instrucțiuni Reksetin privind indicațiile, contraindicațiile, reacțiile adverse - Descriere rexetin

regim de dozare

Comprimatele trebuie luate 1 ora / zi, de preferință dimineața, în timp ce mănâncă, nu de mestecat.

Ca și în cazul tratamentului cu alte antidepresive, în funcție de starea clinică a pacientului după 2-3 săptămâni de tratament, doza poate fi modificată.

În tulburarea obsesiv-compulsive (obsesional sindrom) Doza inițială este de 20 mg / zi. Doza poate fi crescută la 10 mg pentru a obține un răspuns terapeutic. Doza zilnică maximă este de obicei de 40 mg, dar nu trebuie să depășească 60 mg.

Atunci când tratamentul fobiei sociale poate începe cu o doză de 20 mg / zi. Dacă după două săptămâni de tratament, nici o imbunatatire semnificativa in starea pacientului, doza poate fi crescută săptămânal cu 10 mg pentru a obține efectul dorit. Doza zilnică maximă nu trebuie să depășească 50 mg. Pentru întreținerea medicație terapie este utilizat într-o doză de 20 mg / zi.

În funcție de starea clinică a pacientului pentru a preveni posibilele recidive necesare pentru a efectua terapia de întreținere. Terapia de întreținere după dispariția simptomelor de depresie poate ajunge la 4-6 luni, în timp ce obsesive și tulburări de panică, și mai mult. Ca și în cazul altor medicamente psihotrope, evita întreruperea bruscă a medicamentului.

Bebelușii din cauza lipsei de experiență clinică a medicamentului nu este prezentat.

efect secundar

Reacțiile adverse sunt detectate raport procentual din numărul total de pacienți care au primit acest tratament.

Din sistemul digestiv: greață (12%); uneori - constipație, diaree, pierderea poftei de mâncare; rar - rate ale testelor funcției hepatice a crescut; în unele cazuri - disfuncție hepatică severă. Între paroxetina și modificarea nu a fost dovedit enzimelor hepatice legătură de cauzalitate, dar și în cazul funcției hepatice anormale, se recomandă întreruperea tratamentului cu paroxetină.

Din sistemul nervos central și periferic: somnolență (9%); tremor (8%); slăbiciune și oboseală (7%), insomnie (6%); în unele cazuri - dureri de cap, iritabilitate, parestezii, amețeli, somnambulism, concentrare slabă; rar - tulburări extrapiramidale, distonie oro-faciale. tulburări extrapiramidale observate predominant la utilizarea intensivă anterioară a neurolepticelor. Rareori observate crize epileptiforme (care este tipic de alte antidepresive si terapie); creșterea presiunii intracraniene.

Deoarece sistemul nervos autonom: transpirație (9%), xerostomie (7%).

De la un organ vedere: în unele cazuri - vedere încețoșată, midriază; rar - un atac de glaucom acut.

Sistemul cardio-vascular: în unele cazuri - tahicardie, modificări ECG, tensiune arterială oscilantă, leșin.

Pe partea sistemului reproductiv: tulburarea de ejaculare (13%), în unele cazuri - modificări libidoului.

Din sistemul urinar: rar - dificultate la urinare.

Din bilanțul de apă-electrolit: în unele cazuri - hiponatremia cu dezvoltarea de edem periferic, afectarea conștienței sau epileptiforme simptome. După retragerea medicamentului în nivelurile de sodiu în sânge la normal. În unele cazuri, această condiție se dezvoltă ca urmare a supraproducție de ADH. Cele mai multe dintre aceste cazuri au avut loc la persoanele de varsta mai in varsta care au primit diuretice și alte medicamente, în plus față de paroxetina.

Reacții alergice: rar - înroșire a pielii, echimoze, umflarea feței și extremităților, reacții anafilactice (urticarie, bronhospasm, edem angioneurotic), senzație de mâncărime a pielii.

Alte: în cazuri rare - miopatie, mialgii, miastenia gravis, mioclonii, hiperglicemie; rar - hiperprolactinemie, galactoree, hipoglicemie, febră și dezvoltare asemănătoare gripei a statului, schimbarea gustului. trombocitopenie Rar dezvoltat (relație cauzală cu administrarea medicamentului nu este dovedită). Paroxetina poate fi însoțită de o creștere sau scădere a greutății corporale. Descris mai multe cazuri de sangerari excesive.

Paroxetina, comparativ cu antidepresive triciclice, mai puțin susceptibile de a provoca uscarea gurii, constipație și somnolență. întreruperea bruscă a medicamentului poate provoca amețeli, tulburări senzoriale (de exemplu, parestezii), anxietate, tulburări de somn, agitație, tremor, greață, transpirații și confuzie, astfel încât încetarea tratamentului medicamentos trebuie efectuată treptat (este recomandabil să se reducă doza în fiecare a doua zi).

Frecvența de manifestare și intensitatea efectelor secundare în timpul terapiei scade, astfel încât dezvoltarea lor în cele mai multe cazuri, este posibil să continue să ia droguri.

Contraindicații

- inhibitori MAO simultane și perioada de 14 zile după retragerea acestora;

- alăptare (alăptare);

- copil si adolescenta la 18 ani (din cauza lipsei de experiență clinică);

- hipersensibilitate la medicament.

Reksetin ® nu trebuie utilizat în asociere cu tioridazina, deoarece ca și alte medicamente care inhibă izoenzima CYP2D6, paroxetina poate crește concentrațiile plasmatice ale tioridazinei. Numirea unui tioridazinei poate duce la o prelungire a intervalului QT pe electrocardiogramă asociate cu aritmii ventriculare grave, cum ar fi torsada vârfurilor (răsucirea zhelulochkovaya tahicardie), și pot provoca moartea subită.

Cu utilizarea de îngrijire la pacienții cu tulburări ale sistemului cardiovascular, insuficiență hepatică, insuficiență renală cronică, hipertrofie de prostată, precum și la pacienții vârstnici.

Paroxetina trebuie utilizat cu precauție în prezența unei istorii de epilepsie. Conform observațiilor clinice paroxetina cauzează convulsii epileptiforme la 0,1% dintre pacienți. Este necesar să se întrerupă tratamentul pacienților care au manifestat astfel de tulburări.

Paroxetina provoacă midriază, așa că dacă aveți glaucom, ar trebui să utilizați medicamentul cu precauție.

Atunci când sunt combinate cu utilizarea de benzodiazepine paroxetină (oxazepam), barbiturice, datele neuroleptice de creștere sedare lor inerente (somnolență) au fost observate. Există o experiență de utilizare în comun a paroxetinei cu neuroleptice, astfel încât, în aceste cazuri, ar trebui să utilizați medicamentul cu precauție.

experiență suficientă utilizarea combinată a litiului cu paroxetină sau cu alți inhibitori ai recaptării serotoninei încă nu au acumulat, astfel, această asociere trebuie utilizată cu precauție, sub controlul periodic al nivelului de litiu în sânge.

Aplicarea sarcinii și alăptării

Siguranța utilizării paroxetinei în timpul sarcinii și alăptării nu a fost studiat, astfel încât medicamentul nu trebuie utilizat în timpul sarcinii și alăptării, cu excepția cazului când beneficiul potențial medical al tratamentului depășește riscurile potențiale asociate cu administrarea de droguri.

Femeile de vârstă fertilă în timpul tratamentului cu paroxetină recomandată contracepție.

Utilizarea ficatului uman

Utilizarea în funcție renală

Utilizarea la copii

Contraindicații: copilarie si adolescenta la 18 ani (din cauza lipsei de experiență clinică).

Măsuri de precauție

Paroxetina este contraindicat la recepția simultană cu inhibitori MAO și în termen de 14 zile de la retragerea lor. În viitor, paroxetina trebuie utilizată cu extremă precauție, deoarece tratamentul cu o doză mică și crescând gradat dozarea până la obținerea efectului terapeutic dorit. După sfârșitul paroxetina timp de 14 zile, nu puteți începe un curs de tratament cu inhibitori MAO.

În cazul în care pacientul a fost anterior într-o stare maniacal, în timpul tratamentului cu paroxetina ar trebui să ia în considerare posibilitatea apariției de recidivă (precum și atunci când primesc alte antidepresive).

Există suficientă experiență utilizarea simultană a electrosocuri și paroxetina.

În multe cazuri, există hiponatremie, mai ales la pacienții vârstnici care primesc diuretice. După anularea paroxetină concentrației plasmatice de sodiu din sânge la normal.

In unele cazuri, în timpul tratamentului cu paroxetină este crescut de sângerare (mai ales echimoze și purpură).

Pe fondul paroxetină rar observate la starea hiperglicemică.

Depresia este asociata cu un risc crescut de idei suicidare, autoagresiune și suicid. Acest risc persistă atâta timp cât acesta vine în remisie. Ca ameliorare poate să nu apară în primele câteva săptămâni sau mai mult de la începutul tratamentului, pacienții trebuie monitorizați îndeaproape, până la ameliorare nu se va întâmpla. Experiența clinică curentă indică faptul că tratamentul cu antidepresive, riscul de suicid poate crește în primele faze ale recuperării.

Alte afecțiuni psihice sub care atribuite Reksetin ®. Acesta poate fi, de asemenea, combinate cu un risc crescut de comportament suicidar. În plus, aceste stări pot fi asociate cu tulburare depresivă majoră. Aceleași precauții ca și în tratamentul pacienților cu tulburare depresivă majoră se observă atunci când este vorba de tratarea pacienților cu alte afecțiuni psihice. Pacienții cu antecedente de comportament sau gânduri suicidare, sau prezintă un grad semnificativ de ideație suicidară înainte de începerea tratamentului, au un risc mai mare de gânduri de sinucidere sau tentative de suicid și trebuie monitorizați cu atenție în timpul tratamentului. La acești pacienți, în vârstă de 18-29 ani, există un risc crescut de suicid, astfel incat tratamentul medicamentos trebuie monitorizați cu atenție.

Pacienții (și cei care furnizează servicii medicale pacientilor) ar trebui să fie pregătite pentru necesitatea de a controla într-o situație de urgență - apariția ideației / comportamentului sau ganduri de auto-agresiune, în scopul de a solicita imediat sfatul medicului în cazul în care aceste simptome prezente.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

Studiile controlate nu au evidențiat reacții adverse ale paroxetina psihomotorii sau cognitive. În ciuda acestui fapt, în cursul precoce a terapiei pentru data țintă individuală, este imposibil de a conduce o mașină sau de muncă în grad ridicat de risc, care necesită un răspuns rapid. Gradul de limitare determinată individual.

supradoză

Tratament: lavaj gastric, 20-30 g de cărbune activat la fiecare 4-6 ore în timpul primei 24-48 ore; ar trebui să elibereze căile respiratorii, oxigenarea cala, dacă este necesar. Monitor functii vitale ale corpului și activitățile generale care vizează menținerea lor. monitorizarea continuă a recomandat inimii și alte funcții vitale. Nu exista un antidot specific. Forced diureza, hemodializa sau hemoperfuzia ineficiente dacă o doză mare de paroxetină primit din sânge în țesuturi.

interacțiuni medicamentoase

Alimente și antiacide nu afectează absorbția și farmacocinetica paroxetinei.

Ca și alți inhibitori ai recaptării serotoninei, în experimentele pe animale menționate interacțiuni nedorite între paroxetină și inhibitorii MAO.

Utilizarea simultană a paroxetinei cu triptofan ca rezultat apariția de dureri de cap, greață, amețeli și transpirație, astfel încât să evite utilizarea acestei combinații.

Între paroxetină și warfarina așteptat interacțiuni farmacodinamice (cu un timp de protrombină nemodificat marcată de sângerare crescută); utilizarea unei astfel de combinații necesită precauție.

Dacă utilizarea concomitentă a paroxetinei cu sumatriptan există o slăbiciune generală, hiperreflexie, necoordonare. Dacă este necesar, utilizarea lor simultană necesită o atenție specială (supraveghere medicală necesară).

