Tsefamezin - instrucțiunile oficiale pentru utilizare

Forma de dozare:

pulbere pentru soluție pentru administrare intravenoasă și intramusculară

structură
1 flacon conține:
Ingredient activ: cefazolin sodiu 1,051 g (corespunzând la 1 g de cefazolin).

Descriere: Pulberea este albă sau alb, cu o tentă gălbuie.

Grupa farmacoterapeutică:

proprietăți farmacologice
Farmacodinamica.
Cefalosporină antibiotic prima generație pentru uz parenteral. efect bactericid.
Are un spectru larg de acțiune antimicrobiană. Activă împotriva bacteriilor gram-pozitive (Staphylococcus aureus (care nu produc și penicilinază), Staphylococcus epidermidis, grupa streptococ beta-hemolitic A, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans; Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis) și Gram-negative microorganisme (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp. Salmonella spp. Escherichia coli, Proteus mirabilis, specii de Klebsiella, Enterobacter aerogenes și Haemophilus influenzae).
Activă împotriva Spirochaeta spp. Treponema spp. și Leptospira spp.
Medicamentul nu este eficient împotriva Pseudomonas aeruginosa, tulpini indolpolozhitelnyh de Proteus spp. Enterobacter cloacae, Morganell morganii, Providencia rettgeri, Mycobacterium tuberculosis, Serratia spp. Acinetobacter spp. tulpini rezistente la meticilină de Staphylococcus spp.
Farmacocinetica.
În intramusculară (i / m) și intravenoasă (i / v) medicament administrat este absorbit rapid și distribuit în țesuturile și fluidele organismului. Cand m / administrat 500 mg cefazolin: concentrația maximă în sânge (Cmax) - 37 mcg / ml 1 oră după administrare și 3 ug / ml - după 8 ore; la m administrare / 1 g de cefazolin - 64 mcg / ml și 7 mcg / ml, respectiv. On / în 1 g de cefazolin administrat: Cmax - 185 mcg / ml la 5 minute după administrare și 4 ug / ml - după 8 ore.
La concentrații terapeutice se acumulează în bilă, urină, amigdalele, exudat pleural, pericardic, peritoneal și sinovial fluide precum și în oase. Pacienții din concentrația normală a cefazolin în bilă, în 5 ori concentrațiile serice mai mari. Când obstrucția canalelor biliare - concentrația cefazolin în bilă mai mică decât în ​​ser.
Cefazolină nu penetrează bariera hemato-encefalică.
Medicamentul penetrează bariera placentară. 35-69% din cefazolin conținute în plasma maternă este detectat în plasma fetală. La concentrații scăzute de cefazolin se excretă în laptele matern. Atunci când se administrează 2 g, 3 prin concentrare cefazolin chasa în laptele matern este 1,2-1,5 ng / ml.
Timpul de înjumătățire (T?) - aproximativ 2 ore (când / m) și 1,8 ore (la / în introducere).
Cefazolină nu este metabolizat. Furnizate, în principal rinichi (60% - în primele 6 ore și 70-80% - în 24 de ore), creând o mare concentrație în urină. Concentrația maximă în urină - 2400 ng / ml atunci când se administrează 0,5 g și 4000 ng / ml - 1 g atunci când este administrată

indicaţii

  • boli infectioase-inflamatorii cauzate de microorganisme sensibile la cefazolin:
    • superior și a tractului respirator inferior, ORL - organisme;
    • renale și ale tractului urinar;
    • organele pelvine si genitale (inclusiv sifilis și gonoree);
    • sepsis, peritonita, endocardită;
    • țesuturile pielii și moi;
    • oaselor și articulațiilor (inclusiv osteomielită).
  • Prevenirea complicațiilor postoperatorii (profilaxia perioperatorie).
  • Sensibilitate crescută la cefalosporine de grup de medicamente și alte antibiotice beta-lactamice (peniciline, carbapeneme) istorie;
  • Sarcina și alăptarea;
  • nou-născuții, inclusiv prematură (eficacitatea și siguranța au fost studiate).

Măsuri de precauție
Boli ale tractului gastro-intestinal (colită), insuficiența renală severă sau moderată, copii de până la 1 an.

