Ferrum lek® sirop, ghidul de utilizare medicamente, analogi, comentarii

Instrucțiuni de utilizare medicală, medicamentul Ferrum Lek®

Citiți cu atenție aceste instrucțiuni înainte de a începe să utilizați acest medicament. Păstrați instrucțiunile, poate fi necesar din nou. Dacă aveți întrebări, consultați medicul dumneavoastră. Acest medicament este atribuită de personal, și nu ar trebui să fie transferate către alte persoane, deoarece le poate face rău, chiar dacă au aceleași simptome pe care le aveți.

Număr de înregistrare: P N012698 / 02-290915

Denumirea comercială a preparatului: Ferrum Lek®

Denumirea internațională nebrevetat sau nume de grupare: fier (III) polimaltozat hidroxid.

Forma de dozare
Sirop.

structură
5 ml sirop (1 lingura) cuprind:
Ingredient activ: fier 50,0 mg (corespunzând la 200,00 mg de fier (III) polimaltozata hidroxid).
Excipienți: sucroză - 1.000 g; sorbitol (soluție) - 2.000 g; parahidroxibenzoat de metil - 2915 mg; propil parahidroxibenzoat - 0,830 mg; Etanol - 16,250 mg; aromă de cremă - 15000 mg; Hidroxid de sodiu - la pH 5,0-7,0; apă - până la 5 ml.

descriere
Soluția clară de culoare brună.

grupa farmacoterapeutică
Antanemic. Prepararea fierului.

proprietăți farmacologice

farmacodinamie
Greutatea moleculară a complexului este atât de mare - aproximativ 50 kDa care difuzia acestuia prin mucoasa tractului gastro-intestinal este de 40 de ori mai lent decât difuzia fierului bivalent. Complexul este stabil în condiții fiziologice și nu eliberează ionii de fier. miezuri de fier polinuclear de complex legat într-o structură similară cu un compus natural de fier - feritină. Din cauza acestei similaritate de fier complex (III) a absorbit doar prin aspirație activă. Proteinele de legare a fierului situate pe suprafața epiteliului intestinal și în fluidele gastrointestinale, absorb fier (III) de complex printr-un schimb de ligand competitiv. fier Absorbit este depozitat în principal în ficat, unde se leagă de feritină. Mai târziu, în măduva osoasă, este inclusă în hemoglobina.
Hidroxizi polimaltoză fier complex (III), în contrast cu săruri de fier (II), nu are proprietăți prooxidanți. Sensibilitatea de lipoproteine ​​(de exemplu, lipoproteine ​​cu densitate foarte joasă și lipoproteine ​​cu densitate joasă) la oxidare este redusă.
Farmacocinetica
Studiile folosind metoda izotopului dublu (55Fe si 59Fe) a arătat că absorbția fierului, masurata prin nivelul de hemoglobina din eritrocite este invers proporțională cu doza (cu cât doza, cea mai mică absorbție). Există o corelație negativă statistic între gradul de deficit de fier si cantitatea de fier absorbita (deficit de fier mai mare, mai bine de absorbție). Absorbția maximă de fier apare în duoden și jejun. fier neabsorbite excretat prin fecale. urinar lui exfolierea celulelor epiteliale ale tractului gastrointestinal și a pielii, precum si transpiratie, urina si bila este de aproximativ 1 mg de fier pe zi. La femei, există o pierdere suplimentară de fier în timpul menstruației, este necesar să se ia în considerare.

indicaţii

• tratamentul deficit latent de fier;
• tratamentul anemiei feriprive;
• prevenirea deficitului de fier în timpul sarcinii.

Contraindicații

• hipersensibilitate la medicament;
• fier corp de suprasarcină (de exemplu, în caz de hemocromatoza, hemosideroza);
• perturbarea utilizării fierului (de exemplu, anemia, intoxicație cauzată de plumb, anemie sideroahrestical, talasemia);
• anemia nu sunt asociate cu un deficit de fier (de exemplu, anemia hemolitică, anemia megaloblastică datorită deficit de vitamina B12);
• forme ereditare rare de intoleranță la fructoză, sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză și insuficiență a zaharazei-izomaltaznaya (deoarece preparatul conține zaharoză și sorbitol).

