manualul de instrucțiuni Supraks, o descriere a preparatului

în sticle de culoare închisă la 60 ml; În cutiile de hârtie 1 flacon complet cu o lingura de dozare.

Formele de droguri

200 mg capsule cu capac galben și caz alb care conține un amestec de pulbere și granule mici de culoare alb-gălbui.

Capsule 400 mg de corp alb și capac violet care conține un amestec de pulbere și granule mici de culoare alb-gălbui. Capsula a suferit cod N808.

Granule pentru suspensie orală: granule fine de la alb la culoare crem. Dupa reproducere - suspensie de la aproape alb la culoare crem, cu o aromă dulce de căpșuni.

trăsătură

cefalosporinic semisintetic antibiotic generație III oral.

efecte farmacologice

Efecte farmacologice - antibacterian bactericid cu spectru larg.

farmacodinamie

Acesta inhibă sinteza membranei celulare a agentului patogen. Cefixime este rezistent la beta-lactamaze produse de cele mai multe bacterii gram-pozitive și gram-negative.

In vitro Cefixime este activă împotriva bacteriilor Gram-pozitive: Streptococcus agalactiae; bacterii Gram-negative: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp. Salmonella spp. Shigella spp. Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.

In vitro și în practica clinică Cefixime este activă împotriva bacteriilor Gram-pozitive: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; bacterii Gram-negative: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis (Branhamella), E. coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.

La o rezistenta la Pseudomonas spp droguri. Enterococcus (Streptococcus) serogrupul D, Listeria monocytogenes, majoritatea Staphylococcus spp. (Inclusiv tulpinile rezistente la meticilină), Enterobacter spp. Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Farmacocinetica

Atunci când se administrează biodisponibilitatea cefixime este de 40-50%, indiferent de masă, dar Cmax serică cefixime atinsă la 0,8 ore mai repede atunci când se iau medicamente cu alimente.

La primirea medicamentului sub formă de capsule, la o doză de 200 mg ser Cmax este atinsă după 4 ore și este de 2 ug / ml, atunci când au primit o doză de 400 mg - 3,5 g / ml. La primirea medicamentului sub forma unei suspensii la o doză de 200 mg ser Cmax este atinsă după 4 ore și 2,8 g / ml, când administrarea unei doze de 400 mg - 4,4 g / ml. Legarea de proteinele plasmatice, în principal de albumină este de 65%.

Aproximativ 50% din doza este excretată nemodificată în urină, în decurs de 24 de ore, aproximativ 10% din doza este excretat în bilă. T1 / 2 este dependentă de doza și este de 3-4 ore.

Pacienți cu insuficiență renală când creatinina Cl 20-40 ml / min, T1 / 2 este mărită la 6,4 ore, cu creatinina Cl 5-10 ml / min - 11,5 ore.

Indicatii Supraks® de droguri

boli infecțioase-inflamatorii cauzate de predispuse la infectii malarie:

faringita, amigdalita, sinuzita;

bronșită acută și cronică;

infecții necomplicate ale tractului urinar;

Contraindicații

Hipersensibilitate la cefalosporine și peniciline.

insuficiență renală cronică;

colită pseudomembranoasă (istorie);

vârsta copiilor (până la 6 luni).

Aplicarea sarcinii și alăptării

Utilizarea în timpul sarcinii este probabil doar atunci când beneficiile scontate pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.

Dacă este necesar, utilizarea în timpul alăptării trebuie să se oprească alăptarea.

efecte secundare

Reacții alergice: erupții cutanate, înroșirea pielii, prurit, eozinofilie, febră.

Din sistemul digestiv: xerostomie, anorexie, greață, vomă, diaree, flatulență, dureri abdominale, gușă, modificări ale funcției hepatice (transaminaze hepatice crescute, fosfataza alcalină, hiperbilirubinemie, icter), candidoza tractului digestiv; rar - stomatita, glosita, enterocolită pseudomembranoasă.

Din partea hematopoieza: leucopenie, neutropenie, trombocitopenie, anemie hemolitică.

Din sistemul urinar: nefrită interstițială.

Din sistemul nervos: amețeli, dureri de cap.

interacțiune

Blocanții secreție tubulară (alopurinol, diuretice, etc.). Cefixime intarziata excretie prin rinichi, ceea ce poate duce la creșterea toxicității.

Reduce indicele de protrombină, crește efectul anticoagulantelor indirecte.

Antiacidele care conțin aluminiu sau hidroxid de magneziu, absorbția lentă a medicamentului.

Dozare și Administrarea

În interior. Pentru adulți și copii peste 12 ani cu o greutate mai mare de 50 kg, doza zilnică medie - 400 mg (1 dată pe zi sau 200 mg de 2 ori pe zi). Durata medie a tratamentului - 7-10 zile.

In gonoreei necomplicate - 400 mg 1 dată pe zi.

Copiii sub 12 ani sunt prescrise ca o suspensie la o doză de 8 mg / kg, în doze divizate, unice sau 2 (4 mg / kg la fiecare 12 ore). Pentru copii cu vârsta cuprinsă între 6 luni la 1 an, doza zilnică a suspensiei - 2,5-4 ml, la vârsta de 2-4 ani - 5 ml, în vârstă de 5-11 - 6-10 ml. In bolile cauzate de Streptococcus pyogenes, un curs de tratament - nu mai puțin de 10 zile.

Dacă setul de doză a funcției renale în funcție de clearance-ul creatininei in ser: creatininei Cl 21-60 ml / min sau la pacienții cu hemodializă, doza zilnică trebuie redusă cu 25%. Când Cl creatininei mai mic sau egal cu 20 ml / min sau la pacienții cu dializă peritoneală, doza zilnică trebuie redusă în 2 ori.

O metodă de preparare a suspensiei: flip-flacon și se agită pulberea. Adăugați 40 ml de răcit la temperatura camerei apă fiartă în 2 etape și se agită după fiecare adăugare până la o suspensie omogenă. După aceea, suspensia trebuie să se acorde în repaus timp de 5 minute pentru a asigura dizolvarea completă a pulberii. Înainte de utilizare, suspensia finite trebuie să se agite.

supradoză

Simptome: risc crescut de reacții adverse.

Tratament: lavaj gastric; terapie simptomatică și de susținere, care, dacă este necesar cuprinde utilizarea antihistaminice, corticosteroizi, amine presoare, terapie cu oxigen, soluții transfuzii de perfuzie, ventilator. Nu a fost raportată în cantități semnificative prin hemodializă sau prin dializă peritoneală.

Măsuri de precauție

Pacienții care au avut antecedente de reacție alergică la penicilină, pot fi sensibile la antibiotice cefalosporinice.

Administrarea cronică de medicamente încălcare probabilă a microflorei intestinale dreapta, ceea ce poate duce la creșterea Clostridium difficile, provoca diaree severă și colită pseudomembranoasă.

In timpul tratamentului, testul posibila Coombs direct pozitiv și reacții fals pozitive asupra glucozei din urină.

producător

"Hikma Pharmaceuticals' (Iordania), la cererea CJSC" Gedeon Richter-Rus“.

Condiții de depozitare Supraks® droguri

La o temperatură de 15-25 ° C

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Termenul de valabilitate a medicamentului Supraks®

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.