Sarcina și alăptarea
In timpul sarcinii, medicamentul este prescris numai pentru motive de sănătate. Dacă este necesar, medicamentul a fost oprit alăptarea.

efecte secundare
Reacții alergice: erupții cutanate tranzitorii, prurit, eozinofilie, bronhospasm, angioedem sau angioedem, artralgii, dispnee, înroșirea pielii, urticarie, hipertermia, șoc anafilactic, eritem multiform (incluzând sindromul Stevens-Johnson), epidermică toxică necroliză.
Din sistemul digestiv: anorexie, diaree, greață, vărsături, dureri abdominale, creșterea tranzitorie a activității transaminazelor „ficat“ și fosfatazei alcaline; foarte rar - colită pseudomembranoasă, icter colestatic, hepatită, candidoză (inclusiv candidoză orală).
Pe o parte a sistemului nervos central și periferic: dureri de cap, amețeli, convulsii. Rezultate de laborator: neutropenie, leucopenie, trombocitopenie, gipoprotombinemiya, agranulocitoză, pancitopenie, trombocitoza, anemie hemolitică, fals pozitive ale testului Coombs, hypercreatininemia, creșterea timpului de protrombină.
Din sistemul urinar: funcția renală (comparativ cu boli de rinichi, tratamentul unor doze mari de cefazolin (6 g)). În aceste cazuri, doza este redusă, iar tratamentul se efectuează sub controlul azotului ureei și creatininemiei.
Tratamentul pe termen lung - gusa, suprainfectia: Altele.
Local: rar flebită (la / în introducere), durere la locul de injectare (cu / m). supradoză
Simptome: erupții cutanate, prurit, tulburări ale aparatului digestiv și respirator.
Tratament: simptomatic. Nu exista un antidot specific. Se recomandă monitorizarea funcțiilor vitale ale organismului, parametrii de laborator ai funcției renale și hepatice, timpul de protrombină și alți parametri hematologici.

Interacțiunea cu alte medicamente
Medicamentul nu este recomandat pentru utilizare în asociere cu diuretice de ansă (furosemid, acid etacrinic) și aminoglicozide (risc de efecte nefrotoxice). In timp ce utilizarea anticoagulantelor orale (de exemplu, warfarina) posibil risc de sângerare. Probenecid reduce eliminarea cefazolin.
Farmaceutic compatibil cu următoarele medicamente: aminoglicozide, cimetidina sau famotidina!

Măsuri de precauție
Pacienții cu antecedente de reacție alergică la antibiotice beta-lactamice (peniciline, carbapeneme) pot fi sensibile la antibiotice din clasa cefalosporinelor.
Ar trebui să acorde o atenție la dezvoltarea primelor simptome de șoc anafilactic: agitație, parestezii în jurul gurii, dificultăți de respirație, transpirație. În aceste cazuri, este necesar să se oprească imediat introducerea preparatului și a efectua un tratament adecvat.
Dacă observați în timpul sau după tratamentul cu cefazolin, diaree severă și prelungită ar trebui să excludă diagnosticul de colită pseudomembranoasă, care necesită întreruperea imediată a medicamentului și un tratament adecvat. Poate dezvoltarea bolilor acute ale tractului gastrointestinal (in special colită).
Sănătate și siguranță la sugari prematuri si sugari nu a fost studiată. În aplicarea cefazolin poate provoca teste fals-pozitive Coombs direct și indirect.
La aplicarea cefazolin posibilă obținerea unei reacții fals pozitive pentru glucoză în urină.

Efectul asupra capacității de conducere și alte mijloace mecanice
Datele privind efectul asupra capacității cefazolina și munca de conducere cu alte mijloace mecanice nu sunt disponibile.

Forma de presă
pulbere pentru soluție pentru administrare intravenoasă și intramusculară, 1000 mg.
Medicamentul este plasat într-un flacon cu o capacitate de 10 ml, din sticlă transparentă (tip 2, USP), un dop de cauciuc sigilat și un capac din aluminiu acoperit cu capac de protecție din polipropilenă. 1 flacon este plasat în ambalaj din carton, împreună cu instrucțiuni de utilizare.

condițiile de depozitare
A se păstra la o temperatură nu mai mare de 25 ° C A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate
3 ani.
Nu utilizați medicamentul după data de expirare.

Condițiile de furnizare a farmaciilor:

Producător:


Krka, dd Novo Mesto, Smarjeske cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slovenia