istorie de producție de insulină de ambulanță medicale blog-medic

Începând cu 1921, când Banting si Best au descoperit insulina a fost. și până în prezent numai grave mijloace susținătoare de viață sub diabet zaharat de tip I este insulina. De-a lungul anilor, oamenii de știință din întreaga lume au petrecut (și continuă să conducă) studii aprofundate care vizează apropierea maximă de calitate și străin de acțiune pentru corpul hormonului de a „standard natural“ său, adică Insulina, care este produsă din celulele beta ale pancreasului a persoanei. Așa că astăzi, putem menționa mai multe generații de acest medicament de important - ca diabetolog progres pași.

Primele preparate de insulină păstrat o viață de pacienți, dar a creat unele inconveniente, deoarece acțiunea lor a fost prea scurt. Adesea, organismul infectat a avut loc din cauza de curățare sărace și aciditatea ridicată a medicamentului, și injectarea de insulină au fost preparate la patul. Prin urmare, oamenii de știință au încercat să îmbunătățească solubilitatea medicamentului, crește durata de valabilitate a acestuia. Prin adăugarea proteinei într-o soluție de formulări cu eliberare susținută de hidroxid de insulină și protamin zinc au preparat: suspensie de protamină-zinc-insulina si zinc insulina. Acesta a fost dictată de principal interesele pacienților, pentru a le oferi un mod liber de viață. De la începutul anilor '40 răspândirea rapidă a primit o singură doză de preparate depozit de insulină. Dar în curând a devenit clar că această tactică nu permite statornic normaliza nivelul de glucoza din sange - care este, este plină de dezvoltarea unor stări severe hipoglicemiant.

Soluțiile au fost sintetizate mai întâi insulinele au o reacție acidă. care le protejează de divizare a conținut enzime pancreatice și încetinește viteza de absorbție a hormonului. Cu toate acestea, această generație de insulină „acid“, a avut o stabilitate insuficientă și conțin o cantitate mare de impurități. efort suplimentar a fost direcționată spre prepararea insulinei cu o reacție neutră (pH 7,0-7,6), pentru a le face mai puțin țesut iritat și rapid absorbită din grăsimea subcutanată.

Materia primă pentru producerea insulinei este pancreasul de bovine și porcine. Structura chimică a insulinei umane și animale diferă în compoziția de aminoacizi, diferența minimă - în insulina porcină de un singur aminoacid. Această predeterminată cea mai scăzută activitate antigenice comparativ cu alte insuline de origine animală.

Din 1982, practica tratamentul pacienților cu diabet zaharat a devenit utilizarea așa-numita insulină umană. În prezent, sinteza sa este realizată în două moduri. Primul - prin transformarea de carne de porc, ca rezultat al substituției de aminoacizi de la alanină la treonină. A doua metodă - Ingineria genetică a schimbării regiune ADN. Astfel, gena responsabilă de producerea de insulina la om, este încorporat în ADN-ul de E. coli sau bacterii de drojdie. Cu toate acestea, astfel obținută insulină umană purificată este insuficientă, include produsele din bacterii. Noi metode de preparare a insulinei umane (semisinteză, biosinteza) cuprinde etapele de purificare cromatografică (în special, de la bacterii insulinoprodutsiruyuschih componente.

insulină umană este absorbită mai rapid decât preparatele de insulină porcină, după cum este mai solubil în apă. Acest fiziologic și, în general, mai pozitiv pentru durata scurta de actiune insulina. Cu toate acestea, cu acțiune intermediară insulină, acest fapt are o valoare negativă, deoarece reduce durata de acțiune, care poate duce la efecte nedorite, în special atunci când sunt administrate doze de seara de insulină. În stadiul actual al tratamentului pacienților cu diabet zaharat de medicamente sunt folosite atat animale si insuline umane.

Curățenia utilizată în practica clinică determinată de gradul de preparatele de insulină purificarea ingredientelor lor constitutive (stabilizatori și prolongators, contaminanți și conservanți, precum proinsulina, glucagonul, polipeptide pancreatice și alte proteine). Prezent în impuritatile standard, insulina stimulează formarea de anticorpi de legare și care inhibă activitatea insulinei hipoglicemică. Toate acestea complică compensarea metabolismului glucidic, care joacă un rol important în menținerea stării de sănătate a pacienților cu diabet zaharat.

În ultimii ani, activitatea pe o nouă generație de insuline se desfășoară în principal în direcția sintezei ieftine, cele mai rafinate, de înaltă performanță, insulină umană rezistentă la căldură. cât mai aproape de către un produs endogen de hormoni, și continuă îndepărtarea impurităților preparatelor de insulină heterologe.

La utilizarea preparatelor de insulină ar trebui să ghideze datele indicate pe flacon. În medie, perioada de depozitare este de 2-3 ani. In unele cazuri poate fi prelungit până la un an, în timpul depozitării medicamentului în locul întunecat și la o temperatură constantă (4-10 ° C) și la temperatura camerei, de obicei, de mai multe luni.

La sfarsitul anilor '70, noua insulina termostabil cu o concentrație de 100 și 500 U / ml, care nu necesită refrigerare. Insulinele sunt produse în flacoane de 10 ml și 5, cu o concentrație de 40, 80, 100 și 500 unități în 1 ml.

Cele mai utilizate pe scară largă în Insulinele moderne diabetologie prelungită. în care substanța proteiformă este protamină prolongatory. Acest grup de medicamente includ NPH Iletin (Lilly), Propafan (Novo) Homofan (Pliva), și altele. Insulinelor extinse, a căror acțiune se bazează pe o extindere a acțiunii insulinei cu zinc (zinc-insulină), sunt acum folosite mai rar. Insulina din acest grup sunt Insulong (Pliva), bandă (Novo, blocat) Monotard (Novo), Semilente (Novo), Ultralente (Novo), și altele. La sfârșitul anilor optzeci în practica clinică a introdus noi formulări care cuprind complexul de insulină scurt și acțiune prelungită. Acest grup include Aktrafan (Novo) Depot (Hoechst) Comb (Hoechst) Mikstard (Novo), și altele. De exemplu, Aktrafan HM în compoziția sa conține 30% aktrapitsa (scurtă de insulină cu acțiune) și 70% Protafan (bazal -prodlennogo).

Cu privire la conținutul de proinsulina, preparatele de insulină sunt împărțite în:

  • TIPIC (numărul proinsulina este mai mare de 10.000 ppm particule de insulină);
  • MONOPIKOVYE (mai puțin de 3000, monopikovyh îmbunătățită mai mic de 50);
  • Monocomponenta (mai puțin de 10 ppm de particule de insulină).

Monopikovye și insuline monocomponente diferă în absența aproape completă a impurităților. La registrele lor de control cromatografice doar un singur vârf, indică un grad ridicat de purificare a acestor preparate.

În funcție de durata de acțiune sunt trei tipuri de insulină:

  • Pe scurt,
  • Durata medie a
  • Durata de acțiune.

o insulină acțiune scurtă are un efect rapid și relativ scurtă de scădere a glucozei; speranța de a începe acționează insuline în 1,5-2 ore după administrare, și până la 12-20 ore, în timp ce insuline cu acțiune prelungită - după 4 ore și 36 de ore.