iziheyler Formoterol (formoterol easyhaler), instrucțiuni de utilizare, indicații și

Nume International - formoterol easyhaler

Structură și compoziție.

Pulbere pentru inhalare: 1 doză conține fumarat de formoterol dihidrat - 12 micrograme.

Pulbere g / inhalare. 12 ug / doză de 1: 120 de inhalator cu doză.

Dozele de 120 - inhalatoarele dozatoare (1) - cutii de carton.

Beta-adrenergic agonist. Acesta acționează în principal asupra β 2 adrenergici. Are un efect bronhodilatator, ameliorează și previne bronhospasm. Acesta inhibă eliberarea de histamină, leucotriene și prostaglandine D2 din celulele mastocite, bazofile si celule bronșioalveolară sensibilizate.

administrarea prin inhalare poate ingestie aproximativ 90% compus activ. Dacă ingestia este absorbit rapid din tractul gastro-intestinal. Absorbția este de 65%. Cmax este atinsă după 0,5-1 ore de legare la proteinele plasmatice. - 61-64%. T1 / 2 -. 3.2 h metabolizate în principal prin glucuronoconjugare. Excretată prin rinichi (70%) și în intestin (30%). Clearance-ul renal - 150 ml / min.

Când aplicarea prin inhalare rapid absorbită, Cmax este atinsă după 15 minute, concentrația de substanță activă în plămâni după inhalare prin Turbuhaler - 21-37%. Biodisponibilitate - 46%. Legarea de proteinele plasmatice - 50%. T1 / 2 - 8 ore.

Indicatii formoterol iziheylera.

Utilizarea de fumarat de formoterol „la cerere“ (atunci când este necesar) a indicat la adulți și copii de 5 ani si mai in varsta pentru bronhospasm de alertă rapidă cauzate de efort fizic.

fumarat de formoterol este utilizat pe termen lung (de două ori pe zi - dimineața și seara) terapie de intretinere la pacientii cu BPOC. inclusiv bronșită cronică și emfizem.

regimul de dozare și calea de administrare.

Aplicat sub formă de inhalații. Doza depinde de forma de dozare utilizată și vârsta pacientului.

Efectele secundare ale efectelor secundare fumarat de formoterol sunt similare cu alte -adrenomimetikov beta2 selective și includ angina, hipo- sau hipertensiune arterială, tahicardie, aritmie, nervozitate, cefalee, tremor, uscăciunea gurii, palpitații, amețeli, crampe musculare, greață, oboseală, slăbiciune, hipopotasemie, hiperglicemie, acidoză metabolică și insomnie.

In studiile clinice controlate de formoterol fumarat (12 mg de 2 ori pe zi) a fost preparat în 1985 pacienți (copii în vârstă de 5 ani și peste, adolescenți și adulți) cu astm bronșic. Printre efectele secundare identificate ale formoterol fumarat, cu o frecvență de 1% sau mai mare decât frecvența evenimentelor adverse în grupul placebo, au fost observate următoarele (lângă apariția la suta din acest efect secundar in grupul de formoterol fumarat în paranteze - placebo):

Din sistemul nervos și organele senzoriale: tremor 1,9% (0,4%), amețeala 1,6% (1,5%), insomnie 1,5% (0,8%).

Din sistemul respirator: bronșită 4,6% (4,3%), infectii in piept 2,7% (0,4%), dispnee 2,1% (1,7%), amigdalita 1,2% ( 0,7%), disfonia 1,0% (0,9%).

Altele: infecție virală de 17,2% (17,1%), dureri în piept, 1,9% (1,3%), rash 1,1% (0,7%).

Trei efect secundar - tremor, amețeală, disfonie și - dependente de doză dovedită (doze investigate 6, 12 și 24 mcg când primesc de două ori pe zi).

Siguranța de fumarat de formoterol, comparativ cu placebo a fost investigat într-un studiu multicentric, randomizat, studiu clinic dublu-orb, la 518 copii cu vârsta de 5-12 ani cu astm care au nevoie de aportul zilnic de bronhodilatatoare si medicamente anti-inflamatorii. La pacienții care au primit 12 mcg formoterol fumarat de 2 ori pe zi, frecvența evenimentelor adverse a fost comparabil cu cel din grupul placebo. Natura evenimentelor adverse identificate la copii diferite de efectele secundare ale fumarat de formoterol, a remarcat la adulți. Efecte secundare în grupul de fumarat de formoterol la copii, care este mai mare decât rata de detecție a efectelor secundare în grupul placebo au inclus infecție / inflamație (infecții virale, rinită, amigdalită, gastroenterită) sau plângeri din tractul gastro-intestinal (dureri abdominale, greață, dispepsie).

In doua studii controlate de formoterol fumarat (12 mg de 2 ori pe zi) a fost obținută la 405 pacienți cu BPOC. Frecvența evenimentelor adverse a fost comparabilă în grupuri de fumarat de formoterol și placebo. Printre efectele secundare în grupul de fumarat de formoterol, cu o frecvență egală sau mai mare de 1% sau mai mare astfel în au fost observate la grupul placebo următoarele (lângă titlul indică procentul de apariție într-un grup de fumarat de formoterol în paranteze - placebo):

Din sistemul nervos și organele senzoriale: crampe 1,7% (0%), crampe picior 1,7% (0,5%), anxietate 1,5% (1,2%).

