Driptan - instrucțiunile oficiale pentru utilizare

Descriere. Comprimate albe, rotunde, biconvexe, cu o linie de pe o parte.

Grupa farmacoterapeutică:

proprietăți farmacologice

farmacodinamie
Oxibutinina exercită un efect spasmolitic asupra detrusorului netede fibrele musculare, precum și activitatea anticolinergică, blocând acțiunea acetilcolinei la receptorii colinergici ai mușchiului neted m. Aceste proprietăți contribuie la o relaxare a vezicii urinare detrusorului. La pacienții cu vezică urinară instabilă droguri crește capacitatea vezicii și reduce frecvența contracțiilor spontane ale detrusorului.
Farmacocinetica
Când oxibutinina administrată este absorbită rapid în tractul gastrointestinal - concentrația maximă (Cmax) este atinsă după mai puțin de 1 oră într-o plasmă, iar apoi au scăzut cu două faze de înjumătățire de 2-3 ore. Efectul maxim se observă timp de 3-4 ore, activitatea reziduală poate persista timp de mai mult de 10 ore.
Concentrația de echilibru este atins după 8 zile de administrare orală. La pacienții vârstnici, ceea ce duce un stil de viață activ, oxibutinin, aparent, nu se acumulează și farmacocinetica sa nu diferă de cea a restului adulților. Cu toate acestea, la pacienții vârstnici debilitați și valorile Cmax ale AUC (aria de sub curba „concentrație-timp“) a crescut semnificativ. Okibutinin extensiv metabolizat în ficat, în principal prin intermediul sistemului enzimatic al citocromului P450, în special CYP3A4, care este conținut în principal în ficat și pereții intestinali; metaboliți posedă, de asemenea, activitatea M-anticolinergică. Principala cale de excretie prin rinichi. Doar 0,3-0,4% din medicament nemodificat în urina șobolanilor este determinată după 24 ore și 1% -. În urina câinilor după 48 de ore De aceea, la șobolani și câini oxibutinin metabolizată aproape complet.

indicaţii

Adulți
- incontinenta urinara, urinare urgenta si frecventa urinara asociata cu vezica instabilă, apar fie ca urmare a unor tulburări de caracter neurogene (detrusor hiperreflexie), în boli cum ar fi scleroza multipla si spina bifida, sau datorită tulburărilor idiopatice funcției detrusor (motor incontinența presantă ).
- vezica urinara hiperactivitate care apare după o intervenție chirurgicală asupra vezicii urinare sau prostatei sau cu cistită concomitentă.
Copiii mai mari de 5 ani
- incontinenta urinara, urinare urgenta si frecventa urinara asociata cu o instabilitate funcției vezicii urinare, care rezultă, fie ca rezultat al vezicii hiperactive idiopatică și vezică neurogen natura disfuncției (hiperactivitatea detrusorului);
- enurezis nocturn asociate cu hiperactivitatea detrusorului, în combinație cu metode de abstinență cu ineficacitatea altor terapii.

Contraindicații

- hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți;
- miastenia gravis;
- glaucom cu unghi închis sau camera anterioară superficială a ochiului;
- pacienții cu hipertermie sau în condiții de temperatură ambientală ridicată datorită riscului de șoc termic;
- copii sub 5 ani din cauza lipsei de eficacitate și siguranță a datelor;
- încălcarea funcției esofagului, inclusiv hernie hiatala;
- obstrucție funcțională sau organică a gastrointestinal (GI) ale tractului, inclusiv stenoza pilorica, ileus paralitic, atonie intestinală;
- ileostomy prezență, colostomie, colon toxic expansiune (megacolon), colită ulceroasă severă;
- obstrucția la evacuarea vezicii, vezică urinară, la care întârzierea urina pot fi cauzate prin includerea hipertrofie de prostată;
- în timpul alăptării.
Datorită faptului că preparatul conține lactoză, Driptan ® este contraindicat în galactozemie congenitală, sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză, deficit de lactază, intoleranță la galactoză.

