Apirogen - Enciclopedia mare de petrol și gaze, hârtie, pagina 1
soluții sterile apirogen determinate de puritatea reactivilor. [1]
Se numește soluții injectabile apirogene în absența produselor metabolice microbiene - așa numitele pirogeni sau fără pirogen. Pirogene numele (din latină. [2]
Elevii învață cerințe pentru soluții injectabile: 1) sterilitate; 2) nepirogenă; 3) lipsa de transparență și impurități mecanice; 4) stabilitatea; 5) izotonic. [3]
Aceasta face posibilă asigurarea protecției fiabilă atât a ambalajului și soluția de medicament de la contaminarea microbiană și păstrarea sterilității și nepirogenă în timpul depozitării producției și pe termen lung a securizate polimer impermeabilitate pentru cutiilor microorganisme. [4]
Medicamentul trebuie să păstreze proprietățile lor în timpul sterilizării. În plus, tehnologia ar trebui să asigure sterilitatea, apirogenicitatea și stabilitatea proprietăților biologice pentru perioada de valabilitate a medicamentelor care pentru livrare centralizată, de obicei, condus de un timp de înjumătățire a radionuclidului și cerințele clientului la valoarea minimă a activității volumetrice. [5]
Radionuclizii, rezultate obiective de procesare radiochimică, folosite mai ales pentru introducerea lor în compuși diferiți, adesea organici. Aceste preparate finale RN (RFP), utilizate în medicina nucleară și cercetarea biochimică, trebuie să îndeplinească anumite criterii de calitate pentru radionuclid, puritatea radiochimică și chimică, sterilitate, apirogen. activitate specifică. Toate aceste estimări sunt radiofarmaceutic special necesare pentru clinice de cercetare in-uiuo. [6]
Pentru o lungă perioadă de timp, începând cu 1944 ani Hemodializă aplicat celulei reumplut este o placă solidă din sticlă organică cu canale deschise. hemodialyzers similare, dar îmbunătățite folosit acum, dar pentru funcționarea lor necesită costuri mari forței de muncă direct la spital pentru echipamente de antrenament (spalare, sterilizare, asamblare, testare) și sterilitate și apirogenă nu poate fi garantată. [7]
Ambele modele sunt modulare. Modulul are o suprafață de membrană de 75 cu 0 - 1 m2, un volum de aproximativ 1 cm3 și cinci de mii în greutate de aproximativ 5 kg 0 .. În practică, cele mai frecvent utilizate ansambluri, constând din 2 - module B. Asemenea modele gemooksigena reduc tori denaturarea proteinelor reduce dramatic hemoliza, în comparație cu camera cu bule și asigură un garantat steril și fără pirogen. eliminarea riscului de embolie de aer. [8]
Pirogeni, solubil în apă, insolubil în alcool și acetonă, rezistente la temperaturi ridicate. Încălzire într-o autoclavă la 120 ° C timp de 20 minute, cauzează moartea bacteriilor și nucleele lor, dar nu distrug pirogeni. Sensibilitatea pirogeni la temperaturi ridicate variază. Schimbarea pH-ul soluției apoase nu afectează pirogene termolabilității. În stare uscată descompunerea completă a acestora are loc la o temperatură de 200 ° C timp de 30 min; Sterilizarea cu aer uscat la 160 ° C timp de 2 ore nu garantează apirogen completă. O creștere a temperaturii reduce timpul necesar pentru distrugerea pirogeni. [9]
Pagini: 1