Citește Cerințe on-line generale pentru competența laboratoarelor de testare și calibrare - rulit

1 Domeniul de aplicare

1.1 Acest standard specifică cerințele generale pentru competența laboratoarelor de a efectua încercări și / sau etalonări, inclusiv eșantionarea, testarea și calibrarea realizată prin metode standard, metode non-standard si metode dezvoltate de laborator.

1.2 Acest standard este aplicabil tuturor organizațiilor care efectuează încercări și / sau etalonări. Acestea includ, de exemplu, laboratorul este prima, a doua sau a treia părți, precum și în cazul în care laboratoarele de testare și / sau forme de calibrare parte de inspecție și certificare a produsului.

Acest standard este aplicabil tuturor laboratoarelor indiferent de numărul de angajați sau a activităților lor în domeniul testării și calibrării. În acest caz, în cazul în care laboratorul nu se întreprinde una sau mai multe dintre activitățile specificate în acest standard, cum ar fi eșantionarea și proiectarea / dezvoltarea de metode noi, nu se aplică cerințele acestor clauze.

1.3 Aceste note explica text, exemple și instrucțiuni. Acestea nu conțin cerințe și nu fac parte din acest standard.

1.4 Prezentul standard se aplică laboratoarelor în dezvoltarea sistemelor lor de calitate, precum și sistemele administrative și tehnice utilizate pentru gestionarea activităților. Clienții laboratoare, autorități executive federale și organismele de acreditare se pot utiliza, de asemenea, în confirmarea sau recunoașterea competenței laboratoarelor.

1.5 Conformitatea cu funcționarea cerințelor și reglementărilor de siguranță laboratoarelor care nu sunt acoperite în prezentul standard.

1.6 În cazul în testare și calibrare laboratoare respectă cerințele prezentului standard, acestea trebuie să aibă un sistem de calitate pentru eforturile sale de a efectua testarea și calibrarea acestuia, în conformitate cu ISO 9001, în acele cazuri în care sunt implicați în proiectarea / dezvoltarea de noi metode și / sau programe de testare care combină standard si metode non-standard de testare și de calibrare, precum și cerințele standardului ISO 9002, atunci când utilizează numai metode standard. Anexa A oferă o referință de potrivire în prezentul standard, ISO 9001 și ISO 9002. ISO / IEC 17025 conține anumite cerințe pentru expertiza tehnică, care nu sunt incluse în ISO 9001 și ISO 9002.

1 Uneori este necesar să se clarifice sau să interpreteze unele dintre cerințele standardului, în scopul de a oferi o cerințe armonizate de aplicare. Instrucțiuni de utilizare a acesteia în anumite domenii, în special pentru organismele de acreditare (a se vedea. ISO / IEC Guide 58-93, 4.1.3) sunt prezentate în anexa B. *

2 Dacă laboratorul dorește să fie acreditate pentru o parte sau toate activitățile de testare și de calibrare, acesta ar trebui să selecteze un organism de acreditare care îndeplinește cerințele Ghidului ISO / IEC 58.

2 Referințe

Următoarele documente normative conțin prevederi care constituie prevederi ale acestui standard. În ceea ce privește trimiterile, nu se aplică modificările ulterioare, sau revizii. Cu toate acestea, părțile la acordurile bazate pe acest standard sunt încurajați să investigheze posibilitatea de a aplica cele mai recente ediții ale următoarelor regulamente. În ceea ce privește referințele nedatate, ultima ediție a documentului normativ indicat. Membrii ISO și IEC menține registre ale standardelor internaționale în vigoare în prezent.

ISO 9001-94 Sistemul de calitate. Modelul de asigurare a calității în proiectarea, dezvoltarea, fabricarea, instalarea și service

ISO 9002-94 Sistemul de calitate. Model pentru asigurarea calității în producție, instalare și întreținere a producției

Ghidul ISO / IEC 2, Standardizarea și activități conexe. Dicționar general

MSM, vocabularul internațional de termeni de bază și generali în metrologie, pregătite de BIPM, IEC, MFDO, ISO, IUPAC, IUPAP și OIML.

1 Standarde, Alte linii directoare și documente cu privire la aspectele incluse în prezentul standard sunt prezentate în anexa C.

3 Definiții

În acest standard, termenii și definițiile ISO / IEC 2 și MSM relevante.

Notă - definiții generale referitoare la calitate sunt prezentate în ISO 8402, ISO / IEC Ghidul 2 conține definiții privind standardizarea, certificarea și acreditarea laboratorului. Deoarece ISO 8402 sunt date definiții diferite, preferința ar trebui să se acorde definițiile relevante conținute în Ghidul ISO / IEC 2 și VIM.

4 Cerințe de

4.1.1 Laboratorul sau organizația din care face parte trebuie să fie o entitate juridică cu [1] responsabilitate.

4.1.2 În responsabilitățile de laborator includ testarea și calibrarea în așa fel încât să îndeplinească cerințele prezentului standard și pentru a satisface nevoile clienților, organismele legislative sau organizațiile implicate în recunoașterea oficială.

4.1.3 Sistemul de management al laboratorului trebuie să acopere activitățile desfășurate pe continent, în locații la distanță, precum și facilități temporare sau mobile.

4.1.4 În cazul în care laboratorul face parte dintr-o organizație, altele decât cele de testare și / sau etalonări, responsabilitățile personalului cheie ale organizației desfășoară activități, au o implicare sau o influență asupra activității de laborator în încercări și / sau etalonări, trebuie să fie clar definite, în scopul de a identifica potențialul conflictele de interese.

1 În cazul în care laboratorul face parte dintr-o organizație mai mare, modalitățile de organizare ar trebui să fie de așa natură încât departamentele ale căror interese sunt în conflict, cum ar fi producția, comercializarea comerciale sau de finanțare nu influențează negativ conformitatea laboratorului cu acest standard.

2 Dacă laboratorul dorește să fie recunoscut ca un laborator de terță parte, acesta trebuie să fie în măsură să demonstreze că este imparțială și că și angajații săi de orice presiuni comerciale, financiare sau de altă natură nedorite care ar putea influența evaluarea tehnică. Testarea sau etalonare de laborator, care este un terț nu ar trebui să se angajeze în activități care pot pune în pericol încrederea în independența judecății și integritatea în ceea ce privește activitățile lor pentru testele și etalonări.

4.1.5 Laboratorul trebuie să:

a) Au un management și personal tehnic cu autoritatea și resursele necesare pentru a-și îndeplini sarcinile și pentru a identifica apariția abaterilor de la sistemul de calitate sau din procedurile pentru efectuarea testelor și / sau etalonări, precum și pentru inițierea unor acțiuni pentru prevenirea sau minimizarea acestor abateri (a se vedea. De asemenea, 5.2);

b) să ia măsuri pentru a asigura libertatea de management și angajați din orice comerciale interne și externe nejustificate, presiunile financiare și de altă natură și influențe care pot afecta negativ calitatea muncii lor;

c) să dispună de politici și proceduri care să asigure protecția informațiilor confidențiale și a drepturilor de proprietate ale clienților săi, inclusiv procedurile de protejare stocarea și transmiterea rezultatelor electronice;

d) să aibă politici și proceduri pentru a evita implicarea în orice activități care ar putea diminua încrederea în competența, imparțialitatea, raționamentul sau integritatea în cadrul operațiunilor sale;

În România, laboratoarele de testare și etalonare trebuie să fie stabilă financiar și dispun de resursele necesare pentru activitatea în sistemul de certificare.