Derinat pentru injecție ca înjunghierea derinat, manualul de instrucțiuni

în format Word (44 KB)

Număr de înregistrare: 002916/01

Denumirea comercială a preparatului: Derinat®.

Denumire comună internațională: Derinat (Derinat).

Forma farmaceutică: Soluție pentru administrare intramusculară.

Compoziție: Ingredient activ: 1,5 g Excipienți deoxyribonucleate de sodiu: 0,9 g de clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile - 100 ml

Descriere: Lichid limpede, incolor.

Grupa farmacoterapeutică: agent imunomodulator, un stimulent al hematopoiezei, regenerant, reparant.

codul ATC: L03, V03AX, B03XA.

efecte farmacologice

Medicamentul activeaza procesele de imunitatea celulară și umorală. efect imunomodulator este cauzată de stimularea limfocitelor B, activarea celulelor T-helper. Derinat activează rezistență nespecifică a organismului, optimizarea reacției inflamatorii și răspunsul imun la antigene bacteriene, virale și fungice. Acesta stimulează procesele reparative și de regenerare. Crește rezistența la infecții, reglează hematopoieza (ajută la normalizarea numărului de leucocite, limfocite, granulocite, fagocite, trombocite). Având iimfotrofic exprimat, Derinat stimulează drenajul și detoxifiere functie a sistemului limfatic. Derinat reduce semnificativ sensibilitatea celulelor la efectele nocive ale medicamentelor chimioterapice si radioterapie. Medicamentul nu are efecte embriotoxice, teratogene sau cancerigene.

Farmacocinetica

Absorbția și distribuția

Medicamentul este absorbit rapid și distribuit în organe și țesuturi prin cale de transport endolimfatică. Ea are o mare afinitate pentru organele sistemului hematopoietic, este implicat activ in metabolismul celular, înglobare în structura celulei. În faza intensive de primire a medicamentului în sânge este redistribuit între plasmă și elementele formate de sânge, în paralel cu metabolismul și excreția. După injecție unică pentru toate curbele farmacocinetice care descriu modificarea concentrației medicamentului în organe și țesuturi studiate, caracterizate prin creșterea fază rapidă și concentrare rapidă fază de reducere în intervalul de timp de 5 - 24 de ore. Timpul de înjumătățire (T) pentru injecție intramusculară este de 72,3 ore. Derinat rapid distribuit în tot corpul, într-un curs de zi cu zi cumulate în organe și țesuturi: maxim - în măduva osoasă, noduli limfatici, splină, timus; într-o măsură mai mică - în ficat, creier, stomac, intestine mici si mari. Concentrația maximă în măduva osoasă este determinată de 5 ore după administrarea medicamentului. Medicamentul depaseste bariera hematoencefalică. Concentrația maximă de medicament în creier este atinsă după 30 minute.

Metabolism și excreție.

Derinat metabolizat în organism. Excretată din corp (sub formă de metaboliți) parțial în fecale, și într-o măsură mai mare cu urina de dependență biexponențială.

indicaţii

• daune radiațiilor;
• încălcarea hematopoiezei;
• mielodeprescia si rezistenta la citostaticelor la pacientii cu cancer care au dezvoltat pe fondul terapiei cu citostatice și / sau radiație (stabilizarea reducerea hemopoiesis cardio- și mielotoxicitâții de chimioterapie);
• Stomatita induse de terapia citostatică;
• ulcer și 12 tiperstnoj ulcer peptic, gastroduodenită erozive;
• boală coronariană;
• boala obliterante a membrelor inferioare vasculară, boala cronică ischemică a membrelor inferioare II - III etapă;
• ulcere trofice, rănile nevindecabile;
• sepsis odontogenă, complicații-purulente septic;
• artrita reumatoida;
• arde boala;
• perioadele preoperator și postoperatorii (în chirurgie);
• Dismenoreea, salpinogooforit, endometrioza, fibromul uterin;
• Chlamydia, ureaplasmosis, micoplasmoze;
• prostatita, hiperplazia benignă de prostată;
• boli pulmonare obstructive cronice;
• tuberculoză pulmonară, boli inflamatorii ale căilor respiratorii.