- persoanele în vârstă, datorită faptului că acestea pot fi mai sensibili la medicament (reducerea dozei poate fi necesară, vezi „dozare și doză“ secțiune).
- patologia sistemului nervos autonom;
- alte boli gastro-intestinale grave, care nu sunt listate în secțiunea „Contraindicații“;
- hepatică sau insuficiență renală;
- tulburări cerebrovasculare;
- Copiii mai mari de 5 ani, datorită faptului că acestea pot fi mai sensibile la acțiunea medicamentului, în special în ceea ce privește dezvoltarea de efecte secundare ale sistemului nervos și tulburări psihice;
- sarcinii (a se vedea. „Aplicarea sarcinii și perioada de alăptare“ secțiune).
pacienții vârstnici ar trebui să fie precauți în a face antiholinergicheskis agenții din cauza riscului de tulburari cognitive.
După atribuirea oxibutinină poate crește simptome de hipertiroidie, boală arterială coronariană, insuficiență cardiacă cronică, hipertensiune, hipertrofie de prostată, și tulburările de ritm cardiac, tahicardie.
Au fost observate efectele anticolinergice ale sistemului nervos (de exemplu, halucinații. excitație, confuzie, somnolență). Se recomandă starea de control, în special în primele câteva luni de tratament după inițierea tratamentului sau la creșterea dozei. Trebuie să ia în considerare întreruperea tratamentului sau reducerea dozei în caz de efecte în sistemul nervos (vezi. „Interacțiuni cu alte medicamente“, secțiunea).
Datorită faptului că oxibutinină poate fi cauza glaucomului zakrytougolyyuy, trebuie să solicitați imediat asistență medicală în cazul în care o pierdere bruscă a acuității vizuale sau durere în ochi.
Este necesară prudență atunci când primește pacienții cu iorfiriey oxibutinin ca în animale și în prepararea de testare in vitro a determinat o creștere a sintezei porfirinogenov.
Pe termen lung alocare oxibutinin poate promova cariilor dentare prin reducerea sau suprimarea producției de salivă. Administrarea cronică a medicamentului necesită o supraveghere regulată de către un dentist.
Trebuie luat cu medicamente anticolinergice precauție concomitent cu medicamente (cum ar fi bisfosfonați). care poate provoca sau agrava esofagita.

Aplicarea sarcinii și în timpul alăptării

sarcină
Siguranța aplicării oxibutininei nu a fost stabilită în timpul sarcinii. Studiile pe animale au arătat că utilizarea medicamentului în doze care au efecte toxice asupra corpului mamei, cauzând toxicitate reproductivă. Studiile pe animale nu suficiente pentru a evalua efectul medicamentului asupra sarcinii, dezvoltării fetale, forței de muncă sau de dezvoltare postiatalyyue existente.
Medicamentul nu trebuie utilizat la femeile gravide, cu excepția cazurilor în care beneficiile scontate pentru mamă utilizării sale depășește riscul potențial pentru făt.
Alaptarea
În studiile pe animale a constatat că oxibutinina se găsește în laptele matern. Prin urmare, medicamentul nu ar trebui să fie aplicate în timpul alăptării.

