Ursofalk - instrucțiuni de utilizare, abstract, comentarii
Caracteristici generale. ingrediente:
Capsule - 1 caps.
Ingredient activ: Acid ursodeoxicolic - 250 mg.
amidon de porumb - 73 mg;: Excipienți dioxid de siliciu coloidal - 5 mg; stearat de magneziu - 2 mg; laurii sulfat de sodiu - 0,2 mg; dioxid de titan - 1,94 mg; gelatina - 80.51 mg; Apă purificată - 14,55 mg.
O suspensie orală - 5 ml.
Ingredient activ: Acid ursodeoxicolic - 250 mg.
Excipienți: Acid benzoic - 7,5 mg; Apă purificată - 2875.5 mg; xilitol - 1600 mg; Glicerol - 500 mg; MCC - 100 mg; propilen glicol - 50 mg; citrat de sodiu - 25 mg; ciclamat de sodiu - 25 mg; Acid citric anhidru - 12,5 mg; clorură de sodiu - 3 mg; aromă de lămâie (Givaudan PHL-134488) - 1,5 mg.
Tablete - Tabelul 1.
Ingredient activ: Acid ursodeoxicolic - 250 mg.
Excipienți: celuloză microcristalină, povidonă K 25 Crospovidonă tip A, talc, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloid anhidru, polisorbat 80, hipromeloză, macrogol 6000.
Proprietăți farmacologice:
Hepatoprotector și cholelitolitic antilitogennoe, coleretice, imunomodulator, anti-fibrotic, hipocolesterolemic, antitumorale (profilactic oncologică) prebiotic.
Absorbit în jejun prin difuzie pasivă, în ileon - din cauza transportului activ. Atunci când este administrat într-o singură doză (500 mg) în concentrații serice după 30, 60 și 90 de minute a fost de 3,8, 5,5 și 3,7 mol / l, respectiv. La acidul regulat recepție ursodeoxicolic (UDCA) devine un acid biliar seric majore (48% din totalul acizilor biliari). Este inclus în circulație gastro-intestinal. Eficacitatea terapeutică a medicamentului depinde de concentrația de UDCA în secreția biliară. Terapia apare creștere dependentă de doză în proporție de UDCA în piscina de acid biliar la 50-75% (în doze zilnice de 10-20 mg / kg greutate corporală). Ea trece prin bariera placentară.
Având proprietăți polare înalte, forme non-toxic UDCA amestecat micelii cu apolari acizii (toxic) biliari, care reduce capacitatea reflyuktata membranele celulare leziuni cu gastrită reflux biliar si esofagita de reflux. Mai mult, UDCA formeaza molecule duble, care pot fi incluse în compoziția membranelor celulare și pentru a le stabiliza pentru a face impermeabil la actiunea micele citotoxice. Stimulează proteine diferite de transport coleretică prin activarea moleculelor intracelulare de semnalizare. Aceasta scade saturația bilei cu colesterol prin inhibarea absorbției acesteia în intestin, supresia sintezei hepatice și a secreției în scăderea biliară; crește solubilitatea colesterolului în bilă, formând cu acesta cristale lichide; Reduce indicele lithogenic de bilă. Rezultatul este dizolvarea calculilor biliari de colesterol și prevenind formarea de pietre noi. acțiune imunomodulatoare este cauzat inhibarea expresiei HLA-antigen pe membranele hepatocitelor și cholangiocytes, activitatea limfocitelor killer naturale și altele normalizării. Fiabil intarzierea progresiei fibrozei la pacienții cu ciroză biliară primară, fibroza chistica, și steatohepatita alcoolică, reduce riscul de varice esofagiene.
Indicații pentru utilizare:
- ciroza biliară primară fără semne de decompensare (tratament simptomatic);
- hepatită cronică de origine diferită;
- colangită sclerozantă primară. fibroza chistica (fibroza chistica);
- dischinezii biliare.
Dozare și administrare:
În interior. Copiii și adulții cu o greutate corporală mai mică de 34 kg, se recomandă Ursofalk în suspensie.
Medicamentul trebuie administrat zilnic seara, înainte de a merge la culcare (nu mestecați capsula), spălate în jos cu o cantitate mică de lichid.
Durata tratamentului - 6-12 luni. Pentru prevenirea reapariției litiazei biliare se recomandă administrarea de droguri timp de mai multe luni după dizolvarea pietrelor.
Tratamentul gastritelor de reflux biliar.
1 caps. (1 măsură dozatoare) Ursofalk pe zi seara, înainte de a merge la culcare (nu mestecați capsula), cu o cantitate mică de apă.
Cursul de tratament - de la 10-14 zile la 6 luni, dacă este necesar - de până la 2 ani.
Tratamentul simptomatic al ciroza biliară primară. Doza zilnică depinde de greutatea corporală și de la 3 la 7 cps. sau 2-7 cani dimensionale (aproximativ 14 ± 2 mg / kg de acid ursodeoxicolic).
In primele 3 luni de tratament aplicare Ursofalk droguri (capsule, 250 mg) trebuie să fie împărțită în mai multe ori pe parcursul zilei. După îmbunătățirea parametrilor hepatice Doza zilnică poate fi administrată 1 dată seara.
Vă recomandăm următoarele condiții de aplicare:
Capsule 250 mg.
Doza zilnică (capsulă buc.)
Capsulele trebuie să fie luate în mod regulat, nu lichid, stors cantități mici de lichid.
Ursofalk Cerere pentru tratamentul ciroza biliară poate fi continuată la nesfârșit.
La pacienții cu ciroză biliară primară, în cazuri rare, simptomele clinice pot agrava la începutul tratamentului, cum ar fi pruritul pot fi mai frecvente. În acest caz, tratamentul trebuie continuat, luând 1 capace. zilnic, urmată de creșterea treptată a dozei (prin creșterea dozei zilnice în fiecare săptămână de 1 capace.), atâta timp cât nu din nou a ajuns la regimul de dozare recomandat.
