Kraynon® gel vaginal, instrucțiuni pentru utilizarea medicamentelor, analogi, comentarii
Instrucțiuni de utilizare medicală KRAYNON® de droguri (CRINONE)
Compoziție: 1 aplicator care cuprinde:
Substanța activă: 90,00 mg progesteron;
Alte ingrediente: glicerol 145.10 mg 47.25 mg parafină lichidă, ulei de palmier hidrogenat gliceride 11,25 mg Carbomer 974P 11,25 mg, 0,90 mg acid sorbic, polycarbophil 22,50 mg hidroxid de sodiu q. s. q apă. s.
Descriere: Gel alb Omogen sau alburie culoare cu un miros specific.
Grupa farmacoterapeutică: gestagen
proprietăți farmacologice
farmacodinamie
Progesteronul este hormonul corpului galben. Aceasta determină trecerea endometrului la faza de proliferare a hormonului indus foliculostimulant (FSH), în faza secretorie. Reduce excitabilitatea și contractilitatea mușchilor uterului și a trompelor uterine.
Progesteronul inhibă secreția factorilor hipotalamici, FSH eliberare și hormonul luteinizant inhibă formarea în gonadotropinele pituitare și inhibă ovulația.
Pregătindu Kraynon® ca progesteron gel vaginal încorporat în sistemul de eliberare de polimer, care este asociat cu mucoasa vaginului, și asigură o eliberare constantă a medicamentului timp de cel puțin 3 zile.
Farmacocinetica
aspirație
Atunci când este aplicat într-o doză de gel vaginal care conține 90 mg de progesteron, timpul până la atingerea concentrației maxime în preparatul de sânge (11 ng / ml) este de aproximativ 6 ore.
Jumătatea - 34-48 ore.
Metabolism.
Progesteronul este metabolizat în principal în ficat. aplicare vaginală reduce semnificativ efectul de „prima trecere“ prin ficat. Principalul metabolit, 3-α, 5-β-pregnandiol, excretat în urină.
indicaţii
- Menținerea fazei luteale în timpul aplicării tehnicilor de reproducere asistată;
- amenoree secundară, sângerări uterine disfuncționale cauzate de deficit de progesteron;
- Terapia de substituție hormonală la femeile aflate în postmenopauză (în combinație cu agenți estrogenici).
Contraindicații
Hipersensibilitate la progesteron sau la alte componente ale formulării;
- sângerări vaginale de etiologie necunoscută;
- porfirie acută;
- Tumorile maligne ale organelor genitale sau sâni sau suspiciunea prezenței lor;
- tromboză acută sau tromboflebita, boli tromboembolice, accident cerebrovascular (inclusiv istorie);
- avortul incomplet;
- în timpul alăptării.
Măsuri de precauție
În hipertensiunea arterială, insuficiență renală cronică, boli cardiovasculare, diabet, astm, epilepsie, migrene, depresie, hiperlipoproteinemie.
Aplicarea sarcinii și în timpul alăptării
Kraynon® poate fi utilizat în primul trimestru de sarcină, în caz de insuficiență a funcției corpus luteum. Nu se recomandă Aplicarea Kraynon® de droguri în perioada ulterioară a sarcinii.
Kraynon® nu poate fi utilizat în timpul alăptării.
Dozare și Administrarea
Menținerea fazei luteale în timpul aplicării tehnicilor de reproducere asistată
Începând cu ziua transferului de embrioni, gelul într-o cantitate de 1,125 g (90 mg de progesteron - aplicator 1) administrat intravaginal zilnic. La apariția terapiei sarcinii este continuată până la 12 săptămâni sau 10-12 săptămâni după gestație confirmată.
amenoree secundară, sângerări uterine disfuncționale cauzate de deficit de progesteron
1,125 g (90 mg progesteron) gel vaginal administrat în fiecare altă zi cu ciclu 15 până la 25 zile. doza poate fi redusă sau crescută, dacă este necesar.
Terapia de substituție hormonală la femeile aflate în postmenopauză (în combinație cu preparate estrogenice)
90 mg de progesteron (1 aplicator), de 2 ori pe săptămână.
Informații pentru pacient în auto-aplicație
urmați cu atenție recomandările medicului atunci când se utilizează Kraynon® de droguri.
Kraynon® conține hormonul corpului galben, identic, hormonul natural progesteron. Kraynon® introdus în vagin. Din motive de igienă și pentru comoditatea medicamentului Kraynon® ambalate într-o singură utilizare aplicator, care este aruncat după utilizare.
container 1- Air
2- capăt plat
Capătul superior al 3-
4 Capătul inferior
Dopul break-off 5-
Efectuați aplicea în conformitate cu aceste instrucțiuni:
A) Ia aplicatorul care deține ferm capătul superior între degetul mare și arătător. Se agită aplicatorul ca un termometru medical, astfel încât gelul este mutat în capătul inferior al aplicatorului.
