instructiuni Fliksotid de utilizare a contraindicațiilor de droguri Flixotide, efecte secundare,
Excipienți: GR106642X (1,1,1,2-tetrafluoroetan, HFA 134a - nu contin freoni).
120 doze - metale inhalatoarele (1) cu un dispozitiv de dozare - cutii de carton.
dozare cu aerosol pentru inhalare sub formă de suspensie în alb sau aproape alb.
Excipienți: GR106642X (1,1,1,2-tetrafluoroetan, HFA 134a - nu contin freoni).
60 doze - inhalatoarele metalice (1) cu un dispozitiv de dozare - cutii de carton.
120 doze - metale inhalatoarele (1) cu un dispozitiv de dozare - cutii de carton.
dozare cu aerosol pentru inhalare sub formă de suspensie în alb sau aproape alb.
Excipienți: GR106642X (1,1,1,2-tetrafluoroetan, HFA 134a - nu contin freoni).
60 doze - inhalatoarele metalice (1) cu un dispozitiv de dozare - cutii de carton.
120 doze - metale inhalatoarele (1) cu un dispozitiv de dozare - cutii de carton.
efecte farmacologice
efect sistemic al medicamentului este minimă. La doze terapeutice, nu are practic nici un efect asupra sistemului hipotalamo-hipofizo-suprarenale.
Farmacocinetica
După inhalarea fluticasone doar 10-30% merge direct în plămâni. O parte a dozei de inhalare este înghițit, dar efectul său minim sistemic datorită solubilității slabe a medicamentului în apă și metabolismul intensiv de prim pasaj hepatic.
Biodisponibilitatea orală este mai mică de 1%. Comunicarea cu proteinele plasmatice este de 91%. Propionat de fluticazona are un volum de distribuție mare - circa 300 litri. Propionat de fluticazonă este metabolizat în ficat de către sistemul enzimatic al citocromului P450 CYP3A4, pentru a forma un metabolit inactiv. Clearance-ul plasmatic al fluticasone propionat este 1150 ml / min. T1 / 2 este de aproximativ 8 ore. Clearance-ul renal mai mic de 0,2%. Mai puțin de 5% este excretat în urină sub formă de metabolit.
indicaţii
- terapia de bază anti-inflamator al astmului la adulți și copii (inclusiv cei cu boală ușoară, moderată și severă, și la pacienții cu dependență de glucocorticosteroizi sistemici);
- boli pulmonare obstructive cronice la adulti.
regim de dozare
Flixotide ™ aerosol pentru inhalare, cu doză măsurată este destinată pentru administrare prin inhalare. Medicamentul trebuie să fie luate în mod regulat, chiar și în absența simptomelor. Persoanele în vârstă și pacienți cu ajustarea dozei specifice hepatice sau boli renale este necesară.
Efectul terapeutic fliksotid ™ în astm are loc în termen de 4-7 zile de la începerea tratamentului. La pacienții care nu au glucocorticosteroizi inhalatori anterior, ameliorare poate fi observată încă din primele 24 de ore după începerea medicamentului.
În cazul în care pacientul consideră că tratamentul bronhodilatator cu acțiune rapidă devine mai puțin eficientă, sau este nevoie de un număr mare de inhalări decât în mod obișnuit, o atenție medicală ar trebui să se acorde o atenție deosebită acestui.
Doza inițială depinde de severitatea bolii: astm bronșic, ușoară: 100-250 mcg de 2 ori / zi; astm bronșic, moderat: 250-500 mcg de 2 ori / zi; severă severitatea astmului: 500-1000 mcg de 2 ori / zi.
Doza inițială poate fi crescută pentru a realiza un control al bolii sau reduce la doza minimă eficace, în funcție de răspunsul individual al pacientului.
Alternativ, doza inițială de fluticasone propionat poate fi calculată ca jumătate din doza zilnică de beclometazon dipropionat sau echivalentul acestuia sub formă de aerosoli dozați pentru inhalare.
Copii cu vârsta cuprinsă între 4 ani și peste: inhalatorul recomandat Fliksotid ™. conținând 50 mcg de fluticasone propionat într-o singură doză.
Doza recomandată - 50-200 pg de 2 ori / zi.
Majoritatea copiilor de control al astmului poate fi realizat prin aplicarea unei doze de 50-100 mg de 2 ori / zi. Copiii cu astm pot doza în creștere insuficient controlate la 200 mg de 2 ori / zi.
Doza inițială poate fi crescută pentru a realiza un control al bolii sau reduce la doza minimă eficace, în funcție de răspunsul individual al pacientului.
Flixotide ™. măsurată de aerosol este indicat în special pentru copiii mai mici cu astm sever.
Diagnosticul și tratamentul astmului să fie efectuate la medic pacientului regulate de inspecție.
Boala pulmonară obstructivă cronică (BPOC)
In tratamentul BPOC recomandat Fliksotid ™ 250 conținând 250 micrograme de fluticazona într-o singură doză.
Instrucțiuni de utilizare a inhalatorului
Verificarea stării de sănătate a inhalatorului
Înainte de prima utilizare sau după termen lung (o săptămână sau mai mult) suspendarea capacului piesei bucale inhalator trebuie îndepărtat prin apăsare ușoară cu degetul pe părțile laterale ale capacului, se agită bine inhalatorul și spray-două doze de medicament în aer pentru a face funcționalitatea produsului.
1. Scoateți capacul piesei bucale prin presiune ușoară pe partea laterală a capacului.
2. Verificați piesa bucală în interior și exterior pentru curățenie.
3. Scuturati bine inhalatorul, astfel încât conținutul inhalatorului sunt amestecate uniform.
4. Puneți inhalatorul în poziție verticală între degetul mare și arătător, plasarea unui deget pe bază, sub piesa bucală.
5. Ia-o mai adânc, expirati. Puneți piesa bucală între dinți, nu mușcă buzele și să îmbrățișeze strâns.
6. Respirați adânc pe gură. Continuând să respirați adânc, să apăsați partea superioară a inhalatorului pentru a efectua atomizare a substanței medicamentoase.
7. Păstrați, scoateți inhalatorul din gură și scoateți degetul arătător din partea de sus a inhalatorului. Continuați să constrânge respirația atât timp cât este posibil.
8. În cazul în care este necesar să se continue inhalarea ar trebui să aștepte aproximativ o jumătate de minut, ținând inhalatorul în poziție verticală, și apoi repetați pașii de la a 3-a 7-a.
9. După inhalare este necesar să clătiți gura cu apă și scuipa-l.
10. Închideți capacul piesei bucale prin apăsarea și fixându în poziție.
Nu va grabiti la efectuarea acțiunilor specificate la punctul 5, 6 și 7.
Este important să înceapă să respire cât mai lent posibil, imediat înainte de pulverizare. Primele câteva ori practica în fața unei oglinzi. În cazul în care partea de sus a inhalatorului sau în apropierea gurii există un „nor“, indică o tehnică de inhalare incorectă și necesitatea de a repeta pașii de la pasul 2.
Inhalatorul trebuie să fie curățat cel puțin o dată pe săptămână.
1. Scoateți capacul piesei bucale.
3. Ștergeți interiorul și exteriorul piesei bucale cu o cârpă uscată sau material textil.
4. Închideți capacul piesei bucale.
Do canistră de metal nu mai mică în apă.
efect secundar
Reacțiile adverse variază în funcție de frecvență următoarea clasificare: foarte adesea ≥1 / 10, adesea ≥1 / 100 - <1/10, нечасто ≥1/1000 - <1/100, редко ≥1/10000 - <1/1000, очень редко <1/10000.
Foarte adesea: candidoza mucoasei bucale și faringelui, în astfel de cazuri, se recomandă să clătiți gura după inhalare și în gât de apă. Acesta poate fi utilizat antifungicele acțiunea locală în timp ce continua terapia cu propionat de fluticazonă.
Frecvente: pneumonie (BPOC), răgușeală (în astfel de cazuri, se recomandă să clătiți gura după inhalare și gâtul cu apă), hematom.
Mai puțin frecvente: reacții alergice cutanate.
Foarte rar, angioedem (cea mai mare parte umflarea feței și orofaringelui), anafilaxie, dispnee, bronhospasm, scăderea funcției corticosuprarenală, scăderea mineralizării osoase, întârzierea creșterii la copii, sindromul Cushing, simptome Cushingoid, cataractă, glaucom, anxietate, tulburări de somn, modificări de comportament, inclusiv hiperactivitate si iritabilitate (mai ales la copii), hiperglicemie, bronhospasm paradoxal. medicamente inhalate pot provoca bronhospasm paradoxal, ceea ce duce la creșterea șuierătoare după doză. bronhospasm paradoxal, ar trebui să fie tăiate scurt, imediat, printr-un bronhodilatator inhalator cu acțiune rapidă. În caz de bronhospasm paradoxal trebuie să întrerupă imediat utilizarea fluticasone propionat evalua starea pacientului, să efectueze teste necesare și atribui terapiei cu alte medicamente, dacă este necesar.
Contraindicații
- hipersensibilitate la oricare dintre componentele formulării;
- Copii pana la varsta de 1 an;
- bronhospasmului acut;
- astmatic;
- bronșită neastmaticheskoy etiologie.
Aplicarea sarcinii și alăptării
Medicamentul este dat numai în cazul în care beneficiul așteptat pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.
Utilizarea ficatului uman
Pacienții cu ajustarea dozei specifice hepatice este necesară.
Utilizarea în funcție renală
Pacienții cu ajustarea dozei specifice bolii renale este necesară.
Utilizarea la pacienții vârstnici
este necesară ajustarea dozei speciale de pacienți Vârstnici.
Utilizarea la copii
Este contraindicat la copii cu vârsta mai mică de 1 an.
Se recomandă monitorizarea cu regularitate dinamica creșterii copiilor care au primit corticosteroizi inhalatori pentru o lungă perioadă de timp.
Măsuri de precauție
Se recomanda abordare treptata la terapia astmului, după cum este necesar pentru a efectua teste funcționale și examene medicale pentru a evalua eficacitatea tratamentului.
Creșterea cererii pentru utilizarea agoniștilor-p2 adrenergici de acțiune scurtă inhalate indică o deteriorare a bolii. În astfel de cazuri, este recomandabil să se revizuiască planul de tratament al pacientului.
deteriorare bruscă și progresivă a astmului poate fi o amenințare pentru viața pacientului, astfel încât în aceste situații este necesar să se abordeze urgent problema creșterii dozelor de glucocorticosteroizi (GCS).
Flixotide ™ este conceput pentru tratamentul pe termen lung al astmului, nu ventuze. Pentru ambutisare pacienții ar trebui să fie prescris o acțiune scurtă inhalatorie bronhodilatatoare cu un debut rapid al efectului.
In exacerbările severe ale astmului sau a lipsei de eficacitate a tratamentului trebuie doza de fluticasone propionat inhalator crescut și, dacă este necesar, va numi pregătire din grupul constând din corticosteroizi sistemici și / sau antibiotice pentru dezvoltarea infectiei.
Cu utilizarea pe termen lung a medicamentului, în special în doze mari, se pot produce efecte sistemice, cu toate acestea, probabilitatea de dezvoltare a acestora este mult mai mic decât în cazul corticosteroizilor în interior. Posibilele efecte sistemice includ sindromul Cushing, simptomele Cushingoid, supresie corticosuprarenală, scăderea densității minerale osoase, întârzierea creșterii la copii și adolescenți, cataractă și glaucom. Prin urmare, în cazul în care efectul terapeutic doza Fliksotid ™ trebuie redusă la doza minimă eficace, pentru combaterea bolilor.
Se recomandă monitorizarea cu regularitate dinamica creșterii copiilor care au primit corticosteroizi inhalatori pentru o lungă perioadă de timp.
Traducere pacienților cu hormon-dependente de astm bronșic cu corticosteroizi sistemici la inhalatorie Flixotide ™ necesită o atenție specială, deoarece recuperarea funcției suprarenale durează o perioadă lungă de timp. Ar trebui să monitorizeze cu regularitate funcția corticalei suprarenalei și de a utiliza prudență în timp ce reducerea dozei de corticosteroizi sistemici.
Eliminarea corticosteroizi sistemice la pacienții care primesc inhalatorie Flixotide ™ trebuie să fie treptată și pacienții ar trebui să efectueze o carte care indică faptul că acestea pot avea nevoie de aport suplimentar de corticosteroizi în timpul perioadelor de stres.
La transferul pacienții care primesc GSK sistemice la terapia prin inhalare poate fi exacerbată boli alergice însoțitoare (de exemplu, rinita alergică, eczeme), care anterior au fost suprimate medicamente sistemice. În astfel de situații, este recomandat să se efectueze un tratament simptomatic cu antihistaminice și / sau medicamente topice, inclusiv corticosteroizi pentru uz topic.
Foarte nu este recomandat să se oprească tratamentul fliksotid ™.
Există rapoarte foarte rare de niveluri crescute ale glicemiei, iar acest lucru trebuie amintit prin atribuirea fluticasone propionat la pacienții cu diabet zaharat.
Fii atent mai ales în tratamentul corticosteroizi inhalatori la pacienții cu forme active sau inactive ale tuberculozei pulmonare.
În timpul resuscitare sau intervenția chirurgicală poate fi necesară pentru a consulta un specialist pentru a determina gradul de insuficiență suprarenală. În astfel de situații stresante ar trebui să ia întotdeauna în considerare o posibilă insuficiență suprarenală și de a numi corticosteroizi suplimentare, dacă este necesar.
A fost raportată o incidență crescută a pneumoniei la pacientii cu boli pulmonare obstructive cronice tratate cu propionat de fluticazonă în doză de 500 micrograme. Ar trebui să fie conștienți de posibilitatea de pneumonie la acești pacienți, ca semne clinice de pneumonie și exacerbarea bolii de bază poate coincide adesea.
In timpul reducerii dozei de corticosteroizi sistemici poate stare de rău asupra stabilizării sau chiar îmbunătățirea funcției pulmonare. În cazul în care, în acest caz, nu există semne obiective de insuficiență suprarenală, pacienții trebuie să continue să se mute la corticosteroizi inhalatori cu o retragere treptată a corticosteroizi sistemici.
Efectul medicamentului scade în timpul balon de răcire.
Sarcina și alăptarea
Medicamentul este dat numai în cazul în care beneficiul așteptat pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.
Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare
supradoză
Simptome: supradozaj acut al medicamentului poate duce la suprimarea temporară a sistemului hipotalamo-hipofizo-suprarenale, care de obicei nu necesită tratament de urgență, deoarece funcția glandei corticosuprarenale este restabilită în câteva zile.
Dozele de administrare cronică decât cele recomandate pot supresie semnificativă a funcției corticosuprarenale. foarte rare rapoarte de criză suprarenală acută se dezvolta la copii au fost primite, au primit o doză de fluticazonă propionat 1000 mg / zi sau mai mare timp de mai multe luni sau ani. La acești pacienți au avut hipoglicemie, depresie de conștiență și convulsii.
Criza suprarenală acută se poate dezvolta pe fondul următoarelor condiții: traumatisme severe, intervenții chirurgicale, infecție, o reducere bruscă a dozei de fluticazona propionat.
Tratament: necesitatea de a monitoriza pacientii care au primit doze mari și o reducere treptată a dozei de Flixotide ™.
interacțiuni medicamentoase
Inhalarea calea de administrare concentrație Fliksotid ™ în plasma sanguină este foarte scăzută datorită activ primului pasaj hepatic și clearance-ul sistemic ridicat în intestin și ficat, cu participarea citocromului P450 3A4 enzimelor. Prin urmare, propionat semnificative clinic interacțiuni medicamentoase fluticazonă este puțin probabilă.
Studiile au arătat că alți inhibitori ai citocromului P450 3A4 produc neglijabil (eritromicină) și moderată (ketoconazol), creșterea expunerii sistemice fliksotid ™ fără o scădere semnificativă a concentrațiilor de cortizol seric. Cu toate acestea, este recomandabil să fie atenți atunci când coadministrate inhibitori ai citocromului P450 3A4 active (de exemplu, ketoconazol), datorită probabil creșterea Fliksotid ™ acțiune sistemică.
Condițiile de furnizare a farmaciilor
Informații despre preparatele, baza de prescriptie continute pe acest site este destinat numai pentru specialiști. Informațiile conținute pe Site nu trebuie utilizat de către pacienți pentru a lua decizii independente cu privire la cererea depusă de droguri și nu poate servi ca un substitut pentru sfatul medicului.