Gemohes - conform instrucțiunilor oficiale de utilizare

Număr de înregistrare:

Denumire comercială: Gemohes

Denumire chimică: Poli (0-2-hidroxietil) amidon.

trăsătură
Soluție plazmozameshchath coloidale pe bază de amidon hidroxietil (HES) - - Gemohes compus moleculară mare care constă din resturile polimerizate de dextroză.
Pentastarch - HES cu o greutate moleculară medie de 200 daltoni Ltd., greutate moleculară medie

80000 daltoni și un grad de substituție molar de aproximativ 0,5 (200 / 0,5).

Forma de dozare:

soluție perfuzabilă 6%, 10% pentru soluție perfuzabilă.

1000 ml de soluție conține:

hidroxietilamidon (greutate moleculară medie de 200.000 daltoni, un grad de substituție molar 0,45-0,55)

Apă pentru preparate injectabile

Descriere: Lichid incolor sau gălbui, ușor opalescentă.

Grupa farmacoterapeutică:

proprietăți farmacologice
Datorită capacității de a se lega și de a reține apa are capacitatea de a crește volumul de sânge cu 85-100% sau 130-140% din volumul inițial de 6% și respectiv 10% din soluția (efectul rezistent plasmatică se menține timp de 4-6 ore). Reface hemodinamica depreciate, îmbunătățește proprietățile reologice ale sângelui (datorită indicelui hematocrit inferior) scade vâscozitatea plasmatică, scade agregarea plachetară și inhibă agregarea eritrocitelor. Similaritatea structurii cu structura de glicogen hidroxietilamidon explică nivelul ridicat de toleranță și practic lipsa reacțiilor secundare.

Farmacocinetica
HES suferă scindare enzimatică a sângelui alfa-amilazei, ceea ce duce la formarea de oligo- și polizaharide cu diferite mase moleculare. HES are un timp de înjumătățire din fluxul de sânge de aproximativ 4 ore. HES este derivat în principal prin rinichi și tractul gastro-intestinal; 50% din doza administrată este excretată în urină, în mai puțin de 24 de ore. O cantitate mică de medicament este depozitat temporar în sistemul reticuloendotelial (fără a provoca efecte toxice asupra ficatului, plămânilor ganglionilor splinei și limfatice), care este scindat de amilază, și doar 10% continuă să circule în serul sanguin.

Clorura de sodiu este excretat în principal prin rinichi și excretat într-o cantitate mică și apoi prin piele.

indicaţii

  • Prevenirea și tratamentul hipovolemiei (șoc din cauza un prejudiciu sau sângerări, pierderea de sânge intraoperational, arsuri, sepsis).
  • Prevenirea hipotensiunii arteriale (de exemplu, în legătură cu administrarea anesteziei, precum spinala si epidurala).
  • Hemodilution.
  • circulație extracorporală.

    Contraindicații
    Hipersensibilitate (inclusiv amidon), hipertensiune intracraniană, hemoragie intracraniană, astm, insuficiență cardiacă cronică, insuficiență renală acută (oligo, anurie), diateză hemoragică severă, edem pulmonar cardiogen, hipocoagulabilitati, coagulopatie, hiperhidratare, Hipervolemia, deshidratare ( deoarece este nevoie de echilibrul preliminar de apă de corelare), gipofibrinogenemia, trombocitopenie severă, chloruremia, hipernatremie, hiperpotasemie.

    Măsuri de precauție - hipertensiune arterială, insuficiență cardiacă cronică compensată și insuficiență renală cronică, boală hepatică cronică, în care sinteza este perturbat albumina și de factori de coagulare, și introducerea unei soluții coloidale va fi diluat suplimentar lor, boala von Willebrand, hemoragie diateze. siguranța și eficacitatea Gemohesa la copii cu vârsta sub 12 ani nu au fost determinate.

    Sarcina și alăptarea
    În realizarea de experimente pe animale cunoscute embriotoxice / efecte teratogene. Din acest motiv, precum și din cauza posibilității de (/ anafilactoide anafilactice) reacții alergice, care pot duce la dezvoltarea de foame de oxigen și / sau deteriorarea celulelor creierului la făt și chiar fatale, poate fi atribuită în timpul sarcinii numai în acele situații în cazul în care beneficiile potențiale ale utilizării medicamentului în mamă decât riscul potențial pentru făt.

