laborator de încercări de certificare - Sistemul de Acreditare Română

laborator de încercări de certificare

Laboratorul de testare cu toate unitățile de producție și tehnice incluse în cererea de acreditare ar trebui să fie într-un spital pentru a fi certificate. Efectuează comisie de certificare, compus din experți și, dacă este necesar - alți reprezentanți ai organismului de acreditare, precum și experți din alte organizații (pentru a atrage organismul de acreditare). Comisia transmite organismului de acreditare toate informațiile importante care caracterizează capacitatea unui laborator de testare pentru a îndeplini cerințele de acreditare, precum și eventualele cerințe suplimentare, inclusiv cele care ar putea fi obținute prin verificarea calității testelor.

Comisia efectuează certificarea laboratorului de testare program aprobat de organismul de acreditare.

Conform rezultatelor comisiei de certificare trebuie să raporteze și îl trimite organismului de acreditare.

O copie a rezultatelor validării ar trebui să fie direcționate testele de laborator, care pot prezenta observații cu privire la actul menționat anterior, în cazul în care este necesar, se indică activități pentru a remedia deficiențele identificate și planificarea unor astfel de evenimente într-o anumită perioadă.

Analiza materialelor legate de acreditare, precum și o decizie privind acreditarea

Autoritatea de acreditare ia în considerare aplicarea laboratorului de testare, informațiile obținute în timpul examinării documentelor și de laborator de testare de certificare, comentarii de la laboratorul de testare privind actul de certificare și a altor informații primite în legătură cu acreditarea, a prezentat un expert de conducere.

Scopul acestui test este de a evalua testarea conformității criteriilor de acreditare a laboratoarelor și a eventualelor criterii suplimentare.

Decizia privind acreditarea laboratoarelor sau de a refuza să accepte acreditarea organismului de acreditare în baza rezultatelor acestei evaluări. Decizia trebuie să se precizeze în scris.

Acreditarea poate fi limitată în timp și este asociat cu anumite condiții. În cazul în care este necesar, decizia referitoare la refuzul de acreditare sau de limitare a domeniului său de aplicare, pot fi luate în considerare rezultatele audierii plenipotențiarului laboratorului de testare.

În cazul în care un organism pozitiv decizia de acreditare:

- pregătește, registre, și emite un certificat de acreditare a laboratoarelor de testare cu acreditare zona anexă. Certificatul de acreditare stabilit durata acestuia nu este mai mare de 5 ani:

- semnează un contract cu laboratorul de testare determină relația cu el, și a semnat, de asemenea, alte documente specificate în sistemul de acreditare.

O declarație a laboratorului de testare de certificare

Actul de certificare testele de laborator ar trebui să fie în conformitate cu modelul. În actul, cel puțin, trebuie să fie înregistrate:

- numele membrilor comisiei;

- semnează președintele și membrii comisiei;

- statutul, structura organizatorică, subordonarea administrativă, situația financiară, sistemul de remunerare a angajaților;

- echipamente și starea echipamentului de încercare și instrumentele de măsură;

- furnizarea documentației standard de;

- zona de lucru introduse pentru acreditare;

- Informații privind calificările, competența, instruit, personal tehnic cu experiență cu normă întreagă, în special a celor responsabili pentru corectitudinea tehnică a protocoalelor de testare;

- condițiile de desfășurare a personalului, echipamente de testare și instrumente de măsurare

- disponibilitatea și eficiența sistemului de testare a calității;

- respectarea cerințelor organizării interne și a procedurilor utilizate în laborator de către solicitant, în scopul de a asigura încrederea în testele de calitate efectuate de aceasta;

- Informații despre controalele de laborator solicitantul cu privire la calitatea testelor, rezultatele acestor verificări și luarea în considerare a acestora în activitățile laboratorului;

- remarci de conducere expert (sau membri ai Comisiei) cu privire la măsura în care criteriile de acreditare de laborator solicitante;

- comentarii cu privire la proiectarea protocoalelor de testare;

- observații cu privire la măsurile luate pentru a remedia deficiențele identificate în cursul laboratorului de certificare precedent.