L-CET comprimate filmate Descrierea instrucțiuni pharmprice

Forma de dozare

Tabletele, filmate de 5 mg

Un comprimat conține

Ingredient activ - diclorhidrat de levocetirizină - 5 mg,

auxiliare. celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, coajă Opadry II (85 G 51300) Verde: indigo carmin (E 132), galben apus "solar" (E 110), lecitină, polietilenglicol, alcool polivinilic, galben de chinolină ( E 104), talc, dioxid de titan (E 171)

Comprimate de formă circulară, cu suprafețe biconvexe, filmate verde

grupa farmacoterapeutică

Antihistaminicele pentru efecte sistemice.

piperazinei. Levocetirizină.

Codul ATC R06AE09

proprietăți farmacologice

Farmacocinetica

Parametrii farmacocinetici ai levocetirizină variază liniar și nu diferă de farmacocinetica cetirizină.

Aspirație. După administrarea orală, medicamentul este absorbit rapid și complet din tractul gastro-intestinal. Aportul de alimente nu afectează caracterul complet al absorbției, deși viteza este redusă. La adulți, după o singură administrare a medicamentului la o doză terapeutică (5 mg), concentrația maximă (Cmax) în plasmă obținută cu 0,9 h și 270 ng / ml după administrarea repetată la o doză de 5 mg / zi - 308 ng / ml. Nivelul permanent al concentrației este atinsă după 2 zile.

Distribuție. Levocetirizină este de 90% de proteinele plasmatice. Volumul de distribuție (Vd) este de 0,4 l / kg. Biodisponibilitatea este de 100%.

Metabolism. În cantități mici (<14 %) метаболизируется в организме путем N- и О-деалкилирования (в отличие от других антагонистов Н1 -гистаминовых рецепторов, которые метаболизируются в печени с помощью системы цитохромов) с образованием фармакологически неактивного метаболита. Деалкилирование в первую очередь опосредовано с CYP 3A4, во время ароматического окисления участвуют многочисленные и/или неизвестные изоформы CYP. Левоцетиризин не влияет на деятельность изоферментов CYP 1A2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 3А4 в концентрациях, значительно превышающих пик концентрации, достигнутой при приеме 5 мг дозы.

Din cauza nivelului scăzut al metabolismului și absența unei interacțiuni potențiale metabolice levocetirizinei cu alte medicamente este puțin probabilă.

Retragere. La adulți, timpul de înjumătățire (T1 / 2) este de 8 ± 2 ore; copii mici T1 / 2 este scurtat. La adulți, clearance-ul total de 0,63 ml / min / kg. În jur de 85,4% din doza de medicament excretat prin rinichi nemodificată prin filtrare glomerulară și secreție tubulară; aproximativ 12,9% - prin intestine. Se trece în laptele matern.

La pacienții cu insuficiență renală (clearance-ul creatininei (CC) <40 мл/мин) клиренс препарата уменьшается, а T1/2 удлиняется (так, у больных, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 80 %), что требует соответствующего изменения режима дозирования. Менее 10 % левоцетиризина удаляется в ходе стандартной 4-часовой процедуры гемодиализа.

farmacodinamie

CET ® L-blocant este H1 - receptorii histaminergici, enantiomerul cetirizina, un antagonist competitiv al histaminei. Afinitatea pentru receptorii H1 din levocetirizină de 2 ori mai mare decât cea a cetirizinei. Afectează pas gistaminozavisimuyu reacțiilor alergice scade permeabilitatea vasculară și migrarea eozinofilelor, limitează eliberarea de mediatori inflamatori, care împiedică dezvoltarea și facilitează în mare măsură reacțiile alergice, elimină exsudație și mâncărime. Levocetirizină nu are aproape nici un anticolinergic și antiserotoninovogo de acțiune. Ea nu traversează bariera hemato-encefalică. La doze terapeutice, nu are aproape nici o sedare.

indicaţii

- tratamentul simptomatic al rinitei alergice (inclusiv rinită alergică perenă) și urticarie

Dozare și Administrarea

Aplicat pe cale orală cu alimente sau pe stomacul gol, cu puțină apă, fără a fi mestecate.

Doza zilnică recomandată este de 5 mg (1 comprimat filmat).