    Nu există date privind utilizarea acestui medicament la mamele care alăptează, astfel încât utilizarea medicamentului ar trebui să se abțină de la alăptare.

    Dozare și Administrarea
    Numit de perfuzie intravenoasă sau în bolus, la adulți și copii peste 12 ani. Doza totală, durata și viteza de administrare depinde de pierderea de sânge sau plasmă și starea pacientului și poate varia în funcție de monitorizarea indicatorilor de circulație normale (de exemplu, tensiunea arterială și hematocrit). Posibil risc de supraîncărcare circulatorie datorită administrării dozei prea rapidă inadecvat ridicată (în special atunci când se utilizează o soluție de 10%, așa cum este Gemohes hyperoncotic soluție 10%).

    trebuie administrat lent (în picături), sub control constant pentru detectarea timpurie a posibilelor reacții alergice GEMOHESA primele 20-30 ml.

    Doza zilnică maximă
    Doza zilnică maximă nu trebuie să depășească 2 g SHE / kg / zi, ceea ce corespunde la 33 ml per kg de greutate corporală pe zi, soluție Gemohesa 6% (aproximativ 2500 ml / zi de greutate corporală de 75 kg) sau 20 ml / kg / zi 10% soluție (1500 ml / zi).

    Literatura de specialitate descrie cazuri în funcție de doza și frecvența de mâncărime la tulburări otoneurological (de exemplu tinitus, surzire subită). In astfel de cazuri este de dorit să se reducă doza de 500 ml / zi, timp de 6 Gemohesa% și până la 250 ml / zi pentru Gemohesa 10%, ceea ce reduce riscul de efecte secundare cum ar fi mâncărime.

    Rata maximă de administrare
    Rata maximă de administrare depinde de situația clinică. În faza acută a șocului hemoragic, este recomandat să viteza de introducere a 20 ml / kg greutate corporală pe oră, corespunzând la 0,33 ml / kg greutate corporală per minut. Într-o situație critică posibilă introducerea rapidă a 500 ml dintr-o soluție (sub presiune). La introducerea aerului sub presiune din flacon întregul medicament trebuie îndepărtat în prealabil, pentru a evita riscul de embolie.

    Viteza de injectare în timpul administrării intraoperator, precum și pentru pacienții cu arsuri și șocul septic trebuie redusă.

    efecte secundare
    Rar - alergic (anafilactice sau anafilactoide) de reacție. Astfel de reacții se manifestă ca erupții pe piele (urticarie), înroșirea feței și gâtului dureri în regiunea lombară. In cazuri rare poate să apară o scădere bruscă a tensiunii arteriale, șoc, stop respirator și activității cardiace. În aceste cazuri, perfuzia trebuie întreruptă imediat și imediat a început efectuarea unor măsuri de urgență, în funcție de simptomele clinice si severitatea.

    • Noradrenalina, amină suplimentară, dobutamina

    Cazuri care trec prurit direct legate de durata și dozele viteză de schimb. În aceste cazuri, este recomandabil să se reducă doza zilnică maximă la 250 ml pe zi.

    Pruritul poate să apară de mai multe săptămâni după ultima administrare, și, în cazuri rare, dureaza luni de zile.

    Dozele mari de medicament, ca urmare a efectului de diluare poate determina creșterea timpului de sângerare, totuși perfuzia Gemohesa nu produce sangerari semnificative clinic. Este necesar să se acorde o atenție la posibila reducere a hematocritului și a hipoproteinemie de dezvoltare.

    La aplicarea medicamentului poate crește activitatea amilazei serice, care poate interfera cu diagnosticul de pancreatită.

    supradoză
    Simptome: Riscul principal asociat cu o posibilitate de supradozaj de suprasarcină hipervolemică acută.
    Tratament: Introducerea medicamentului trebuie întreruptă imediat și numește, dacă este necesar, diuretice.

