instructiuni Alpha normiks pentru utilizare, tratament, recenzii, indicații, contraindicații

Denumirea comercială a produsului: ALPHA NORMIKS.

Denumirea internațională (DCI):
rifaximină.

Forma de dozare:
Tabletele acoperite cu film.
Granule pentru suspensie orală.

ingrediente:
Fiecare strat de film comprimat conține:
Substanță activă:
Polimorful rifaximin cu o structură alfa -200 mg.
excipienţi:
amidon de sodiu carboximetil, palmitostearat de gliceril, dioxid de siliciu coloidal, talc, celuloză microcristalină.
Film:
hipromeloză, dioxid de titan, edetat disodic, propilenglicol, oxid roșu de fer (E 172).
Granule pentru suspensie orală în 5 ml conțin:
Substanță activă:
Polimorful rifaximin cu o structură alfa -100 mg.
Excipienți: celuloză microcristalină, carmeloza de sodiu, pectină, caolin, zaharina de sodiu, benzoat de sodiu, zaharoză, aromă de cireșe (cireșe sălbatice).

Descriere:
Comprimate rotunde, biconvexe roz, filmate.
Granulele sunt de culoare portocalie, cu miros și gust de cireșe (cireșe sălbatice).

Grupa farmacoterapeutică: rifaximină antibiotic.

proprietăți farmacologice
Farmacodinamica.
normiks alfa - un antibiotic cu spectru larg, este un derivat semisintetic al rifamicinei SV, ca și alți reprezentanți ai grupului de rifamycine antibiotice se leagă ireversibil subunitatea beta a unei enzime dependente de ADN polimerază ARN bacterian și astfel inhibă sinteza de ARN și proteine ​​bacteriene. Ca urmare, legarea la enzimă ireversibilă, rifaximina prezintă bactericida impotriva bacteriilor sensibile.
Medicamentul are un spectru larg de activitate antimicrobiană, care cuprinde majoritatea bacteriilor Gram-negative și Gram-pozitive, aerobe și anaerobe care provoacă infecție gastro-intestinale, inclusiv diareea călătorului:
gram:
Aerobă: Salmonella spp;. Shigella spp.; Escherichia coli, tulpini enteropatogene; spp Proteus.; app Campylobacter.; Pseudomonas spp.; Yersinia spp.; Enterobacter spp.; Klebsiella spp.; Helicobacter pylori;
Anaerobi: Bacteroides spp. inclusiv Bacteroides fragilis; nucleatum Fusobacterium;
gram-pozitiv:
Aerobi: Streptococcus spp;. Enterococcus spp. inclusiv fecalis Enterococcus; Staphylococcus spp.;
Anaerobi: Clostridium spp. inclusiv Clostridium difficile și perfrigens Clostridium; Peptostreptococcus spp.
spectru larg antibacterian rifaximinei reduce bacteriile intestinale patogene care provoacă unele stări patologice. Medicamentul reduce:

formarea bacteriilor de amoniac și alți compuși toxici, care, în caz de boli hepatice severe asociate cu procesul de detoxifiere afectata implicat în patogeneza encefalopatiei hepatice și simpatologii;

proliferare crescută a bacteriilor în sindromul de creștere excesivă a microorganismelor în intestin;

Prezența în diverticul de bacterii colon care pot fi implicate în inflamația în și în jurul sacului diverticulara si poate juca un rol-cheie în dezvoltarea simptomelor și a complicațiilor bolii diverticulara;

stimul antigenice, care în prezența unor defecte cauzate genetic în reglarea imun al mucoaselor și / sau o funcție protectoare, pot iniția sau menține o boală inflamatorie cronică a intestinului permanent;

riscul de complicații infecțioase în chirurgia colorectală.

