granule Cefalexin - conform instrucțiunilor oficiale de utilizare

Denumire chimică: (6R, 7R) -7 - [[(2R) -2-amino-2-fenilacetil] amino] -3-metil-8-oxo-5-tia-1-azabiciclo [4,2,0] oct- 2-en-2-carboxilic monohidrat.

Forma de dozare:

granule pentru suspensie orală.

În 5 ml de suspensie conține substanța activă Cefalexin - 250 mg (sub formă de cefalexin monohidrat); Excipienți: sodiu Zaharinat acid citric 2.920 mg, anhidru 5,270 mg Oxid de fier galben colorantului E 172 - 1.750 mg gumă, guar 16,000 mg 25,000 mg de benzoat de sodiu, simeticon S 184 - 2500 mg, zaharozei 1,667.390 mg, 5.830 aromă de căpșuni mg, 6670 mg mere aromă, zmeură aromă 6670 mg, tutti-frutti aromatizant 10000 mg.

descriere
pulbere granulată de culoare galben-portocaliu.
Când se adaugă apă într-o suspensie de culoare galben-portocaliu, cu miros caracteristic de fructe.

Grupa farmacoterapeutică:

efecte farmacologice
I antibiotice cefalosporine de generația. efect bactericid, dă sinteza pereților celulelor de microorganisme. peniciline rezistente suficiente microorganisme Gram-pozitive distruse beta-lactamaze de microorganisme gram negative.
Este activ împotriva bacteriilor gram-pozitive - Staphylococcus spp. (Inclusiv coagulazo pozitiv S. aureus, S.hyicus, S.intermedius, S.schleiferi, coagulazo S.epidermidis, S.haemolyticus, S.hominis, S.capitis, S.warneri, S. auricularis, S. saprophyticus, S.cohnii, S.xylosus, S.equorum), Streptococcus spp. (Inclusiv Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes), microorganismele Gram-negativi - Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella spp. (Inclusiv Klebsiella pneumoniae), Haemophilus influenzae, Moxarella (Branhamela) catarrhalis. Cefalexin este activ împotriva Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp. Salmonella spp., Dar semnificația clinică a acestui fapt este limitat.
Nu este eficient împotriva Enterococcus spp. (Enterococcus faecalis), Morganella morganii, Proteus vulgaris, Pseudomonas sau Herellea spp. (Pseudomonas aeruginosa) sau Acinetobacter calcoaceticus, Serratia marcescens, Clostridium spp. Bacteroides fragilis.
El cefalexin meticilină sensibil Staphylococcus (in vitro), adică Rezistența încrucișată apare.
Farmacocinetica. Odată ce în interiorul absorbit rapid si bine. Biodisponibilitate - 90-95%, produse alimentare întârzieri de admisie de absorbție, dar nu afectează integralitatea sa. Timpul până la atingerea concentrației maxime (TCmax) după ingestia de 0,25, 0,5 sau 1 g - 1 oră valoarea concentrației maxime (Cmax) - 9, 18 și 32 ug / ml, respectiv. concentrație terapeutică se menține timp de 4-6 ore Conectarea la proteinele plasmatice. - 10-15%. Volumul de distribuție - 0,26 l / kg.
Distribuite relativ uniform în diferite țesuturi și fluide ale corpului: plămâni, ficat, inimă, rinichi, bilă, vezică biliară, oase, articulații, ale tractului respirator. penetrează bariera nemodificat slab hematoencefalice (BBB).
Se trece prin placenta, într-o cantitate mică excretat în laptele matern, detectat în lichidul amniotic. Nu este metabolizat.
Timpul de înjumătățire (T1 / 2) - 0,9-1,2 ore clearance-ul total. - 380 ml / min.
Excretată de rinichi - 70-89% nemodificat (2/3 - filtrare glomerulară, 1/3 - secreție tubulară); cu bilă - 0,5%. Clearance-ul renal - 210 ml / min. Când orice creșteri concentrației sanguine renale excretorii și timpul de excreție renală este lungita T1 / 2 după ingestie - 5-30 ore.
Moderat afișat prin hemodializă, bine - folosind dializă peritoneală.

indicaţii
boli inflamatorii infecțioase cauzate de microorganisme sensibile la cefalexină:
Infecții ale căilor respiratorii superioare și inferioare (bronșită, pneumonie, pneumonie, empiem și abces pulmonar); ENT (faringita, otita medie, sinuzita, dureri în gât); Sistemul urogenital (pielonefrite, cistite, uretrite, prostatita, epididimita, endometrite, gonoree, vulvovaginitis); pielii și ale țesuturilor moi (furunculoză, abces, flegmon, piodermite, limfadenita, limfangita); oaselor și articulațiilor (inclusiv osteomielită).

Contraindicații
Hipersensibilitate (inclusiv la alte antibiotice. Beta-lactamice), deficit de zaharază / izomaltază, intoleranță la fructoză, sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză.
Fii precaut - insuficienta renala, colita pseudomembranoasa (in istorie), sarcina, alaptare, copii sub vârsta de 6 luni.

Sarcina și alăptarea
Utilizarea medicamentului în timpul sarcinii și alăptării este posibilă numai dacă beneficiile scontate pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.
Dacă este necesar, numirea în timpul alăptării trebuie să se oprească alăptarea.