Tratamentul simptomatic al hepatitei cronice de origine diferită. Doza zilnică - 10-15 mg / kg 2-3 ore. Durata tratamentului - 6-12 luni sau mai mult.
colangită sclerozantă primară. Doza Cutochnaya - 12-15 mg / kg; dacă este necesar, doza poate fi crescută la 20-30 mg / kg 2-3 ore. Durata tratamentului este de la 6 luni la câțiva ani.
Kistochny fibroza (fibroza chistica). Doza zilnică de 12-15 mg / kg; dacă este necesar, doza poate fi crescută la 20-30 mg / kg 2-3 ore. Durata tratamentului este de la 6 luni la câțiva ani.
steatohepatita nealcoolică. SMS Doza medie zilnică - 10-15 mg / kg 2-3 ore. Durata tratamentului este de 6-12 luni sau mai mult.
boală hepatică alcoolică. Doza zilnică medie - 10-15 mg / kg 2-3 ore. Durata tratamentului este de 6-12 luni sau mai mult.
dischinezia biliară. Doza medie zilnică de 10 mg / kg în 2 ore timp de 2 săptămâni până la 2 luni. Dacă este necesar, tratamentul se recomandă să se repete.
Caracteristici ale aplicației:
Ursofalk medicamentul trebuie utilizat sub supraveghere medicală.
In primele 3 luni de tratament ar trebui să monitorizeze testele funcționale hepatice (transaminaze, GGT și a fosfatazei alcaline serice) la fiecare 4 săptămâni, apoi la fiecare 3 luni. Controlul acestor parametri permite identificarea tulburări hepatice de timpuriu. Acest lucru este valabil și pentru pacienții în stadiile ulterioare ale ciroza biliară primară. În plus, pentru că poate determina rapid în cazul în care pacientul reacționează cu ciroza biliară primară la tratament.
La aplicarea medicamentului pentru dizolvarea calculilor biliari de colesterol.
- în scopul de a evalua progresul tratamentului și, în scopul de a detecta în timp util semne de calcifiere de pietre, în funcție de mărimea lor, vezica biliară ar trebui să fie vizualizate (colecistografie oral) cu un tur de penele de curent în picioare și clinostatism (SUA), în 6-10 luni de la începerea tratament;
- în cazul în care vezica biliara nu poate fi vizualizat pe raze X, sau în caz de calcifiere de pietre, contractilitatea slabă a vezicii biliare sau crize frecvente de colică, medicamentul nu trebuie utilizat Ursofalk.
In tratamentul pacientilor cu ciroza biliară primară avansată.
- rareori au fost cazuri de ciroză decompensată. După întreruperea tratamentului, o regresie parțială a manifestărilor decompensarea;
- la pacienții cu diaree ar trebui să reducă doza de medicament. În diaree persistentă trebuie să întrerupă tratamentul.
O ceașcă de măsurare (echivalent cu 5 ml) suspensie Ursofalk pentru administrare orală 250 mg / 5 ml conține sodiu 0,5 mmol (11,39 mg). Pacienții care controlează aportul de sodiu, ar trebui să ia în considerare acest fapt.
Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și utilaje în mișcare. Nu a avut nici o influență asupra capacității de a conduce vehicule și de mecanismele de mișcare identificate.
Efecte secundare:
Evaluarea evenimentelor adverse se bazează pe următoarea clasificare: foarte frecvente (≥1 / 10); frecvente (≥1 / 100 - <1/10); нечастые (≥1/1000 — <1/100); редкие (≥1/10000 — <1/1000); очень редкие (<1/10000).
Pe partea tractului digestiv: de multe ori - scaune neformate sau diaree; in tratamentul ciroza biliară primară este foarte rar - dureri acute la nivelul abdomenului superior dreapta.
Ficatului și a tractului biliar: rar - calcifierea de calculi biliari.
In tratamentul stadii avansate de ciroza biliară primară foarte rar - ciroză decompensată. care dispare după întreruperea medicamentului.
Tulburări cutanate și ale țesutului subcutanat: foarte rar - urticarie.
Dacă oricare dintre acestea aici este agravată de efectele secundare sau pacientul observat alte reacții adverse care nu sunt menționate în descriere, trebuie să vă informați medicul dumneavoastră.
Interacțiunea cu alte medicamente:
Colestiramină, colestipol și antiacide care conțin hidroxid de aluminiu, se leaga de acid ursodeoxicolic în intestin, inhibă absorbția și reduc eficiența (recepția simultană nepractic).
Contraindicații:
- hipersensibilitate la medicament;
- colecist nonfunctioning;
- boli inflamatorii acute ale vezicii biliare, căilor biliare și intestin;
- exprimat rinichi uman, ficat, pancreas.
Acidul ursodeoxicolic nu are restricții de vârstă în cerere, dar pentru copii sub 3 ani recomandat Ursofalk ca o suspensie, după cum pot exista capsule de dificultate la înghițire.
supradozaj:
Au fost identificate cazuri de supradozaj. În cazul în care se suspectează supradozaj tratament simptomatic.
Condiții de depozitare:
La temperaturi de peste 25 ° C
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Condițiile de furnizare:
Capsule 250 mg. 10 caps. în blister din aluminiu / PVC 1 blister într-un carton.
25 caps. în blister din aluminiu / PVC, 2 sau 4, în ambalajul blister de carton.
Suspensie orală 250 mg / 5 ml. Flacon din sticlă brună de 250 ml cu capac filetat cu inviolabile evident; 1 fl. împreună cu pachetul de sticlă măsurat este plasat în cutie.