Se recomandă ajustarea dozei la pacienții vârstnici cu moderată până la insuficiență renală severă (vezi. „Pacienți cu insuficiență renală“).

Pacienți cu insuficiență renală: intervale de dozare trebuie să fie individualizat în funcție de funcția renală. Consultați tabelul și se ajustează doza după cum este indicat. Pentru a utiliza această dozare tabel, o evaluare a clearance-ului creatininei pacientului (CC) în ml / min. CC (ml / min) poate fi evaluată prin determinarea creatininei serice (mg / dl), așa cum este definit prin următoarea formulă:

CC = [140 - vârsta (ani)] x Greutate (kg) (x 0,85 pentru femei)

72 x creatinina serică (mg / dl)

Ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență renală:

Pacienți cu insuficiență hepatică: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică numai. Pacienții cu insuficiență hepatică ajustarea dozei și renală este recomandată (vezi. „Pacienți cu insuficiență renală“ de mai sus).

Rinita alergică intermitentă (simptome <4 дня/неделю или менее чем 4 недели) должен рассматриваться в зависимости от заболевания и его истории, его можно остановить только после исчезновения симптомов, и может быть возобновлен снова, когда появляются симптомы. В случае стойкого аллергического ринита (симптомы> 4 zile / săptămână și mai mult de 4 săptămâni), terapie continuă pot fi oferite pacientului în perioada de expunere la alergeni. Pentru urticaria cronică și rinita alergică cronică există experiență clinică privind utilizarea racematului la un an.

efecte secundare

Post - comercializare experiență cu:

- dureri de cap, gură uscată, oboseală,

- hipersensibilitate, inclusiv anafilaxie, angioedem, erupții cutanate, prurit, urticarie

- creșterea poftei de mâncare, greață, vărsături

- agresivitate, agitație, halucinații, depresie, insomnie, gânduri de sinucidere, convulsii, parestezii, amețeli, sincopă, tremor, disgeuzie, tulburări de vedere, vedere încețoșată

- retenție urinară, disurie

- creștere în greutate, funcție hepatică anormală

Contraindicații

- hipersensibilitate la orice component al derivatului medicamentului sau piperazină

- insuficiență renală cronică severă (clearance-ul creatininei mai mic de 10 ml / min)

- copilarie si adolescenta la 18 ani

- sarcina și alăptarea

interacţiuni medicamentoase

Utilizarea simultană a teofilina de droguri reduce clearance-ul levocetirizină totală. In studiul aplicării simultane a Levocetirizina cu ketoconazol și macrolide nu au fost observate modificări semnificative ale activității cardiace pe o electrocardiograma. Utilizarea simultană a medicamentelor deprimante funcției sistemului nervos central (tranchilizante, antidepresive triciclice, inhibitori MAO) și alcool poate duce la somnolență.

Măsuri de precauție

Pacienții cu insuficiență renală cronică și vozrastas vârstnici insuficiență renală moderată și severă:

Necesită modul de corecție (a se vedea.

Dozare și Administrarea

„Pacienți cu insuficiență renală“).

Pacienții cu factori predispozanti pentru urină întârziere luate cu extremă precauție (de exemplu, măduva spinării prejudiciu coardă, hipertrofie de prostată), ca levocetirizină poate crește riscul de retentie urinara.

Mai ales influența medicamentului asupra capacității de a conduce un vehicul sau de utilaje potențial periculoase

supradoză

Simptome: somnolență, dureri de cap, gură uscată, greață, dureri epigastrice,

în unele cazuri. impurități în sânge spută și sângerare

Tratamentul. lavaj gastric și numirea sorbenți cu terapie simptomatică suplimentară. Hemodializa este de ieșire cu mai puțin de 10% din levocetirizină.

Formularul de eliberare și de ambalare

10 comprimate în blistere din PVC / di PVC si folie de aluminiu.

1, 3 sau 10 pe contur, împreună cu instrucțiunile de utilizare în public și rusă sunt plasate într-o grămadă de carton

condițiile de depozitare

A se păstra într-un loc uscat, întunecos, la o temperatură nu mai mare de 25 ° C

A nu se lăsa la îndemâna copiilor!

durata de conservare

Cum comand?

Pur și simplu selectați persoana de contact, vă vom contacta.