Pantsef - instrucțiunile oficiale pentru utilizare

Denumire comună internațională:

Forma de dozare:

Granule pentru suspensie orală

structură
60 ml de suspensie conține substanța activă: cefixima (sub formă de trihidrat cefixim) 1,207 g-1,351 g
100 ml de suspensie conține substanța activă: cefixima (sub formă de trihidrat cefixim) 2.000 g-2,238 g
Substanțe auxiliare: zaharoză, gumă xantan, benzoat de sodiu, aromă de portocale.

Descriere: galben deschis până la granule de culoare galbenă.

Pregătirea unei suspensii: alb sau alb, cu o tentă de suspensie omogenă, de culoare gălbuie, cu aromă de portocale.

Grupa farmacoterapeutică:

proprietăți farmacologice
farmacodinamie
Cefixime este un antibiotic cefalosporinic III generație oral exprimată cu activitate antibacteriană împotriva microorganismelor gram-pozitive și gram-negative.
Mecanismul de acțiune se datorează inhibării sintezei membranei celulare a agentului patogen. Rezistent la beta-lactamaze ambele microorganisme gram-pozitive și gram-negative.
Foarte activă împotriva Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis (inclusiv tulpinile care produc beta-lactamaza), Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Neisseria gonorrhoeae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp. Salmonella spp. Shigella spp. Citrobacter spp. (Inclusiv Citrobacter diversus), Serratia marcescens.
Pseudomonas spp. Acinetobacter spp, unele tulpini de Streptococcus, Enterococcus spp. (tulpini Metitsillinoustoychivye), Listeria monocytogenes, Bacteroides fragilis, cele mai multe tulpini de Staphylococcus, Enterobacter și Clostridium rezistente la cefixime.
Farmacocinetica
Aspirație. După absorbția orală a cefixime este de 40-50%, indiferent de masa; totuși a constatat că concentrația maximă (Cmax) în serul sanguin se realizează mai rapid cu 0,8 h în timp ce lua medicamentul cu mese. TStah - 2-6 h la o suspensie de 400 mg / 5 ml și 2-5 h pentru suspensie 200 mg / 5 ml. La primirea suspensiei Cmax (în comparație cu tabletele) de mai sus pentru 25- 50%. Concentrația plasmatică maximă atinsă după 2 - 6 ore.
Distribuție. Legarea de proteinele plasmatice este de 50-60%. Volumul de distribuție de 0.6-1.1 l / kg.
Concentrațiile mari de medicament sunt stocate permanent în serul sanguin, bilă, urină.
Metabolism. Nu există date privind metaboliții cefixime.
Retragere. Cefixime este afișat în rinichi în formă nemodificată 50% -10% în bilă. Timpul de înjumătățire la voluntari sănătoși în medie 3-4 ore, în unele cazuri, până la 9 ore. Lung de înjumătățire face posibilă o singură administrare.
Dacă funcția renală clearance-ului creatininei (CC) de 20-40 ml / min timp de înjumătățire este crescut și o medie de 6,4 ore, cu CC 5-20 ml / min - 11,5 ore.

indicaţii
boli inflamatorii infecțioase cauzate de microorganisme sensibile la cefixime:

infecții ale tractului respirator superior (faringită, sinuzită);
otita medie;
infecții ale tractului respirator inferior (bronșită, traheobronsita);
infecții ale tractului urinar;
gonoreei necomplicate (uretră, si colul uterin);
amigdalită.

Contraindicații
Hipersensibilitate la cefalosporine, inclusiv penicilina, penicilamină.
Copiii până la vârsta de 6 luni.
Măsuri de precauție: vârsta înaintată, insuficiență renală, colita (în istorie). Aplicarea sarcinii și alăptării.
Utilizarea cefixima în timpul sarcinii este posibilă numai atunci când beneficiile scontate pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt. Dacă este necesar, numirea în timpul alăptării trebuie să se oprească alăptarea.

Doza / cyt (mer capac ml)