Din sistemul respirator: infecții ale tractului respirator superior, 7,4% (5,7%), faringită 3,5% (2,4%), sinuzite 2,7% (1,7%), creșterea cantității de spută 1.5 % (1,2%).

Diverse: dureri de spate 4,2% (4,0%), dureri în piept de 3,2% (2,1%), febra 2,2% (1,4%), prurit 1,5% (1 0%), xerostomie, 1,2% (1,0%), traumatisme 1,2% (0%).

În general, frecvența tuturor cazurilor de efecte secundare cardiovasculare la doua studii pivot a fost mică și comparabilă cu placebo (6,4% la pacienții tratați cu fumarat de formoterol 12 mcg de doua ori pe zi, și 6,0% în grupul placebo). Specifice efecte secundare cardiovasculare la un grup de fumarat de formoterol, întâlnit cu o frecvență de 1% sau mai mare decât frecvența apariție în grupul placebo, a fost observat.

In doua studii la pacienții care au primit 12 ug și 24 ug de fumarat de formoterol de două ori pe zi, șapte efecte dependente de doză marcate laterale (durere de gât, febră, convulsii, creșterea cantității de spută, disfonie, mialgie și tremor).

În timpul unei largi după punerea pe piață de fumarat de formoterol au fost raportate cazuri de exacerbări severe de astm, unele dintre care sa încheiat în mod fatal. Cu toate că cele mai multe dintre aceste cazuri a fost observată la pacienții cu astm bronșic sever sau decompensare acuta care a dezvoltat de stat, câteva cazuri au fost raportate la pacienții cu astm mai putin severe. Comunicarea cu primirea de cazuri de date formoterol fumarat nu a fost determinată. Există rapoarte rare de reacții anafilactice, incluzând hipotensiune arterială severă și edemul angioneurotic asociat cu inhalații de fumarat de formoterol. Reacțiile alergice pot manifesta ca urticarie și bronhospasm. Dovezi ale dependentei de droguri nu se obține atunci când se utilizează formoterol fumarat în studiile clinice.

Contraindicații la utilizarea iziheylera formoterol.

Hipersensibilitate la agonist beta-adrenergic formoterol sau alte, copii de până la 5 ani.

Aplicarea sarcinii și alăptării.

În timpul sarcinii și alăptării formoterol utilizat cu precauție, numai în cazul în care efectul terapeutic așteptat pentru mamă depășește riscul potențial de efecte adverse asupra fătului sau a copilului.

Utilizarea de droguri la copii.

Este contraindicat la copiii mai mici de 5 ani.

Atenție la primirea.

O atenție deosebită și o observare atentă este necesară la nevoie de formoterol la pacienții cu următoarele boli concomitente: boală arterială coronariană; tulburări ale ritmului cardiac și de conducere, în special în blocul AV gradul III; insuficiență cardiacă severă; stenoza aortica subvalvulara idiopatică; cardiomiopatie hipertrofică obstructivă; hipertiroidism; cunoscute sau suspectate, lungirea intervalului QT (QT corectat> 0,44 sec).

Pentru a utiliza precauție la pacienții cu diabet zaharat, miom uterin.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare. Tremurături, sau anxietate, care apar în timpul tratamentului cu beta-agoniste, pot afecta capacitatea pacientului de a conduce o mașină, astfel încât aplicarea formoterol nu este recomandat să se angajeze în activități potențial periculoase, care necesită atenție, reacții psihomotorii rapide.

Interacțiunea cu alte medicamente.

nu ar trebui să fie combinate cu fonduri formoterol Adrenomimeticalkie, inhibitori MAO, antidepresive triciclice (risc crescut de efecte secundare de sistemul cardiovascular).

Odată cu utilizarea simultană a derivaților xantinici, corticosteroizi, diuretice cresc probabilitatea gipokaliemicheskogo droguri.

Odată cu utilizarea simultană a chinidină, disopiramidă, procainamidă, fenotiazine, antihistaminice, antidepresive triciclice cresc riscul de aritmii ventriculare.

Beta-blocante (inclusiv sub formă de picături pentru ochi) este blochează parțial sau complet acțiunea formoterol.

Utilizarea iziheyler de droguri formoterolului numai pe bază de rețetă, descrierea este dată de referință!

• Arnaur Edas-938 (Arnaur Edas-938) - descrierea, instrucțiuni de utilizare - Informațiile privind pregătirea, compoziția, indicații și contraindicații, reacțiile adverse și dozajul.
• alcool Ant (spirtus Acid formic) - instrucțiuni de utilizare, un certificat de preparare, compoziție, indicații și contraindicații, dozare și efecte secundare.
• Mikroyodid (Microiodid) - instrucțiuni de utilizare, indicații și regimul de administrare, o descriere detaliată a preparatului.
• Cinnabsin (Sinnabsin) - instrucțiuni de utilizare - compoziția, indicații și contraindicații, dozare și modul de condițiile de depozitare.

De asemenea, am citit: