Sibutin - de droguri
substanță activă: oxybutynine;
1 comprimat conține 5 mg clorhidrat de oxibutinină;
Excipienți: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidon de cartofi, stearat de calciu.
Preparate în urologie. Antispastice, care acționează asupra tractului urinar. Cod ATC G04B D04.
incontinență urinară, nevoia de a urina si polakiurie (urinari accelerată) în cazuri de vezică urinară instabilă de origine neurogenică sau datorită idiopatice funcției detrusor instabilitate;
enurezis nocturn la copii (peste 5 ani).
Contraindicații.
Hipersensibilitate la oxibutinină sau la medicament; riscul de retenție urinară asociată cu boli ale uretrei si prostatei glandei, obstrucție intestinală, megacolon toxic, atonie intestinală, colită ulceroasă severă, miastenia gravis, glaucom cu unghi închis sau camera anterioară superficială a ochiului.
Dozare și doză.
Adulți. 2,5 mg de 3 ori pe zi - doza inițială. Acesta poate fi mărită dacă este necesar, până la doza minimă eficace care asigură un efect clinic satisfăcător.
Doza uzuală de - 5 mg, de 2-3 ori pe zi, cu o doză maximă de - 5 mg de 4 ori pe zi.
Pacienți vârstnici. La vârstnici, de droguri de înjumătățire poate fi crescută, de aceea este recomandat să se înceapă tratamentul cu o doză de 2,5 mg de 2 ori pe zi. Acesta poate fi mărită dacă este necesar, până la doza minimă eficace care asigură un efect clinic satisfăcător. De obicei, doza suficienta de 5 mg de două ori pe zi, cel puțin pentru pacienții cu o greutate corporală mică.
Copiii mai mari de 5 ani.
2,5 mg de 3 ori pe zi - doza inițială. Acesta poate fi mărită dacă este necesar, până la doza minimă eficace care asigură un efect clinic satisfăcător.
Doza recomandată - 0.3-0.4 mg / kg greutate corporală pe zi.
Doza maximă enumerate în tabelul 1.
Din sistemul digestiv: uscăciunea gurii, greață, constipație, disconfort abdominal, diaree si reflux gastro-esofagian.
Sistemul nervos central: dureri de cap, somnolență, amețeli, anxietate, halucinații, coșmaruri, tulburări cognitive (confuzie, anxietate, delir), convulsii.
Pe partea organelor de vedere: vedere încețoșată, midriază, creșterea presiunii intraoculare, dezvoltarea de glaucom cu unghi închis și uscarea conjunctivei.
Sistemul cardio-vascular: tahicardie, aritmie cardiacă.
Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat: bufeuri (de obicei la copii), uscăciunea pielii, reacții alergice (erupții cutanate, urticarie, edem angioneurotic).
Rinichi si tractului urinar: dificultate la urinare, retenție urinară.
Simptome. Semne de toxicitate care sunt observate atunci când se utilizează alte anticolinergice: midriază, o reducere semnificativă a eliberării de secrete, tahicardie, înroșirea feței; încălcarea circulației sanguine (tensiunii arteriale, insuficiență cardiacă), insuficiență respiratorie, paralizie și comă.
Tratamentul. În supradozajul utilizat în principal tratamentul simptomatic:
lavaj gastric imediat;
cu sindrom anticolinergic puternic, care pune viața în pericol, se poate folosi neostigmina;
tratamentul febrei.
In anxietate marcata sau excitație administrate intravenos 10 mg de diazepam. Când se administrează intravenos tahicardie propranolol. În cazul în care întârzierea este un cateterism urina vezicii urinare. În cazul paralizie respiratorie musculare cheltui ventilație.
Utilizare în timpul sarcinii sau alăptării.
Eficacitatea și siguranța medicamentului pentru copii cu vârsta sub 5 ani nu au fost stabilite, astfel că nu este indicat în această vârstă.
Caracteristici ale aplicației.
Precauții trebuie prescris pacienților debilitați vârstnici, copii și pacienți cu distonie neuro, boli hepatice severe si boli de rinichi, hernie hiatala sau alte boli grave ale tractului gastrointestinal, tahiaritmiile sau krovobrascheniya insuficienței cerebrale.
Pe fondul Sibutina poate crește manifestările clinice ale hipertiroidie, boli de inima, aritmie, tahicardie, insuficiență cardiacă congestivă și hiperplazie benignă de prostată.
Tratamentul oxibutinin poate determina o scădere a transpirație și, prin urmare, - tulburări de termoreglare, ceea ce ar putea duce la șoc termic atunci când crește temperatura mediului ambiant. Riscul de accident vascular cerebral de căldură este crescută la pacienții vârstnici și tineri, precum și în boli cronice (cum ar fi cardiovasculare, renale și boli neuropsihiatrice).
Celeritatea tratamentului medicamentos trebuie să fie revizuite la fiecare 4-6 saptamani, deoarece unele funcții pacientii vezicii urinare pot reveni la normal. Sibutin nu poate fi utilizat pentru tratamentul incontinenței urinare de stres.
Utilizarea pe termen lung a medicamentului poate provoca disconfort la nivelul gurii din cauza lipsei de salivatie, care pot induce cariilor dentare, boli parodontale sau candidoza mucoasei orale.
În cazul infecției tractului urinar trebuie să atribuie terapie antibacteriană.
Preparatul conține lactoză, deci nu trebuie utilizat cu intoleranță la galactoză ereditară, malabsorbție de glucoză și galactoză sau deficit de lactază.
Abilitatea de a influența viteza de reacție, atunci când deplasarea sau folosirea altor mașini.
Pacienții implicați în activități potențial periculoase, care necesită o atenție sporită și viteza psihomotorie, ar trebui să fie avertizat că medicamentul poate provoca somnolență și scăderea acuității vizuale.
Interacțiunea cu alte medicamente și alte tipuri de interacțiuni.
Creșterea frecvenței reacțiilor adverse observate în cazul administrării concomitente cu medicamente care au o acțiune anticolinergică. In timp ce utilizarea atropinei și alte mijloace atropinopodobnye (antidepresive imipraminovye, sedative H1 antihistaminice, antispastice atropină, anticolinergice pentru tratamentul parkinsonismului, disopiramidă, neuroleptice fenotiazinice) poate provoca efecte adverse suplimentare ale atropinei (retenție urinară, constipație, uscăciunea gurii).
Etanol și sedative poate crește probabilitatea de somnolență și amețeli.
Odată cu utilizarea simultană a itraconazolului crește concentrația de oxibutinină în plasmă.
In timp ce utilizarea lizuridă există un risc de afectarea stării de conștiență, așa că au nevoie regulate clinice de urmarire a pacientilor.
Farmacodinamica. Oxibutinina este un tip antispastic anticolinergic. Acesta reduce contractilitatea detrusorului (mușchi, care reduce vezica urinara) si, astfel, reduce severitatea și frecvența contracțiilor vezicii și a presiunii vezicii urinare.
Farmacocinetica. După administrarea orală de oxibutinină este absorbit rapid în tractul digestiv (tmax = 0,5-1,4 h). Studiile au arătat că Cmax este de 8-12 ng / ml după o doză de 5-10 mg indivizi tineri sănătoși. A existat variații individuale considerabile oxibutinin concentrațiile plasmatice. Datorită efectului primului pasaj hepatic prin oxibutininei biodisponibilitatea sistemică absolută de 6,2%.
Metabolitul principal este farmacologic desethyloxybutynin activ. Mai mulți alți metaboliți sunt formate, inclusiv acidul feniltsiklogeksiglikolevuyu, dar ele nu sunt active. Mai puțin de 0,02% doza excretată în urină aplicată. legarea de albumina plasmatică de oxibutinină este 83-85%. Jumătatea - 2 ore. Odată cu utilizarea prelungită a acumulării mică de medicament.
proprietățile fizice și chimice de bază: tablete formă ploskotsilindricheskoy cu margini teșite și Valium, albe sau aproape albe.
Perioada de valabilitate. 3 ani.
Stocat în ambalajul original, la o temperatură nu mai mare de 25 ° C
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
10 comprimate într-un blister; 3 blistere într-un pachet.