Farmacocinetica.
Rifaximina este slab absorbit atunci când este luat pe cale orală (mai puțin de 1%) și are acțiune intracolonică în tractul gastrointestinal (GIT) creează o concentrație foarte mare de antibiotic, care este considerabil mai mare CMI pentru microorganisme enteropatogene testate.
Medicamentul nu poate fi detectat în plasmă după ce a primit doze terapeutice (limita de detecție <0,5 - 2 нг/мл) или обнаруживается в очень низких концентрациях (менее 10 нг/мл почти во всех случаях) как у здоровых добровольцев, так и у пациентов с повреждённой слизистой кишечника (в результате язвенного колита или болезни Крона).
Rifaximin detectabil în urină nu este mai mare de 0,5% dintr-o doză orală.
De fapt, aproape 100% din rifaximin incomig situate în interior în tractul intestinal unde atinge concentrații foarte mari de medicament (concentrații în fecale de 4000-8000 mg / g se obțin după un tratament de 3 zile a unei doze zilnice de 800 mg).

Indicații pentru utilizare Alpha normiks
Tratamentul infecțiilor gastrointestinale cauzate de bacterii sensibile la rifaximină, cum ar fi în infecție gastro-intestinală acută, diareea călătorului, sindromul de creștere excesivă a microorganismelor în intestin, encefalopatie hepatică, boală simptomatică necomplicată divertikuloznom colon si inflamatia cronica a intestinului.
Prevenirea complicațiilor infecțioase în chirurgia colorectală.

contraindicații Alpha normiks
Hipersensibilitate la rifaximin sau alte rifamicinei sau la oricare dintre componentele care alcătuiesc normiks implicit de droguri;
obstrucție intestinală (inclusiv parțială);
Severă leziuni intestinale ulcerativă

Măsuri de precauție
În timpul sarcinii și alăptării medicamentul ar trebui să fie luate numai atunci când este absolut necesar și sub supravegherea directă a unui medic.

privind utilizarea și dozarea ghid normiks alfa
Adulți și copii peste 12 ani: 1 comprimat la fiecare 8 ore până la 2 tablete la fiecare 8-12 ore (corespunzând la 600 - 1200 mg de rifaximin).
Durata tratamentului nu trebuie să depășească 7 zile și este determinată de starea clinică a pacienților.
Dacă este necesar, un al doilea tratament trebuie efectuat nu mai devreme de 2-40 zile. Durata totală a tratamentului este determinată de starea clinică a pacientului.
La sfatul medicului poate fi modificată doza și frecvența de recepție a acestora.
Prepararea suspensiei
Granulele pentru suspensie pentru administrare orală sunt într-un flacon sigilat. Deschideți sticla, se adaugă apă la semn și se agită bine. Se adaugă apă în mod repetat, atâta timp cât nivelul suspensiei atinge un anumit nivel de 60 ml.
Concentrația de rifaximină în suspensie preparată din 100 mg în 5 ml. Pentru măsurarea 5, 10 sau 15 ml de suspensie furnizată cupa de măsurare.
Suspensia preparată așa cum este descris mai sus este stabilă timp de 7 zile la temperatura camerei, nu peste 30 ° C
Înainte de a lua flaconul trebuie agitat bine.