    Interacțiunea cu alte medicamente
    Farmaceutic compatibil cu soluții de alte medicamente.

    Măsuri de precauție
    În tratamentul pacienților a căror grupa de sânge nu este stabilit, este necesar să se aibă în vedere faptul că introducerea unor volume mari de HES pot afecta reacția de aglutinare și să dea rezultate fals pozitive în determinarea grupelor sanguine.

    Introducere HES conduce la creșterea concentrațiilor serice ale α-amilazei. Acest efect nu ar trebui să fie considerată ca o încălcare a pancreasului și, ca rezultat al formării complexului cu SHE amilazei cu excreție renală ulterioară de întârziere și căile extrarenale.

    Tratamentul trebuie efectuat sub controlul volumului de sânge circulant, conținutul de ioni, celule albe din sânge, trombocite, hemoglobina, parametrii de coagulare ai sângelui, funcția renală.

    La începutul monitorizării terapiei a creatininei în ser este necesară pentru a efectua. Când valorile limită ale concentrației creatininei (1,2-2 mg / dl sau 106-177 pmol / l - compensat insuficiență renală) trebuie să cântărească cu atenție posibilitatea și necesitatea terapiei și monitorizarea frecventă este necesară pentru a transporta echilibrul fluidelor, precum și indicatori de retenție urinară. Trebuie amintit faptul că HES poate avea un impact asupra parametrilor clinico-chimici (glucoza, proteine, rata de sedimentare a hematiilor, acizi grași, colesterol, sorbitol dehidrogenaza, urină de gravitate specifică).

    Administrarea de doze mari de medicament conduce la scăderea hematocritului, a concentrației hemoglobinei și proteinelor plasmatice. Valorile Hemoglobina sub 10 g% și hematocrit sub 27% sunt considerate critice. Deoarece indicii de proteină totală mai mică de 5 g / dl de albumină prezintă introducere. Când pierderea de sânge a volumului sanguin peste 20-25% demonstrat introducerea suplimentară de celule roșii sanguine ambalate.

    Prin stări de șoc care duc la pierderea în principal de apă și electroliți (vărsături, diaree, arsuri), după un tratament inițial cu un tratament suplimentar trebuie efectuată cu o soluție de electrolit echilibrată. În timpul tratamentului este necesar pentru a asigura fluxul adecvat de lichide în organism. Nu amestecați medicamentul cu alte medicamente într-un singur vas și într-un singur sistem.

    Teste cunoscute pentru depistarea precoce a pacienților care sunt predispuse la reacții anafilactice sau anafilactice, precum și este imposibil de prezis dezvoltarea reacțiilor de incompatibilitate.

    Patogeneza anafilactoide / reacții anafilactice după administrarea soluțiilor încă HES prost înțelese. Eficacitatea administrării profilactice a corticosteroizilor nu a fost dovedită.

    Aceste simptome pot să apară, de asemenea, la pacienții care sunt în stare de inconștiență și într-o stare de anestezie. Cu toate acestea, pacienții în stare de șoc din cauza alergic hipovolemie severă nu au fost niciodată observate (anafilactice / anafilactoide) reacții.

    Nu folosiți dacă soluția nu este transparentă sau conține particule în suspensie vizibile dacă recipientul este deteriorat sau deschis anterior.

    Perioada de valabilitate
    3 ani.
    A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

    condițiile de depozitare
    A se păstra la o temperatură nu mai mare de 25 ° C, în îndemâna copiilor.
    A nu se congela!

    Forma de presă
    Soluție perfuzabilă 6%, 10%, 500 ml recipiente din plastic; în 250 ml flacoane din sticlă. Prin 10 containere sau flacoane împreună cu instrucțiunile de utilizare într-o cutie de carton.

    Condițiile de furnizare a farmaciilor
    Pentru utilizare în spitale

    Producător:


    B. Braun Melsungen AG, Germania B / Braun Melsungen AG P.O.Box 1110 + 1120 D - 34209 Melsungen, Germania.

    Reprezentarea în România:
    SRL „B. Brown Medical »196128 București, p / 34.