Cerințe generale pentru laboratoarele de testare

Sistemul de stat de standardizare a România.

Sistemul de acreditare din România.

1. Domeniul de aplicare

Acest standard specifică cerințele generale (de bază) care trebuie îndeplinite de către laboratorul de testare care urmează să fie recunoscute ca fiind competente pentru a efectua testele într-un domeniu specific de activitate (domeniul de acreditare).

Standardul se aplică tuturor testelor, inclusiv de verificare și calibrare.

Standardul este destinat pentru a fi utilizat:

· Organism de acreditare - pentru acreditarea laboratoarelor de testare;

· Laboratoarele de testare și alte organizații - în curs de pregătire pentru acreditare și de a urmări, în conformitate cu domeniul de acreditare.

2.1. Testul - operațiune tehnică, care constă în stabilirea una sau mai multe caracteristici ale produsului, proces sau serviciu, în conformitate cu procedura stabilită.

2.2. Metoda de testare - a stabilit norme tehnice de teste de comportament.

2.3. Raport de încercare - un document care conține rezultatele testelor sau alte informații referitoare la testele.

2.4. laborator de testare - un laborator care efectuează teste.

2.5. teste de comparație interlaboratoare - organizare, implementare și evaluare testele identice sau similare cu obiecte prin două sau mai multe laboratoare, în conformitate cu condiții predeterminate.

2.6. Verificarea (laborator de testare) - testul de calitate - stabilirea capacității de testare în laborator prin teste de comparație interlaboratoare.

2.8. Sistemul de acreditare - un sistem care are propriile sale reguli de procedură și de management pentru efectuarea acreditării a instalațiilor.

2.9. organism de acreditare - organismul care gestionează sistemul de acreditare și acreditează organizații care fac obiectul acreditării în sistemul de acreditare administrat de acesta (inclusiv laboratoare de testare).

2.10. laborator de încercări acreditat - un laborator de testare a trecut de acreditare.

2.11. Criterii de acreditare (laboratoare de testare) - cerințe, utilizați un organism de acreditare, care ar trebui să îndeplinească laboratorul de testare care urmează să fie acreditat.

2.12. Certificare (laboratoare de testare) - verificați laboratorul de testare pentru a determina conformitatea acestuia cu cerințele (criteriile de acreditare).

2.13. Expert Laboratorul de acreditare - o persoană care îndeplinește toate sau anumite funcții legate de laboratoarele de acreditare (certificare) de testare, și competent în îndeplinirea acestor funcții, un organism de acreditare recunoscut.

2.14. Domeniul de aplicare a acreditării (laborator de încercări) - una sau mai multe lucrări de lucru privind punerea în aplicare a, care este acreditat de către organizația (de laborator).

2.15. Certificat de Acreditare (Testing Laboratory) - un document eliberat de un organism de acreditare, precum și recunoașterea oficială a faptului de competență laborator de încercări de înregistrare într-un anumit domeniu de activitate (domeniu de acreditare).

2.16. Controlul de inspecție asupra laboratorului de testare acreditat - de screening de organismul de acreditare pentru a stabili că activitatea de laborator de testare acreditat continuă să îndeplinească cerințele.

3. Statutul juridic

Statutul juridic al laboratorului de testare trebuie să respecte legislația în vigoare.

4. imparțialitatea, independența și integritatea

4.1. Laboratoarele de încercări și personalul lor nu sunt supuse unei presiuni comerciale, financiare, administrative sau de altă natură care ar putea afecta rezultatele evaluării sau.

Orice impact asupra rezultatelor testelor exercitate de organizațiile externe sau persoane fizice, ar trebui să fie excluse.

4.2. Laboratorul de testare nu ar trebui să se angajeze în activități care ar putea submina încrederea în independența în luarea deciziilor și imparțialitate în desfășurarea studiilor.

4.3. Remunerarea personalului însărcinat cu efectuarea testelor nu trebuie să depindă de numărul de teste și rezultatele acestora.

