Pharmageddon nu departe - ziarul Kommersant № 14 (5764) din

Pharmageddon doar în jurul valorii de colț

Ministerul Industriei la cererea „b“ în legătură cu declarația șefului AIPM răspuns.

practică externă de validare certificat de inspecție BPF pe piața locală în ansamblu există la nivel internațional. Cu toate acestea, în cele mai multe cazuri, astfel de proceduri cu care se confruntă companiile farmaceutice din țările în curs de dezvoltare. În Europa, certificatul GMP pentru recunoașterea reciprocă are loc între țările care au ratificat Convenția privind cooperarea de inspecție farmaceutică (PIC). „Cea mai bună opțiune pentru România va adera la această unire, deoarece acest lucru ar determina necesitatea testării pe baze naționale a certificatului societății străine și, în consecință, nu inspecta compania bine-cunoscut producătorii europeni, cu o reputație la nivel mondial“, - a declarat șeful DSM Group Serghei Shuljak. Acum, a spus el, în timp ce serviciul neidentificat românesc va verifica pe parcursul anului circa 400 de companii farmaceutice străine, care în prezent activează pe piața românească.

Motivul principal pentru înregistrarea întârziere de toate necesare pentru a crea documentele Inspectoratului Institutului, potrivit lui David Melik-Guseinov, director al Institutului de Cercetare al Organizației GBU Sănătății - „agențiile birocratice.“ „O situație similară este și cu eliberarea de certificat BPF de întreprinderile românești - cele mai multe dintre ele, în ciuda sfârșitul anului trecut a perioadei de tranziție, și nu au primit documente“, - spune dl Shuljak. Rețineți că nerespectarea cerințelor și a resurselor existente la agențiile din acest an a devenit, de asemenea, un obstacol în calea înregistrării în România și noi loturi de vaccin străine.

Cel mai probabil, într-un fel sau altul, în viitorul apropiat, guvernul va trebui să amâne perioada de tranziție pentru produsele străine. Mai ales că o astfel de practică în procesul de tranziție la GMP industria farmaceutică românească este deja acolo, spune dl Melik-Guseinov.

Top Stories din „Y“, puteți obține în VKontakte