Încălcarea cerințelor de licențiere ca un microbiolog de laborator

Încălcarea cerințelor de licențiere ca un microbiolog de laborator

Regional Rospotrebnadzor în timpul inspecției site-ul de rutina companiei biofarmaceutice a constatat ca laboratorul de microbiologie are o licență pentru a opera în utilizarea bolilor umane și animale infecțioase (cu excepția cazurilor când această activitate se efectuează în scopuri medicale) și organismele modificate genetic 3 -4 grade de pericol potențial, efectuate în sisteme închise; teste de diagnostic, de producție de muncă, păstrarea microorganismelor sanitare indicative ale grupurilor de patogenitate 3-4.

Auditul a constatat că senior microbiolog de laborator a permis să lucreze în laboratorul de microbiologie, fără cursuri de specializare respective de închidere „Microbiologie de specialitate“, cu dezvoltarea de metode de lucru în condiții de siguranță cu agenți biologici patogeni III- IV grupuri flagrante încălcare a cerințelor de licențiere.

Temei juridic Rospotrebnadzor a relevat încălcări

cop Due. „G“, p. 5 din Regulamentul una dintre cerințele de licențiere în desfășurarea activității spus este prezența în starea experților licențiat cu studii superioare sau secundar profesional și formare suplimentară în „bacteriologie“, „Virusologie“ „Parazitologie“ sau „Microbiologie“ îndeplinind cerințele și natura muncii efectuate.

Potrivit alin. 2.2.1 JV 1.3.2322-08 „Munca de securitate cu microorganisme din grupele III-IV patogenitate (pericol) și agenții cauzatori ai bolilor parazitare“ de lucru cu grupuri agenți biologici patogeni III-IV poate fi efectuată de către un specialist de cel puțin 18 ani, cu mai mare și secundar formarea medicale, biologice, veterinar și altele, în conformitate cu ordinea fiecărei poziții de birou de substituție, au finalizat starea corespunzătoare pentru dezvoltarea unor metode specializate de muncă în condiții de siguranță cu agenți biologici patogeni grupa III-IV neavând contraindicații medicale pentru vaccinare, tratamentul preparatelor specifice și de a lucra în echipamentul individual de protecție.

Consecințele juridice ale Rospotrebnadzor de verificare

Conform rezultatelor auditului efectuat actul. Potrivit faptelor de încălcări în ceea ce privește organizarea întocmit un raport cu privire la contravenție administrativă în temeiul părții. 4 art. 14.1 din Codul administrativ.

Conform h. 4 linguri. 14.1 KoAPRumyniyaosuschestvlenie antreprenoriatului în încălcare gravă a condițiilor prevăzute (licență, pasibilă de o amendă societății în mărime de la 40 000 la 50 000 de ruble sau suspendarea de administrare a activității de până la 90 de zile.

În consecință h. 1 lingura. 4.5 KoAPRumyniyapostanovlenie în cazul unei infracțiuni administrative nu poate fi făcută după 2 luni (în cazul unei infracțiuni administrative, considerată de către judecător - după trei luni) de la data unei infracțiuni administrative. Atunci când durata de contravenție administrativă condițiile prevăzute de ore. 1 din prezentul articol începe să curgă de la data detectării unei infracțiuni administrative (art. 2, art. 4.5 din Codul administrativ).

Compoziția presupusei infracțiuni organizația are caracterul unei infracțiuni continue, astfel cum este prelungit neîncetata neîndeplinirea obligațiilor statutare, și anume punerea în aplicare a activităților în încălcare gravă a condițiilor de licență.

Având în vedere că termenul de prescripție pentru urmărirea penală a expirat, Rospotrebnadzor în îndeplinirea cerințelor menționate au fost refuzate.

* Informații despre litigiul arată depunerea hotărârilor judecătorești (arbitr.ru)