Măsuri de precauție

Pacienții cu diabet zaharat.

Aplicarea sarcinii și în timpul alăptării

Înainte de începerea medicamentului în timpul sarcinii sau alăptării trebuie să se consulte cu medicul dumneavoastră.
În studiile controlate la femeile gravide (al doilea și al treilea trimestru de sarcină) nu este marcat un impact negativ asupra mamei și a fătului. Dezvăluit nu are efecte dăunătoare asupra fătului atunci când se iau medicamente în primul trimestru de sarcină.
Laptele matern de mamele care alăptează conține în mod normal de fier legat de lactoferina. Datele privind cantitatea de fier care intră în laptele matern a complexului absent polimaltoză. Cu toate acestea, apariția efectelor adverse la copiii alăptați la sân este puțin probabilă.

Dozare și Administrarea

În interior. Medicamentul se recomandă să fie luate în timpul sau imediat după o masă.
Ferrum Lek® sirop poate fi amestecat cu sucuri de fructe sau legume sau adăugate în alimente pentru copii. Doza zilnică poate fi împărțită în mai multe etape. Pachetul insert de măsurare lingură este utilizat pentru precis sirop de dozare Ferrum Lek®.
Doza și durata tratamentului depind de gradul de deficit de fier.
deficit de fier Latent
Durata tratamentului este de aproximativ 1-2 luni.
Copiii sub vârsta de 1 an:
Din cauza siropului consum redus de dozare pentru această indicație este imposibil.
Copii cu vârsta între 1 și 12 ani
2,5-5 ml (1 / 2-1 linguriță dozatoare) Ferrum sirop Lek® pe zi.
Copiii mai mari de 12 ani, adulți și 5-10 ml (1-2 lingurițe) Ferrum Lek® sirop pe zi care alăptează.
deficit de fier anemie
Durata tratamentului este de aproximativ 3-5 luni. După normalizarea concentrației hemoglobinei trebuie să continue administrarea de droguri pentru câteva săptămâni pentru a reface depozitele de fier in organism.
Copiii sub vârsta de 1 an
sirop Doza inițială Ferrum Lek® 2,5 ml (1/2 linguriță dozatoare) pe zi. Doza a fost crescută gradat la 5 ml (1 linguriță) Ferrum sirop Lek® pe zi.
Copii cu vârsta între 1 și 12 ani
5-10 ml (1-2 lingurițe) Ferrum sirop Lek® pe zi.
Copiii mai mari de 12 ani, adulți și alăptarea
10-30 ml (2-6) Făraș Ferrum sirop Lek® pe zi.
femeile gravide
Cele 10 deficienta de fier latent ml (2 linguri) Ferrum sirop Lek® pe zi.
Prevenirea deficitului de fier
5-10 ml (1-2 lingurițe) Ferrum sirop Lek® pe zi.
anemie deficit de fier este de 20-30 ml (4-6 lingurițe) Ferrum sirop Lek® zilnic, până la concentrația de hemoglobină normală. După aceea, ar trebui să continue să ia cel puțin până la sfârșitul sarcinii pentru a reface depozitele de fier ale organismului de 10 ml (2 linguri) Ferrum sirop Lek® pe zi.

Dozele zilnice de droguri Ferrum Lek® sirop pentru prevenirea și tratarea deficienței de fier în organism

deficit de fier Latent

Prevenirea deficitului de fier

10 ml (100 mg de fier)