Alpha normiks efecte secundare
Efectele secundare ale normiksa alfa având cel puțin o legătură posibilă cu recepția rifaximinei au fost clasificate în funcție de frecvență și organe / sisteme de organe, după cum urmează: foarte frecvente (> 10%), frecvente> 1% <10%, нечастые>0,1% <1%, редкие>0,01%<0,1%, очень редкие <0,01%. Ниже перечислены побочные эффекты, которые наблюдались в двойных слепых плацебоконтролируемых клинических исследованиях. Большинство побочных эффектов, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта, могут быть симптомами заболевания, по поводу которого назначалось лечения в период клинических исследований и о которых сообщается с такой же частотой у пациентов, получающих плацебо.
Sistemul cardio-vascular:
Mai puțin frecvente: palpitații, „maree“ de sânge la nivelul pielii, creșterea tensiunii arteriale.
Din sânge:
Nefrecventa: limfocitoza, monocitoza, neutropenie.
Pe o parte a sistemului nervos central:
Frecvente: amețeli, dureri de cap.
Nefrecventa: pierderea gustului, hipoestezie, migrene, insomnie, vise anormale.
De la un organ vedere:
Nefrecventa: diplopie.
În partea a urechii interne:
Nefrecventa: vertij.
Pe o parte a sistemului respirator:
Nefrecventa: dificultăți de respirație, gât uscat, congestie nazală, zona laringofaringealnoy inflamat.
În partea a tractului gastro-intestinal și ficatului:
Frecvente: distensie abdominală, dureri abdominale, constipație, diaree, flatulență, greață, tenesme, vărsături, nevoia de a defeca.
Mai puțin frecvente: anorexie, ascită, dispepsie, motilitate a tractului gastrointestinal, mucus și sânge în scaun, buze uscate, scaun „solid“, o creștere a activității aspartat aminotransferazei.
Din sistemul urinar:
Mai puțin frecvente: glicozurie, poliurie, polakiurie, hematurie.
În partea a sistemului de piele și grăsime subcutanată:
Mai puțin frecvente: erupții cutanate, erupții cutanate maculare, sudoare rece.
Pe partea sistemului musculo-scheletice:
dureri de spate, spasme musculare, slăbiciune musculară, mialgie: Mai puțin frecvente.
infecții:
Mai puțin frecvente: candidoza.
Simptomele cele mai frecvente sunt:
Frecvente: febră
Nefrecventa: astenie, dureri în piept, disconfort în piept, frisoane, oboseală, simptome asemănătoare gripei, edem periferic.
Sistemul de reproducere:
Nefrecventa: polimenoreya.
Atunci când comercializarea rifaximină aplicarea experienței observate foarte rar diaree, dureri abdominale, arsuri la stomac, greață, edem periferic, edem facial, edem laringian, neutropenie, sincopă, reacții hipersensibile, agitație, dureri de cap, angioedem, purpura, prurit generalizat, prurit vulvar, eritem, eritem palmar, erupții cutanate, dermatită alergică, erupții cutanate eritematoase, erupții cutanate, morbiliformă.

supradoză
nu sunt marcate cazuri de supradozaj.

Interacțiunea cu alte medicamente
Interacțiuni Produsul nu a fost încă stabilită.
Datorită absorbției neglijabile în tractul gastrointestinal al rifaximin când este luat pe cale orală (mai puțin de 1%), interacțiuni medicamentoase la nivelul sistemului sunt puțin probabile.

Măsuri de precauție
In timpul tratamentului pe termen lung cu doze mari de normiksa alfa sau leziuni ale mucoasei intestinale pot fi absorbite cantități mici de normiksa alfa (mai puțin de 1%), care poate provoca pete de culoare urină roșiatică: acest lucru se datorează rifaximinei ingredient activ, care, la fel ca cele mai multe antibiotice din această serie ( rifamycine), are o culoare roșu-portocaliu.
Odată cu dezvoltarea suprainfectarea cu microorganisme insensibile la rifaximină, receptie Alpha normiksa ar trebui să se oprească și să prescrie un tratament adecvat.
Granule pentru suspensie conținând zaharoză orală, cu toate acestea normiks alfa în forma de dozare nu trebuie administrat cu intoleranță ereditară la fructoză, sindrom de malabsorbție de glucoză-galactoză, deficit de zaharazei-izomaltazei.

Forma de presă
Tabletele, filmate, 200 mg. 12 comprimate într-un blister din PVC / Al. 1 blister împreună cu instrucțiunile de utilizare într-un ambalaj din carton.
Granulele pentru suspensie pentru administrare orală de 100 mg / 5 ml. Sticlă Amber de sticlă, acoperit cu capac cu filet shggominievym, împreună cu paharul de măsurare și instrucțiunile de utilizare într-un ambalaj din carton.

condițiile de depozitare
La o temperatură nu mai mare de 30 ° C. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate
3 ani.
Durata de depozitare a suspensiei a fost de 7 zile la temperatura camerei, nu peste 30 ° C
Nu utilizați Alpha normiks data ulterioara indicata pe ambalaj.

Condițiile de furnizare a farmaciilor
Prescripție medicală.

producător
ALFA WASSERMANN S.p.A. Italia Alfa Wassermann SpA Italia Via Enrico Fermi 1
65020 Alanno (Pescara), Italia
Via Enrico Fermi 1
65020 alanno (Pescara), Italia