Soluție Ambrogeksal - manualul de instrucțiuni oficial

Forma de dozare:

soluție orală și inhalare.

1 ml de soluție pentru administrare orală conține: ingredient activ: ambroxol clorhidrat - 7,5 mg; Excipienți: parahidroxibenzoat de metil - 1,3 mg; hidroxibenzoat de propil - 0,2 mg; metabisulfit de sodiu - 0,20 mg; acid citric - 2,5 mg; Hidroxid de sodiu - 1,0 mg; Apa - 993, 3 mg.

Descriere. soluție limpede, incoloră.

Grupa farmacoterapeutică:

expectorant agent mucolitic.

proprietăți farmacologice

Farmacocinetica
Ambroxol după administrare orală este rapid și aproape complet absorbit.
Timpul până la atingerea concentrației maxime (TSmax) după administrare orală este de 1-3 ore.
Acesta este metabolizat în ficat cu formarea de metaboliți care sunt excretați prin rinichi (acidul dibromantranilovaya, glucuronide).
Legarea de proteinele plasmatice este de aproximativ 85%.
Timpul de înjumătățire (T1 / 2) din plasma de sânge este de 7-12 h. T1 / 2 ambroxolului și a metaboliților săi este de aproximativ 22 de ore. După 90% din rinichi ambroxol derivate sub formă de metaboliți. Într-o formă nemodificată prin rinichi afișată mai puțin de 10% din ambroxol.
Datorită ridicat de legare de proteine ​​și volum mare de distribuție, și penetrarea lentă inversă a țesuturilor în sânge în timpul dializei sau diureza forțată, eliminarea substanțială a ambroxolului are loc. Clearance-ul ambroxolului la pacienții cu insuficiență hepatică severă este redusă cu 20-40%. În severe, insuficiență renală T1 / 2 Ambroxolul metaboliti crește.
Ambroxolul traversează bariera placentară și în laptele matern.

indicaţii

boala respiratorie acută și cronică, cu separare de mucus vâscos: • bronșită acută și cronică;
• pneumonie;
• boli pulmonare obstructive cronice (BPOC);
• astm bronșic cu obstrucție de descărcare de gestiune a sputei;
• bronșiectazie;
• Tratamentul și prevenirea sindromului de detresă respiratorie.

Contraindicații

• hipersensibilitate la ambroxol sau la oricare dintre componentele medicamentului;
• sarcinii (pe termen I);
• alăptarea.

Fii precaut. insuficiență hepatică, insuficiență renală, ulcer gastric și ulcer duodenal, sarcina (II-III trimestru).

Aplicarea sarcinii și în timpul alăptării

Medicamentul este contraindicat pentru utilizare in timpul trimestrului I de sarcină.
ambrogeksal de aplicare ® de droguri în timpul sarcinii (II-III trimestru) este posibilă numai dacă beneficiile scontate pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt sau sugar.
Ambroxol traversează bariera placentară. Studiile pe animale au arătat că medicamentul nu are niciun efect asupra dezvoltării embriofetalnoe, nașterii și dezvoltării post-natale.
Ambroxol este eliberată în cantități mici în laptele matern, deci, dacă recepția ambrogeksal ® de droguri pentru a rezolva problema de încetare a alăptării.

Dozare și Administrarea

Ambrogeksal ® se administrează pe cale orală, după o masă într-o formă diluată cu ceai, sucuri de fructe, lapte sau apă.
1 ml ambrogeksal ® (20 picături) conține 7,5 mg clorhidrat de ambroxol.
Adulți și copii peste 12 ani: 4 ml (80 picături), primele 2-3 zile, de 3 ori pe zi (90 mg ambroxol clorhidrat pe zi), urmat de 4 ml (80 picaturi), de 2 ori pe zi (60 mg clorhidrat de ambroxol în zi).
Copii cu vârsta între 5 și 12 ani: 2 ml (40 picaturi) de 2-3 ori pe zi (30-45 mg ambroxol clorhidrat pe zi).
Copii cu vârsta între 2 și 5 ani: 1 ml (20 picaturi) de trei ori pe zi (22,5 mg clorhidrat de ambroxol).
Copiii sub 2 ani: 1 ml (20 picaturi), de 2 ori pe zi (15 mg gidrohloridaambroksola).
Copiii sub 2 ani ambrogeksal ® administrat numai sub supraveghere medicală.
efect Mucolitic este îmbunătățită atunci când se utilizează lichidul. Prin urmare, este necesar să se consume suficiente lichide, în special în timpul tratamentului.
Cerere de inhalare:
Adulți și copii peste 5 ani: recomandat de 1-2 ori inhalat pe zi, 2-3 ml (40-60 picaturi, ceea ce corespunde la 15-45 mg clorhidrat de Ambroxol);
Copii sub 5 ani: recomandat de 1-2 ori inhalat pe zi, până la 2 ml (40 picături, corespunzând la 15-30 mg clorhidrat de Ambroxol).
Soluție de inhalat. soluții de inhalare pot fi aplicate folosind orice echipament pentru inhalare (exclusiv inhalator cu abur). Preparatul este amestecat cu ser fiziologic, pentru a realiza umidificarea aerului optim într-un aparat de respirat, medicamentul poate fi diluat într-un raport de 1: 1. Deoarece o terapie de inhalare profundă respirație poate provoca șoc tuse, inhalare trebuie efectuată într-un mod convențional de respirație. Înainte de inhalare, de obicei, recomandat să se încălzească soluția de inhalare la temperatura corpului.
Pacienții cu astm bronșic poate fi recomandat să se efectueze după ce a primit medicamente bronhodilatatoare inhalatorii.
Durata tratamentului depinde de severitatea bolii și este determinată de către medicul curant.
Fără sfatul unui medic nu trebuie să dureze mai mult de 4-5 zile ambrogeksal ®.

efect secundar

Conform Organizației Mondiale a Sănătății (OMS), reacțiile adverse sunt clasificate în funcție de frecvența lor, după cum urmează: foarte des (≥1 / 10), de multe ori (pe ≥1 / 100 <1/10), нечасто (от ≥1/1,000 до <1/100), редко (от ≥1/10,000 до <1/1,000), очень редко (<1/10,000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
reacții alergice
rare: erupții cutanate, urticarie;
frecvență necunoscută: reacții anafilactice, incluzând anafilaxie, angioedem, prurit și alte reacții de hipersensibilitate.
În partea a tractului gastro-intestinal
frecvente: greață;
mai puțin frecvente: vărsături, diaree, dispepsie, și dureri abdominale.
Din sistemul nervos
de multe ori: schimbarea gustului.
alte
de multe ori: o sensibilitate redusă într-o cavitate bucală sau faringe;
Mai puțin frecvente: gură uscată;
frecvență este necunoscută: uscăciunea membranelor mucoase ale tractului respirator.

supradoză

Simptomele includ greață, vărsături, diaree, gastralgia, dispepsie.
Tratament: vărsături artificial, lavaj gastric in primele 1-2 ore după ingerare; primirea de produse care conțin grăsimi, terapie simptomatică.

Interacțiunea cu alte medicamente

Utilizarea concomitentă cu medicamente antitusive duce la dificultăți în fundal expectorarea reducerea tuse. Crește penetrarea în secreția bronșică de amoxicilină, cefuroximă, eritromicină și doxiciclină.

Măsuri de precauție

Ambroxol nu ar trebui să fie luate concomitent cu medicamente antitusive, care pot inhiba reflexul de tuse, de exemplu, codeină, deoarece acest lucru poate împiedica îndepărtarea bronhiilor spută lichefiat.
Ambroxol trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu reflexul de tuse sau afectarea transportului mucociliar afectată din cauza posibilității de acumulare de flegmă.
Pacienții care iau Ambroxol nu ar trebui să recomande efectuarea de exerciții de respirație din cauza descărcării sputa dificultate; pacienții grele ar transporta lichefiat aspirație spută.
Pacienții cu astm pot spori tuse ambroxol.
Ambroxol nu ar trebui să fie luate imediat înainte de culcare.
La pacienții cu leziuni cutanate severe - sindrom Stevens-Johnson sau necroliză epidermică toxică - în stadiul inițial de dezvoltare care stare pseudo-gripale pot fi observate, cu simptome precum febră, durere corporală, rinită, tuse, dureri în gât. In tratamentul simptomatic al eventualelor mucolitice de atribuire eronate, cum ar fi clorhidratul de ambroxol.
Există puține rapoarte privind identificarea sindromului Stevens-Johnson și necroliza epidermică toxică, care a coincis cu numirea medicamentului. Cu toate acestea, o relație cauzală cu administrarea medicamentului nu este.
Odată cu dezvoltarea sindroamelor de mai sus, se recomandă să întrerupă tratamentul și să solicite asistență medicală imediată.
Datorită prezenței metabisulfit de sodiu (conservant) pot dezvolta reacții de hipersensibilitate (în special la pacienții cu astm bronșic), care se manifestă sub formă de vomă, diaree, convulsii bronhospasm, tulburări ale conștienței sau șoc anafilactic.
Aceste reacții pot să apară foarte individuale, dar, de asemenea, duce la consecințe viața în pericol.

Efectul asupra capacității de a conduce vehicule, utilaje

Ambrogeksal ® nu are nici un efect advers asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Forma de presă

Soluție orală și inhalarea de 7,5 mg / ml.
50 ml sau 100 ml flacoane picurător din sticlă de culoare închisă (sub formă de compas picurător din plastic), cu un capac cu filet din plastic și inelul primei deschideri. Măsurat flacon de sticlă cu polipropilenă într-o cutie de carton, împreună cu instrucțiunile de utilizare.

condițiile de depozitare

La temperaturi de peste 25 ° C, ferit de lumină.
Păstrați medicamentul la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate

4 ani.
Nu utilizați medicamentul după data de expirare.

condițiile de aprovizionare

producător

RU Titular: Sandoz dd Verovshkova 57, 1000, Ljubljana, Slovenia.
Produs de: Lihtenheldt GmbH Farmatsoytishe fabrica, Justus Liebig-Weg 1, 23812 Valshtedt, Germania.

Revendicările direcționate către consumatori SA „Sandoz“:
123317, București, Presnenskaya NAB. d. 8, p. 1.