pulbere Tsefamed pentru soluție injectabilă (flacoane) Descriere instrucțiuni pharmprice

Antibacteriene de uz sistemic. alte antibiotice beta-lactamice. cefalosporine de generația a treia. Ceftriaxone.

codul ATC J01DD04

proprietăți farmacologice

Farmacocinetica

Pentru utilizare intramusculară / administrarea intravenoasă a ceftriaxonă bine penetrează țesuturile și fluidele corpului. Biodisponibilitatea după administrarea intramusculară este de 100%. Concentrația maximă în plasmă după administrarea intramusculară se realizează în 2-3 ore. Se leagă reversibil de albumina plasmatică este de 85-95%, iar această legare este invers proporțională cu concentrația sa în sânge. Ceftriaxona Difuzează rapid în lichidul interstițial, unde activitatea bactericidă împotriva microorganismelor sensibile păstrează timp de 24 de ore. Ceftriaxona penetrează bine prin bariera hematoencefalică.

Timpul de înjumătățire la adulți este de aproximativ 8 ore la vârstnici peste 75 de ani este de aproximativ 2-3 ori mai prelungit, și nou-născutului este de 2-3 ori mai mare decât cea a adulților tineri. La adulți, 50-60% din ceftriaxonă este excretat sub formă nemodificată în urină, 40-50% în bilă. La nou-nascuti, aproximativ 70% din doza administrată de ceftriaxonă este excretat prin rinichi. Când funcția renală sau hepatică la adulți farmacocinetica ceftriaxon cu greu se schimbă (eventual, o ușoară lungire de înjumătățire), datorită funcțiilor de redistribuire, dacă sunt compromise ale funcției renale crește cu excreție biliară, și dacă există o boală de ficat, excreția renală îmbunătățită.

farmacodinamie

Tsefamed este un cefalosporina antibiotic cu spectru larg de a treia generație. Acesta are un efect bactericid datorită inhibării sintezei bacteriilor membranei celulare. Este activ împotriva majorității Gram-negative, patogeni Gram-pozitivi multora și unii anaerobi. Rezistent la beta-lactamază produs de bacterii.

Tsefamedu sensibile aerobe bacterii gram-negative: Aeromonas spp. Alcaligenes spp. Branhamella catarrhalis, Citrobacter spp. Enterobacter spp. (Unele tulpini rezistente), E. coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (Inclusiv, Kl. Pneumoniae), Moraxella spp. Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. Pseudomonas aeruginosa (unele tulpini rezistente), Salmonella spp. (Inclusiv, S. typhi), Serratia spp. (Incluzând, S. marcescens), Shigella spp. Vibrio spp. (Inclusiv, V. cholerae), Yersinia spp. (Incluzând, Y. enterocolitica).

Multe tulpini de microorganisme mai sus, care, în prezența altor antibiotice, cum ar fi penicilinele, cefalosporinele și prima și a doua generație de aminoglicozide proliferează stabil sensibil la Tsefamedu. Conform datelor clinice în sifilis primar și secundar marcat de bună eficacitate a medicamentului.

bacterii aerobe gram-pozitive sensibile la Tsefamedu: Streptococcus agalactiae, Staphylococcus aureus (inclusiv tulpinile producătoare de penicilinază), Streptococcus bovis, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans.

Staphylococcus spp. rezistente și rezistente la cefalosporine, inclusiv la Tsefamedu meticilina. Cele mai multe tulpini de Enterococcus spp. (De exemplu, Streptococcus faecalis) sunt de asemenea rezistente la droguri.

patogeni anaerobi: Bacteroides spp. (Inclusiv unele tulpini de B. fragilis), Clostridium spp. (Incluzând, Cl. Difficile), Fusobacterium spp. (Cu excepția F. mortiferum și F. varium), Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp. Unele tulpini de Bacteroides spp. (Ex B. fragilis), care produc rezistente la Tsefamedu beta-lactamază.

indicaţii

Tsefamed eficiente pentru bolile cauzate de tulpini sensibile de bacterii ale acestora:

-boli ale tractului respirator superior și inferior (inclusiv pneumonie, abces pulmonar, empiem)

-infecție cavitatea abdominală (inclusiv colangită, colecist empiem)

-bolile inflamatorii ale tractului gastro-intestinal, tractului biliar, peritonita

-infecții osoase și articulare

-Infecții ale pielii și ale țesuturilor moi

-infecții ale tractului urinar (inclusiv pielonefrite)

-infecții, infecții cu transmitere sexuală (inclusiv gonoreea)

-răni infectate și arsuri

-inflamația meningelui, septicemie

-pentru prevenirea complicațiilor infecțioase postoperatorii.

Dozare și Administrarea

Tsefamed administrate intramuscular și intravenos sau perfuzie.