Contraindicații

Utilizare în timpul sarcinii și alăptării

Ar trebui să consulte un medic. Numirea medicamentului în timpul sarcinii ar trebui să evalueze beneficiul matern așteptat și riscul potențial pentru făt. În perioada de lactație să se aplice strict pe bază de rețetă.

Ca junghi Derinat: dozare și Administrarea

Adulți: intramuscular timp de 1-2 minute, cu 5 ml de 1,5% (75 mg) soluție, cu un interval de 24-72 de ore.

In boala cardiacă ischemică - 10 injecții cu un interval de 48-72 de ore.

In ulcerul gastric și 12 ulcer duodenal - 5 injecții la fiecare 48 de ore.

In cancerul - 3-10 injecții la intervale de 24-72 ore.

In ginecologie (endometrioza, chlamidia, ureaplasmosis, micoplasmoze, salpinogooforit, fibroame, endometrioza) - 10 injecții cu intervale de 24-48 ore.

In andrologie (prostatita, hiperplazia benignă de prostată) - 10 injecții cu intervale de 24-48 ore.

Tuberculoza pulmonară - 10-15 injecții cu intervale de 24-48 ore.

In bolile inflamatorii acute - 3-5 injecții la intervale de 24-72 ore.

In bolile inflamatorii cronice - 5 injecții cu un interval de 24 de ore, apoi - 5 injecții, la intervale de 72 ore.

Când se utilizează o soluție de 1,5% în 2 ml injecții intramusculare efectuate zilnic, făcând recalculate, până când doza curs 375-750 mg.

Copii medicament administrat intramuscular, în același mod ca și adulți. Copiii sub 2 ani de medicament administrat într-o singură doză de 7,5 mg (0,5 ml). Copiii cu vârsta cuprinsă între 2 și 10 ani de o singură doză este determinată de viteza de 0,5 ml per an de viață.

De la vârsta de 10 doze unice - 5 ml dintr-o soluție de 1,5%, la doză curs - până la 5 injecții (15 mg / ml) de droguri.

efect secundar

La pacienții cu diabet zaharat este marcat acțiune hipoglicemiantă, care ar trebui să fie luate în considerare prin controlul nivelului de zahăr din sânge.

supradoză

au fost identificate efecte negative ale supradozajului.

Interacțiunea cu alte medicamente

Derinat Aplicarea în terapia complexă pentru a îmbunătăți eficiența și pentru a reduce durata tratamentului, cu o reducere considerabilă a dozelor de antibiotice și agenți antivirali cu creșterea perioadelor de remisie.

Derinat crește eficacitatea antracicline anticanceroase antibiotice, citostaticele.

Medicamentul potențează efectul terapeutic al terapiei de bază în ulcer gastric și 12 ulcerul duodenal. Derinat reduce medicamente de bază iatrogenă în tratamentul artritei reumatoide cu atingerea de 50% și o îmbunătățire de 70% pe o serie de indici complecși de activitate a bolii.

In sepsis chirurgical Derinat introducerea terapiei combinate determină o scădere a nivelului de toxicitate, activare a sistemului imunitar, normalizarea hemopoiesis, îmbunătățește organismele responsabile de procesele mediului intern al unui organism de detoxifiere (ganglionii limfatici, splina, etc.).

Măsuri de precauție

Medicamentul poate fi administrat subcutanat.

Forma de presă

O soluție injectabilă intramusculară de 15 mg / ml. 5 flacoane din sticlă ml din importate cu perfuzie injectabile bușoane Palete de tip într-un blister din carton № 2 sau 5 flacoane ml din sticlă cu dopuri de perfuzie injectabile importate în paleți blister într-un carton № 10.

Perioada de valabilitate

5 ani. A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

condițiile de depozitare

A se păstra într-un loc întunecat inaccesibil copiilor la + 4 ° C până la + 20 ° C

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Prin prescripție medicală.

producător

"Immunnoleks FZ" SRL, România.

105318, București, Str. Mironovskaya, d. 33, Tel. (495) 739-52-98, fax: (495) 234-46-99.