instrucțiuni Bloktran privind indicațiile, contraindicațiile, reacțiile adverse - Descriere

Excipienți. lactoză monohidrat - 4 mg celuloză microcristalină - 48 mg, povidonă (polivinilpirolidonă, povidonă K17) - 1,4 mg amidon de cartof - 27,5 mg Amidon carboximetil de sodiu (amidon glicolat de sodiu) - 7 mg stearat de magneziu - 0,7 mg dioxid de siliciu coloidal ( aerosil) - 1,4 mg.

coajă compoziție: hipromeloză (hidroxipropil) - 3,234 mg, copovidonă - 0,42 mg dioxid de titan (E171) - 1,064 mg talc - 1,077 mg de polisorbat 80 (Tween 80) - 0,7 mg colorant galben sunset (solubil în apă) (E110) (indakol Sunset galben, galben-portocaliu sinkovit 85) - 0,005 mg.

10 buc. - ambalaje Valium planimetric (1) - cutii de carton.
10 buc. - ambalaje Valium planimetric (2) - cutii de carton.
10 buc. - ambalaje Valium planimetric (3) - cutii de carton.
10 buc. - ambalaje Valium planimetric (5) - cutii de carton.
10 buc. - ambalaje Valium planimetric (6) - cutii de carton.

efecte farmacologice

medicamente antihipertensive. antagonist specific al receptorilor (subtip AT1) angiotensinei II. El suprimă kinaza II - enzima care distruge bradikinina. Scăderi rotunde, concentrația sanguină a presiunii epinefrina si aldosteron din sange, presiunea în circulația pulmonară. Scăderi afterload, are efect diuretic. Acesta previne dezvoltarea de hipertrofie cardiacă, crește toleranța la efort la pacientii cu insuficienta cardiaca.

După un efect antihipertensiv în doză unică (scăderea tensiunii arteriale sistolice și diastolice) atinge un maxim după 6 ore, apoi timp de 24 de ore scade treptat.

Efectul maxim hipotensiv se obține la 3-6 săptămâni după inițierea tratamentului.

Farmacocinetica

Losartan este absorbit rapid din tractul gastro-intestinal. Biodisponibilitate - aproximativ 33%. Tmax losartan realizat după 1 oră.

efect tratate de „primul pasaj“ prin ficat, metabolizat prin carboxilare implicând CYP2C9 izoenzimă pentru a forma metabolitul activ. Tmax metabolit activ este atinsă după 3-4 ore de legare la proteinele plasmatice. - 99%.

T1 / 2 este de 1,5-2 h losartan și metabolitul său principal - 6-9 ore Aproximativ 35% din doza excretată în urină, aproximativ 60% -. Prin intestin.

Farmacocinetica în situații clinice speciale

Se constată că concentrația plasmatică de losartan la pacienții cu ciroză este crescut în mod semnificativ, astfel încât pacienții cu boli de ficat medicament trebuie utilizat în istorie, la o doză mai mică.

- hipertensiune;

- insuficiență cardiacă cronică (într-o terapie combinată cu intoleranță sau eșecul tratamentului cu inhibitori ai ECA).

regim de dozare

Medicamentul se administrează pe cale orală, indiferent de ingestia de alimente, multitudinea de recepție - 1 ori / zi.

Când hipertensiunea doza medie zilnică este de 50 mg. În unele cazuri, pentru a obține o mai mare doză efect crescută la 100 mg în 2 ore sau 1 ora / zi.

Doza inițială pentru pacienții cu insuficiență cardiacă este de 12,5 mg 1 dată / zi. De obicei, doza este crescută la intervale săptămânale (adică, 12,5 mg / zi, 25 mg / zi și 50 mg / zi) la o doză medie de întreținere de 50 mg 1 dată / zi, în funcție de tolerabilitatea pacientului a medicamentului.

Atunci când se administrează medicamentul la pacienții care au primit doze mari de diuretice, doza inițială trebuie redusă la 25 mg 1 dată / zi.

Se constată că concentrația plasmatică de losartan la pacienții cu ciroză este crescut în mod semnificativ, astfel încât pacienții cu boli de ficat medicament trebuie utilizat în istorie, la o doză mai mică.

La pacienții vârstnici și la pacienții cu insuficiență renală, inclusiv la pacienții cu hemodializă, nu este nevoie de ajustarea dozei inițiale.

Siguranța și eficacitatea medicamentului la copii nu au fost stabilite.

efect secundar

Pe o parte a sistemului nervos central și periferic sistemului nervos: ≥1% - amețeli, oboseală, dureri de cap, oboseală, insomnie; <1% - беспокойство, нарушение сна, сонливость, расстройства памяти, периферическая невропатия, парестезии, гипестезии, мигрень, тремор, атаксия, депрессия, синкопе.

Din simțurile: ≥1% - zgomote în urechi, tulburări ale gustului, modificări ale vederii, conjunctivita.

Sistemul respirator: ≥1% - congestie nazală, tuse *, infecții ale tractului respirator superior (febră, dureri în gât, sinusopatiya *, sinuzita, faringite); <1% - диспноэ, бронхит, ринит.

Din sistemul digestiv: ≥1% - greață, diaree *, * simptome dispeptice, dureri abdominale; ≤1% - anorexie, uscăciunea gurii, durere de dinți, vărsături, flatulență, gastrită, constipație.

Pe partea sistemului musculo-scheletic: ≥1% - crampe musculare, mialgii *, dureri de spate, piept, picioare; ≤1% - artralgii, dureri în umeri, genunchi, artrita, fibromialgia.

Cu sistemul cardiovascular: hipotensiune ortostatică (dependent de doză), palpitații, tahicardie sau bradicardie, aritmie, angină pectorală.

Cu sistemul genito-urinar: <1% - императивные позывы на мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей, нарушение функции почек, ослабление либидо, импотенция.

Reacțiile dermatologice: <1% - сухость кожи, эритема, приливы крови, фотосенсибилизация, повышенное потоотделение, алопеция.

Reacții alergice: <1% - крапивница, сыпь, зуд, ангионевротический отек (в т.ч. лица, губ, глотки и/или языка).

Diverse: hiperkaliemia (potasiu seric mai mare de 5,5 mmol / l), anemie.

* - efecte secundare, incidența, care este comparabil cu placebo.

Comunicarea efectelor secundare care apar cu o frecvență <1% случаев, с применением лозартана не доказана.

În cele mai multe cazuri, Bloktran ® a fost bine tolerat, efectele adverse sunt tranzitorii și necesită întreruperea tratamentului.

Contraindicații

- hipotensiune arterială;

- alăptare (alăptare);

- vârsta de 18 ani (eficacitatea și siguranța au fost stabilite);

- hipersensibilitate la medicament.

Măsuri de precauție trebuie prescris cu insuficiență hepatică și / sau insuficiență renală.

Aplicarea sarcinii și alăptării

Informații privind utilizarea losartanului în timpul sarcinii nu. Cu toate acestea, este cunoscut faptul că medicamentele care acționează direct asupra sistemului renină-angiotensină, atunci când este utilizat în II și III trimestru de sarcină, poate provoca un defect de dezvoltare, sau chiar moartea fătului în curs de dezvoltare. Prin urmare, în caz de sarcină Bloktrana recepției trebuie oprită imediat.

În numirea în timpul alăptării trebuie să decidă să întrerupă alăptarea sau întrerupe tratamentul Bloktranom.

Utilizarea ficatului uman

Pacienți cu teste ale funcției hepatice afectare (inclusiv ciroza hepatica) trebuie administrată o doză mai mică Bloktrana și aplicați medicamentul cu precauție.

Utilizarea în funcție renală

Pacienți cu insuficiență renală, inclusiv la pacientii cu dializa, nu este nevoie de corectarea dozei inițiale, cu toate acestea, se aplică Bloktran ® cu precauție.

Utilizarea la copii

Contraindicații: vârsta de 18 ani (eficacitatea și siguranța au fost stabilite).

Utilizarea la pacienții vârstnici

La pacienții vârstnici nu este necesară ajustarea dozei inițiale.

Măsuri de precauție

Este necesar să se efectueze corectarea deshidratării Bloktrana destinație sau de a începe tratamentul cu medicamentul la o doză mai mică.

Medicamente care afectează sistemul renină-angiotensină poate crește concentrația de uree în sânge și ser creatininei la pacienții cu stenoză renală bilaterală sau stenoza arterei renale pe rinichi unic.

Tratamentul ar trebui să monitorizeze în mod regulat concentrația de potasiu în sânge, în special la pacienții vârstnici cu disfuncție renală.

supradoză

Simptome: reducerea marcată a tensiunii arteriale, tahicardie, datorită stimulării parasimpatice (vagale) pot să apară bradicardie.

Tratament: forțată diureza, terapie simptomatică; hemodializă ineficiente.

interacțiuni medicamentoase

Medicamentul poate fi administrat în asociere cu alte medicamente antihipertensive. Trebuie avut în vedere faptul că amplifică Bloktran ® (reciproc) efectul altor medicamente antihipertensive (inclusiv diuretice, beta-blocante, simpatolitic).

Nu au existat interacțiuni semnificative clinic cu hidroclorotiazidă, digoxină, anticoagulante indirecte, cimetidina, fenobarbital.

Pacienții cu deshidratare (tratamentul anterior cu diuretice în doze mari) poate să apară scăderea tensiunii arteriale marcată.

Dacă utilizarea concomitentă de diuretice care economisesc potasiu, suplimente de potasiu cresc riscul de hiperpotasemie.

Condiții și termeni

Lista B. Medicamentul trebuie depozitat într-un loc uscat, inaccesibil copiilor, la o temperatură nu mai mare de 30 ° C. Perioada de valabilitate - 2 ani.