B) Ținând aplicator plat capăt superior al recipientului de aer, îndepărtați de la capătul opus prin rotirea răsuciți capacul. Nu aplicați presiune pe recipientul de aer.
C) Aplicatorul poate fi încorporat într-o poziție așezată și o poziție culcat pe spate, cu genunchii usor indoiti. introduceți cu grijă capătul inferior al aplicatorul în vagin.
D) Puternic container stoarce de aer pentru a preveni gelul din vagin pentru a păstra aplicatorul. În ciuda faptului că o parte din gelul rămâne în aplicator, veți primi doza necesară complet. Acum puteți arunca aplicatorul cu reziduul de gel în ea. Kraynon® acoperă mucoasa vaginală, oferind o eliberare susținută de progesteron.
efect secundar
Dureri de cap, somnolență, dureri abdominale, sensibilitate a sânilor, sângerări intermenstruale, iritații ale reacțiilor locale vagin si alte forme de severitate moderată în cerere; Reacțiile de hipersensibilitate sunt de asemenea posibile, în general, manifestate sub formă de erupții pe piele.
supradoză
Despre cazurile de supradozaj de droguri Kraynon® au fost raportate.
Interacțiunea cu alte medicamente
Nu există date privind interacțiunea cu alte medicamente Kraynona. Nu se recomandă utilizarea medicamentului, împreună cu alți agenți intravaginale.
Măsuri de precauție
Medicul curant trebuie să acorde o atenție deosebită posibilității de simptomele precoce a tulburărilor trombotice (tromboflebită, tulburări circulatorii cerebrale, embolia pulmonară și tromboză a retinei). În cazul unor simptome sugestive pentru aceste tulburări, sau chiar sugerează prezența lor, ar trebui să oprească imediat administrarea medicamentului. Pacienții care prezintă factori de risc pentru tulburări trombotice trebuie ținuți sub supraveghere atentă.
În procesul de îngrijire pe termen lung au nevoie de regulate ginecologice check-up-uri pentru a exclude posibilitatea dezvoltării hiperplaziei endometriale.
Examenul fizic înainte de tratament ar trebui să includă o evaluare a stării și dezvoltarea de sân și a organelor pelviene, precum si frotiu de col uterin (testul Papanicolau).
Pentru a preveni posibilitatea avortului incomplet atunci când se aplică Kraynon® de droguri ar trebui să determine nivelul de gonadotropinei corionice umane sau comportament cu ultrasunete.
Utilizarea cu precauție în cazul funcției hepatice anormale.
În caz de sângerare descoperire, la fel ca în toate cazurile de sângerări vaginale neregulate, ar trebui să excludă patologia organică.
În cazul hemoragiei vaginale de etiologie necunoscută ar trebui să efectueze un studiu.
Deoarece progestative au capacitatea de a întârzia lichidul din organism, pacienții cu boli, cum ar fi epilepsie, migrene, astm, insuficiență cardiacă, insuficiență renală, trebuie monitorizați cu atenție.
Ar trebui să monitorizeze cu atenție pacienții cu antecedente de depresie și de a întrerupe tratamentul în cazul în care exploda depresie.
Un număr mic de pacienți care au primit terapie cu estrogen-progestogen, pot prezenta o scădere a toleranței la glucoză. Mecanismul acestei tulburări nu este cunoscută. În acest sens, pacienții cu diabet zaharat, în tratamentul de progesteron trebuie monitorizați cu atenție.
Compoziția include un preparat Kraynon® acid sorbic, care poate determina reacții cutanate locale (dermatita).
Efectul asupra capacității de a conduce o mașină și alte mecanisme de gestionare
Kraynon® are o influență slabă sau moderată asupra capacității de a conduce și de a folosi utilaje. Deoarece aplicarea medicamentului Kraynon® s-ar putea simti obosit sau somnoros, au nevoie de prudență atunci când conduceți un vehicul cu motor sau alte mașini. Utilizarea de alcool poate spori acest efect.
Forma de presă
Vaginal Gel 8%.
Prin 1,125 g de gel din polipropilenă aplicatoare alb Snap-off capac.
Unul câte unul aplicator în pachete de folie minat.
6 sau 15 pachet, împreună cu instrucțiunile de utilizare medicală în cutii de carton de hârtie.
condițiile de depozitare
La o temperatură care să nu depășească 25 ° C. A nu se congela.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Perioada de valabilitate
3 ani. A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
condițiile de aprovizionare
Prescripție medicală.
Titularul certificatului de înmatriculare
Serono Limited, Marea Britanie
Bedfont Cross, Stenuell Road, Feltham, Middlesex,
TW148NX, Marea Britanie
Organizația autorizată să efectueze creanțe pe teritoriul România:
Reprezentarea companiei Ares Trading SA Elveția
strada Smolnaya, 24 D ( "Merck" SRL)
125445 București, România
Tel. +7 495 937 33 04
Fax: +7 495 937 33 05
producător
Flota Laboratoriez Limited
94 Rikmensuort Road Watford, Hertfordshire
WD17 7JJ, Marea Britanie