Durata medie a tratamentului - 7-10 zile.
În infecțiile cauzate de Streptococcus pyogenes, tratamentul nu trebuie să fie mai mic de 10 zile. Din cauza diferenței de biodisponibilitate nu este recomandată pentru a înlocui tabletele de suspensie. Dacă setul de rinichi doză funcție în funcție de clearance-ul creatininei serice: clearance-ul creatininei 21-60 ml / min sau la pacienții cu hemodializă, doza zilnică trebuie redusă cu 25%; când clearance-ul creatininei de 20 ml / min sau mai puțin, sau la pacienții cu dializă peritoneală, doza zilnică trebuie redusă de 2 ori.
Metoda de preparare 60 ml dintr-o suspensie pentru administrare orală de 100 mg / 5 ml. Suspensia a fost preparată imediat înainte de prima utilizare. Se agită flaconul de câteva ori. Capac măsurat se adaugă 40 ml răcită la apă fiartă temperatura camerei în etapa 2 și se agită energic după fiecare adăugare până la o suspensie omogenă. Pentru dozarea pastei finite trebuie utilizat un capac de măsurare care trebuie clătite bine cu apă după fiecare utilizare.
Prepararea 100 ml de suspensie pentru administrare orală de 100 mg / 5 ml. Suspensia a fost preparată imediat înainte de prima utilizare. Se agită flaconul de câteva ori. Capac măsurat se adaugă 66 ml de apă răcită până la temperatura camerei, fiartă în etapa 2 și se agită energic după fiecare adăugare până la o suspensie omogenă. Pentru dozarea pastei finite trebuie utilizat un capac de măsurare care trebuie clătite bine cu apă după fiecare utilizare.
Înainte de utilizare, suspensia finit trebuie agitat bine.

efect secundar
Reacții alergice: urticarie, înroșirea pielii, mâncărime, senzație de mâncărime a zonei genitale, eozinofilie, febră, eritem multiform (incluzând sindromul Stevens-Johnson), necroliză epidermică toxică (sindrom Lyell).
Din sistemul nervos: dureri de cap, amețeli, tinitus.
Cu sistemul genito-urinar: vaginite.
Pe partea sistemului mochevydelitelnoy: nefrită interstițială.
Din sistemul digestiv: greață, vărsături, stomatită, diaree, dureri abdominale, constipație, enterocolită pseudomembranoasă, dysbiosis, colestază; icter colestatic.
Din partea hematopoieza: pancitopenie, leucopenie, neutropenie, agranulocitoză, trombocitopenie, anemie aplastică, anemie hemolitică, sângerare.
Rezultate de laborator: activitate crescută a transaminazelor „ficat“ și a fosfatazei alcaline, Hiperbilirubinemie, creșterea azotului ureic, hypercreatininemia, creșterea timpului de protrombină.
Altele: candidoza, deficiențe de vitamine în dezvoltarea, dificultăți de respirație.

supradoză
Simptome: Manifestările au crescut descrise reacții adverse.
Tratament: lavaj gastric, simptomatic și terapie de susținere.
Hemodializa și dializa peritoneală sunt ineficiente.

Interacțiunea cu alte medicamente
Blocanții secreție tubulară (inclusiv alopurinol, diuretice) cefixime intarziata excretie prin rinichi, ceea ce poate duce la creșterea toxicității. Cefixime reduce indicele de protrombină, crește efectele anticoagulante. Antiacidele care conțin aluminiu sau hidroxid de magneziu, absorbția lentă a medicamentului.

Măsuri de precauție
Pacientul a avut o istorie de reacție alergică la penicilină, pot fi sensibile la antibiotice din clasa cefalosporinelor. În cazul unei reacții alergice, trebuie să opriți utilizarea produsului și să ia măsurile corespunzătoare, dacă este necesar.
Ca și în cazul altor medicamente antibacteriene, utilizarea prelungită a cefixime poate duce la o creștere a Clostridium difficile, care se manifesta dezvoltarea diareei severe. În acest caz, este deosebit de important să se ia în considerare posibilitatea de colita pseudomembranoasă. In timpul tratamentului posibil fals pozitiv la testul Coombs direct și reacție fals pozitivă la glucoză urinară, cetonuriei.

Forma de presă
Granulele pentru suspensie pentru administrare orală de 100 mg / 5 ml.
La 60 ml de suspensie
Initial: 32 g de granulat pentru prepararea 60 ml dintr-o suspensie pentru administrare orală mg / 5 flacon de 100 ml, din sticlă închis cu dop filetat din aluminiu cu o garnitură din polietilenă și prima deschidere de control.
Secundar: fiecare flacon împreună cu instrucțiunile de utilizare furnizate împreună cu capacul măsurată este plasat într-o grămadă de carton.
La 100 ml de suspensie
Initial: 53 g de granulat pentru prepararea 100 ml dintr-o suspensie pentru administrare orală de 100 mg / 5 ml flacon din sticlă închis cu dop filetat din aluminiu cu o garnitură din polietilenă și prima deschidere de control.
Secundar: fiecare flacon împreună cu instrucțiunile de utilizare furnizate împreună cu capacul măsurată este plasat într-o grămadă de carton.

condițiile de depozitare
Lista B.
Granule pentru suspensie stocată în locul întunecos, la o temperatură cuprinsă între 15 și 25 ° C
Suspensia obținută a fost depozitată în locul întunecos, la o temperatură de la 15 la 25 ° C timp de până la 14 zile.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate
3 ani. A nu se utiliza după data de expirare.

Condițiile de furnizare a farmaciilor:

pe bază de rețetă.