Reatorg - proiectare, echipamente, materii prime

laborator de dezvoltare, reglementări tehnologice

regulamentele de laborator - instrumente tehnologice care completează cercetarea în laborator în dezvoltarea metodei de producție (produse chimice, produse farmaceutice, și altele.).

regulamentele de laborator utilizate:

• proiectarea și operarea unei instalații pilot;
• atunci când dezvoltarea de noi tehnologii de producție;
• în cazul în care durata de viață a noii substanțe pentru studiile clinice;
• probe de droguri, in scopul de a studia proiectul privind stabilitatea și dezvoltarea de articole temporare farmacopeei (VFS) sau proiecte de condiții tehnice (TU) ..

reglementări experimentale industriale (AOD) - documentul tehnologic care completează testarea noilor tehnologii de producție (compuși chimici, medicamente etc.) La instalația pilot.

ODA este utilizat:

• pentru fabricarea și testarea loturilor experimentale de produse noi;
• în condiții poluproizvodstvennyh;
• elaborarea de indicatori de calitate ai noilor produse introduse în documentația normativă (Fak, TU);
• în compilarea datelor pentru proiectarea producției industriale de noi produse.

Începând cu Regulamentele (temporare) (PUR) - documentul tehnologic pe baza cărora punerea în funcțiune efectuate și dezvoltarea producției industriale nou creat (compuși chimici, medicamente, etc.).

Punerea regulile pe baza regulamentelor-experimentale industriale și a documentației de proiectare pentru producerea acestei
produse, precum și pe baza instalațiilor de producție existente, în care sunt făcute schimbări fundamentale în tehnologie. valabilitate

Procedura de proces - documentul de producție de serie existent (compuși chimici, medicamente, etc ..). programele de producție se bazează pe regulamentul de pornire, după efectuarea modificărilor și completările făcute în timpul dezvoltării producției.

Prerogativă în crearea de reglementări tehnologice de producție aparține companiei.

Legea permite interpreților de externalizare.

În cazul în care procedura de proces este dezvoltat cu participarea contractantului, acesta trebuie să fie de acord cu compania de client. Și toți artiștii trebuie să aibă o licență de Rostekhnadzor pentru a efectua astfel de operațiuni.

Aprobat prin procedura de procesul de producție șef al întreprinderii. reglementarea tehnologică stabilește succesiunea etapelor de proces, cum ar fi:

• condițiile de proces optime;
• Conține descrierea materiilor prime, intermediari, reactivi;
• ordinea etapelor de proces și controlul execuției, sistemul lor de producție;
• consumabile reguli și moduri de tehnologie;
• Acesta asigură eliberarea calității cerute a produsului;
• care reglementează condițiile de siguranță pentru operațiunea de producție;
• Acesta descrie ape uzate, emisii și metode de recuperare și reciclare a acestora a deșeurilor;
• lista reglementărilor tehnice obligatorii și documentele normative, în conformitate cu care producția de produse finite în întreprindere;
• definește modul de a efectua cerințele de mediu.

reglementările de proces în industria farmaceutică și chimică se referă la instrumentele de legare. Fără prezența sa sau în cazul în care situația la expirarea normelor tehnologice de producție, producția companiei este interzisă.

Șeful companiei au dreptul de a anula regulamentele procesului de producție, în cazul în care nu prevede un anumit set (obligatoriu) cerințe legale, inclusiv următoarele:

• Aceasta nu permite eliberarea produsului finit al calității cerute;
• Aceasta nu permite să atingă nivelul cerut de siguranță operațională;
• Ea nu contribuie la realizarea cerințelor de protecție a mediului stabilite în alte cazuri.

Aflați mai multe despre soluțiile noastre! Ca parte a lucrărilor complete reduce cu ușurință timpul și costurile, excluzând costurile și riscurile suplimentare.

Un apel telefonic pentru a consilia! dispune să vină sus