produse farmaceutice generice și originale, EUROLAB, Farmacologie

Medicamentele (medicamente) - sunt substanțe sau amestecuri de origine naturală, sintetică sau biotehnologic utilizat pentru prevenirea sarcinii, tratamentul, prevenirea sau diagnosticul unei boli într-o stare și corp funcții umane sau animale sau modificate. Acest agenți farmacologici autorizați de organismul autorizat al țării (statul Farmacologice Centrul de MS Ucraina), în modul prevăzut pentru utilizare. Pentru a identifica substanțele care nu sunt încă autorizate pentru a fi utilizate ca medicamente, se utilizează termenul „substanță farmacologică“ - o substanță cu activitate farmacologică, care este cercetat.

medicamente

Medicamentele sunt caracterizate prin următoarele concepte: „denumirea chimică“ - este denumirea chimică a ingredientului activ (substanță). Compuși activi (substanțe) este substanțe biologic active care se pot schimba starea și funcția corpului și au un efect preventiv, terapeutic sau de diagnostic si sunt utilizate pentru producerea de medicamente finite. În esența sa, este o „denumire comună internațională“ înseamnă aprobat de OMS. Până în prezent, pentru a se referi la consumul de droguri numele nebrevetat internațional, care este utilizat în farmacopei naționale și internaționale - o colecție de standarde și regulamente sunt standarde de medicamente de calitate. Pentru poziționarea exactă a produselor farmaceutice sunt, de asemenea, acceptate codurile internaționale anatomic terapeutic chimic Sistem de Clasificare Sistem (ATC abreviat coduri). Dar informația de bază despre formularea farmaceutică este INN (International neprotejată Name), substanța activă (sau substanțe). Utilizarea INN ajută foarte mult medici si farmacisti pentru a naviga gama de produse farmaceutice este în continuă creștere, facilitează procesul de selecție a medicamentelor și efectuarea de cercetare pharmacoeconomic și de marketing, în scopul de a achiziționa medicamente instituțiilor medicale. Fiecare produs medicamentos este definit ca o companie farmaceutica poate avea un nume sale comerciale și comerciale care sunt în proprietatea lor comerciale.

Piața modernă a produselor farmaceutice în Ucraina este caracterizată printr-o varietate extraordinară. Prin urmare, atunci când se selectează consumatorul corect de droguri axat în principal pe numele său. De exemplu, paracetamol este același INN, denumirea comercială SUA pentru acetaminofen sale. și în Marea Britanie - paracetamol, altele (comerț) nume it - Tylenol. Panadol. Panamax, perdolan și un număr de alții, și denumirea chimică a substanței K (4 hidroxifenil) acetamidă.

Farmacistul trebuie să ia în considerare nu numai proprietățile farmacologice ale medicamentului, dar, de asemenea, valoarea sa. Prin urmare, farmacistul trebuie să aibă o înțelegere clară a trăsăturilor caracteristice ale originalului (marcă) și medicamente generice.

Originalul sau un produs de marcă - este proprietatea companiei, care le-a dezvoltat sau proprietarul companiei și licența de vânzare sale. Substanța activă are un brevet, obținut în conformitate cu legea. Până la expirarea brevetului nici o altă companie farmaceutică nu are dreptul de a sintetiza și de a folosi substanța activă în scopuri comerciale și necomerciale.

A nu se confunda cu acest concept o alta - „original (comerț) denumirea produsului medicamentos“ - numele de proprietate, în scopul de a proteja drepturile de utilizare exclusivă a acestuia doar compania care detine marca sau brevetul denumirii (dar nu și substanța activă). anumit medicament pot fi identificate prin nume.

Spre deosebire de brevetul pentru substanța activă, dreptul de proprietate asupra numelui de brand original, persistă după expirarea brevetului pentru ingredientul activ. Chiar și legile multor state li se permite să stocheze marca atunci când înlocuirea dispozitivelor auxiliare și chiar ingredientele active în produsele combinate.

medicamente Brand - medicamentele cele mai studiate. Compania este interesat de colectarea de informații cu privire la ele. Aceasta este o medicamente foarte scumpe.

medicamente generice

piața ucraineană de medicamente - o piata a medicamentelor generice. medicamente genericitatea - sunt echivalente de medicamente originale, care pot intra pe piață după expirarea protecției lor de brevet. Medicamentele generice includ o substanță activă identică, care îndeplinește cerințele de identitate ale controlului de dezvoltare, producție și de siguranță, au aceeași calitate, siguranță și eficacitate ca și medicamentele de marcă originale.

Medicamentele generice pot intra pe piață ca firmă, auto marca inregistrata, de exemplu: Ibalgin® care cuprinde substanța activă - ibuprofen sau White Label, care în timpul utilizării simplificat titlul nume al agenților activi (de exemplu, diclofenac sau metformină), au aceeași formă de dozare .

Care este principala valoare a echivalentelor generice? Medicamentele generice sunt mai ieftine, dar, deoarece acestea sunt accesibile tuturor. echivalentele generice sunt realizate prețuri, ceea ce reprezintă 20% - 80% mai mic decât medicamentul original. Iar calitatea, eficacitatea și siguranța medicamentelor generice respectă calitatea, eficacitatea și siguranța medicamentului original. Gkvivalenty promova inovația și concurența decât crearea de produse originale concurenței. În cazul în care medicamentul original pe monopol permanent, nu ar exista nici un motiv pentru inovare.

Între medicamentele generice și originale nici o contradicție. Utilizarea pe scară largă a echivalentelor generice duce la economii, care pot fi apoi utilizate pentru a mai scumpe medicamente originale în cazul în care acesta este cu adevărat necesar.

De ce sunt echivalente generice mai ieftine decât medicamentele originale? medicamente originale sunt într-o poziție de monopol, atunci când protejat de un brevet, și, prin urmare, au capacitatea de a păstra prețuri ridicate. Pentru echivalente generice în proiectarea, nu trebuie să se repete din nou toate studiile preclinice și clinice, dar este posibil să se facă referire la datele clinice existente ale medicamentului original. Prin urmare, dezvoltarea de droguri este mult mai ieftin.

Eficacitatea generice

Pe măsură ce lumea sa schimbat radical rolul farmacistului în sistemul de îngrijire a sănătății, scopul principal al activității sale profesionale devine nu atât de mult o creștere a gamei și a calității medicamentelor pe piață, întrucât îmbunătățirea eficienței și siguranței tratamentului medical al unui anumit pacient. Pentru a atinge acest obiectiv, Federația Internațională farmaceutice (FIP) cere tuturor farmacisti practicieni pentru a oferi fiecărui pacient calitatea corespunzătoare de ingrijire farmaceutice.