Odată cu utilizarea simultană a paroxetina poate inhiba metabolizarea antidepresivelor triciclice (prin inhibarea izoenzimei CYP2D6), astfel încât utilizarea acestei combinații necesită o îngrijire și reducerea dozelor antidepresive triciclice.

Medicamentele care îmbunătățesc sau inhibă activitatea sistemelor enzimatice hepatice, pot influența metabolismul și farmacocinetica paroxetinei. Atunci când sunt combinate cu inhibitori ai enzimelor hepatice metabolice necesare pentru a utiliza cea mai mică doză eficace de paroxetină. Utilizarea cu inductori ai enzimelor hepatice nu necesită corectarea dozei inițiale de paroxetină combinate; Dozele ulterioare de schimbare în funcție de efectul clinic (eficacitate si toleranta).

Paroxetina inhibă semnificativ izoenzima CYP2D6. Prin urmare, o atenție specială necesită utilizarea simultană a paroxetinei cu medicamente a căror metabolizare are loc cu participarea acestei izoenzimă, inclusiv cu anumite antidepresive (de exemplu, nortriptilina, amitriptilina, imipramina, desipramina și fluoxetină), fenotiazine (de exemplu, tioridazină), antiaritmice din clasa 1 C (de exemplu, propafenonă, flecainidă și encainidă) sau acele medicamente care inhibă acțiunea sa (de ex chinidină, cimetidină, codeină).

Datele clinice sigure ale paroxetinei inhibarea izoenzima CYP3A4 au, prin urmare, posibil să se utilizeze cu medicamente care inhibă această enzimă (de exemplu, terfenadina).

Cimetidina inhibă unele izoenzime ale citocromului P450. Prin urmare, atunci când este utilizat în asociere cu paroxetină cimetidina paroxetină crește plasma de sânge în stadiul stării de echilibru.

Fenobarbital crește activitatea anumitor izoenzimelor citocromului P450. În utilizarea în comun a paroxetinei cu concentrație redusă de fenobarbital paroxetină în plasma de sânge, iar T1 sa scurtat / 2.

Atunci când aplicarea în comun a paroxetină și o concentrație de paroxetină de scăderi de fenitoină în plasmă poate crește și incidența efectelor secundare ale fenitoin. Atunci când se utilizează alte anticonvulsivante poate crește, de asemenea, frecventa efectelor secundare ale acestora. La pacienții cu epilepsie tratați cu carbamazepină pe termen lung, fenitoină sau valproat de sodiu, numirea suplimentară a paroxetinei nu a cauzat modificări ale proprietăților farmacocinetice și farmacodinamice ale anticonvulsive; au fost observate în creștere convulsii paroxistic.

Paroxetina este în mare măsură de proteinele plasmatice. In timp ce utilizarea de medicamente care se leaga de asemenea de proteinele plasmatice, însoțite de concentrații crescute de paroxetină în plasmă poate crește efectele secundare.

Din cauza lipsei de experiență clinică suficientă utilizarea combinată a scopului paroxetină Digoxin acestei combinații necesită prudență.

Diazepam cu cererea de schimb nu afectează paroxetina farmakinetiku.

Paroxetina crește semnificativ concentrația în protsiklidina plasma de sânge, astfel încât apariția efectelor secundare anticolinergice trebuie redusă protsiklidina dozei.

În studiile clinice de paroxetina nu a afectat nivelul de propranolol în sânge.

În unele cazuri, există o concentrație crescută de teofilină în sânge. În ciuda faptului că, în cursul studiilor clinice, interacțiunea dintre paroxetina și teofilină nu este dovedită, se recomandă monitorizarea regulată a teofilină în sânge.

Potențarea etanol nu a fost detectată în timp ce utilizarea paroxetinei. Cu toate acestea, datorită efectului paroxetinei asupra sistemului enzimatic al ficatului trebuie să fie o excepție consumul de alcool în timpul tratamentului cu paroxetină.

Condiții și termeni

Medicamentul trebuie să fie păstrate la îndemâna copiilor la o temperatură cuprinsă între 15 ° și 30 ° C Perioada de valabilitate - 5 ani.