încălcări Roszdravnadzor în drogherii

Anisimov Mihail Valerevich

Șef adjunct al Oficiului Roszdravnadzor orașul Moscova și regiunea Moscova

Desfășurarea activităților de supraveghere

Încălcări au fost identificate 19
Redactat de prescripție medicală 21
Un protocol privind infracțiune administrativă 8

Cele mai frecvent detectate încălcări:

Vacanțe și depozitarea medicamentelor

Cele mai frecvent detectate încălcări:

Nu există comenzi și fișe de post pentru angajații autorizați să efectueze controlul calității medicamentelor în organizarea farmaciei;
faptele de încălcări de depozitare termolabile PL, ceea ce poate duce la deteriorarea vieții și sănătății cetățenilor (punctul 32 din ordonanța MinzdravsotsrazvitiyaRumyniyaot №706n 23.08.10 „Cu privire la aprobarea normelor de depozitare a produselor medicamentoase ;. Articolul 38 din Legea federală din data de 27.12.02 №184-FZ. „reglementare tehnică“) - o depozitare violare sistematizare conform metodei de aplicare a procesului, precum PL și dietetice suplimente de co-depuse (Minzdravsotsrazvitija ordin de la №706n 23.08.10);
facilități de depozitare temporară PL (podea de vânzări), care nu sunt echipate cu dispozitive de înregistrare parametri de aer; care nu sunt prevăzute în parametrii de înregistrare pașaportul de dispozitive de aer, care nu permite să se stabilească data inspecției și, în consecință, funcționarea lor (punctul 7 MinzdravsotsrazvitiyaRumyniyaot ordine №706n 23.08.10.);
găsit produse cu termen de valabilitate expirat, nu sa mutat într-o zonă dedicată (carantină) (articolul 5 din zakonaRumyniya federală „Cu privire la protecția drepturilor consumatorilor“ din 07.02.92 №2300-1; .. Articolul 59 din Legea federală din data de 12.04.10 №61 „Cu privire la circulație de droguri "articolul 38 din legea federală a 27.12.02 №184-FZ" reglementare tehnică „;. 12 n ordine MinzdravsotsrazvitiyaRumyniyaot №706n 23.08.10) ..

Sancțiuni în caz de încălcare

Conform Codului administrativ pravonarusheniyRumyniya (Ch. 14, Art. 14.43.)

1. Încălcarea producătorului, executorul (persoana care efectuează funcțiile producătorului străin), vânzătorul a reglementărilor tehnice, sau care urmează să fie aplicate înainte de data intrării în vigoare a reglementărilor tehnice relevante ale cerințelor obligatorii pentru produsele sau la produsele și cerințele legate de proiectarea de produs (inclusiv de cercetare), fabricarea, construcția, instalarea, punerea în funcțiune, exploatarea, depozitarea, transportul, vânzarea și utilizarea sau punerea în circulație a produselor care nu sunt conforme cu prezenta t ebovaniyam, cu excepția cazurilor prevăzute de articolele 9,4, 10,3, 10,6, 10,8, ch. 2 linguri. 11.21, Articole 14.37, 14.44, 14.46, 20.4 din prezentul Cod:

pasibilă de o amendă administrativă asupra cetățenilor în valoare de o mie de până la două mii freca...;
pe funcționari - de la zece mii la douăzeci de mii de ruble;. ..
a persoanelor angajate în activități de antreprenoriat fără a forma o entitate juridică - de la douăzeci de mii la treizeci de mii de ruble;. ..
pentru persoanele juridice - de la o sută de mii la trei sute de mii de ruble ...

2. Acțiunile avute în vedere h. 1 din prezentul articol cauzat daune vieții sau a sănătății cetățenilor, proprietatea persoanelor fizice sau juridice, de stat sau municipale, de mediu, de viață sau de sănătate a animalelor și a plantelor, sau amenință să cauzeze un pericol pentru viața sau sănătatea cetățenilor, mediului mediu, viață sau de sănătate a animalelor și a plantelor:

atrage după sine impunerea unei amenzi administrative asupra cetățenilor în sumă de două mii. Până la patru mii. freca. cu confiscarea subiecți ai unei infracțiuni administrative sau fără ea;
pe funcționari - de la douăzeci de mii la treizeci de mii de ruble;. ..
a persoanelor angajate în activități de antreprenoriat fără a forma o entitate juridică - de la treizeci de mii la patruzeci de mii de ruble ... cu confiscarea subiecți ai unei infracțiuni administrative sau fără ea;
pentru persoanele juridice - de la trei o sută de mii la șase mii de ruble ... cu confiscarea subiecte ale unei contravenții administrative, sau fără ea.

3. Repetați pentru anul comiterea unei infracțiuni administrative în conformitate cu partea 2 din prezentul articol .:

pasibilă de o amendă administrativă asupra cetățenilor în valoare de patru mii. până la cinci mii. rub. cu confiscarea subiecți ai unei infracțiuni administrative;
pe funcționari - de la treizeci de mii la patruzeci de mii de ruble;. ..
a persoanelor angajate în activități de antreprenoriat fără a forma o entitate juridică - de la patruzeci de mii la cincizeci de mii de ruble ... cu confiscarea subiecților unei infracțiuni administrative sau suspendarea administrativă a activității de până nouăzeci de zile cu confiscarea subiecților unei infracțiuni administrative;
pentru persoanele juridice - de la șapte sute de mii la un milion de ruble .. cu confiscarea subiecților unei infracțiuni administrative sau suspendarea administrativă a activității de până nouăzeci de zile cu confiscarea subiecților unei infracțiuni administrative.

Controlul calității medicamentelor în circulație publică

Legea federală din 12.04.10 FZ-61 „cu privire la circulația medicamentelor“, a stabilit că controlul de stat asupra calității medicamentelor se efectuează numai sub formă de prelevare a probelor, în ceea ce privește drogurile în circulație.

67 de inspecții planificate au fost efectuate, 53 - la Moscova și 14 - în regiunea Moscova. respectiv; efectuat selecția de 156 de mostre de droguri; PM 65 probe trecut de controlul calității metodei rapide;
Aceasta a efectuat 10 inspecții neprogramate pentru a stabili originea contrafăcute și LP neînregistrate.

Toate informațiile sunt destinate profesioniștilor din domeniul sănătății și de circulație de droguri și nu poate fi utilizat de către pacienți atunci când decide cu privire la aplicarea metodelor descrise de tratament și a produselor.

Informațiile de pe acest site nu ar trebui să fie utilizat ca un apel pentru non-specialiști pentru a dobândi sau de a folosi produsele descrise independent.