininei din sânge

- șoc, reacții anafilactice, candidoză, cefalee, amețeală, slăbiciune, un deficit de vitamina B (glosită, stomatită, anorexie sau nevrită optică)

Chastotane cunoscută

Contraindicații

- Hipersensibilitate la grupul de droguri de cefalosporine și alte antibiotice beta-lactamice

- sarcina și alăptarea

- sugari (sub 1 lună)

interacţiuni medicamentoase

Nu se recomandă recepția simultană cu anticoagulante și diuretice. Cu aplicarea simultană a cefazolin și „diuretice de ansă“ derivă secreția blocadă tubulară.

Aminoglicozidele creste riscul de leziuni renale. Farmaceutic compatibil cu aminoglicozide (inactivare reciprocă).

Medicamente care blochează secreția tubulară, crește concentrația în sânge încetinește și crește riscul de reacții toxice. Cefazolină intensifică efectul warfarinei. In timp ce utilizarea de diuretice poate crește în greutate, insuficienta renala.

Cefazolin poate reduce eficacitatea BCG si vaccinuri tifoide.

Efectul asupra rezultatelor de laborator

rezultate fals-pozitive pot apărea în determinarea glucozei în urină în timpul testelor efectuate cu tablete Benedict, Fehling sau Klinitest, cefazolină nu dă rezultate fals pozitive atunci când se utilizează o metodă de testare enzimatică.

Utilizarea medicamentului poate duce la producerea de rezultate fals pozitive ale testului antiglobulină directe sau indirecte (testul Coombs). În ceea ce privește nou-născuții ale căror mame au fost tratate cu cefalosporine înainte de naștere, pot fi obținute rezultate fals pozitive Coombs.

Informații suplimentare pentru grupuri speciale de pacienți

Nu au fost efectuate studii referitoare la grupuri speciale de pacienți.

Măsuri de precauție

Înainte de terapie tsefamezinom ar trebui să fie o examinare amănunțită pentru a stabili dacă a existat nici un pacient reacții de hipersensibilitate anterioare la cefazolin, cefalosporine, peniciline sau alte antibiotice. Este necesară prudență când se asociază tsefamezina pacienții cu antecedente de hipersensibilitate la peniciline ca proba hipersensibilitatea încrucișată între antibioticele beta-lactamice, reacțiile de hipersensibilitate au fost raportate la 10% dintre pacienții cu episoade anterioare de alergie la penicilină. Dacă prezentați o reacție alergică, tsefamezinom tratamentul trebuie întrerupt. În reacții acute proceduri medicale de urgență pot necesita hipersensibilitate severe, cum ar fi terapia epinefrină și oxigen, soluții intravenoase, antihistaminice, corticosteroizi, amine presoare pentru menținerea permeabilității căilor respiratorii în funcție de starea clinică a pacientului. Toate fondurile pentru ajutor de urgență trebuie să fie disponibile înainte de a începe să luați medicamentul, pacienții trebuie monitorizați cu atenție până la până la sfârșitul medicamentului.

Trebuie acționat cu prudență atunci când se aplică:

- la pacienții cu astm bronșic, în familie sau istoria individuală a erupții cutanate sau urticarie episoade din istorie, la pacienții cu insuficiență renală severă;

- la pacienții cu malnutriție, nutriție parenterală sau cu astenie severă (acești pacienți pot suferi de deficit de vitamina K, și ar trebui să fie ținute sub supraveghere atentă);

- la pacienții vârstnici;

- insuficiență renală.

Sa raportat că aproape toate antibioticele, inclusiv cefazolin poate provoca colita pseudomembranoasă. Astfel, este necesar să se ia în considerare riscul potențial de colită pseudomembranoasă la pacienții care prezintă diaree în timpul sau după tratamentul cu antibiotice.

La stabilirea diagnosticului de colita pseudomembranoasă trebuie inițiat terapii. Cazurile usoare de colita pseudomembranoasa, de obicei, au nevoie doar întreruperea medicamentului. In cazurile moderate severe, trebuie să se încurajeze introducerea de fluide și electroliți, suplimentarea cu proteine ​​si tratamentul medicamentos antibacterian oral eficient clinic in colita cauzată de C. difficile.

Utilizarea prelungită a cefazolin poate duce la dezvoltarea insensibilității microorganismelor (rezistenta). observație clinică atentă a pacientului este esențială.

La aplicarea pacienții cu cefazolin diureza scăzută datorită funcției renale necesită o doză mai mică de zi cu zi.

Este posibil să apară convulsii la pacienții cu insuficiență renală la doze mari este inoportună.

Cefazolină trebuie prescris cu precauție la pacienții cu boli gastro-intestinale in antecedente, cum ar fi colita.

Cefalosporine poate determina o reducere a activității protrombină. Cei cu risc includ pacienții cu insuficiență renală sau hepatică, sau starea nutritivă scăzută, precum și pacienții care au primit lung curs de tratament cu antibiotice, și pacienții stabilizați anterior cu tratament anticoagulant. La pacienții cu risc, ar trebui să monitorizeze timpul de protrombină și exogenă vitamina K administrată așa cum este indicat.

Este raportat că cefazolina este prezent în laptele matern. Prin urmare, se recomandă să se evite utilizarea acestui medicament în timpul alăptării. În cazul în care utilizarea medicamentului este considerată esențială, alăptarea trebuie întreruptă pe durata tratamentului.

Mai ales influența medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule

camioane sau utilaje în mișcare

Tsefamezin nici un efect asupra capacității de conducere atunci când se deplasează sau utilaje.

supradoză

Simptome: amețeli, parestezie, dureri de cap

Mai ales la pacienții cu insuficiență renală, cu riscul de acumulare, unele cefalosporine poate provoca convulsii. Abaterile de la parametrii normali de laborator pot include niveluri crescute ale creatininei, ureei serice, enzimelor hepatice și bilirubinei, reacția Coombs pozitivă, trombocitoză, trombocitopenie, eozinofilie, leucopenie și prelungirea timpului de protrombină.

Tratament: terapie simptomatică, hemodializa

Hematologică, renală, hepatică și parametrii de coagulare trebuie verificate, atâta timp cât starea pacientului a devenit stabil. Creșterea INR poate fi observată mai ales în cazurile de malnutriție, tratamentul pe termen lung, hepatice sau insuficiență renală. În caz de convulsii, medicamentul trebuie întrerupt imediat. Poate fi necesar să anticonvulsivant terapie. În caz de supradozaj sever, în special la pacienții cu insuficiență renală, pot fi luate în considerare hemodializa și hemoperfuzia. Cu toate acestea, datele care susțin eficacitatea acestui tratament nu este disponibil.

Formularul de eliberare și de ambalare

Pulberea a fost plasată în flacoane din sticlă incoloră, închise cu dopuri, capace din aluminiu sertizate cu capace din plastic.

1 flacon este plasat împreună cu instrucțiunile de utilizare asupra sănătății publice și rusă sunt plasate într-o grămadă de carton.

condițiile de depozitare

Cum comand?

Pur și simplu selectați persoana de contact, vă vom contacta.