Terbizil Cream - instrucțiuni de utilizare oficiale

Număr de înregistrare:

Denumire comercială: TERBIZIL ® (TERBISIL ®)

Comună internațională Nume (DCI): terbinafina (terbinafinei)

Denumire chimică: N - [(2E) -6,6-dimetilheptil-2-en-4-inil] -N-metil-N- (1-naftilmetil) amină clorhidrat

Forma de dozare:

crema pentru uz extern

Compoziția per 1 g de cremă:
Substanța activă: clorhidrat de terbinafina 10 mg (echivalent cu 8,8 mg bază de terbinafină);
Excipienți: hidroxid de sodiu 1,2 mg alcool benzilic 10 mg stearat de sorbitan 19 mg, 20 mg palmitat de cetil, alcool cetilic 40 mg, alcool cetostearilic (60% alcool cetilic, stearil alcool 40%) 40 mg Polisorbat 60 61 mg izopropil miristat 80 mg apă purificată 718.8 mg.

Descriere: Cream alb sau off-alb de culoare, cu o ușoară aromă de migdale.

Grupa farmacoterapeutică:

proprietăţi farmacologice
farmacodinamie
agent antifungic pentru aplicare externă, cu un spectru larg de activitate antifungică. Terbinafina are activitate antifungică împotriva dermatofiților (Trychophyton rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum, T. tonsurans, Microsporum caniș, Epidermophyton floccosum), anumite mucegaiuri și fungi dimorfism (Pityrosporum orbiculare). Activitatea împotriva drojdiilor (în principal, Candida albicans), în funcție de tipul lor, poate fi un fungicid sau fungistatic.
Terbinafina modifică în mod specific stadiul incipient al biosintezei de steroli, care apar la fungi. Aceasta duce la o deficiență de ergosterol și la o acumulare intracelulară de scualen, care provoacă moartea celulelor fungice. Acțiunea terbinafina realizată prin inhibarea enzima squalene epoxidază localizat pe membrana celulelor de fungi.
Terbinafina nu are niciun efect asupra sistemului citocromului P450 la om și, prin urmare, metabolismul hormonilor sau al altor medicamente.
Farmacocinetica
Atunci când este aplicat local de absorbție - mai puțin de 5% are un efect redus sistemic. pătrunde rapid pielea și se acumulează în glandele sebacee. Concentrații mari sunt în păr și păr foliculilor, câteva săptămâni de utilizare pătrunde unghiei; Se acumulează în stratul cornos și cuie în concentrații care asigură acțiunea fungicidă. Nu se acumulează în organism. Se trece în laptele matern.

INDICATII
boli fungice ale pielii, cauzate de agenți patogeni susceptibili (trichophytosis, mikrosporiya, Ținea, rubrofitii candidoza si piele), pitiriazis versicolor.

CONTRAINDICAȚII
Creșterea sensibilității la medicament.
Alăptarea.
Copiii sub 12 ani (lipsa de suficientă experiență clinică de aplicare).

cu grijă
insuficiență renală / hepatică, alcoolismul, depresia hematopoiezei măduvei osoase, tumori, boli metabolice, boli vasculare ocluzive membrelor, sarcina.

Sarcina și alăptarea
terbinafina date de siguranță în timpul sarcinii nu. Prin urmare, Terbinafina trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă beneficiul matern așteptat depășește riscul potențial pentru făt.
lactație
Terbinafina se excretă în laptele matern. Utilizarea sa în timpul alăptării este contraindicată. Dacă este necesar, în timpul terbinafina trebuie să se oprească alăptarea.

Mod de administrare
Către exterior.
Durata tratamentului depinde de natura și severitatea bolii.
Adulți: este necesar să se curăță și se usucă zona afectată, înainte de aplicarea cremei. Crema se aplica o dată sau de două ori pe zi, cu un strat subțire pe zonele afectate de piele și din jur și ușor frecat. Pentru infecții care implică intertrigo (sub sani, spatii interdigitale, intre fese, abdomen), loțiunile locul de aplicare poate acoperi tifon, mai ales pe timp de noapte.
Durata medie a tratamentului:
Herpesul corpului, picioare de 1-2 ori pe zi, de 1 săptămână.
Tinea pedis: 1-2 ori pe zi, timp de 2 săptămâni.
Candidoza pielii: 1-2 ori pe zi, timp de 1-2 săptămâni.
Pitiriazis versicolor: 1-2 ori pe zi, timp de 2 săptămâni.
Pentru pacienții vârstnici este necesară ajustarea dozei.

EFECTE ADVERSE
În aplicarea domeniul de roseata de droguri, mâncărime sau o senzație de arsură. Reacții alergice.

SUPRADOZĂ
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj.
La primirea crema aleatoare din interiorul pot să apară Terbizila ® comprimate simptome de supradozare (dureri de cap, greață, dureri epigastrice, amețeli, urinare frecventă).
Tratament: cărbune activat, dacă este necesar - terapie simptomatică de susținere.

Interacțiune cu alte medicamente
Orice interacțiuni medicamentoase pentru cremă Terbizila ® nu este cunoscută.

INSTRUCTIUNI SPECIALE
Reducerea severității manifestărilor clinice, de obicei, observate în primele zile de tratament. În cazul încetării neregulate sau premature de tratament există riscul de reapariție a infecției. În cazul în care, după o săptămână de tratament nu prezintă niciun semn de îmbunătățire, ar trebui să verifice diagnosticul.
Terbizil crema ® destinat numai pentru uz extern. Evitati sa-l în ochi, deoarece poate provoca iritații. În cazul accidentale pulverizarea în ochi, acestea ar trebui să se spele imediat cu apă curentă, iar în cazul unor fenomene persistente de iritare a consulta un medic.
Odată cu dezvoltarea reacțiilor alergice necesitatea de a elimina de droguri.
În timpul tratamentului trebuie să respecte regulile generale de igienă pentru a preveni reinfectarea prin lenjerie și pantofi.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de mecanisme de lucru:
Nu a fost afectată.

AMBALARE
Crema pentru uz extern 1%.
15 g cremă într-un tub de aluminiu. 1 tub împreună cu instrucțiunile de utilizare într-un ambalaj din carton.

DEPOZITARE
Se depozitează la o temperatură cuprinsă între 15 și 30 ° C
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

VALABILITATE
5 ani.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

Condițiile de furnizare a farmaciilor
Fără prescripție medicală.

PRODUCĂTOR
SA "Gedeon Richter"
1103 Budapesta, ul. Domroi, 19-21, Ungaria