Doza uzuală pentru adulți și copii cu vârsta de 12 ani și peste se completează până

1-2 g Tsefameda o dată pe zi. Intervalul dintre injecții - 24 ore. In cazurile severe sau cu infecții cauzate de bacterii sensibile moderat, doza zilnică poate fi crescută la 4 g

Nou-nascutii (până la vârsta de două săptămâni) Tsefamed prescrie o doză

20-50 mg / kg greutate corporală, o dată pe zi. Depășind doza este inacceptabilă din cauza imaturității sistemului enzimatic la nou-nascuti.

Ceftriaxona este contraindicat nou-născut (zile ≤ 8), care este deja atribuit sau presupus tratamentul intravenos cu soluții care conțin calciu, inclusiv infuzie kalisodergaszczye prelungită datorită formării de precipitate de săruri de calciu.

Pentru sugari și copii până la 12 ani, doza zilnică este de 20-80 mg Tsefameda / kg greutate corporală, o dată pe zi. C pentru copii cu greutate mai mare de 50 kg sau mai mult, doza uzuală pentru adulți.

Administrarea intravenoasă a medicamentului într-o doză de 50 mg / kg greutate corporală trebuie efectuată prin picurare timp de cel puțin 30 minute.

Durata tratamentului depinde de natura și severitatea bolii. Introducere Tsefameda recomandat să continue cel puțin timp de 3 zile după normalizarea temperaturii corpului.

In meningita bacteriana la nou-născuți și copii medicament administrat într-o doză inițială de 100 mg / kg greutate corporală, o dată pe zi. Doza zilnică maximă - 4 ani după identificarea agentului cauzal, doza poate fi redusă.

In tratamentul gonoreei (pacienții tratați trebuie efectuate în condiții de echilibru). Tactica de tratament depinde de natura cursului clinic al gonoreei. Deci, când lacunare abces și glandele vestibulare mari, împreună cu agenți antimicrobieni eficienți împotriva N. gonorrhoeae, utilizați patogenetic corespunzătoare, terapia fizică și metodele chirurgicale de tratament. Tratamentul etiologic gonococică necomplicată a infecției sistemului urinar și pelvine: Tsefamed -1.0 g intramuscular la fiecare 24 de ore.

Pacienți cu insuficiență renală sub ficat normal și la pacienții cu insuficiență hepatică în timp ce menținerea funcției renale nu este necesară reducerea dozei. În caz de insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei mai mic de 10 ml / min) Tsefameda nu trebuie să depășească 2 g pe zi.

Cu încălcarea simultană a ficatului și rinichilor, precum și la pacienții hemodializați trebuie să monitorizeze concentrația ceftriaxonă în ser.
Pentru prevenirea infecțiilor postoperatorii recomandate administrare unică Tsefameda 1-2 g timp de 30-90 minute înainte de o intervenție chirurgicală.

Reguli de preparare și administrare

Pentru administrarea intramusculară a 500 mg sau 1 g de pulbere a fost diluată în 2 sau 1 ml de soluție de lidocaină 3,5%, respectiv, și introdus în mușchiul fesier. Lidocaina nu este utilizat ca solvent în practica pediatrică.

Pentru administrare intravenoasă, conținutul unui flacon Tsefameda 500 mg sau 1 g diluat în 5 sau 10 ml, respectiv, apă distilată sterilă și se administrează intravenos lent timp de 2-4 minute.

Pentru perfuzie intravenoasă a 2 g de medicament se diluează în 40 ml de clorură de sodiu 0,9%, soluție de glucoză 5%, 10% glucoză, soluție de fructoză 5%, soluție dextran 6%. Durata unei perfuzii intravenoase trebuie să fie de cel puțin 30 minute.

Soluția de medicament trebuie utilizat imediat după preparare!

efecte secundare

erupții cutanate, dermatită atopică, edem, prurit, urticarie, șoc anafilactic, eritem multiform

- diaree, greață, vărsături, stomatită, glosită

- eozinofilie, leucopenie, granulocitopenie, anemie hemolitică, agranulocitoză, trombocitopenie

- dureri de cap, amețeli,

- creșterea enzimelor hepatice, oligurie, creșterea creatininei serice

In cazuri izolate:

- eritem multiform, sindrom Stevens -Dzhonsona, sindrom epidermică toxică (sindrom Lyell)

- tulburări de coagulare, atunci când este administrat intravenos durere de-a lungul venei, flebită

- Fibrilatia (introducerea rapidă)

- precipitarea sărurilor de calciu ale ceftriaxonei in vezica biliara.

Contraindicații

-hipersensibilitate la peniciline și cefalosporine

- Hipersensibilitate la solvent - lidocaina (solvent poate fi înlocuit cu procaină sau apă pentru preparate injectabile)

-primul trimestru de sarcină

-hiperbilirubinemie la nou-născuți și copiii prematuri

-colită ulcerativă, enterită sau colita asociată cu utilizarea de antimicrobiene

- antecedente de sângerare

-sugari (≤28 zile), care este deja atribuite sau asumate tratamentul intravenos cu soluții care conțin calciu, inclusiv calciu, care conține infuzie prelungită, de exemplu, cu nutriție parenterală, din cauza riscului de formare de precipitate de săruri de calciu ceftriaxonă

interacţiuni medicamentoase

In timp (de exemplu, furosemid), se observă utilizarea diureticelor disfuncției renale. Tsefamed și aminoglicozidele au sinergice împotriva multor bacterii gram-negative. Această combinație a demonstrat în tratamentul infecțiilor severe și amenințătoare de viață (de exemplu, cauzate de astfel de agenți patogeni cum ar fi Pseudomonas aeroginosa).

Nu amestecați Tsefamed în același flacon sau seringă cu alte antibiotice.

antibioticele bacteriostatice scad efectul bactericid al ceftriaxona.

In Antagonismul in vitro a fost găsit între cloramfenicol și ceftriaxonă.

Ceftriaxona farmaceutic incompatibil cu amsacrină, vancomicină, aminoglicozide și fluconazol.

Măsuri de precauție

Când se tratează de droguri Tsefamed trebuie să ia în considerare posibilitatea de reacții anafilactice, utilizat cu precauție la cei cu antecedente de reacții alergice la medicament penitsillin.Pri de tratament pe termen lung necesită monitorizarea regulată a tabloului sanguin periferic.

După aplicarea ceftriaxonă, de obicei în doze care depășesc standardul recomandat când studiul colecist cu ultrasunete a relevat umbre confundat cu pietre. Ele reprezintă precipită sarea de calciu a ceftriaxonă, care dispar după încheierea sau întreruperea tratamentului cu ceftriaxonă. Astfel de modificări rareori produc nici un simptom, dar în astfel de cazuri, se recomandă doar un tratament conservator. În cazul în care aceste fenomene sunt insotite de simptome clinice, decizia de a elimina medicamentul este la latitudinea medicului curant. Pot exista cazuri de pancreatită.

Interacțiuni cu ioni de calciu

Descrie unele cazuri letale de formarea precipitatelor în plămâni și rinichi de autopsie studiu la sugarii tratați cu ceftriaxonă și soluții care conțin calciu. Astfel, în unele cazuri, un acces venos, iar formarea precipitatelor a fost observată direct în sistemul de administrare intravenoasă a fost utilizată. De asemenea, este descrisă cel puțin un caz fatal la diferite acces venos și la momente diferite ale administrării de ceftriaxonă și soluții care conțin calciu. În acest caz, rezultatele studiilor de autopsie în acest precipitatele nou-născuți nu au fost găsite. Cazuri similare au fost observate numai la nou-născuți.

Raportate cazuri sporadice de agranulocitoză (<500/мл), большая часть из них наблюдалась после 10 дней лечения и на фоне назначения суммарных доз более 20 г.

Este raportat cazuri sporadice de reacții grave (eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson, necroliza epideramlny toxică (sindrom Lyell)).

Acesta descrie cazuri foarte rare de colită pseudomembranoasă (<0.01%) и нарушений свертываемости крови, а также образования конкрементов в почках, главным образом, у детей старше 3 лет, получавших либо большие суточные дозы препарата (более 80 мг/кг в сутки), либо кумулятивные дозы более 10 г, а также имевших дополнительные факторы риска (ограничение потребления жидкости, постельный режим и т.д.). Образование конкрементов в почках может протекать бессимптомно или проявляться клинически, может приводить к почечной недостаточности.

uz pediatric

Medicamentul trebuie utilizat cu precauție la nou-născuți, în special prematuri, din cauza riscului crescut de hiperbilirubinemie.

Sarcina și alăptarea

Siguranța utilizării în timpul sarcinii nu a fost stabilită.

Utilizarea medicamentului Tsefamed în timpul sarcinii este posibilă numai atunci când beneficiile scontate pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt (ceftriaxon traversează bariera placentară).

Dacă este necesar, utilizați Tsefamed în timpul alăptării ar trebui să decidă problema încetării alăptării (ceftriaxona este excretat în laptele matern).

Mai ales influența medicamentului asupra capacității de a conduce un vehicul sau de utilaje potențial periculoase

Având în vedere efectele secundare ale medicamentului trebuie să fie atent în timpul conducerii vehiculelor și folosirii utilajelor.

supradoză

Simptome: creșterea reacțiilor adverse

Tratament: simptomatic. Hemodializa și dializa peritoneală nu sunt eficiente, nu există nici un antidot specific.

Formularul de eliberare și de ambalare

Prin 0,5 g și 1,0 g de medicament în flacon de sticlă, sigilat cu dop de cauciuc și încrețite tip capac de aluminiu flip-off.

La 2,0 ml și 3,5 ml de solvent este ambalat în flacoane din sticlă.

1 flacon și 1 fiolă cu solvent investească în blistere.

1 pachet de contur, împreună cu instrucțiunile de utilizare medicală în limbile de stat și rusă este plasat într-o cutie din carton.

condițiile de depozitare

A se păstra la o temperatură nu mai mare de 25 ° C

A nu se lăsa la îndemâna copiilor!

durata de conservare

Cum comand?

Pur și simplu selectați persoana de contact, vă vom contacta.