4.4. În cazul în care produsele se confruntă organizațiile care au participat la dezvoltarea, fabricarea sau vânzarea acestor produse (de exemplu, producătorii), cerința suplimentară că sunt îndeplinite condițiile pentru a asigura obiectivitatea testelor trebuie să fie dezvoltate.

5. competență tehnică

5.1. I n c a l n e și r g a n e o țiun

Laboratorul de testare este competentă pentru a efectua testele corespunzătoare. În absența unei metode de testare stabilite trebuie să fie documentate acord între client și laboratorul metodei de testare aplicabile.

Laboratorul de testare trebuie să aibă:

· Structura organizatorică care prevede fiecare angajat un domeniu de aplicare și limitele specifice competențelor (îndatoriri și responsabilități);

· Director tehnic, care este responsabil pentru îndeplinirea tuturor sarcinilor tehnice de conformitate cu efectuarea testului;

· Declarațiile Documentate, care conține o descriere a organizării laboratorului, responsabilitățile angajaților, precum și alte informații cu privire la organizarea laboratorului (funcțiile efectuate, cu alte organizații, și altele.).

Verificarea internă testele de laborator trebuie efectuate pentru a evalua conformitatea cu cerințele prezentului standard. Inspecția trebuie efectuată de către persoane competente, familiarizați cu metodele de testare, obiectivele acestora și evaluarea rezultatelor.

5.2. N e r s o n o l

Laboratorul de testare trebuie să aibă un număr suficient de specialiști cu pregătire și calificări corespunzătoare, precum și să asigure formarea continuă și dezvoltarea profesională.

Laboratorul trebuie să aibă documentația necesară și informațiile referitoare la calificări, experiență și formare.

Pentru fiecare expert ar trebui să fie fișa postului de stabilire a funcțiilor, atribuțiile, drepturile și responsabilitățile, cerințele de calificare pentru formare, cunoștințe tehnice și experiență.

Specialiștii și experții direct implicați în testarea și evaluarea, trebuie să fie certificate în modul stabilit dreptul la comportamentul lor.

5.3. C o m e d e n s i b o r d un y în Observație

Testarea de laborator trebuie să fie dotate cu echipamente și materiale consumabile (produse chimice, și alte substanțe.) Pentru testarea corectă și măsurare, care este necesară pentru recunoașterea competenței sale.

În cazuri excepționale, puteți utiliza echipamentul pe bază de contract, nu face parte din laborator, cu condiția ca acest echipament este certificat și instrumente de măsurare a crezut în modul prevăzut.

echipamente de testare, instrumente de măsurare și măsurare tehnici trebuie să se conformeze pentru a asigura uniformitatea măsurătorilor, a documentelor normative privind metodele de testare a cerințelor sistemului de stat de standarde.

5.3.2. Incintele și Mediu

Mediul în care condițiile de încercare nu trebuie să afecteze în mod negativ rezultatele și să denatureze precizia dorită. Instalațiile de testare trebuie să fie protejate de efectele factorilor, cum ar fi temperaturi ridicate, praf, umiditate, abur, zgomot, vibrații, perturbații electromagnetice și să respecte procedurile de încercare aplicabile, normele sanitare și normele, cerințele de siguranță și de protecție a mediului. Spațiile trebuie să fie suficient de mare pentru a elimina riscul de deteriorare echipamentelor și situații periculoase, oferă angajaților libertatea de mișcare și de precizie de acțiune.

5.4.3. rapoarte de încercare

Lucrările efectuate de laboratorul de testare, este reflectată în înregistrarea arată rezultate exact clare și lipsite de ambiguitate de testare și alte informații conexe.

Fiecare raport de încercare trebuie să conțină cel puțin următoarele informații:

Protocolul § identificare (de exemplu, număr, serie) și numerotarea fiecărei pagini, precum și numărul total de pagini;

§ caracterizarea și identificarea epruvetă;

6.1. În a și z m od e d e t a și e c o C o și z m și la o oră de și m și

Laboratorul de testare ar trebui să ajute clientul sau reprezentantul său pentru a le permite să evalueze fezabilitatea cererii lor de testare și să monitorizeze progresele înregistrate. Această asistență include:

§ asigurarea clientului sau a reprezentantului acestuia pentru a avea acces la facilitățile de testare de laborator relevante pentru a monitoriza studiile în curs de desfășurare. Acest lucru nu ar trebui să fie încălcate normele de confidențialitate referitoare la lucrările efectuate pentru alți clienți și reguli de siguranță;

§ pregătirea, ambalarea și expedierea probelor, mostre sau alte produse necesare pentru inspecție.

6.2. Z și m și o d e d e t a și e c și la d și f r t u w u și m și p și n și r și m

Laboratorul de testare ar trebui să ajute organismul de acreditare și reprezentanții săi în timpul monitorizării respectării cerințelor prezentului standard și alte cerințe suplimentare. Această asistență include:

§ oferă oportunități reprezentative pentru accesul la instalațiile de testare relevante de laborator pentru a monitoriza testele;

§ teste de control, care să permită organismului de acreditare pentru a verifica caracterul adecvat al laboratorului de a efectua teste;

§ să participe la un program adecvat verifică calitatea laboratoarelor care efectuează teste sau teste de comparație interlaboratoare, care pot fi aranjate de către organismul de acreditare;

§ oferă oportunități de revizuire acreditează organism rezultatele auditurilor sale în termen;

§ furnizarea de informații către organismul de acreditare al laboratorului de testare.

6.3. Problema și m o d e d cu Corolarului cu Dr. dl și m și l o b o r o a r și I m u și p d a n o m și (o r g a n și z și q și m și i), cu m și n d și m și p și q și s și

Dacă este necesar, laboratoarele de testare pot participa la elaborarea de standarde naționale, europene sau internaționale în domeniul testării.

Laboratorul de testare poate participa la schimbul de informații cu alte laboratoare care lucrează în aceeași direcție și în același domeniu tehnic, care va avea un proceduri de testare uniforme și de a îmbunătăți calitatea punerii în aplicare a acestora.

Pentru a asigura acuratețea necesară și calitatea testului, este necesar să se compare cu regularitate rezultatele lor.

7.1. laborator de încercări acreditat trebuie:

§ să îndeplinească cerințele prezentului standard și alte criterii stabilite de organismul de acreditare;

§ anunță acreditarea numai acele teste. care sunt incluse în domeniul de aplicare al acreditării; să suporte costurile financiare asociate cu depunerea cererii, calitatea de membru, participarea, evaluarea, supravegherea și alte servicii din timp în timp stabilit de organismul de acreditare în lumina costurilor relevante;

Nu § utilizați ca rezultat deteriorarea organism de acreditare de acreditare;

§ toate contractele încheiate cu clienții, indică faptul că acreditarea laboratorului sau a protocoalelor sale nu înseamnă în mod automat că produsul (procesul de serviciu) a aprobat organism sau altă organizație acredita ca cerințele corespunzătoare;

§ să informeze imediat organismul de acreditare cu privire la orice modificări care afectează conformitatea cu acest standard sau orice criteriu determinant competență sau domeniu de laborator de testare.

„... Laboratorul de testare este acreditat de ... (organism de acreditare) pentru testare ... (domeniul de acreditare), are numărul de înregistrare ....“

7.3. Laboratorul de testare trebuie să solicite de la clienții săi, astfel încât acestea, atunci când se referă la acesta cu următorul cuprins: „Testul este efectuat de laboratorul de testare ... (numele), care este acreditat de ... (organism de acreditare) ... cu scopul acreditării și are numărul de înregistrare ....“

La sfârșitul mandatului de laborator de acreditare ar trebui să ia măsuri pentru a opri utilizarea acestor link-uri.

7.4. Laboratorul de testare poate retrage acreditarea, notificarea organismului de acreditare, în scris, timp de o lună (sau o altă perioadă convenită între părți).