Dozare și Administrarea
In interior pentru 30-60 de minute înainte de mese cu apă.
Doza medie pentru adulți și copii cu vârsta peste 10 ani. - 250-500 mg la fiecare 6 ore doza zilnică trebuie să fie de cel puțin 1-2 g, poate fi crescută la 4, durata tratamentului, dacă este necesar - 7-14 zile. În cazul infecțiilor cauzate de beta-hemolitic grup A streptococi, durata minimă a tratamentului a fost de 10 zile.
Pacienți adulți cu insuficiență renală, doza zilnică redusă luând în considerare valorile clearance-ului creatininei (CC): QA 5-20 ml / min, cu o doză zilnică maximă - 1,5 g / zi; cu CC minimum 5 ml / min - 0,5 g / zi. Doza zilnică este divizată în 2-4 doze.

Copiii sub vârsta de 10 ani, medicamentul recomandat să prescrie forma unei suspensii pentru administrare orală. Atunci când o greutate corporală mai mică de 40 kg, doza zilnică medie - 25-100 mg / kg corp; a primit o multitudine - de 4 ori pe zi. In otita medie - o doză de 75 mg / kg / zi, numărul de prize - de 4 ori pe zi. Când faringitei streptococice, piele și moale infecții ale țesuturilor multiplicitate de recepție - de 2 ori pe zi. În infecțiile severe aplicate doză zilnică de 100 mg / kg greutate corporală, dozare frecvență - până la 6 ori pe zi.

Prepararea suspensiei: un flacon se adaugă apă la riscuri și se agită bine. Suspensia preparată este stabilă la temperatura camerei, timp de 14 zile. Înainte trebuie agitat fiecare utilizare a suspensiilor.
5 ml suspensie finit conține 250 mg de cefalexina.

efect secundar
Reacții alergice: erupții cutanate, urticarie, edem angioneurotic, eritem, rar - eozinofilie, necroliză epidermică toxică, sindrom Stevens-Johnson, șoc anafilactic.
Din sistemul digestiv: dureri abdominale, xerostomie, anorexie, greață, vomă, diaree, gastrită, hepatită cronică, icter colestatic, activitatea transaminaze „ficat“ și fosfataza alcalină crescută, creșterea bilirubinei, candidoza intestinului, a gurii, colită pseudomembranoasă.
Din sistemul nervos: amețeli, slăbiciune, dureri de cap, agitație, halucinații, convulsii.
Cu sistemul genito-urinar: nefrită interstițială, mâncărimi genitale și anus, vaginită, organele genitale candidozei vaginale.
Din partea hematopoieza: leucopenie, neutropenie, trombocitopenie, pancitopenie, agranulocitoză, anemie aplastică, anemie hemolitică.
Pe partea aparatului locomotor: artralgii, artrita.
Indicatorii de laborator: creșterea timpului de protrombină.
Altele: febră.

supradoză
Simptome: vărsături, greață, dureri epigastrice, diaree, hematurie.
Tratamentul de carbon activat (eficace decât lavajul), menținerea permeabilității căilor respiratorii, monitorizarea semnelor vitale, a gazelor sanguine și echilibrului electrolitic.

Interacțiunea cu alte medicamente
In timp ce utilizarea de furosemid, acid etacrinic, antibiotice nefrotoxice (de exemplu, aminoglicozide, polimixine), fenilbutazona creste riscul de leziuni renale.
Medicamente care reduc secreția tubulară, creșterea concentrației sanguine a medicamentului și excreția lentă.
In timp ce utilizarea metforminului poate fi necesară o doză de ultima corecție.
Salicilați și excreția lentă indometacin cefalexin.
Reduce indicele de protrombină, crește efectele anticoagulante.

Măsuri de precauție
Pacienții cu reacții alergice la penicilină și istoria carbapeneme pot fi sensibile la antibiotice din clasa cefalosporinelor.
În timpul tratamentului cu cefalexin posibil testul Coombs direct pozitiv, precum și reacții fals pozitive asupra glucozei din urină.
In timpul tratamentului nu se recomandă utilizarea de etanol.
La pacienții cu insuficiență renală posibila acumulare (necesită modul de corecție).
Când infecția stafilococică există rezistență încrucișată între cefalosporinelor și izoksazolilpenitsillinami.
Pacienții cu diabet zaharat trebuie să ia în considerare faptul că 5 ml suspensie finit conține 1,65 g de zaharoză (sau 0,14 unități de porumb, BU), respectiv, doza zilnică maximă de cefalexin conținând 2,24 XE.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare
În timpul utilizării medicamentului la pacienții trebuie să fie cu precauție pentru a conduce și să se angajeze în alte activități potențial periculoase, din cauza posibilelor reacții adverse ale sistemului nervos central, cum ar fi amețeli, agitație, convulsii, halucinații.

Perioada de valabilitate
3 ani.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

condițiile de depozitare
Într-un loc uscat, întuneric, la o temperatură cuprinsă între 15 și 25 ° C
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Forma de presă
Granulele pentru suspensie pentru administrare orală de 250 mg / 5 ml.
40 g de granule pentru a prepara 100 ml dintr-o suspensie într-un flacon de sticlă închis cu Valium, un plastic sigilată sau capac de metal, cu o deschidere de prim control. 1 flacon împreună cu linguriță dozatoare (5 ml, cu marca de volum 2,5 ml) și instrucțiunile de utilizare în cutii de hârtie.

De vacanță din drogheriilor
Prescripție medicală.

Producător:

Hemofarm Serbia
26300 Vârșeț, Beogradska put bb, Serbia
Reprezentarea în Federația Rusă / organizația a primit plângeri din partea consumatorilor:
107023, București, Str. Electrozavodskaya d. 27 p. 2.