Dozare și Administrarea

Oral (p.o.). O tabletă poate fi divizat în două părți egale.
Adulți
Doza uzuală este de 5 mg de 2-3 ori pe zi. Dacă este necesar, este posibil pentru a crește doza până la 5 mg de 4 ori pe zi, dând un rezultat clinic satisfăcător cu tolerabilitate bună.
pacienții vârstnici
Pacienții vârstnici timp de înjumătățire poate fi crescută, astfel încât o doză inițială de 2,5 mg de 2 ori pe zi, de obicei este suficientă, mai ales la pacienții imunocompromiși. Presupunând o bună tolerabilitate, doza poate fi crescută până la 5 mg de 2 ori pe zi.
Copii (peste 5 ani)
În vezică urinară instabilă: doza uzuală este de 2,5 mg de 2 ori pe zi. Pentru a obține un răspuns clinic, doza poate fi crescută până la 5 mg de 2-3 ori pe zi, cu o bună toleranță.
enurezis nocturn: 2,5 mg de 2 ori pe zi. Pentru a obține un răspuns clinic, doza poate fi crescută până la 5 mg de 2-3 ori pe zi, cu condiția tolerabilitate bună. Ultima doză trebuie luate pe timp de noapte.
Copii (sub 5 ani)
Aplicație Driptan ® de droguri la copii sub 5 ani este contraindicată (vezi. „Contraindicații“).

efecte secundare

Foarte des (≥1 / 10)

De multe ori (de la ≥1 / 100 <1/10)

* Mai pronunțată la copii decât la adulți

supradoză

Simptomele Oxybutynin supradozaj crește treptat amplificarea efectelor secundare obișnuite ale SNC (cu anxietate și excitare emoțională comportament psihotice), tulburări circulatorii ( „bufeuri“ de sânge, scăderea tensiunii arteriale, insuficiență circulatorie, etc.) la insuficienta respiratorie, paralizie și comă.
Tratamentul simptomatic supradozajului:
1. lavaj gastric imediat.
2. În cazul sindromului amenințătoare de viață poate fi aplicată bromura de neostigmină anticolinergice (sau fizostigmină), în doze conform instrucțiunilor medicale.
Tratamentul simptomatic în cazul febrei. Cu excitație semnificative sau iritabilitate trebuie să intre diazspama intravenos 10 mg.
În cazul dezvoltării tahicardiei trebuie să intre propranolol intravenos.
Atunci când retenție urinară utilizarea cateter.
In cazul paraliziei musculaturii respiratorii necesită ventilație mecanică.

Interacțiunea cu alte medicamente

Trebuie acționat cu prudență când se aplică Driptan ® preparat cu alte medicamente anticolinergice, din cauza posibila acțiune anticolinergică câștig.
Există rapoarte de cazuri rare de interacțiune între anticolinergice și fenotiazine, amantadina, antipsihotice (de exemplu fenotiazină, butirofenonă, clozapină), alte medicamente anticolinergice antiparkinsoniene (de exemplu, biperidsnom, lsvodoioy), antihistaminice, chinidină, medicamente digitalice, antidepresive triciclice, atropina , antispastice atropina, și dipiridamol. Este necesară prudență în timp ce utilizarea Driptan ® formulare cu aceste medicamente.
Medicamentul poate afecta absorbția altor medicamente, reducerea motilității gastro-intestinale.
Oksibutiiin metabolizate de citocromul P450 izoenzima CYP3A4. Tratamentul concomitent cu inhibitori pot inhiba CYP3A4 metabolismul oksibutiiipa și amplifică acțiunea sa. Oksibutiiin poate reduce efectele terapiei prokinetic.
Tratamentul concomitent cu inhibitori de colinesteraza oxibutinin poate reduce eficacitatea acestuia din urmă.
Alcoolul poate crește somnolență cauzate de primirea unor astfel de medicamente anticolinergice ca oxibutinină.

Impactul asupra capacității de a conduce o mașină și alte mecanisme

Medicamentul poate provoca somnolență sau vedere încețoșată. Pacienții ar trebui să se abțină de la conducere sau de alte mecanisme, cu excepția cazurilor în care abilitățile lor fizice și mentale nu au fost modificate.

Forma de presă

Tablete de 5 mg.
30 comprimate în folie de PVC / aluminiu.
1 sau 2 blistere împreună cu instrucțiuni pentru utilizare într-o cutie de carton.

condițiile de depozitare

A se păstra la o temperatură nu mai mare de 30 ° C.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate