boli Arifon® retardat cura - sfaturi medicale

FORMA FARMACEUTICĂ, COMPOZIȚIE ȘI AMBALARE

tablete cu eliberare controlată, filmate albe, rotunde, biconvexe.

Excipienți: lactoză, hidroxipropil metilceluloză, povidonă, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu, macrogol 6000, glicerol, dioxid de titan.

15 buc. - blistere (2) - cutii de carton.
30 buc. - blistere (1) - cutii de carton.

Antihipertensivă (diuretic) prepararea derivatului sulfonamidă, care cuprinde inelul indol. Conform proprietăților farmacologice ale indapamidei este aproape de diuretice tiazidice.

Indapamida crește excreția urinară de sodiu, clor și, într-o măsură mai mică, ionii, potasiu și magneziu, care sunt însoțite de creșterea diurezei. Indapamida are activitate antihipertensivă la doze care nu au un efect diuretic pronunțat.

Mecanismul de acțiune din cauza curentului schimbare indapamida transmembranar de ioni (în principal - calciu), ceea ce duce la relaxarea celulelor musculare netede vasculare precum și creșterea sintezei de prostaglandine PGE2 și PGI2 prostaciclina (vasodilatator și inhibitor al agregării plachetare).

Medicamentul reduce hipertrofia ventriculului stâng al inimii.

Indapamida este eficace la pacientii cu un rinichi.

Indapamida are activitate antihipertensivă la doze care nu au un efect diuretic pronunțat.

In tablete, retardatule substanță activă ArifOn este într-un suport special matrice care asigură eliberarea treptată a indapamidei în tractul gastrointestinal. Liberate indapamida este absorbit rapid și complet din tractul gastro-intestinal.

După administrarea orală a unei singure doze Cmax este atinsă după 12 ore. Recepții repetate fluctuații indapamidă ale concentrațiilor plasmatice în intervalul dintre cele două procedee de doze reduse.

Consumul de hrană încetinește rata de absorbție a medicamentului, dar nu afectează cantitatea de compus absorbit.

Există o variație individuală a ratelor de absorbție de droguri.

Legarea de proteinele plasmatice este de aproximativ 79%. Css atins după 7 zile de la primirea regulate.

doză repetată ArifOn retardat Indapamid nici o acumulare în organism.

Metabolismul și excreția

Indapamida Biotransformarea și afișate sub formă de metaboliți inactivi, în principal în urină - 70% și fecale - 22%.

T1 / 2 de 14-24 ore (în medie 18 ore).

Farmacocinetica în situații clinice speciale

La pacienții cu insuficiență renală, parametrii farmacocinetici ArifOn retardul nu sa modificat.

retardat Arifon numit interior la 1 filă. / zi, de preferință dimineața.

Creșterea dozei nu conduce la creșterea efectului antihipertensiv, dar îmbunătățește efectul diuretic.

Din bilanțul de apă-electrolit: reducerea nivelului de potasiu și dezvoltare hipopotasemie (în special pronunțată la pacienții cu risc). Conform studiilor clinice hipopotasemie (concentrația ionilor de potasiu în plasma sanguină ≤ 3,4 mmol / l) a fost observată la 10% dintre pacienții care au primit Arifon retard. Reducerea conținutului de potasiu sub 3,2 mmol / l după 4-6 săptămâni de indapamidă a fost observată la 4% dintre pacienți. După 12 săptămâni de tratament scăderea medie a concentrației ionilor de potasiu în plasmă a fost de 0,23 mmol / l.

Posibil hiponatremie, însoțită de hipovolemie, deshidratare și hipotensiune arterială ortostatică. Pierderea simultană de ion clorură poate duce la compensatorii metabolice alcaloză, frecvența și severitatea care este mic.

În cazuri rare - creșterea nivelului de calciu din organism.

Pe partea metabolismului: posibila creștere a ureei și a glucozei în plasma sanguină.

Din sistemul hematopoietic: rar - trombocitopenie, leucopenie, agranulocitoză, anemie aplastică, anemie hemolitică, aplazia măduvei osoase.

Din sistemul digestiv: rar - greață, constipație, senzație de uscăciune în gură; în cazuri rare - pancreatită.

Reacție alergică la pacienții predispuși la reacții alergice sunt posibile manifestări cutanate de hipersensibilitate la medicament; hemoragic vasculita, exacerbarea LES.

Din partea sistemului nervos central și a sistemului nervos periferic: rare - amețeli, oboseală, parestezii, dureri de cap (aceste efecte au loc de obicei la doze mai mici); la pacienții cu insuficiență hepatică pot dezvolta encefalopatie hepatică.

Majoritatea reacțiilor adverse sunt dependente de doză și frecvența acestora este redusă atunci când se administrează medicamentul într-o doză minimă eficientă.

- insuficiență renală severă;

- utilizarea concomitentă cu medicamente care prelungesc intervalul QT;

- sensibilitate crescută a indapamidei și alți derivați de sulfonamidă.

Sarcina și alăptarea

De regulă, Arifon retardatule nu este recomandat în timpul sarcinii, inclusiv pentru îndepărtarea edem fiziologic. Trebuie avut în vedere faptul că diuretice poate provoca ischemie fetoplacentare și să conducă la o încălcare a fătului.

Datorită faptului că Indapamid se excretă în laptele matern, nu se recomandă utilizarea medicamentului în timpul alăptării.

Precauții trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență hepatică și renală, tulburări de apă și echilibrului electrolitic, creșterea intervalului QT pe ECG, sau pacienții care au primit terapie combinată cu hiperparatiroidism, diabet, guta, nivelurile crescute de acid uric debil.

Ca și în cazul medicamentului includ lactoza, scopul este contraindicat la pacienții cu intoleranta la lactoza, galactozemie, sindrom de malabsorbție la glucoză / galactoză.

La numirea ArifOn retardat la pacientii cu diabet zaharat este extrem de important pentru a controla nivelul de glucoză, în special în prezența hipokaliemiei.

În numirea de diuretice tiazidice la pacienții cu insuficiență hepatică pot dezvolta encefalopatie hepatică. În astfel de cazuri, medicamentul trebuie întrerupt imediat.

Pacienții vârstnici QC se calculează ținând cont de vârsta, greutatea și sexul pacientului prin Cockcroft. Pentru bărbați vârstnici: QC (ml / min) = (/ 140 - vârstă / greutate corp x / kg /) / (72 x creatinina serică / mg / dl /).

Pentru femei: rezultatul calculului ar trebui să fie înmulțită cu 0,85.

Rețineți că, la începutul tratamentului, pacienții pot prezenta o scădere a ratei de filtrare glomerulară, datorită hipovolemiei, care este cauzată de pierderea ionilor de apă și sodiu la pacienții tratați cu diuretice. Ca urmare, plasma poate fi crescută concentrația ureei și creatininei. Atunci când funcția renală este compromisă, astfel de insuficiență renală temporară are loc, de obicei, fără consecințe. Cu toate acestea, insuficiență renală atunci când starea pacientului deja existente se poate agrava.

Când hipokaliemie fi un tratament adecvat, evitând în același timp utilizarea de medicamente care provoacă aritmie tip „piruetă“.

Trebuie avut în vedere faptul că Tiazidele pot să scadă excreția de calciu în urină, rezultând în timp redus și hipercalcemie. hipercalcemie marcată poate fi o consecinta a hiperparatiroidism nediagnosticata.

În cazul în care nu mai luați diuretice, la funcția de bază a glandelor paratiroide.

Atunci când sunt aplicate simultan cu alte medicamente antihipertensive retardatule doza ArifOn trebuie redusă, cel puțin la începutul tratamentului.

La pacienții care primesc indapamidă posibil pozitiv în timpul controlului doping la sportivi.

Utilizarea la Pediatrie

Din cauza lipsei de suficiente date clinice produs nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta de până la 18 ani.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

Acțiunea substanțelor care alcătuiesc retardul ArifOn, nu conduce la o încălcare a reacțiilor psihomotorii. Cu toate acestea, vă rugăm să rețineți că, în unele cazuri, cu o scădere a tensiunii arteriale poate să apară reacții individuale (în special la începutul tratamentului sau o combinație de mai multe medicamente antihipertensive). În acest caz, capacitatea de a se angaja în activități care necesită o atenție sporită și viteza psihomotorie de reacție poate fi redusă.

Indapamida chiar în concentrații foarte mari (până la 40 mg, adică de 27 de ori mai mare decât doza terapeutică) nu are un efect toxic.

Simptome: posibile încălcări ale echilibrului apă-electrolitic (hiponatremie, hipokaliemie), greață, vărsături, hipotensiune arterială, crampe, amețeli, somnolență, confuzie, poliurie sau oligurie, anurie se încheie (datorită hipovolemiei).

Tratament: Măsuri urgente pentru îndepărtarea din organism a medicamentului: lavaj gastric și / sau administrarea de cărbune activat, urmate de restabilirea normală a lichidului și echilibrul electrolitic.

combinația de medicamente Inacceptabil

Cu utilizarea simultana de diuretice tiazidice și medicamente cu litiu poate crește concentrația de litiu în plasma sanguină, însoțită de apariția semnelor de supradozaj (datorită excreției urinare scădere de litiu). Dacă este necesar, intenția combinația trebuie să fie atent selectate doza de medicamente, monitorizarea constantă concentrațiile în plasmă de litiu.

Cu utilizarea concomitentă a diureticelor cu astemizol, bepridilom, eritromicină (w / w), halofantrină, pentamidină, sultopridă, terfenadină, vincamină crește probabilitatea de aritmii, cum ar fi „piruetă“. Această stare poate contribui la hipokaliemie, bradicardie sau a intervalului QT prelungit.

Combinații care necesită o supraveghere specială

Atunci când sunt aplicate simultan cu AINS (pentru uz sistemic), salicilați de doze mari poate scădea acțiunea hipotensivă a indapamidei. Cu pierderi de lichide substantial poate dezvolta insuficienta renala acuta (din cauza scăderea puternică a filtrării glomerulare). Numirea AINS în timpul tratamentului Arifon retardat trebuie să fie compensată pentru pierderea de apă și să monitorizeze cu atenție funcția renală.

Odată cu utilizarea simultană a indapamidei cu alte medicamente care pot provoca hipokaliemie, inclusiv cu amfotericina B (w / w), gluco- și mineralocorticoizi (pentru uz sistemic), tetrakozaktidom, laxative, de stimulare a motilității intestinale, crește riscul hipokaliemiei datorită efectului aditiv (necesită monitorizarea constantă a nivelului potasiului în plasmă de sânge și, dacă este necesar, un tratament adecvat).

Cu utilizarea simultana de diuretice tiazidice cu GCS tetrakozaktidom pentru uz sistemic o scădere a efectului hipotensiv datorită retenției de apă și de ioni de sodiu sub influența SCS.

Atunci când sunt aplicate simultan cu glicozide cardiace poate crește efectul toxic al acesteia din urmă din cauza hipopotasemie (necesitatea de a monitoriza nivelul de potasiu din sânge și plasmă ECG).

Odată cu utilizarea simultană a indapamidei cu baclofen remarcat creșterea efectului hipotensiv (necesar pentru a compensa pierderea de apă și tratamentul precoce monitoriza cu atenție funcția renală).

Odată cu utilizarea simultană a indapamidei și diuretice care economisesc potasiu (inclusiv amilorid, spironolactonă, triamteren), nu se poate exclude complet posibilitatea de hipopotasemie sau hiperpotasemie, mai ales la pacienții cu diabet zaharat și insuficiență renală. În aceste cazuri, este necesar pentru a controla nivelul de potasiu în plasma sanguină, parametrii ECG și, dacă este necesar, ajustarea tratamentului.

Când administrarea concomitentă de indapamidă și antiaritmice medicamente care pot provoca aritmie tip „piruetă“ (inclusiv gidrohinidina chinidină, disopiramidă, amiodaronă, bretiliuma, sotalol), riscul acestei stări crește (în special împotriva hipopotasemie, bradicardie, inițial fanta alungită QT). Dacă este necesar, intenția combinației ar trebui să monitorizeze nivelul potasiului în plasma sanguină și intervalul QT, ajustarea regimului de dozare.

Cu utilizarea concomitentă de diuretice și metformin poate determina acidoză lactică, care este conectat, aparent, odată cu dezvoltarea insuficienței renale funcționale cauzate de acțiunea diureticelor ( „bucla“ într-o măsură mai mare). Nu se recomandă folosirea metforminului în combinație cu Arifon retard la nivelul creatininei mai mare de 15 mg / l (135 pmol / l) la bărbați și 12 mg / l (110 pmol / l) la femei.

În aplicarea agenților de contrast care conțin iod trebuie avut în vedere că efectul diuretic al indapamidei crește riscul insuficienței renale. Acest risc este deosebit de mare atunci când se utilizează substanțe radioopace de iod în doze mari. Înainte de a utiliza substanțe radioopace de iod este nevoie de rău pentru a restabili fluidele pierdute.

Odată cu utilizarea simultană a indapamidei și antidepresive triciclice, medicamente antipsihotice a crescut accesoriu aditiv al acțiunii hipotensiv și risc crescut de hipotensiune arterială ortostatică.

Cu utilizarea simultana de diuretice tiazidice și sărurile de calciu pot dezvolta hipercalcemie datorită scăderii excreției de calciu in urina.

Odată cu utilizarea simultană a indapamidei și ciclosporină poate crește creatinină în plasma de sânge, care se observă chiar și cu ioni normale de apă și sodiu.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

baza de prescriptie de droguri.

TERMENI ȘI CONDIȚII DE DEPOZITARE

Medicamentul trebuie depozitate la temperaturi nu mai mari de 30 ° C, la îndemâna copiilor. Perioada de valabilitate - 2 ani.