5.10 ml (50-100 mg fier)

efect secundar

Ferrum Lek®, în general, bine tolerat. Efectele secundare sunt în general ușoare și tranzitorii.
Conform Organizației Mondiale a Sănătății (OMS), reacțiile adverse sunt clasificate în funcție de frecvența lor, după cum urmează: foarte des (≥1 / 10), de multe ori (≥1 / 100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Tulburări ale sistemului nervos
Mai puțin frecvente: dureri de cap.
Tulburări ale tractului gastro-intestinal
foarte des: decolorarea de fecale (nu sunt cauzate de deducând fier vsosavshegosya, nu are nici o semnificație clinică);
frecvente: diaree, greață, dispepsie;
foarte rare: dureri abdominale, constipație, vărsături, decolorarea smaltului dentar.
Violarea pielii și țesutului subcutanat
foarte rare: urticarie, erupții cutanate, mâncărimi ale pielii.
Dacă oricare dintre aceste reacții adverse instrucțiuni sunt compuse sau dacă observați orice alte reacții adverse care nu sunt menționate în instrucțiunile - informați medicul dumneavoastră.

supradoză

În cazul în care au fost observate semne de supradozaj Ferrum Lek® de intoxicație sau un exces de fier in organism, deoarece fierul din substanța activă este prezentă în tractul gastrointestinal într-o formă liberă și nu este absorbită prin difuzie pasivă.

Interacțiunea cu alte medicamente

Preparatul Ferrum Lek® include fier complex legat, ceea ce conduce la o probabilitate mică de interacțiuni ionice cu componente alimentare (oxalat, taninuri, etc) si cu alte medicamente (de ex. Tetracicline, antiacide). Interacțiunea cu alte medicamente sau cu alimente au fost identificate.
Utilizarea simultană a preparatelor de fier parenteral și alte preparate orale de fier (III) hidroxid nu este recomandată datorită polimaltozata pronunțat inhibării absorbției fierului incoming oral.

Măsuri de precauție

In cazurile de anemie cauzată de boli maligne sau infecțioase, fierul se acumulează în sistemul reticuloendotelial al cărui este mobilizat și utilizat numai după vindecarea bolii subiacente.
În aplicarea de droguri Ferrum Lek® scaun poate fi vopsit într-o culoare închisă, care nu are nici o semnificație clinică. Medicamentul este Ferrum Lek® nici o influență asupra rezultatelor testelor pentru sânge oculte (hemoglobină selectiv împotriva); astfel, să suspende este necesară terapia de fier.
Datorită doza scăzută de droguri copii Ferrum Lek® sub vârsta de 1 an nu trebuie utilizat pentru tratamentul deficitului latent de fier.
Notă pentru pacienții cu diabet zaharat: 1 ml de sirop conține 0,04 Ferrum Lek® XE.

Efectul asupra capacității de a conduce vehicule, utilaje

Ferrum Lek® nu afectează capacitatea de a conduce o mașină și mecanisme care necesită concentrare mare de gestionare a atenției.

Precauții speciale pentru distrugerea medicamentelor neutilizate
Nu este cazul.

Forma de presă
Sirop 50mg / 5ml
ambalaj primar
Lek dd Slovenia
100 ml de sirop în flacoane din sticlă de culoare închisă, cu niveluri gradate de 100 ml sau fără etanșat cu un capac cu filet metalic, cu un inel de control al primei deschideri și o garnitură din polietilenă în interior.
Sandoz İlach Sanayi ve Ticaret AS Turcia
100 ml de sirop în flacoane din sticlă de culoare închisă, cu niveluri gradate de 100 ml sau fără etanșat cu un capac cu filet din polietilenă, cu un inel de control al primei deschideri și o garnitură din polietilenă în interior.
ambalaj secundar
Un flacon într-o cutie de carton, împreună cu instrucțiunile de utilizare, lingură, măsurată cu marcaje inelare într-o cavitate de 2,5 ml și 5 ml ( „2.5 CS“ și „5 SS“ nota maximă de umplere 6 ml ( „MOP 6“ ) pe mânerul unei linguri.

condițiile de depozitare
La temperaturi de peste 25 ° C
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate
3 ani.
Nu utilizați medicamentul după data de expirare.

condițiile de aprovizionare
Prescripție medicală.

producător
1. Lek dd Verovshkova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia.
2. Sandoz İlach Sanayi ve Ticaret AS Gebze Plastikchiler organizează Sanai Bolgezi Atatürk Bulvarı 9 CAD. №1, 41400 Gebze-Kotsaeli, Turcia

FarmGruppa: