ACC lung - instrucțiunile de utilizare oficiale
Forma de dozare:
1 comprimat efervescent conține: substanță activă: acetilcisteina - 600,00 mg; Excipienți: Acid citric - 625,00 mg; hidrogenocarbonat de sodiu - 327,00 mg; carbonat de sodiu - 104,00 mg; -72.80 manitol mg; lactoză, - 70,00 mg; Acid ascorbic - 75,00 mg; ciclamatul de sodiu - 30,75 mg; Zaharina de sodiu dihidrat - 5,00 mg; Citrat de sodiu dihidrat - 0,45 mg; aromă de mure "B" - 40,00 mg.
Descriere. Comprimate rotunde albe Valium și Valium șanfrenate pe de o parte, cu un miros de mure. Poate prezența unui miros de sulf slab.
Soluția reconstituită: Soluția incoloră, transparentă cu miros de mure, poate exista un miros slab sulfuric.
Grupa farmacoterapeutică:
proprietăți farmacologice
farmacodinamie
Acetilcisteina este un derivat al aminoacidul cisteină. Are un efect mucolitic, facilitează expectorația, datorită impactului direct asupra proprietăților reologice ale sputei. Acțiunea din cauza capacității de a rupe legăturile disulfurice lanțurile mucopolizaharidelor și pot cauza depolimerizarea mukoproteidov sputei, care reduce vâscozitatea sputei. Medicamentul rămâne activ în prezența spută purulentă.
Are un efect antioxidant, bazat pe capacitatea grupurilor sulfhidril reactive (SH-grupuri) se leaga de radicali oxidativi și prin aceasta le neutraliza. În plus, acetilcisteină promovează sinteza glutationului, o componentă importantă a sistemului antioxidative și detoxifiere chimică. acetilcisteina acțiunii antioxidante sporește protecția celulelor de efectele dăunătoare ale oxidării radicalilor liberi, caracteristic reacției inflamatorii intense.
Când profilactic utilizarea acetilcisteina reducerea marcată a frecvenței și a severității exacerbărilor etiologiei bacteriene la pacienții cu bronșită cronică și fibroza chistică.
Farmacocinetica
Absorbția de mare. Metabolizirutsya rapid în ficat pentru a produce metabolitul activ farmacologic - cisteină și diatsetiltsisteina, cistina și disulfuri mixte. Biodisponibilitatea orală este de 10% (din cauza efectului pronunțat al „primului pasaj“ prin ficat). Timpul de concentrația plasmatică maximă este de 1-3 ore proteinele plasmatice Connection -. 50%. Excretată prin rinichi sub formă de metaboliți inactivi (sulfații anorganici diatsetiltsistein). Timpul de înjumătățire (T1 / 2) este de aproximativ 1 oră, ficatul duce la o lungire a T1 / 2 până la 8 ore. Penetreaza bariera placentară. Datele privind capacitatea acetilcisteina de a penetra bariera hemato-encefalică și se excretă în laptele matern nu sunt disponibile.
indicaţii
Bolile respiratorii, însoțite de formarea unei spută vâscoasă:
• bronșită acută și cronică, bronșită obstructivă;
• laringotraheită traheită;
• pneumonie;
• abces pulmonar;
• bronșiectazii, astmul, boala pulmonară obstructivă cronică (BPOC), bronșiolită;
• fibroza chistica;
sinuzita acuta si cronica, inflamatia urechii medii (otita medie).
Contraindicații
• hipersensibilitate la acetilcisteină sau alte componente ale formulării;
• ulcer gastric și ulcer duodenal în faza acută;
• hemoptizie, hemoragie pulmonară;
• sarcinii;
• lactației;
• Copiii până la vârsta de 14 ani (pentru o formă de dozare dată);
• deficit de lactaza, intoleranta la lactoza, sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză.
Fii precaut. ulcer gastric și ulcer duodenal antecedente, astm bronșic, bronșită obstructivă, ficat și / sau insuficienta renala, intoleranta histamină (evita administrarea prelungită a medicamentului, deoarece acetilcisteina afectează metabolismul histaminei și poate determina simptome de intoleranță, cum ar fi dureri de cap, rinita vasomotorie, prurit), varice esofagiene, boala adrenală, hipertensiune.
Aplicarea sarcinii și în timpul alăptării
acetilcisteina date de aplicare în timpul sarcinii și alăptării este limitată, astfel încât utilizarea medicamentului în timpul sarcinii este contraindicată.
Dacă este necesar, utilizarea în timpul alăptării ar trebui să decidă problema încetării alăptării.
Metode de administrare și dozare
La interior, după o masă.
comprimate efervescente trebuie să se dizolve într-un pahar cu apă. Comprimatele trebuie luate imediat după dizolvare, în cazuri excepționale, pot fi lăsate gata de utilizare soluție timp de 2 h. Suplimentară mărește aportul de lichide efectul mucolitic al medicamentului. Racelile în timpul recepției de scurtă durată este de 5-7 zile. In bronsita cronica si fibroza chistica de droguri ar trebui sa fie luate pe o perioadă lungă de timp pentru a obține un efect preventiv.
În lipsa altor sarcini este recomandat să se respecte urmatoarele dozaje:
Terapia Mucolitic:
Adulți și copii peste 14 ani: 1 comprimat efervescent 1 pe zi (600 mg).
efect secundar
Conform Organizației Mondiale a Sănătății (OMS), reacțiile adverse sunt clasificate în funcție de frecvența lor, după cum urmează: foarte des (≥ 1/10), de multe ori (≥1 / 100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
reacții alergice
Mai puțin frecvente: prurit, erupții cutanate, erupții cutanate, urticarie; edem angioneurotic, scăderea tensiunii arteriale, tahicardie;
Foarte rar, reacții anafilactice până la șoc anafilactic, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică (sindrom Lyell).
Sistemul respirator
rar, dispnee, bronhoconstricție (mai ales la pacienții cu hiperreactivitate bronșică în astm bronșic).
Din simțurile
Mai puțin frecvente: tinitus.
În partea a tractului gastro-intestinal
rare: stomatită, dureri abdominale, greață, vărsături, diaree, dispepsie.
alte
foarte rare: dureri de cap, febră, rapoarte izolate de sângerare datorită prezenței reacțiilor de hipersensibilitate, reducerea agregării plachetare.
supradoză
Simptome: Atunci când supradozaj intenționat eronate sau observate fenomene, cum ar fi diaree, vărsături, dureri de stomac, arsuri la stomac și greață.
Tratament: simptomatic.
Interacțiunea cu alte medicamente
Odată cu utilizarea simultană a acetilcisteină și antitusive din cauza suprimarea reflexului de tuse poate avea loc stagnare spută.
In timp ce utilizarea antibioticelor pentru uz oral (peniciline, tetracicline, cefalosporine, etc.), în mod opțional reacția lor cu o acetilcisteină grupare tiol, ceea ce poate conduce la o scădere a activității lor antibacteriană. Prin urmare, intervalul dintre doze de antibiotice și acetilcisteina trebuie să fie de cel puțin 2 ore (cu excepția cefixim și loracarbeful).
Utilizarea simultană a vazodilyatiruyuschimi nitroglicerinei înseamnă și poate conduce la o acțiune crescută vasodilatatoare.
Măsuri de precauție
Notă pentru brevete cu diabet zaharat:
1 comprimat efervescent corespunde la 0,001 XE.
Atunci când se lucrează cu medicamentul trebuie utilizat sticlărie, evitând contactul cu metale, cauciuc, oxigen, ușor substanțe oxidabile.
La aplicarea acetilcisteina raportate rar cazuri de reacții alergice severe, cum ar fi sindromul Stevens-Johnson, sindrom Lyell. În cazul unor modificări ale pielii și mucoaselor trebuie să consulte imediat un medic, medicamentul trebuie întrerupt.
Pacienții cu astm bronșic și bronșită obstructivă acetilcisteina trebuie utilizat cu precauție sub controlul sistematic bronhoobstructiv.
Nu ar trebui să ia medicamentul chiar înainte de culcare (este recomandat să ia droguri la ora 18.00).
Efectul asupra capacității de a conduce vehicule, utilaje
Precauții speciale pentru distrugerea drogurilor neutilizate
Nu este nevoie de măsuri speciale de precauție în distrugerea ATSTS de produse neutilizate ® pe termen lung.
Tub ermetic închis, după ce a luat comprimatele!
Forma de presă
600 mg comprimate efervescente
ambalaj primar
La 6, 10 sau 20 comprimate efervescente într-un tub de polipropilenă.
ambalaj secundar
1 tub într-o cutie de carton, împreună cu instrucțiunile de utilizare.
condițiile de depozitare
Într-un loc uscat, întunecos, la o temperatură nu mai mare de 30 ° C.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Perioada de valabilitate
3 ani.
A nu se utiliza după data de expirare.
condițiile de aprovizionare
producător
RU Titular: Sandoz dd Verovshkova 57, 1000 Ljubljana, Slovenia;
Produs de: Hermes Arzneimittel GmbH, Germania.
Revendicările direcționate către consumatori SA „Sandoz“:
125315, București, Leningrad Prospekt, d. 72, Bldg. 3